PROTOCOLO DE MONITOREO DE LA PRESCRIPCIÓN DE ESQUEMAS TERAPEUTICOS A PACIENTES DIABETICOS QUE INGRESAN AL PROGRAMA DE SALUD CARDIOVASCULAR

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1 DEPTO. DE GESTIÓN Y ARTICULACIÓN DE LA RED SERVICIO DE SALUD CONCEPCIÓN Páginas: 1 de 8 PROTOCOLO DE MONITOREO DE LA PRESCRIPCIÓN DE ESQUEMAS TERAPEUTICOS A PACIENTES DIABETICOS QUE INGRESAN AL PROGRAMA DE SALUD CARDIOVASCULAR Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: QF. SANDRA ROBLES V. Jefe Unidad Farmacia QF. MELISSA SOTO C. Asesor Unidad de Farmacia Dpto. Gestión y Articulación de la Red Servicio Salud Concepción DRA. DRILIA URRA Unidad de Calidad Dpto. Gestión y Articulación de la Red Servicio Salud Concepción DRA. M. PURISIMA ALARCON Subdirectora de Gestión Asistencial Servicio Salud Concepción Mayo 2013 Mayo 2013 Mayo 2013

2 Páginas: 2 de 8 1. OBJETIVO Establecer las vías y procedimientos que permitan implementar, a nivel de establecimientos de la red asistencial, una estrategia de evaluación de las terapias prescritas a la población diabética que ingresa a control en el Programa de Salud Cardiovascular (PSCV), con el fin de promover el uso racional de medicamentos y lograr el mejor control de los pacientes. 2. ALCANCE 2.1 Unidad de Farmacia, Dirección SSC 2.2 Establecimientos de la Red Asistencial. 3. RESPONSABILIDADES 3.1 Q.F. asesor de Servicios de Salud a. Diseñar y validar metodología de evaluación. b. Difundir el plan a equipos y establecimientos del SS. c. Capacitar a QF. del nivel local en la aplicación de la metodología. d. Monitorear la implementación de la estrategia. f. Establecer las modificaciones que en la práctica se precisen. 3.2 Q.F. Unidad de Farmacia de establecimientos. a. Aplicar la estrategia de evaluación. b. Exponer resultados de indicadores en Comité de Farmacia y Terapéutica. c. Implementar estrategias de mejora, si procede. 4. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA Y COMPLEMENTARIA 4.1 Guía Clínica: Diabetes Mellitus tipo 2, Minsal D.S. N 44: Garantías explícitas en salud del régimen general de garantías en salud. 4.3 Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification index including Defined Daily Doses (DDDs) for plain substances.

3 Páginas: 3 de 8 5. DEFINICIONES 5.1 ATC: sistema de clasificación Química Anatómica Terapéutica. 5.2 Diabetes Mellitus tipo 2: es un desorden metabólico crónico caracterizado por niveles persistentemente elevados de glucosa en la sangre, como consecuencia de una alteración en la secreción y/o acción de la insulina. Se caracteriza por resistencia insulínica, que habitualmente se acompaña de un déficit relativo de insulina. 5.3 Dosis Diaria Definida (DDD): es la dosis de mantenimiento promedio supuesta por día para un medicamento utilizado para su indicación principal en adultos. 5.4 Guía Clínica: conjunto de recomendaciones cuyo objetivo sea apoyar la toma de decisiones de profesionales de salud o pacientes, acerca de los cuidados de salud que resultan apropiados para circunstancias clínicas específicas, que considere la mejor evidencia científica disponible, identificada a partir de una revisión sistemática de la literatura. 5.5 Muestreo aleatorio simple: se selecciona un número de casos (determinado por el tamaño de muestra requerido para cierta certeza de los resultados) de una lista del total de la población. Los casos se seleccionan de acuerdo a una tabla de números aleatorios u otro sistema equivalente, de modo que todos los casos de la población total tienen la misma posibilidad de ser elegidos. 5.6 PSCV: Programa de Salud Cardiovascular. 5.7 Q.F.: Químico Farmacéutico. 5.8 S.S.: Servicio de Salud. 5.9 Uso Racional de medicamentos: se entiende su uso correcto y apropiado. Para que haya un uso racional, el paciente tiene que recibir el medicamento adecuado y la dosis debida durante un periodo de tiempo suficiente, al menor costo para él y para la comunidad.

