M.S. ING. ALEJANDRO ARIOSTI. INTI-Plásticos

Transcripción

1 Tendencias internacionales de la industria plástica en sustentabilidad: uso de materiales plásticos reciclados en contacto con alimentos. Aspectos tecnológicos y regulatorios M.S. ING. ALEJANDRO ARIOSTI INTI-Plásticos ariostia@inti.gob.ar Jornada Envases Plásticos Alimentarios 2013 Oficina de Alimentos - Ministerio de Salud Provincia de Buenos Aires La Plata, 27 de junio de 2013 INTERACCIONES ENVASE PLASTICO-PRODUCTO-MEDIO AMBIENTE

2 REUSO: NUEVO USO DE UN OBJETO LUEGO DE CUMPLIDA SU FUNCION ORIGINAL. RETORNO: REUSO DEL OBJETO CON UNA FUNCION IGUAL A LA ORIGINAL. ENVASES DE PET RETORNABLES PARA GASEOSAS Y AGUAS MINERALES ENVASES DE POLICARBONATO RETORNABLES PARA LECHE MULTIPLE USO: REUSO DEL OBJETO PARA CUMPLIR DIVERSAS FUNCIONES. RECICLADO: PRIMARIO (MECANICO): SCRAP SECUNDARIO (MECANICO): DESECHO INDUSTRIAL DESECHO POSTCONSUMO ENVASES DE PET MULTICAPA PARA ALIMENTOS ENVASES DE PET MONOCAPA PARA ALIMENTOS TERCIARIO (QUIMICO): INDUSTRIAL/POSTCONSUMO SCRAP PLASTICO: su uso no necesita aprobación previa en MERCOSUR.

3 PET RECICLADO: FIBRAS TEXTILES PET

4 ENVASES DE PET PARA ALIMENTOS ENVASES DE PET PARA COSMETICOS: CHAMPU, ENJUAGUE BUCAL, ETC.

5 ENVASES DE PET PARA PINTURAS Alternativas para el reciclado mecánico y químico de PET en contacto con alimentos. (Adaptada de Bayer, 1996; Ariosti, 2002).

6 BOTELLAS MULTICAPA DE PET RECICLADO barrera funcional Envases tricapa de PET reciclado (Adaptada de Bayer, 1996; Ariosti, 2002).

7 BARRERA FUNCIONAL ES UNA CAPA CONSTITUTIVA DEL ENVASE PLASTICO, GENERALMENTE EN CONTACTO CON EL ALIMENTO, QUE SE INTERPONE ENTRE ESTE Y UNA CAPA QUE CON- TIENE POTENCIALES CONTAMINANTES, Y QUE EN CONDICIONES DE PROCESADO, ALMACENA- MIENTO Y USO NORMALES O PREDECIBLES, REDUCE LA MIGRACION DE AQUELLOS AL ALIMENTO, A NIVELES QUE NO CONSTITUYEN UN RIESGO TOXICO- LOGICO PARA LA SALUD HUMANA, NI PRODUCEN MODIFICACIONES INACEPTABLES DE LOS CARACTERES SENSORIALES DE LOS ALIMENTO.

8

9 BOTELLAS MONOCAPA DE PET RECICLADO Envases monocapa de PET reciclado. Tecnología bottle-to-bottle (adaptada de Bayer, 1996; Ariosti, 2002).

10 Material de origen argentino COPOS DE PET POST-CONSUMO SIN TRATAR (ORIGEN DEL MATERIAL: ARGENTINA)

11 COPOS DE PET TRATADO (SUPERLIMPIO) (ORIGEN DEL MATERIAL: ARGENTINA) COPOS DE PET TRATADO (SUPERLIMPIO) (ORIGEN DEL MATERIAL: ARGENTINA)

12 EQUIPO PT-GC-MS Fuente: F.L.Bayer, Seminario PET, Campinas, Brasil, 2003.

13 Abundance Time--> 3.2e+07 3e e e e e+07 2e e e e e+07 1e+07 0 TIC: E D TIC: F D (*) ARGENTINA BRASIL Fuente: F.L.Bayer, Seminario PET Campinas, Brasil, Muestras de origen brasileño

