ISO 9001:2008. ISO 9004:2000. Directrices para la mejora del desempeño. ISO 19011:2002. Directrices para la auditoría de los sistemas

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1 ISO 9001:2008 La Organización Internacional para la Normalización (ISO) es una federación mundial, establecida en 1946 para promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación, comercio y comunicación. Esta compuesta de cuerpos miembros de más de 110 países; en México el cuerpo miembro es DGN(SECOFI) y en Estados Unidos es ANSI. ISO recibe información de gobiernos, industria y otras partes interesadas antes de elaborar una norma. Todas las normas elaboradas por ISO son voluntarias; ningún requerimiento legal obliga a los países a adoptarla. Sin embargo, los países e industrias a menudo adoptan las normas ISO como requerimientos para llevar a cabo sus negocios. La organización ISO desarrolla normas en todas las ramas industriales con excepción de aquellas relacionadas con la ingeniería eléctrica y electrónica. Las normas en estos casos son elaboradas por la Comisión Electrónica Internacional (IEC), con sede en Ginebra, Suiza, con más de 40 países miembros. La familia de normas ISO 9000 es un conjunto de normas sobre la calidad y la gestión, desarrollándose en el período de los años 1987 al 1994, formada por los siguientes documentos: ISO 9000:2000. Fundamentos y vocabulario. ISO 9001:2000. Requisitos. ISO 9004:2000. Directrices para la mejora del desempeño. ISO 19011:2002. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental. De estos documentos la ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios, elaborada por el Comité Técnico

2 ISO/TC176 de ISO. Además puede utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación. La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de normalización británica, la [British Standards Institution] (BSI). La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Las versiones ISO 9001 que se han desarrollado hasta la fecha son: Cuarta versión: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008) Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000) Segunda versión: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94 (01/07/1994) Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987) En la primera y segunda versión de ISO 9001, la Norma se descomponía en 3 normas: ISO 9001, ISO 9002, e ISO 9003, las cuales se enfocaban a: ISO 9001: organizaciones con diseño de producto ISO 9002: organizaciones sin diseño de producto pero con producción/fabricación. ISO 9003: organizaciones sin diseño de producto ni producción/fabricación (comerciales). El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepción de que en cada caso se excluían los requisitos de aquello que no aplicaba. Esta

3 mecánica se modificó en la tercera versión, unificando los 3 documentos en un único estándar, sobre el cual se realizan posteriormente las exclusiones. La cuarta versión de la norma, en este caso la ISO 9001:2008 presenta más de 60 modificaciones (ver anexo 1). ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso Círculo de Deming o PDCA ; acrónimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Está estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. Por lo que la ISO 9001:2008 debido a su estructura, se puede aplicar a una estructura válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas. El cuarto principio de los sistemas de gestión de la calidad basados en ISO 9001:2008 es el enfoque a procesos. El sistema de gestión de la calidad tiene como objetivo conseguir mejoras en la satisfacción de los clientes y está formado por un conjunto procesos interrelacionados entre sí. Figura No. 1.- Principios de los sistemas de gestión de la calidad (

4 En donde cada uno de los procesos puede definirse como el conjunto de actividades o etapas sucesivas encaminadas a la consecución de un objetivo, como ejemplo de procesos podemos hablar de: proceso de relación comercial, proceso de compras, proceso de gestión de recursos humanos, etc. La definición de un proceso, para su posterior gestión, implica las siguientes etapas: 1.Definición del objetivo del proceso. Por ejemplo: conseguir relaciones comerciales, proporcionar materias primas de calidad o disponer de personal competente para el desarrollo de las tareas. 2.Definición de las etapas o actividades que componen el proceso. Por ejemplo, para un proceso comercial: Análisis de posibles clientes, Contacto con posibles clientes, realización de oferta, firma de contrato, etc. 3.Definición de las responsabilidades y recursos necesarios para cada una de las etapas del proceso. 4.Definición de verificaciones y toma de datos a realizar para el posterior análisis de indiciadores de desempeño del proceso. El enfoque a procesos consiste en dividir el sistema en procesos, conocer y gestionar las relaciones existentes entre ellos y decidir y emprender mejoras individuales para cada unos de los procesos. Lo anterior se puede apreciar mejor en la figura No. 2.

5 Figura No. 2.- Ciclo de mejora continua ( Qué implica el enfoque a procesos en la gestión de una empresa? 1.- Definir sistemáticamente las actividades necesarias para lograr los objetivos planteados 2.- Establecer las responsabilidades y obligaciones para la gestión de las actividades clave de cada proceso. 3.- Identificar las interfaces y relaciones de las actividades entre los distintos puestos de trabajo definidos en la organización. 4.- Conocer y evaluar la incidencia de cada actividad o proceso respecto a la percepción de satisfacción del cliente. Qué beneficio obtengo con el enfoque a procesos? 1.Reducción de costes y tiempos de los procesos mediante el uso eficaz de los recursos. 2.Obtención de resultados mejorados, coherentes y predecibles. 3.Priorización y centralización de las oportunidades de mejora.

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