Los objetivos específicos que persigue la Unidad de Farmacia son:

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL CONTRATO DE GESTIÓN DE SERVICIO PÚBLICO, EN REGIMEN DE CONCIERTO, PARA LA ELABORACION Y DISTRIBUCION FARMACOLÓGICA DE AGONISTAS OPIÁCEOS PARA PACIENTES DROGODEPENDIENTES DEL MUNICIPIO DE MADRID, ATENDIDOS EN LA RED PUBLICA DE MADRID SALUD. 1.OBJETO El objeto del contrato es la elaboración y distribución farmacológica de agonistas opiáceos, dirigido a pacientes drogodependientes de nuestro municipio, atendidos en la red pública de Madrid Salud. El objetivo general que persigue la Unidad de farmacia es la adquisición, preparación, custodia y distribución de la solución oral de clorhidrato de metadona, aproximar la dispensación al lugar de residencia o trabajo de las personas atendidas y facilitar horarios más amplios que permitan dispensar a personas con dificultades de recogida en razón del tiempo o del espacio. Los objetivos específicos que persigue la Unidad de Farmacia son: Elaborar y suministrar la Solución de Clorhidrato de Metadona a los distintos dispositivos Supervisar la dispensación mediante visitas a los centros Velar por el cumplimiento de la legislación en materia de estupefacientes. Custodiar y almacenar estupefacientes ( y si fuese necesario cualquier medicación que se requiera) Informar de temas relacionados con los medicamentos a los profesionales que lo necesiten así como a los pacientes. Gestionar y supervisar las Unidades móviles de dispensación. Organizar y coordinar las rutas estipuladas por el Instituto de Adicciones de Madrid Salud Este servicio está integrado por el siguiente conjunto de servicios técnicos muy cualificados que deben encontrarse en completa coordinación La Unidad de Farmacia: Es la encargada de la adquisición, preparación, custodia y distribución de la solución oral de clorhidrato de metadona con el fin de suministrarla a los distintos dispositivos: 7 Centros de Atención a Drogodependientes (CAD), Centro Concertado Cáritas (CCAD), unidades móviles de dispensación, Centro de Patología Dual y Unidad Móvil de Reducción del Daño (Madroño) y cualesquiera otros que se pudieran incluir, durante el periodo de vigencia del contrato, en la Red del Instituto de Adicciones de Madrid Salud, así como de la supervisión de las unidades de dispensación fijas de los CAD y CCAD de Cáritas, y de la gestión y supervisión de las unidades móviles, dado que es la encargada de velar por el cumplimiento de la legislación en materia de estupefacientes. Igualmente le corresponde realizar la provisión, depósito y transporte oportunos de comprimidos de Clorhidrato de Metadona (metadona en presentación de comprimidos) 1

2 que, de forma coordinada con el Instituto de Adicciones de Madrid Salud, permita garantizar la disponibilidad de este fármaco para aquellos pacientes en los que su tratamiento, permanentemente u ocasionalmente, se sustente en dicho medicamento Los 7 CAD, CCAD Cáritas y Unidad Móvil de Reducción del Daño (Madroño): La dispensación de metadona, procedente de la Unidad de Farmacia se realiza primordialmente en estos dispositivos, cuyas unidades de dispensación se consideran, a todos los efectos, extensión de aquella. La Unidad de farmacia debe realizar los trámites pertinentes de cara a garantizar las correspondientes autorizaciones de la Dirección General de Farmacia y Productos sanitarios de la Consejería de Sanidad y Consumo de la Comunidad de Madrid. Asimismo, se hace imprescindible la existencia de unidades móviles de dispensación, con idéntica consideración que las unidades fijas de los CAD a efectos de autorizaciones administrativas, que dispensen de Lunes a Viernes no festivos, en diferentes rutas, y cuyas paradas deben estar distribuidas de forma que cubran las diferentes áreas del territorio municipal. Dichas unidades móviles tienen el fin de aproximar la dispensación al lugar de residencia o trabajo de las personas atendidas y de facilitar horarios más amplios que permitan dispensar a personas con dificultades de recogida en razón del tiempo o del espacio. La gestión que de estas unidades móviles ha de realizar la Unidad de Farmacia, incluye además la recepción de la información de dosis y pautas de dispensación establecidas por los médicos de la Red Municipal para sus pacientes, permitiendo con ello la preparación de las cantidades adecuadas de clorhidrato de metadona, ajustadas a la suma de las indicaciones e independientemente de que vayan a ser dispensadas en dispositivos fijos o móviles de la propia Red. Unidad de Patología Dual: Incardinada en la Red Municipal de Drogodependencias, debe recibir las dosis pautadas a los pacientes que, estando en tratamiento con este sustitutivo, sean ingresadas en ella, todo ello en coordinación con la Unidad de Farmacia, a través del CAD de referencia del paciente del que en cada momento se trate. 2.-DEFINICIÓN DEL SERVICIO La gestión del Servicio Público incluye lo siguiente: 2.1 UNIDAD DE FARMACIA El adjudicatario aportará una unidad de Farmacia, ubicada en locales adecuados para la ejecución del contrato, y en condiciones de obtener las autorizaciones administrativas, sanitarias y de farmacia preceptivas antes del comienzo del periodo de ejecución del contrato. Esta Unidad se concibe como un dispositivo técnico de soporte al Programa de metadona, y tiene como objetivo principal garantizar la elaboración y suministro de clorhidrato de metadona con destino a los centros de atención (CADs), Centro Concertado de Cáritas, unidades móviles, Unidad Móvil de Reducción del Daño (Madroño), y Centro de Patología dual, así como supervisar todas las acciones de las unidades de dispensación fijas y móviles en relación a dicho fármaco en todas sus presentaciones. 2

