DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS

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1 DIRECCION NACIONAL DE MEDICAMENTOS LISTADO DE MEDICAMENTOS AUTORIZADOS PARA SU VENTA LIBRE Que Mediante acuerdo No emitido en sesión ordinaria de fecha 21 de noviembre de 2013, se aprobó el Listado de los Medicamentos autorizados para su venta libre en cualquiera de sus modalidades. Que en cumplimiento de lo dispuesto en el art. 6 literal t) de la Ley de Medicamentos, es deber de la Dirección Nacional de Medicamentos publicar, el primer mes de cada año, en el Diario Oficial de la República y en dos de mayor circulación, el listado de medicamentos autorizados para su venta libre, en razón de lo anterior se ordena la publicación del presente Listado: CLASIFICACIÓN Analgésicos, antiinflamatorios, relajantes musculares LISTADO NACIONAL DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL CONCENTRACIÓN 1 g FORMA FARMACÉUTICA Tabletas /Polvo VÍA DE ADMINISTRACIÓN 160 /5ml 100/ml gotas 250 Supositorios Rectal Bencidamina 50 Tabletas Ácido Acetilsalicílico 500 Tabletas Meloxicam 7.5 Tabletas Metocarbamol 500 Tabletas Ibuprofeno 200 Tabletas/Grageas Ibuprofeno 100/5ml Suspensión Naproxeno 250 Tabletas Quedan aprobados todos los antiinflamatorios de uso tópico en presentación de gel, crema, spray y parches. Bismuto Otilonio Compuestos de Magnesio 40 Tableta Antiácidos y agentes gastrointestinales Compuestos de Aluminio Loperamida 2 Tableta N-Butilhioscina Meveberina Clorhidrato Clorhidrato de Propinoxato 10 Tabletas 200 Cápsula 10 Tableta Simeticona 125 Tableta Clidinio Bicarbonato de sodio 2.5 Tabletas Polvo

2 Dimenhidrinato 50 Tabletas Glicerina 5.6 g Supositorio Tópico Lansoprazol 15 Tabletas Antiácidos y agentes gastrointestinales El empaque debe incluir las siguientes leyendas: *Dosis hasta 15 al día por 7 días, sin prolongar el tratamiento ni repetir ciclo sin antes consultar a un médico. *Indicación terapéutica: Alivio del reflujo y ardor de estómago. *Si los síntomas persisten consulte a su médico. *Leyenda que advierta sobre la incidencia de efectos secundarios graves para la salud con el uso prolongado del producto. Ranitidina Tabletas hasta 150 ;; hasta 75/5mL Tabletas/ En la presentación en jarabe el empaque debe incluir: * Indicado únicamente para pacientes geriátricos/adultos;; no uso en niños. Se debe evitar en el etiquetado cualquier inductor de su uso en niños (colores llamativos, figuras alusivas, etc.) Petrolato líquido o aceite mineral 30g/100mL Suspensión/Emulsión Psyllium Polvo Plántago Preparado 0.2% Tabletas/Suspensión paregórico alcanforado Kaolin Coloidal 1 gr/5ml Suspensión Sucralfato 1 g Suspensión/ polvo Saccharomyces 250 Cápsula/Granulado para Boulardii suspensión Sueros de Rehidratación oral Solución oral/polvo Antimicóticos y antipruriginosos Uso urológico Fluconazol 150 Tableta/Cápsula Aprobado bajo las siguientes condiciones: * Indicación terapéutica: Candidiasis vaginal * Una sola dosis * No hacer alusión al uso para otras indicaciones * Advertir sobre si padece otras enfermedades, o si los síntomas persisten, consultar con un médico * Incluir leyenda de contraindicación en pacientes con enfermedades de hígado y no consumir si se ingiere alcohol. Quedan aprobados todos los antimicóticos y antipruriginosos de uso tópico en presentación de gel, spray, cremas, talcos, lociones y óvulos. Fenazopiridina 100 Tabletas Metenamina 500 Albendazol 400 Albendazol 400 /10 ml ó 20 ml Benzoato de bencilo el 25% Tableta/Polvo Tableta/Cápsula Suspensión Solución

3 Antiparasitarios Furazolidona 100 Tableta/Cápsula Furazolidona 50 Suspensión /5mL Nitazoxanida 500 Tabletas Nitazoxanida 100/5ml Mebendazol 500 Tabletas Mebendazol 20/ml Suspensión Pamoato de 250 Tableta Pirantel Permetrina 5% Crema Permetrina 1% Loción Secnidazol 500 Tabletas Secnidazol 100/5ml Suspensión Tinidazol 500 Tabletas Ambroxol Carboximetilcisteína Cloruro de Amonio 15/5ml 150/5mL 100 /5mL Clorfeniramina 4 Tabletas/Gelcaps /Polvo Clorfeniramina 2/5ml Cetirizina 10 Cetirizina 5/5mL Tabletas Cetilpiridinio 2.5 Tabletas/Caramelo Dextrometorfano 15/5ml Dextrometorfano 30 Tableta/Polvo /Gelcaps Antitusivos, expectorantes, antihistamínicos Difenhidramina 25 Tabletas Difenhidramina 12.5/5m L Difenhidramina 1% Doxilamina Succinato Fenilefrina 25 25/5mL Fenilefrina 10 Fenilefrina Ungüento/ Loción Tabletas/Gelcaps/ Tabletas/Gelcaps /Polvo Gotas Nasal/Oftálmi ca Hedera Helix