14 Muestras de origen brasileño ILSI EFECTIVIDAD DE LAS TECNOLOGÍAS DE DESCONTAMINACION DE PLASTICOS (CHALLENGE TESTS) a) CONTAMINAR EL MATERIAL CON CONTAMINANTES MODELO (SURROGATES) TOLUENO (VOLATIL, NO POLAR) CLOROFORMO (VOLATIL, POLAR) TETRACOSANO (NO VOLATIL, NO POLAR) LINDANO (NO VOLATIL, NO POLAR) BENZOFENONA (NO VOLATIL, POLAR) ETILHEXANOATO DE COBRE (II) (METALES PESADOS)

15 EFECTIVIDAD DE LAS TECNOLOGÍAS DE DESCONTAMINACION DE PLASTICOS (CHALLENGE TESTS) b) TRATAR EL MATERIAL CONTAMINADO CON EL PROCESO DE DESCONTAMINACION SELECCIONADO Ejemplo: MATERIAL TECNOLOGIA DE MATERIAL CONTAMINADO SUPERLIMPIEZA SUPERLIMPIO c) DETERMINAR CONTAMINANTES MODELOS RESIDUALES EN EL MATERIAL TRATADO Y VERIFICAR SI LAS CONCENTRACIONES SON INFERIORES A LOS PARAMETROS DERIVADOS DEL UMBRAL DE REGULACION (FDA-USA) (TOR (THRESHOLD OF REGULATION) = 0.5 µg/kg; 21 CFR ). EFECTIVIDAD DE LAS TECNOLOGÍAS DE DESCONTAMINACION DE PLASTICOS (CHALLENGE TESTS) c) ANALIZAR EL MATERIAL TRATADO: c-1: DETERMINACION DEL CONTENIDO DE LOS CONTAMINANTES MODELO EN LOS COPOS DEL MATERIAL EN EL CASO DE PET, Y SEGÚN EL PROCEDIMIENTO RECOMENDADO POR FDA-USA, LA CONCENTRACION DE CADA CONTAMINANTE MODELO NO DEBE SUPERAR LAS 220 g/kg (ppb)

16 EFECTIVIDAD DE LAS TECNOLOGÍAS DE DESCONTAMINACION DE PLASTICOS (CHALLENGE TESTS) c) ANALIZAR EL MATERIAL TRATADO: ALTERNATIVAMENTE: c-2: - INYECTAR PREFORMAS CON EL MATERIAL TRATADO - SOPLAR LAS PREFORMAS Y OBTENER BOTELLA - DETERMINAR LA MIGRACION ESPECIFICA DE LOS CONTAMINANTES MODELO EN SIMULANTES DE ALIMENTOS. SE DEBE DEMOSTRAR QUE LA MIGRACION ESPECIFICA DE LOS DISTINTOS CONTAMINANTES ESTA POR DEBAJO DEL UMBRAL DE REGULACION (TOR: THRESHOLD OF REGULATION) ESTABLECIDO POR LA FDA-USA Y ACEPTADO POR LA UNION EUROPEA, QUE ES DE 0.5 g/kg (ppb) (COMO BASE DIETARIA), Y PARA EL CASO PARTICULAR DEL PET (CON UN FACTOR DE CONSUMO DE 5%) DE 10 g/kg (ppb) (EXPRESADO COMO MIGRACION). FDA-USA Existen tecnologías validadas mediante challenge tests y equivalentes (modelos matemáticos) que permiten obtener a partir de plástico grado desecho industrial o post-consumo (luego de un exhaustivo tratamiento químico y/o físico-mecánico), un material que puede ser usado, mezclado convenientemente con plástico virgen, para fabricar envases alimentarios. La FDA de USA ha emitido cartas de no objeción (NOL: NO OBJECTION LETTERS) aceptando varias de estas tecnologías para la obtención de plástico reciclado destinado a fabricar envases en contacto con alimentos, y distintos países de la Unión Europea han permitido también su uso.