4 Páginas: 4 de 8 6. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO 6.1 Diseño de la metodología a. Unidad de Farmacia S.S. diseña metodología e instrumentos de evaluación. 6.2 Validación a. Unidad de Farmacia S.S. selecciona establecimiento para realizar validación. b. QF. asesor S.S. capacita Q.F. de nivel local. c. QF. de nivel local remite resultados de validación. d. Unidad de Farmacia S.S. evalúa resultados y realiza modificaciones pertinentes. 6.3 Comunicación del plan de trabajo a. Unidad de Farmacia S.S. expone plan ante Jefaturas de la Dirección de S.S. b. Q.F. asesores difunden monitoreo ante referentes de PSCV de la red asistencial. c. Unidad de Farmacia S.S. comunica vía oficial el plan de trabajo a Dirección de establecimientos. d. QF. asesores S.S. realizan capacitación a los QF. de nivel local. 6.4 Implementación a nivel local a. Q.F. obtiene desde registros de PSCV del establecimiento, listado de pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2, de 15 años o más, que ingresaron al PSCV en los últimos dos años; excluyendo a los ingresos del último semestre. b. Realiza muestreo aleatorio simple (10% error/nivel de confianza 90%): Calcula tamaño muestral utilizando Planilla para cálculo tamaño muestral (Anexo N 1). Asigna un número a todos los pacientes del listado. Selecciona aleatoriamente x números (pacientes) para conformar la muestra. Del listado de pacientes que conforman la muestra, excluye a aquellos en tratamiento con tolbutamida, con contraindicación a metformina y/o embarazadas. Repone pérdidas para conservar el tamaño muestral estimado; la reposición además puede deberse a calidad de paciente pasivo o fallecido. c. Imprime un número de pautas de evaluación (Anexo N 2) equivalente al tamaño muestral calculado. d. Aplica una pauta por paciente, obteniendo desde historial clínico y tarjetones de PSCV la información para completar los campos. Si fuese necesario, puede utilizar complementariamente tarjetones de Farmacia, software interno u otros. e. Al completar las pautas, considera que: Ajustes de dosis NO constituyen otra línea de tratamiento. Se debe verificar contra registros de Farmacia, si los fármacos prescritos en el último año fueron dispensados; registrando los meses en que no se dispensó lo prescrito y el motivo (Problemas de disponibilidad/ No retiro por parte del paciente).

5 Páginas: 5 de 8 f. Calcula resultados para cada indicador definido, utilizando Planilla de cálculo de resultados (Anexo N 3), de acuerdo a las siguientes indicaciones: Abre planilla. Identifica para cada paciente, según pauta aplicada, la última línea de tratamiento prescrita (actual). Selecciona el ítem equivalente en la planilla, sitúa el cursor sobre él y da click. Ingresa N de paciente, numerando de 1 a n los pacientes por línea de tratamiento. Registra valor de HbA1c, sólo si se realizó el último semestre y se correlaciona con la línea de tratamiento actual. De lo contrario, evalúa y gestiona su solicitud con el equipo médico. Ingresa para cada fármaco indicado: dosis y cantidad total de unidades prescritas el último año. En el caso de asociación metformina/glibenclamida ingresa dosis e indicación correspondiente a veces/día; Ante prescripción de otros antidiabéticos, registra además DDD estándar (ver Anexo N 4); Luego de ingresar los datos de toda la muestra, para cada línea de tratamiento anota en celda E4 (celda amarilla) el N total de pacientes del que se dispone de HbA1c en el último semestre. Obtiene resultados de los indicadores y % de pacientes compensados por cálculo automático. Solicita a referente de SSC clave para desbloquear planilla y filtrar la información, a fin de obtener y graficar otros resultados como: número de DDD correspondientes a otros esquemas prescritos en cada línea de tratamiento, niveles de compensación total y por tipo de tratamiento prescrito, etc. g. QF. realiza análisis de resultados y los remite a Unidad de Farmacia S.S. h. QF. expone resultados ante CFT local, donde se analiza y define la elaboración de estrategias de mejora, si procede. i. Con periodicidad anual se vuelve a implementar la estrategia. 6.5 Consideraciones generales a. Información solicitada en ítem III de pauta de datos, corresponde a lo prescrito en los últimos 12 meses. b. La planilla de cálculo de resultados, se basa en la metodología ATC/DDD propuesta por OMS para estudios de utilización de medicamentos. En ésta se debe ingresar sólo información del último esquema terapéutico prescrito (actual), independiente de la duración de éste. Sólo en casos donde el esquema actual se indicó hace menos de 2 meses, si dispone información de HbA1c que se correlaciona con el esquema anterior, excepcionalmente puede realizar el ingreso de este a la planilla. c. En planilla de cálculo de resultados, los datos de pacientes que se encuentren actualmente en 2 línea de tratamiento, deben registrarse en ítem correspondiente según nivel de HbA1C previo al inicio de la terapia de 2 línea. Si no se dispone de este dato, ingresar en aquella que indica niveles entre 7-9% d. NO registre datos de exámenes HbA1c realizados en periodos superiores a 6 meses retroactivos, en planilla de cálculo de resultados.