3 Actuaciones de la Unidad de Farmacia La Unidad de Farmacia realizará las siguientes actividades: Petición y recepción del fármaco: Petición a la Agencia Española del Medicamento. Retirada del estupefaciente por el director técnico farmacéutico. Transporte a la Unidad de Farmacia por el responsable que corresponda. Entrada en el Libro Oficial de Estupefacientes, indicando lote y caducidad. Almacenamiento en habitación con puerta blindada, evitando condiciones extremas de temperatura y humedad. Elaboración del fármaco: Preparación por los farmacéuticos de la solución al 1%, según procedimiento descrito en la legislación vigente.por cumplimiento del punto 4, artículo 3º, capítulo I del RD 75/1990 que regula los tratamientos opiáceos de personas dependientes de los mismos. Bajo la fórmula Magistral Tipificada como solución al 1%, la estabilidad que ofrece es de 30 días, lo que facilita su conservación. Envasado en garrafas de plástico opaco. Etiquetado según el procedimiento (PN/L/PG/008/00). Distribución: Desde la Unidad de Farmacia a los diferentes dispositivos, móviles y fijos, periódicamente mediante medio de transporte adecuado por un vigilante de seguridad. Supervisión: Control del registro en el cuaderno de contabilidad de estupefacientes (sellado por la Inspección Farmacéutica) de las dosis dispensadas. Visita semanal del farmacéutico con supervisión del procedimiento y emisión de informe. Control de remanentes. Calibración gravimétrica y volumétrica periódica de los aparatos de dispensación de la solución oral del fármaco Gestión y Supervisión de Unidades Móviles Gestión, seguimiento y supervisión técnica de las Unidades móviles de dispensación. Organización y coordinación de las rutas estipuladas por el Instituto de Adicciones de Madrid Salud 3

4 Equipamiento y materiales de la Unidad de Farmacia: Será por cuenta del adjudicatario la dotación material y técnica de la Unidad de Farmacia, así como todos los artículos o útiles relacionados con la dispensación, incluido el transporte del fármaco. La entidad adjudicataria habilitará además de los espacios preceptivos para la realización de la función, una sala para descanso de los conductores de las unidades móviles, y lugar de aparcamiento para la guarda de las mismas con las debidas condiciones de seguridad que garanticen la indemnidad de los vehículos. La Unidad de Farmacia deberá contar con una puerta blindada a la entrada del laboratorio y una caja fuerte de seguridad para el almacenamiento en polvo, comprimidos y solución extemporánea de clorhidrato de metadona y talonarios de estupefacientes, sello de la entidad adjudicataria, volantes de petición de comprimidos del fármaco y cualquier otro elemento que requiera ser guardado en caja de seguridad. La entidad adjudicataria será responsable de la adquisición y distribución, a su cargo, de botes de plástico traslúcido con tapa de seguridad destinados a pacientes atendidos en los CAD, Centro Concertado de Cáritas, Centro de Patología Dual, Unidad Móvil de Reducción del Daño (Madroño) y unidades móviles, así como de los vasos necesarios para que el paciente pueda tomar la dosis en presencia del técnico encargado de la dispensación. Clorhidrato de metadona La adquisición del clorhidrato de metadona, (polvo) y comprimidos, deberá realizarse de acuerdo con la regulación establecida por el Ministerio de Sanidad y Consumo, siendo por cuenta del adjudicatario el coste del fármaco. La Unidad de Farmacia deberá estimar las necesidades del fármaco y garantizar el suministro del mismo para los pacientes atendidos en los CAD, Centro Concertado de Cáritas, Unidad Móvil de Reducción del Daño (Madroño), Unidades móviles y Centro de Patología Dual dentro de este Programa, mediante una adecuada coordinación con el Instituto de Adicciones de Madrid Salud. Deberán anotarse en el libro oficial de estupefacientes las características de riqueza, impurezas, etc., de cada uno de los lotes, así como la identificación y fecha de caducidad del mismo. La preparación de la solución oral se realizará diariamente en el Laboratorio habilitado para la misma. La Unidad de Farmacia anotará la preparación de la solución oral en el libro recetario, y la salida para los distintos dispositivos en gramos en el Libro Oficial de Contabilidad de Estupefacientes. Además se dispondrá de un Libro Oficial para cada dispositivo en el que se anotará la salida en miligramos y el saldo restante. La salida de comprimidos se anotará igualmente en un Libro Oficial dejando registrado el Centro Asistencial, el nombre y apellidos del paciente y del médico 4