17 REFERENCIAS: LEGISLACIONES US-FDA on-line: 1) Guía para la preparación del dossier con la información necesaria para la evaluación por la US-FDA de tecnologías de descontaminación de plásticos postconsumo: Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging: Chemistry Considerations Agosto ) Lista de No Objection Letters (NOLs): RECYCLED PLASTICS IN FOOD PACKAGING SUBMISSIONS ON POST-CONSUMER RECYCLED (PCR) PLASTICS FOR FOOD-CONTACT ARTICLES. Empresas que cuentan con NOL de FDA hasta la última actualización del : Johnson Controls Inc. (1994) KAMA (1994) Wellman, Inc. (1994, 1996, 1997, 2003) Crown Cork and Seal (1998) Pure Tech (1998, 2003, 2004)) Clean Tech (1998) OHL (1999,2003,2009) (PKR GmbH Obertiefenbach, Alemania) Phoenix Technologies (1998, 1999, 2001) URRC (2000, 2005, 2010) EREMA GmbH (2000, 2001, 2003, 2009, 2010, 2011) Visy Plastics Pty Ltd. (2001, 2004) Buhler AG (2001, 2009, 2010, 2013) AMCOR (2003) MITSUBISHI (2003) Plastics Technologies Inc (PTI) (2003, 2006, 2008, 2009)

18 Starlinger and Co (2004, 2007, 2009, 2010, 2012) MITSUI Chemicals Inc. (2005) SIPA SpA (2006) Retmann Plano (2006) KRONES (2006) UOP (2006) Uhde Inventa-Fisher GmbH and Co. (2007) Ultre Pel, LLC (2007) Preformia Oy (2007) 4PET Recycling BV (2008) ECO2 Plastics (2008) Luigi Bandera SpA (2009) Equipolymers GmbH (2009) M&G Polymers USA (2009) Bepex International LLC (2009, 2010) Gneuss Kunststofftechnik (2010, 2011) Global PET Reciclagem SA (2010) Nextlife Enterprises LLC (2010, 2012) Piovan SpA (2011) PTP Group Ltd. (PTP) (2011) FP Corporation (FPCO) (2011) DAK Americas LLC (DAK) (2011) La Seda de Barcelona (2011) Diamat Maschinenbau GmbH (2011) Extricom GmbH (2011) Utsumi Recycle Systems (2012) Total Petrochemical USA (2012) Selenis Canada (2012) Plastic Recycling Inc. (2013) Al se han publicado 166 NOLs, 4 de las cuales son de 2013, y que corresponden a 2 empresas.

19 MATERIALES PLASTICOS RECICLADOS UNION EUROPEA 1) Reglamento (EC) 282/2008 de la Unión Europea sobre materiales y artículos plásticos reciclados en contacto con alimentos (27 de marzo de 2008). 2) Guía de la EFSA (European Food Safety Authority) (Parma, Italia): Guidelines on submission of a dossier for safety evaluation by the EFSA of a recycling process to produce recycled plastics intended to be used for manufacture of materials and articles in contact with food. Adoptada 21 de mayo de SITUACION EN LA UNION EUROPEA RESOLUCION DE LA COMISION (EC) 282/2008 SOBRE MATERIALES PLASTICOS RECICLADOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS. ALCANCE: RECICLADO MECANICO. REQUISITOS GENERALES. PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION PARA EL PROCESO DE DESCONTAMINACION. PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION PARA EL PROCESO DE RECICLADO. CONTROL OFICIAL ETIQUETADO VOLUNTARIO (ISO o EQUIVALENTE) DECLARACION DE CONFORMIDAD CON LA LEGISLACION Y MANTENIMIENTO DE LA DOCUMENTACION.

20 SITIOS DE INTERES: foodcontact/documents_en.htm Registro de presentaciones para la autorización de procesos de reciclado de plásticos en contacto con alimentos - 13a. Actualización (al 17/10/2012) Register of valid applications for authorisation of recycling processes to produce recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods submitted to EFSA under art. 13 of Regulation (EC) No 282/2008. Este registro contiene 75 presentaciones (de empresas de Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Emiratos Arabes Unidos, España, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal, Reino Unido, República Checa, Rumania, Sudáfrica, Suiza, Sultanato de Omán, USA).