6 Páginas: 6 de 8 7. INDICADORES INDICADOR 1 Fórmula Porcentaje de utilización de metformina como 1 línea de tratamiento DDD Metformina prescritas el último año a pacientes en 1 línea de tratamiento (* 100) Total DDD prescritas en el mismo periodo a pacientes en 1 línea de tratamiento Umbral 85% Fuente de información Periodicidad Responsable Instrumento de evaluación Anual Químico Farmacéutico de nivel local INDICADOR 2 Fórmula Porcentaje de utilización de la asociación Metformina/Glibenclamida como 2 línea de tratamiento en pacientes con HbA1c 7-9% DDD metformina/glibenclamida prescritas el último año a pacientes con HbA1c 7-9% en 2 línea de tto. (*100) /Total DDD prescritas en el mismo periodo a pacientes con HbA1c 7-9% en 2 línea de tto. Umbral 85% Fuente de información Periodicidad Responsable Instrumento de evaluación Anual Químico Farmacéutico de nivel local INDICADOR 3 Fórmula Porcentaje de utilización de la asociación Metformina/Insulina NPH como 2 línea de tratamiento en pacientes con HbA1c >9% DDD Metformina/Insulina NPH prescritas el último año a pacientes con HbA1c>9% en 2 línea de tto. (*100) /Total DDD prescritas a en el mismo periodo a pacientes con HbA1c>9% en 2 línea de tto. Umbral 85% Fuente de información Periodicidad Responsable Instrumento de evaluación Anual Químico Farmacéutico de nivel local

7 Páginas: 7 de 8 8. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCEDIMIENTO Unidad de Farmacia Servicios de Salud Establecimientos dependientes del Servicio de Salud Diseño de Instrumento de evaluación Validación de Instrumento y metodología de evaluación Modificación de Instrumento de evaluación Comunicación de Plan de trabajo Distribución de documentación aplicable Capacitación a QF de establecimientos Aplicación de Instrumento de evaluación Obtención de resultados Discusión de resultados en Comité de Farmacia Implementación de planes de mejora

8 Páginas: 8 de 8 9. ANEXOS 9.1 Anexo N 1: Planilla de cálculo muestral. 9.2 Anexo N 2: Pautas de seguimiento Farmacoterapéutico (Pauta de evaluación). 9.3 Anexo N 3: Planilla de cálculo de resultados 9.4 Anexo N 4: Metodología ATC/DDD. 10. CONTROL DE MODIFICACIONES Rev. Párrafo Fecha Modificación realizada 0 - Marzo 2013 Documento Oficial 1 Ítem 6 Anexos Mayo 2013 Actualización de procedimiento

9 ANEXO N 1: PLANILLA DE CALCULO MUESTRAL

10 ANEXO N 2: PAUTA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

11 ANEXO N 3: PLANILLA DE CÁLCULO DE RESULTADOS

12 ANEXO N 4: METODOLOGÍA ATC/DDD La OMS propone el sistema de clasificación el ATC/DDD como herramienta para mejorar el uso medicamentos y presentar estadísticas en base a su utilización. Este sistema estandariza la medición de uso de medicamentos permitiendo la comparación del consumo entre países o regiones de distintas características y el examen de las tendencias a través del tiempo. En el sistema ATC/DDD las cifras de consumo de medicamentos de preferencia deben ser presentadas como Dosis Diarias Definidas (DDD) o número DDD por cada 1000 habitantes/día (DHD) en atención ambulatoria o por cada 100 días/cama en el caso de evaluación en pacientes hospitalizados. 1. Calculo de Dosis Diarias Definidas (DDD) a. Obtención de DDD estándar para cada medicamento: La OMS dispone de una base de datos que contempla las DDD estándar para un gran número de medicamentos y algunas combinaciones de principios activos, ordenados según código asignado en la clasificación ATC. En la Tabla N 1 se presentan algunas de las DDD estándar que pueden utilizarse de referencia para el presente estudio. Tabla N 1. Extracto de Dosis Diarias Definidas establecidas por OMS para principios activos simples. Código ATC Fármaco DDD Unidad Vía administración A10BA02 Metformina 2000 mg Oral A10BB01 Glibenclamida 10 mg Oral A10BB02 Clorpropamida 375 mg Oral A10BB03 Tolbutamida 1500 mg Oral A10AB01 Insulina humana cristalina 40 UI Parenteral A10AC01 Insulina humana isofana (NPH) 40 UI Parenteral A10AE04 Insulina glargina 40 UI Parenteral A10AB04 Lispro 40 UI Parenteral A10AB05 Aspartica 40 UI Parenteral A10AB06 Glulisina 40 UI Parenteral b. Calculo de DDD estándar para medicamentos compuestos por combinación de principios activos: Considerando que en la base de datos de la OMS sólo existen DDD estándar para un reducido número de medicamentos combinados, la DDD debe ser calculada de acuerdo a los criterios que la OMS define. Para el presente estudio la DDD para la asociación Metformina/Glibenclamida será equivalente al número de veces al día que se administra el medicamento.

13 c. Cálculo del N de DDD Se calcula en base a la sumatoria del total de gramos, miligramos o unidades internacionales realmente utilizados en un período de tiempo y dividido por la DDD estándar el medicamento o grupo de medicamentos prescritos. La fórmula para calcular DDD: Nº de DDD = (CU x D/U) / DDD standar CU = Cantidad unidades prescritas en un periodo determinado. D/U = dosis contenida en cada unidad. 2. Calculo de DHD DHD = DDDs prescritas en 1 año x Nº de habitantes x 365 días Donde, N de habitantes corresponde a la población a la que se prescribió el medicamento o grupo de medicamentos en estudio.