5 prescriptor, así como el número de comprimidos de 5, 30 ó 40 mg que se dispensen y el saldo restante Transporte del clorhidrato de metadona El adjudicatario deberá realizar el transporte hasta la Unidad de Farmacia, en vehículos adecuados, por un vigilante de seguridad acompañando al farmacéutico responsable de la Unidad. El transporte de clorhidrato de metadona en solución oral y comprimidos a los CADs, Centro Concertado de Cáritas y Centro de Patología Dual se realizará unos días determinados de la semana, En el caso de la solución oral el transporte se realizara en un envase de plástico traslúcido precintado con cinta. El transporte será realizado por un vigilante de seguridad en vehículo adecuado al efecto. En el caso de los dispositivos móviles la solución la llevará a la unidad móvil el vigilante-conductor de dicha unidad junto con el técnico de laboratorio correspondiente. En el caso de la Unidad móvil de Reducción del Daño el personal de la misma, debidamente acreditado, recogerá y entregará la metadona sobrante en la Unidad de Farmacia Horario de funcionamiento de la Unidad de Farmacia El horario mínimo de actividad será de 8,00 a 19,00 horas de lunes a viernes laborables durante todo el año. 2.2 SUPERVISIÓN Y SEGUIMIENTO DE LAS UNIDADES DE DISPENSACIÓN FIJAS UBICADAS EN CADS, CCAD Cáritas y Unidad Móvil de Reducción del Daño (Madroño). La entidad adjudicataria deberá realizar supervisión, a través de la Unidad de Farmacia, del funcionamiento de las unidades de dispensación fijas, prestando el apoyo técnico que requiera el servicio, emitiendo cuantos informes exija la normativa aplicable y garantizando el impulso de los procedimientos administrativos pertinentes para la adecuada autorización de todos los dispositivos incluidos en el Programa, en coordinación con el Instituto de Adicciones de Madrid Salud. Las visitas de los farmacéuticos a los Centros de dispensación y la Unidad Móvil de Reducción del Daño (Madroño) se realizarán semanalmente. En estas visitas se recogerán datos e incidencias en un cuaderno de visitas que posteriormente supervisará el responsable de la unidad. Si fuera necesario se realizará un informe posterior de la visita. En todo caso, se realizará un informe mensual de las incidencias que pudiesen acontecer, remitiéndolo al responsable de la unidad y éste al Servicio de Asistencia del Instituto de Adicciones de Madrid Salud. La entidad adjudicataria presentará un protocolo de funcionamiento de las unidades adaptado a las distintas pautas de dispensación, y el sistema de supervisión y seguimiento de cada unidad, incorporando todos los documentos de faciliten el 5

6 registro y control del fármaco dispensado en los CADs, Centro Concertado de Cáritas, Unidad Móvil de Reducción del Daño (Madroño), y Centro de Patología Dual. La Unidad de Farmacia garantizará la adecuada dispensación del fármaco en las unidades de dispensación fijas, para lo que repondrá, a su cargo, buretas manuales u otros utensilios necesarios para la dispensación, en caso de quedar fuera de servicio, hasta tanto sean reparados o sustituidos los primeros. Las dosis para consumo domiciliario, se administrarán en botes de plástico traslúcido con tapón de seguridad. Cada una de las dosis irán etiquetadas con la identificación del contenido (dilución de clorhidrato de metadona al 1% ), Nombre y apellidos del paciente, fecha de envasado, fecha de la toma, Vía Oral, conservar en nevera, desechar a los diez días y MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. 2.3 UNIDADES MÓVILES Las unidades móviles tendrán como objetivo dispensar clorhidrato de metadona a aquellos pacientes que hayan sido derivados a estos dispositivos por los Centros de la Red. Cuando la situación lo requiera, se dispensará además otra medicación complementaria prescrita por el médico de referencia del centro de atención, que será aportada por la Unidad de Farmacia de Madrid Salud. Madrid Salud aportará las tres unidades móviles (una de reserva por averías o reposición) que se consideran necesarias para la prestación del servicio, Autorizaciones: Las unidades móviles contarán con las correspondientes autorizaciones para la dispensación de metadona, autorizaciones que deben ser actualizadas por el adjudicatario con la frecuencia determinada legalmente, corriendo a su cargo todos los gastos correspondientes a las mismas. Rutas: Las Unidades Móviles deberán realizar las siguientes rutas: 1. Dos rutas de lunes a viernes con paradas en todas las áreas del territorio municipal. La capacidad máxima de atención del conjunto de unidades móviles será de 300 pacientes, designados por los centros y dispositivos de la Red del Instituto de Adicciones de Madrid Salud. 2. Durante los meses de Julio y Agosto, si las necesidades de dispensación de los pacientes atendidos en el programa de metadona se incrementaran, se habilitará un sistema de ampliación de plazas en las rutas existentes. 3. El Servicio de Asistencia del Instituto de Adicciones de Madrid Salud, en función de las necesidades, realizará la programación de las paradas, así como de los horarios en que éstas deban realizarse, comunicándolo a la Unidad de Farmacia con la antelación suficiente. En caso de que surja la necesidad de efectuar modificaciones durante la prestación del servicio, éstas serán comunicadas tan pronto como sea posible, por la Unidad de Farmacia al Instituto de Adicciones. 6

