Estrategia frente a medicamentos falsificados
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- Isabel María Elena Peña Giménez
- hace 8 años
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1 Santiago de Chile Septiembre 2012 Estrategia frente a medicamentos falsificados Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) Belén Escribano Romero Departamento de Inspección y Control de Medicamentos 1
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3 Continuación de la Estrategia frente a medicamentos falsificados
4 Por qué una Estrategia t frente a medicamentos falsificados? Situación: ió A nivel internacional: Cambio en las tendencias de falsificación: se incluyen medicamentos e de alto valor terapéutico Casos en el canal legal de países cercanos Falsificaciones difíciles de detectar Internet En España: Ausencia de casos en el canal legall Casos detectados solo en el canal ilegal: medicamentos relacionados con estilos de vida Necesaria una respuesta conjunta de todos los agentes implicados!!!
5 Nuestra cadena farmacéutica LABORATORIOS FARMACÉUTICOS IMPORTACIÓN EXPORTACIÓN ALMACENES DE DISTRIBUCIÓN COMERCIO INTRACOMUNITARIO EXPORTACIÓN OFICINAS DE FARMACIA / SERVICIOS DE FARMACIA
6 Agentes implicados Canal farmacéutico legal: Almacenes mayoristas: 316 Oficinas de farmacia: Industria farmacéutica: Fabricantes y/o importadores de medicamentos: 262 ( 338 plantas) Titulares de la autorización de comercialización con instalaciones: 350 Administraciones sanitarias: AEMPS + 17 Consejerías de Sanidad de las Comunidades Autónomas Otros Ministerios: Hacienda y Administraciones Públicas, Interior y Justicia
7 Metodología Proceso de elaboración Borrador elaborado por la AEMPS: Identificación de posibles actuaciones para todos los agentes Redacción general que permita incorporar futuros programas específicos Emisión ió y recepción de aportaciones de todos los agentes Informe favorable del Consejo Interterritorial Sistema Nacional Salud Publicación en nuestra web Desarrollo La AEMPS actúa como coordinadora e impulsora de todos los esfuerzos
8 Bases de la Estrategia frente a medicamentos falsificados Cooperación de todos los sectores Intercambio de información rápido y permanente Formación adecuada
9 Objetivos Principales: La protección de la salud de los pacientes evitando que puedan llegar a consumir medicamentos falsificados y Prevención del daño para la salud pública consecuencia del consumo de medicamentos falsificados Específicos: Reforzar medidas para evitar la entrada de medicamentos falsificados y su distribución Mantener un sistema de vigilancia e investigación para su detección precoz Actuar de forma rápida para conseguir su retirada inmediata. Desarrollar un plan de actuaciones específicas para combatir la venta ilegal de medicamentos a través de Internet Concienciación de los ciudadanos
10 Objetivo 1: Evitar la entrada de medicamentos falsificados y su distribución (I) Inspección Farmacéutica de Géneros Medicinales en fronteras Formación específica Control de los almacenes en zonas francas Control de la importación de principios activos Desarrollo de criterios para la detección de medicamentos falsificados en frontera AEMPS Información pública y permanentemente t actualizada sobre fbi fabricantes y almacenes autorizados Extensión de las inspecciones de NCF/BPM a los fabricantes de principios activos Desarrollo de programas específicos con las autoridades de las CCAA y los servicios farmacéuticos de inspección en frontera
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14 Objetivo 1: Evitar la entrada de medicamentos falsificados y su distribución (II) Comunidades Autónomas Reforzar la verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de distribución: legalidad de clientes Transmisión de la información de las autorizaciones de los almacenes Extensión de las inspecciones de NCF/BPM a los fabricantes de principios activos Agencia Tributaria Desarrollo, con AEMPS, de operaciones especiales en el control de tráfico postal en frontera para detectar la entrada de medicamentos falsificados Ministerio de Justicia Modificación de las penas por estos delitos Almacenes de distribución Verificación legalidad proveedores y clientes Comprobación devoluciones Oficinasy serviciosde farmacia Oficinas y servicios de farmacia Verificación legalidad proveedores Notificación de ofertas de compra por particulares
15 Objetivo 2 : Establecer un sistema de vigilancia e investigación para su detección precoz (I) AEMPS Buzón de correo electrónico específico para comunicación de sospechas Optimizar capacidad ddanalítica laboratorios lb oficiales Desarrollo de un sistema para detección de medicamentos ilegales a partir de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas Formación específica de los inspectores farmacéuticos Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado Colaboración en la investigación de las redes de fabricación y distribución de medicamentos falsificados
16 Objetivo 3 : Actuación rápida tras la detección: retirada inmediata Comunidades Autónomas + AEMPS Ejecución del procedimiento consensuado
17 Objetivo 4: Desarrollar un plan de actuaciones específicas para combatir la venta ilegal de medicamentos a través de Internet AEMPS Desarrollo normativo que regule la venta legal Creación de una página web con la información sobre las farmacias autorizadas para la venta legal y las condiciones aplicables a dicha venta Investigación y actuaciones de páginas web ilegales Promover acuerdos con los prestadores de servicios Comunidades Autónomas Desarrollo normativo de la venta legal en la CCAA Creación de una página web con la información sobre las farmacias autorizadas en la Comunidad Autómona para la venta legal y las condiciones aplicables a dicha venta Colaboración en las investigaciones i i Fuerzas y cuerpos de Seguridad del Estado Colaboración en la investigación de paginas ilegales
18 Objetivo 5: concienciación i ió ciudadana d AEMPS Desarrollo de campaña de información sobre los riesgos de adquirir medicamentos fuera de los canales legalmente l autorizados para su dispensación ió Proporcionar información sobre lso medicamentos autorizados ados Publicación de las retiradas de medicamentos ilegales
19 Estrategia frente a medicamentos falsificados : 0 algunas actuaciones Mj Mejora de la formación: Cursos a funcionarios de la AEMPS, CCAA y servicios periféricos así como de agentes de las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad Mejora de la información: Publicación catálogo almacenes mayoristas y registro laboratorios farmacéuticos ( (wwwaemps es) Publicación on line de alertas Mejora de la comunicación Protocolo de actuación coordinada entre la industria farmacéutica Buzón para la recepción de comunicaciones Internet: Investigación telemática y desarrollo de procedimientos específicos para actuaciones frente a páginas pg web
20 Conclusión Ventajas: Implicación de todos los agentes en su desarrollo Vision i global l de la suma de actuaciones Proporciona visibilidad a los medios de comunicación y público sobre nuestras actuaciones No tiene coste adicional
21 Muchas gracias
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