21 MERCOSUR La Comisión Nacional de Alimentos (CONAL) creó en 2004 la Comisión de Resinas Recicladas. Esta última Comisión redactó en 2006 una propuesta de Reglamento Técnico para PET reciclado en contacto con alimentos. Esta fue elevada al SGT 3 del MERCOSUR para su tratamiento durante El Reglamento Técnico fue sancionado en diciembre de 2007 (Resolución GMC 30/07), e internalizado en el Código Alimentario Argentino, Capítulo IV, como Anexo, en Actores Fabricante de alimentos Tecnología validada PET-PCR Envase y/o precursor Establecimiento Comprar aprobado y registrado, para usar en condiciones indicadas por el convertidor. (Como productor de alimentos) Convertidor -- Comprar aprobado y registrado, para usar en condiciones indicadas por el reciclador. Solicitar aprobación y registro. Indicar condiciones de uso al fabricante de alimentos. Solicitar habilitación y registro. Reciclador Laboratorio de referencia Usar tecnología validada. Solicitar aprobación y registro. Solicitar aprobación y registro. Indicar condiciones de uso al convertidor. -- Solicitar habilitación y registro. Evaluar Evaluar Evaluar -- Autoridad Sanitaria Aprobar y registrar según procedimiento. Aprobar y registrar según procedimiento Aprobar y registrar según procedimiento. Habilitar y registrar según procedimiento.

22 RESOLUCION GMC 30/07 REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE ENVASES DE POLIETILENTEREFTALATO (PET) POSTCONSUMO RECICLADO GRADO ALIMENTARIO (PET-PCR GRADO ALIMENTARIO) DESTINADOS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS. 1. ALCANCE 2. DEFINICIONES 3. CRITERIOS BASICOS PARA LA CONFORMIDAD DE LA SEGURIDAD Y APROBACION DE ENVASES, ARTICULOS PRECURSORES Y PET-PCR GRADO ALIMENTARIO. 4. ROTULACION (OBLIGATORIA) 3. CRITERIOS BASICOS PARA LA CONFORMIDAD 3.1. Porcentaje de PET-PCR: cualquiera, salvo que haya restricciones en las autorizaciones especiales de la tecnología (por ejemplo NOL) Los envases de PET-PCR deben cumplir los requisitos de aptitud sanitaria de la Legislación MERCOSUR Los envases de PET-PCR deben ser aprobados/autorizados y registrados ante la Autoridad Sanitaria Nacional Competente, a solicitud del convertidor o transformador Los envases de PET-PCR no deben ceder a los alimentos sustancias en cantidades tales que constituyan un riesgo para la salud del consumidor (contaminantes por debajo de los parámetros derivados del TOR de FDA-USA) ni generen problemas sensoriales (se exige programa de análisis sensorial en item 3.11)

23 3. CRITERIOS BASICOS PARA LA CONFORMIDAD (continuación) 3.5. Los fabricantes de alimentos deben usar sólo envases y/o precursores de PET-PCR aprobados/autorizados y registrados, en las condiciones especificadas en la autorización, basadas en las autorizaciones especiales de uso (por ejemplo NOL). 3.6 Los fabricantes de envases (y/o precursores (preformas)) (transformadores o convertidores) deben estar habilitados y registrados por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente. Deben solicitar además la autorización/aprobación y registro de los envases. 3. CRITERIOS BASICOS PARA LA CONFORMIDAD (continuación) 3.7. Requisitos para que los fabricantes de envases y/o precursores puedan ser habilitados y registrados por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente: - procedimientos y registros sobre buenas prácticas de manufactura - registros de origen y composición/caracterización de PET-PCR y de PET virgen - equipamiento adecuado para el acondicionamiento y procesado de PET-PCR - procedimientos de control de proceso de elaboración que permita la trazabilidad de los productos - personal capacitado para la operación del equipamiento y para el control de proceso - un sistema de aseguramiento de la calidad que prevenga contaminación con otras fuentes de material reciclado para aplicaciones no alimentarias.