7 Equipamiento y distribución de las Unidades Móviles El adjudicatario deberá habilitar en los vehículos un espacio para transportar clorhidrato de metadona, otra medicación y material sanitario, así como todo el material necesario para la dispensación del fármaco. Cada unidad móvil de dispensación deberá estar dotada de buretas digitales de dispensación o de bomba de dispensación de metadona semiautomática, corriendo a cuenta del adjudicatario el mantenimiento y en su caso la reposición de las mismas. Será por cuenta de la entidad todos los gastos derivados del funcionamiento de las unidades móviles (seguros, gastos por reparación o revisión, inspecciones técnicas, combustible etc.). Dispensación: La entidad adjudicataria presentará un protocolo de funcionamiento de las unidades móviles de dispensación, donde se detalle la modalidad de pautas de dispensación, la normativa de funcionamiento, el sistema de gestión y supervisión de las unidades, incorporando todos los documentos que faciliten el registro y control del fármaco. La dispensación de la solución oral se llevará a cabo por un Técnico de Laboratorio bajo supervisión de la Unidad de Farmacia. El fármaco se administrará en un vaso de plástico al que se añadirá agua o refresco de naranja Las dosis para consumo domiciliario se administrarán en botes de plástico traslúcido con tapón de seguridad. Cada una de las dosis irá etiquetada con la identificación del contenido (dilución de clorhidrato de metadona al 1%), Nombre y apellidos del paciente, fecha de envasado, fecha de la toma, Vía Oral, conservar en nevera, desechar a los diez días y MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Se efectuará cuando sea prescrito por su médico de referencia, la dispensación de comprimidos. La entidad adjudicataria presentará un protocolo de coordinación CADs/ Centro Concertado de Cáritas/ unidades móviles/centro de Patología Dual/Unidad de Farmacia. En todo caso, todas las actuaciones deberán adecuarse a lo previsto en la Ley 5/2002 de 27 de junio sobre Drogodependencias y Trastornos Adictivos (Art. 17 y 18) y la Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. 7

8 2.4 DERECHOS Y DEBERES DEL PACIENTE La entidad adjudicataria deberá aportar, el régimen de funcionamiento y la relación de derechos y deberes de los usuarios, que en todo caso deberán comprender, al menos, los siguientes criterios y ser todos ellos acordes con lo preceptuado por la Ley 5/2002, de 27 de junio, sobre Drogodependencias y Otros Trastornos Adictivos de la Comunidad de Madrid y la Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica Derechos: Derecho a que se preserve su dignidad y su intimidad. Derecho al ejercicio de los derechos civiles, políticos, sociales, religiosos, y culturales. Derecho a la información verbal y/o escrita en relación a su proceso. Derecho a un programa de tratamiento individualizado. Derecho a la confidencialidad de toda la información relativa a su proceso Deberes: Respetar y cumplir las normas de funcionamiento interno del servicio y las directrices o instrucciones que reciban del personal de aquél, en el ejercicio legítimo de sus funciones. Colaborar en la consecución de una actividad ordenada en el entorno de las unidades móviles y mantener una actitud de respeto y consideración hacia todos, en especial hacia las autoridades, los trabajadores del servicio y los demás pacientes. Utilizar adecuadamente las instalaciones y los medios materiales que se pongan a su disposición. Observar las normas higiénicas y sanitarias, y sobre vestuario y aseo personal establecidas para el dispositivo PERSONAL El contratista deberá aportar el personal preciso para atender a sus obligaciones. Dicho personal dependerá exclusivamente del adjudicatario, por cuanto éste tendrá todos los derechos y deberes inherentes a su calidad de empresario y deberá cumplir las disposiciones vigentes en materia laboral, de seguridad social y seguridad e higiene en el trabajo, referidas al propio personal a su cargo, sin que en ningún caso pueda alegarse derecho alguno por dicho personal en relación con la Administración contratante, ni exigirse a ésta responsabilidades de cualquier clase, como consecuencia de las obligaciones existentes entre el adjudicatario y sus empleados, aún en el supuesto de que los despidos o medidas que adopte se basen en el incumplimiento, interpretación o resolución del contrato. El adjudicatario queda obligado a destinar a la ejecución del contrato a los mismos profesionales que aportó en su propuesta técnica al licitar el contrato. Cualquier variación a lo largo de la duración del contrato deberá notificarse al Departamento de Asistencia del Instituto de Adicciones de Madrid Salud, al menos con 15 días de antelación. 8