4 Feniramina 4 Tabletas Guayacolato de Glicerilo o Guaifenasina 100/5mL Loratadina 10 Tabletas Loratadina 10/5ml jarabe N-acetilcisteína 100 Polvo para Anestésicos locales Descongestivos y antialérgicos tópicos Uso oftálmico Benzocaína 10 Tableta masticable/caramelo - Tópico Benzocaína el 5% Soluciones Tópico el Crema/Ungüento/aerosol Lidocaína Tópico 10% Nafazolina Oftálmica Antazolina Oftálmica Tetrazolina Oftálmica Oximetazolina Oftálmica/ Nasal Xilometazolina Oftálmica Cloruro de Sodio (Solución Salina) Hidroxipropilmetilcelulosa Ácido poliacrílico 0.9% el 0.5% Neomicina 1% Cloruro de Benzalconio Spray/Gotas/ Solución Gotas oftálmicas 2 Gel oftálmico Bacitracina 30,000 UI por 100 g Uso Dermatológico Aceites esenciales Ácido Fusídico 2% Yodopovidona el 10% /parches /jabón Hidrocortisona 1% Ungüento Tópico Aciclovir 5% Quedan aprobados todos los cicatrizantes y regeneradores de tejido que contengan Vitamina A, D, E, Pantenol, Oxido de Zinc, Dióxido de Zinc, Alantoína Quedan aprobados los preparados tópicos que contengan los siguientes aceites esenciales: Mentol, alcanfor, gomenol, eucaliptol, bálsamo, salicilato de metilo, terpina, trementina, timol. Otros Cafeína 200 /por unidad de dosis Tableta/ Soluciones orales/ Polvos Cafeína 40/10mL s/ Soluciones orales Cera esteres/ 125 g/ 120g Crema

5 Vitaminas, minerales, suplementos nutricionales y antioxidantes Cera Blanca Multivitaminas Tableta/Cápsula/Gelcaps//a mpolla bebible Vitamina A Vitaminas del Complejo B Vitamina C Vitamina D Vitamina E Glucosamina 1500 N-acetilcisteina 600 Tabletas/ Cápsulas/Polvo Cápsulas/ Tabletas La N-acetilcisteína considerada como antioxidante debe cumplir con lo requerido por esta Dirección para los suplementos nutricionales y no hacer referencia a otras indicaciones terapéuticas específicas. Según el Reglamento General de la Ley de Medicamentos en el Art. 3. Literal 43) El término suplemento nutricional es sinónimo de: complemento alimenticio, suplemento nutritivo, suplemento dietético y suplemento vitamínico. Los suplementos nutricionales serán de venta libre siempre que se encuentren dentro de los rangos de ingesta diaria máxima definidos por la Dirección Nacional de Medicamentos. LOS PREPARADOS FARMACÉUTICOS EN COMBINACIÓN QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIOS ACTIVOS EXCLUSIVAMENTE LOS CONTENIDOS EN ESTE LISTADO PODRÁN TAMBIÉN CONSIDERARSE DE VENTA LIBRE. LA PRESENCIA DE UN SOLO PRINCIPIO ACTIVO EN UNA PRESENTACIÓN EN COMBINACIÓN QUE NO SE ENCUENTRE EN EL LISTADO HARÁ QUE EL PRODUCTO NO SEA DE VENTA LIBRE. SE INFORMA A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS QUE DE CONFORMIDAD AL ACUERDO INCISO II. TRANSITORIO. LOS MEDICAMENTOS REGISTRADOS. QUE A LA ENTRADA EN VIDENCIA DEL PRESENTE ACUERDO, ESTEN CLASIFICADOS COMO DE VENTA SIN RECETA Y NO CUMPLEN CON LAS NUEVAS DISPOSICIONES, TENDRAN UN PLAZO DE SEIS MESES PARA MODIFICAR SUS EMPAQUES Y AGOTAR EXISTENCIAS. LA UNIDAD DE REGISTRO DEBERA HACER LA RECLASIFICACION DE OFICIO A MAS TARDAR EL TREINTA Y UNO DE MARZO DEL DOS MIL CATORCE. LOS LABORATORIOS QUE POSEAN PRODUCTOS QUE DEBEN CAMBIAS DE VENTA SIN RECETA A VENTA CON RECETA, PODRAN SOLICITAR EN ESTE MISMO PERIODO CAMBIO DE FORMULA A MODO DE ADECUAR SUS PRINCIPIOS ACTIVOS Y PODER CUMPLIR CON LOS REQUISITOS PARA CONTINUAR CLASIFICADOS COMO DE VENTA LIBRE. AQUELLOS PRODUCTOS QUE ESTEN CLASIFICADOS DE VENTA CON RECETA Y PASAN A VENTA SIN RECETA, TENDRAN UN PLAZO DE SEIS MESES PARA AGOTAR EXISTENCIAS Y PODRAN COMERCIALIZAR LA NUEVA MODALIDAD DE VENTA AL ADECUAR SUS EMPAQUES San Salvador 31 de enero de 2014

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