24 3. CRITERIOS BASICOS PARA LA CONFORMIDAD (continuación) 3.8. Los transformadores o convertidores deben usar PET virgen y PET-PCR obtenido por una tecnología de reciclado físico y/o químico aprobada/autorizada y registrada por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente Los transformadores o convertidores deben obtener PET- PCR de un productor habilitado y registrado (reciclador) por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente, para fabricar envases y/o precursores para contener alimentos con las restricciones establecidas en las autorizaciones especiales de uso (por ejemplo NOL). 3. CRITERIOS BASICOS PARA LA CONFORMIDAD (continuación) Requisitos para habilitar y registrar a un productor de PET- PCR (reciclador): - usar PET post-consumo o de descarte industrial de grado alimentario, cuya fuente y aplicación original cumpla las restricciones de las autorizaciones especiales de uso (ej. NOL). - aplicar una tecnología aprobada/autorizada y registrada por la Autoridad Sanitaria Nacional Competente y evaluada por un Laboratorio de Referencia reconocido. - asegurarse que el transformador use el PET-PCR para envases de alimentos en las condiciones establecidas por autorizaciones especiales de uso (ej.: NOL). - opere con un sistema de aseguramiento de la calidad - tenga montado un laboratorio de análisis - cuente con personal capacitado

25 3. CRITERIOS BASICOS PARA LA CONFORMIDAD (continuación) Requisitos adicionales productor de PET-PCR (reciclador): - Alcance del ensayo de validación (challenge test): si hay cambios en el proceso, hay que informarlos a la Autoridad Sanitaria Nacional Competente, y eventualmente repetir el challenge test. - Programas de monitoreo analítico que aseguren la continuidad de la calidad del PET-PCR. - Programa de análisis sensorial. 4. ROTULACION En el envase final debe indicarse en forma indeleble: - la identificación del productor - el número de lote o codificación que permita su trazabilidad - la expresión PET-PCR.

26 Actores Fabricante de alimentos Tecnología validada PET-PCR Envase y/o precursor Establecimiento Comprar aprobado y registrado, para usar en condiciones indicadas por el convertidor. 3.5 Convertidor -- Comprar aprobado y registrado, para usar en condiciones indicadas por el reciclador Solicitar aprobación y registro. 3.6 Indicar condiciones de uso al fabricante de alimentos. 3.5 (Como productor de alimentos) Solicitar habilitación y registro Reciclador Usar tecnología validada. Solicitar aprobación y registro Solicitar aprobación y registro. Indicar condiciones de uso al convertidor Solicitar habilitación y registro Laboratorio de referencia Evaluar Evaluar 3.10 Evaluar Autoridad Sanitaria Aprobar y registrar según procedimiento.3.8 Aprobar y registrar según procedimiento Aprobar y registrar según procedimiento Habilitar y registrar según procedimiento SITUACION DEL PET-PCR EN EL MERCOSUR: Resolución GMC 30/07 del MERCOSUR Durante 2008 fue internalizada en las Legislaciones Nacionales de: - Argentina (Anexo del Capítulo IV del Código Alimentario Argentino) (2008) - Brasil (Resolución RDC 20 de ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)) (2008) - Uruguay (Decreto 240/2008) (2008) La Resolución GMC 30/07 del MERCOSUR, a agosto de 2011, no ha sido internalizada en Paraguay.

27 SITUACION DEL PET-PCR EN ARGENTINA: En INTI se ha evaluado la siguiente presentación: CABELMA SA, para operar con tecnología Sorema- Bühler (pre-lavado/descontaminación), para producir PET-PCR básicamente para botellas. Actualmente se está evaluando en INTI la siguiente presentación: COTNYL SA, para operar con tecnología Gneuss Kunststofftechnik, para producir PET-PCR para láminas para termoformar. MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION!! M.S. ING. ALEJANDRO ARIOSTI