9 El adjudicatario se compromete a establecer una planificación que permita objetivar la carga de trabajo de cada trabajador en cada uno de los programas en que participa y a dotarle de formación suficiente para que mantenga la actualización de conocimientos y habilidades técnicas. Respetando los periodos de descanso necesarios determinados por la normativa laboral, el Servicio se prestará a través de los siguientes puestos de trabajo o 5 licenciados en Farmacia (Uno de los cuales ejercerá como coordinador del servicio) a jornada completa en horario de lunes a viernes laborables, 4 de ellos en turno de mañana y un licenciado en Farmacia en turno de tarde. o 3 técnicos de laboratorio a jornada completa en horario de lunes a viernes laborables, distribuidos en los siguientes turnos: 2 TEL en turno de tarde 1 TEL corre turnos o 1 auxiliar administrativo a jornada completa de lunes a viernes laborables en turno de mañana. La entidad adjudicataria presentará una descripción de las funciones para cada una de las categorías profesionales, haciendo especial hincapié en las funciones de los responsables de coordinación y supervisión de los equipos. Todo el personal asistencial deberá acreditar experiencia y/o formación en el ámbito de las drogodependencias y, en su caso, en gestión y supervisión de unidades de dispensación fijas y móviles en el marco de programas de agonistas opiáceos. Se deberá acreditar la colegiación actualizada en aquellos profesionales que por la categoría que desempeñen resulte ésta obligatoria. La acreditación de la formación/experiencia se llevará a cabo de la siguiente forma: Acreditación de la formación: Aportación de currículum vitae y certificados acreditativos de haber realizado carreras universitarias (de grado medio o superior) cursos, seminarios, cursos de postgrado, etc en las áreas reseñadas. Acreditación de la experiencia: Aportación de certificados de empresas para las que hayan trabajado, o certificados de la Administración Pública para la que han prestado servicios, que acrediten las funciones realizadas en las materias reseñadas y el periodo de realización de las mismas. La entidad adjudicataria será responsable de la coordinación del equipo encargado de desarrollar el proyecto, así como de la propia organización interna del mismo. 3.OTRAS OBLIGACIONES DEL ADJUDICATARIO 3.1.COORDINACIÓN 9

10 Se establecerán las siguientes coordinaciones estables: Unidad de Farmacia Calendario de visitas a los centros por parte de los farmacéuticos. Coordinación con periodicidad mínima trimestral con los directores de los centros Reuniones mensuales con el Servicio de Asistencia del Instituto de Adicciones Gestión y mantenimiento de los sistemas de comunicación La entidad adjudicataria deberá dotar de suficientes medios de comunicación e informáticos tanto a la Unidad de Farmacia como a las unidades móviles de dispensación, (PCs, FAX, correo electrónico, etc.). En el caso de la Unidad de Farmacia deberá además aportar el soporte material y técnico que les permita acceder a las bases de datos del Instituto de Adicciones que gestionan la información de los pacientes atendidos en la red, garantizando: La comunicación fluida de los CADS y Centro Concertado de Cáritas con la Unidad de farmacia, por vía telefónica, correo electrónico y fax. La comunicación operativa de información cuando se trate de dar continuidad, en otro servicio de la Red Nacional de Salud o de Drogodependencias, al tratamiento de un paciente atendido en la red del Instituto de Adicciones La comunicación de Unidad de Farmacia, Centro Concertado de Cáritas y CADs con unidades móviles de dispensación y Centro de Patología Dual por vía telefónica, correo a través de agenda electrónica y fax. Para el acceso a las bases de datos del Instituto de Adicciones de Madrid Salud, se gestionarán por éste, ante el Organismo Autónomo Informática del Ayuntamiento de Madrid (IAM), los permisos que puedan precisarse. Todo ello a fin de asegurar la adecuada dispensación y la recogida de datos asistenciales para el Cuadro de Mandos, preservando las garantías contenidas en la Ley Orgánica 15/99 de 13 de Diciembre de Protección de Datos de carácter personal y el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. 3.2.INFORMES Al objeto de facilitar tanto la comprobación de la facturación, como la evaluación continuada de las actuaciones, la entidad adjudicataria facilitará, con carácter mensual, al Servicio de Asistencia del Instituto de Adicciones, un informe de seguimiento, según el modelo que le será facilitado. Con carácter trimestral se emitirá informe preceptivo sobre las circunstancias relativas al funcionamiento del servicio dirigido a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios de la Consejería de Sanidad y Consumo de la Comunidad de Madrid, remitiendo copia a la Dirección del Instituto de Adicciones de Madrid Salud. 10

11 Con periodicidad semestral, la entidad adjudicataria presentará junto con la factura correspondiente al último mes del semestre transcurrido, una memoria justificativa del desarrollo del servicio en ese periodo, quedando supeditada la tramitación de la factura, así como de las consecutivas a la presentación de la mencionada memoria. Con carácter anual, junto con la factura del mes de Diciembre del año en curso, se enviará una memoria que recogerá información sobre las características más significativas del perfil de drogodependientes atendidos y datos de atención. 3.3 CONFIDENCIALIDAD, PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES Y SEGURIDAD DE LA INFORMACIÓN. La empresa adjudicataria y el personal a su servicio en la prestación del contrato, tal y como se define en la letra g) del artículo 3 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, están obligados en su calidad de encargados de tratamiento de datos personales por cuenta de Madrid Salud al cumplimiento de lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal y el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, así como de las disposiciones que en materia de protección de datos se encuentren en vigor a la adjudicación del contrato o que puedan estarlo durante su vigencia. Asimismo se cumplirán las exigencias de la Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. La empresa adjudicataria se obliga especialmente a lo siguiente: 1º). Deberá guardar la debida confidencialidad y secreto sobre los hechos, informaciones, conocimientos, documentos y otros elementos a los que tenga acceso con motivo de la prestación del servicio (art. 10 LOPD), sin que pueda conservar copia o utilizarlos para cualquier finalidad distinta a las expresamente recogidas en el presente pliego, incurriendo en caso contrario en las responsabilidades previstas en la legislación vigente (art LOPD). Igualmente, deberá informar a sus empleados de que sólo pueden tratar la información del Ayuntamiento para cumplir los servicios objeto de este pliego y también de la obligación de no hacer públicos, ceder o enajenar cuantos datos conozcan (artículo 9 LOPD). Esta obligación subsistirá aún después de la finalización del contrato. 2º). Asimismo, deberá incluir una cláusula de confidencialidad y secreto en los términos descritos (art. 10 LOPD) en los contratos laborales que suscriban los trabajadores destinados a la prestación del servicio objeto del presente pliego. La empresa adjudicataria, al igual que su personal, se someterán a los documentos de seguridad vigentes en el Ayuntamiento de Madrid para cada uno de los ficheros a los que tengan acceso, e igualmente a las especificaciones e instrucciones de los responsables de seguridad en materia de protección de datos de cada una de las dependencias municipales afectadas. 3º). Dicho compromiso afecta tanto a la empresa adjudicataria como a los participantes y colaboradores en el proyecto y se entiende circunscrito tanto al ámbito interno de la empresa como al ámbito externo de la misma. El Ayuntamiento de 11

12 Madrid se reserva el derecho al ejercicio de las acciones legales oportunas en caso de que bajo su criterio se produzca un incumplimiento de dicho compromiso. 4º). Únicamente tratará los datos personales a los que tenga acceso para la prestación del contrato conforme al contenido de este pliego de prescripciones técnicas y a las instrucciones que Madrid Salud le pueda especificar. No aplicará o utilizará los datos personales indicados con fin distinto al previsto en el contrato, ni los comunicará, ni siquiera para su conservación, a otras personas salvo autorización expresa por parte del responsable del fichero en los términos previstos en el artículo 21 del Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. 5º). A cumplir todas y cada una de las medidas de seguridad (nivel básico, medio o alto) que sean de aplicación en función de la tipología de datos que se utilicen y traten para la prestación del servicio objeto del presente contrato y que vienen previstas en el Título VIII del Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. A este respecto no se registrarán datos de carácter personal en ficheros que no reúnan las condiciones determinadas en el referido Titulo VIII respecto a su integridad y seguridad y a las de los Centros de tratamiento, locales, equipos, sistemas y programas. (Artículo 9.2. LOPD). Para el tratamiento y acceso a los datos por parte del adjudicatario se velará específicamente por el cumplimiento de lo previsto en los artículos 92, 97, 101 y 108 del Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, que aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, referentes a la gestión y distribución de soportes y documentos. 6º). Los diseños, desarrollos o mantenimientos de software deberán, con carácter general, observar los estándares que se deriven de la normativa de seguridad de la información y de protección de datos, y en concreto lo relativo a la identificación y autenticación de usuarios, estableciendo un mecanismo que permita la identificación de forma inequívoca y personalizada de todo aquel usuario que intente acceder al sistema de información y la verificación de que está autorizado, limitando la posibilidad de intentar reiteradamente el acceso no autorizado al sistema de información. 7º). El Ayuntamiento de Madrid se reserva el derecho de efectuar en cualquier momento los controles y auditorias que estime oportunos para comprobar el correcto cumplimiento por parte del adjudicatario de sus obligaciones, el cual está obligado a facilitarle cuantos datos o documentos le requiera para ello. 8º). Todos los datos personales que se traten o elaboren por la empresa adjudicataria como consecuencia de la prestación del contrato, así como los soportes del tipo que sean en los que se contengan son propiedad del Ayuntamiento de Madrid. 9º). En la medida que el adjudicatario aporta equipos informáticos para la prestación del servicio objeto del contrato, una vez finalizadas las tareas, el adjudicatario deberá borrar toda la información utilizada o que se derive de la ejecución del contrato, mediante el procedimiento técnico adecuado, o proceder a su entrega al responsable del fichero. La destrucción de la documentación de apoyo, si no se considerara indispensable, se efectuará mediante máquina destructora de papel o cualquier otro medio que garantice la ilegibilidad, efectuándose esta operación en el lugar donde se realicen los trabajos. Igualmente, deberá adoptar las medidas necesarias para impedir la recuperación posterior de información almacenada en soportes que vayan a ser desechados o reutilizados. 10º). De conformidad con lo que establece el artículo 12.4 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, el 12

13 incumplimiento por parte del adjudicatario de las estipulaciones del presente contrato lo convierten en responsable del tratamiento respondiendo directamente de las infracciones en que hubiera incurrido, así como del pago del importe íntegro de cualquier sanción que, en materia de protección de datos de carácter personal, pudiera ser impuesta al Ayuntamiento de Madrid, así como de la totalidad de los gastos, daños y perjuicios que sufra el Ayuntamiento de Madrid como consecuencia de dicho incumplimiento (art LOPD). 11º). Aportará una memoria descriptiva de las medidas que adoptará para asegurar la confidencialidad e integridad de los datos manejados y de la documentación facilitada. Asimismo, el adjudicatario deberá comunicar a Madrid Salud antes de transcurridos siete días de la fecha de comunicación de la adjudicación definitiva, la persona que será directamente responsable de la puesta en práctica y de la inspección de dichas medidas de seguridad, adjuntando su perfil profesional 3.4 RELACIONES INSTITUCIONALES La Empresa adjudicataria no podrá mantener relación institucional, hacer declaraciones a medios de comunicación o entregar documentación o datos, sobre temas concernientes al Contrato, sin la autorización de Madrid Salud. Ni la empresa ni sus trabajadores afectos a la ejecución del servicio podrán en ningún caso mantener relación alguna con instancias oficiales publicas o privadas o medios de comunicación, publicaciones, ni asistir a cursos, conferencias, seminarios o similares en calidad de ponentes sin permiso expreso y previo de Madrid Salud sobre materias relacionadas con la prestación del servicio. Esta prohibición persistirá aun cuando haya finalizado la ejecución del contrato INCIDENCIAS Cualquier incidencia con trascendencia en la salud de los usuarios que ocurra en cualquiera de los dispositivos vinculados con el presente contrato y que sea detectada por la Unidad de Farmacia, será comunicada al centro de referencia del paciente, así como al Servicio de Asistencia del Instituto de Adicciones de Madrid Salud, con la urgencia debida, a través de un informe excepcional, incluso verbal, recogiéndose posteriormente también, en el informe del período correspondiente según lo expresado en el apartado 3.2. Cambios y modificaciones Cualquier propuesta de cambios en los dispositivos móviles, así como en la estructura de los espacios de dispensación, o en el modelo de atención, tendrá que ser comunicado al Instituto de Adicciones y autorizado por este, sin perjuicio de la gestión por la entidad adjudicataria de las autorizaciones correspondientes. Asimismo el Instituto de Adicciones podrá disponer la inclusión en el Programa de nuevos dispositivos, siempre que ello no suponga un incremento del importe total del contrato COLABORACIÓN La entidad adjudicataria colaborará con el Instituto de Adicciones de Madrid Salud en todos aquellos aspectos en los que se pida colaboración siempre y cuando estén relacionados con el 13

14 objeto del presente contrato y no supongan variación neta de los importes de adjudicación del mismo. Asimismo el adjudicatario llevará a cabo la tramitación de las actualizaciones de las autorizaciones administrativas de los dispositivos fijos y móviles de Madrid Salud, incluidos en el Programa durante todo el periodo de duración del contrato SUPERVISIÓN El Instituto de Adicciones se reserva la facultad de efectuar las visitas de supervisión que estime oportunas. El Supervisor del Servicio será el Jefe del Servicio de Asistencia del Instituto de Adicciones de Madrid Salud El contratista contará con un responsable que actuará como interlocutor del supervisor del Servicio, designado por Madrid Salud, debiendo aportarse por la empresa un sustituto de dicho responsable en los supuestos de ausencia de éste 3.8. RÓTULOS INFORMATIVOS Y DOCUMENTACIÓN Todos los rótulos, expositores, directorios, documentos para los pacientes y medios materiales fijos o móviles destinados a informar a los ciudadanos sobre los servicios objeto de contrato, o relacionados con la ejecución del Programa, deberán llevar el logotipo del Instituto de Adicciones de Madrid Salud, corriendo el adjudicatario con los gastos de edición e imprenta de los mismos MANTENIMIENTO Y SEGURIDAD: Las Unidades Móviles contarán cada una de ellas con la figura de un Vigilante de seguridad sin armas, que actuará asimismo como conductor de la unidad. Este servicio se deberá subcontratar con empresas de seguridad debidamente autorizadas En las Unidades Móviles y su entorno, se tratará de evitar la comisión de cualquier acto de tráfico de sustancias, agresión contra las personas, las cosas o cualquier otro acto delictivo. El adjudicatario se compromete a mantener en adecuadas condiciones de conservación, funcionamiento y seguridad precisas los medios, instalaciones y edificios relacionados con el contrato, conforme a las disposiciones legales aplicables MEDIOS QUE APORTA EL ADJUDICATARIO La entidad adjudicataria deberá contar con la infraestructura y los equipamientos suficientes para asegurar la calidad de la prestación del servicio con adecuación a la normativa vigente. La unidad de farmacia debe estar autorizada para el tratamiento de deshabituación de opiáceos acreditada en aplicación de lo dispuesto en el Decreto 51/2006, de 15 de junio, Regulador del Régimen Jurídico y Procedimiento de Autorización y Registro de los Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de Comunidad de Madrid y en Real Decreto 75/1990, de 19 de enero, por el que se regulan los tratamientos con opiáceos. 14

15 El adjudicatario deberá mantener sus instalaciones en las condiciones necesarias de habitabilidad, higiene y seguridad, conforme a las disposiciones legales aplicables, corriendo a su cargo los gastos que de ello se deriven. Correrán igualmente a cargo del adjudicatario los gastos de alquileres, mantenimiento y suministros para hacer frente a las obligaciones enunciadas en el presente Pliego de Prescripciones Técnicas. 4. PRESUPUESTO DE CONTRATACION El presupuesto máximo total estimado anual es de a ,59 (IVA incluido 10%) determinándose el precio en función de los gastos de personal y de bienes corrientes y servicios. La duración del contrato es de un año, con posibilidad de concertar prórrogas anuales. No obstante lo anterior, el Decreto de 28 de febrero de 2011 del Delegado del Área de Gobierno de Hacienda y Administración Pública así como lo dispuesto en el artículo 27 apartado 8 de las bases de ejecución del Presupuesto General del Ayuntamiento de Madrid para 2013, establece que en aquellos contratos que lleven aparejadas prestaciones cuya realización sea continuada a lo largo de todo el período de ejecución y cuyo régimen de pago sea periódico (mensual, trimestral, etc.), la exigibilidad del pago podrá producirse desde el primer día del mes siguiente a la finalización del período de prestación, previa presentación de la correspondiente factura; por lo que corresponde imputar presupuestariamente al ejercicio 2015 el último pago periódico de 2014 de acuerdo al siguiente detalle: SIN IVA CON IVA EJERCICIO 2014 (DE 1/ENERO AL 30/11) , ,21 EJERCICIO 2015 (DEL 1/12/14 AL 31/12/14) , ,38 TOTALES = , ,59 5. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Los licitadores deberán incluir, en el Sobre B Criterios no valorables en cifras y porcentajes lo siguiente: Un Proyecto detallado sobre la ejecución del servicio público, con desarrollo de objetivos, metodología y descripción de cada una de las tareas a realizar, áreas de actuación, contenidos, objetivos, metodología de trabajo, sistemas de coordinación, de seguimiento y de evaluación. Asimismo deberán aportar relación nominal del personal que integra la plantilla de referencia ofertada, acompañada de los documentos acreditativos de las titulaciones correspondientes, la experiencia y/o formación exigidas en el presente contrato y la colegiación actualizada de los profesionales que por su categoría sea obligatoria según lo determinado en el apartado 2.5 del Pliego de Prescripciones Técnicas. No se incluirán en este sobre los documentos acreditativos de la formación, titulación y/o experiencia del personal 15

16 que, en su caso, se ofrezca por el licitador como mejora sobre los mínimos exigidos en el PPT, correspondiente al Criterio 3 Mejoras en recursos humanos del Apartado 18 del Anexo I del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares, que deben incluirse, en caso de ofrecer esta mejora, en el Sobre C Criterios valorables en cifras o porcentajes. Igualmente el licitador deberá aportar en el Sobre B, como documentos anexos al proyecto, aquellos que acrediten la tramitación de las correspondientes autorizaciones administrativas o la autorización expresa para la actividad, así como planos detallados de los espacios que propone habilitar para la ejecución del Servicio. En el Sobre C Criterios Valorables en cifras y porcentajes se aportarán las mejoras económicas, técnicas y en recursos humanos correspondientes a los apartados 2 y 3 de los criterios de adjudicación recogidos en el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. En este último sobre se incluirán, por tanto, los documentos acreditativos de la formación, titulación y/o experiencia del personal que, en su caso, se ofrezca por el licitador como mejora sobre los mínimos exigidos en el PPT, correspondiente al Criterio 3 Mejoras en recursos humanos del Apartado 18 del Anexo I del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares 6.- REVERSIÓN DEL SERVICIO. Dos meses antes de la finalización del contrato, Madrid Salud efectuará las comprobaciones pertinentes para que las instalaciones y el equipamiento propiedad del Organismo Autónomo se devuelvan en las mismas condiciones iniciales a la contratación. Asimismo será objeto de reversión toda la documentación referente a la atención prestada a los usuarios, que será entregada a Madrid Salud para su custodia. LA JEFA DEL SERVICIO DE ASISTENCIA Madrid, 1 de agosto de 2013 Fdo. Beatriz Mesías Perez 16