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1 DD4 C ANEXO C CRITERIOS PARA LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS QUE REALIZAN ANÁLISIS SENSORIAL 1. Objeto y campo de aplicación. Estos criterios son aplicables tanto a todos los laboratorios de ensayos sensoriales que soliciten la acreditación como a aquellos ya acreditados que obtienen sus resultados como parte de un servicio o de actividades de investigación y desarrollo. Éstos deben cumplir con los requisitos establecidos en la NC ISO/IEC 17025:2006 y con los Criterios de Acreditación para laboratorios de ensayo y de calibración de ONARC, y con los criterios del presente documento. 2. Referencias normativas. Para la ejecución de los ensayos sensoriales, se requiere, según proceda a cada laboratorio, las ediciones vigentes de los documentos de referencia siguientes: NC ISO/IEC Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de calibración y ensayo. ISO Sensory analysis -- Methodology -- Paired comparison test ISO 5497 Sensory Analysis. Methodology. Guidelines for the preparation of samples for which direct sensory analysis is not feasible. ISO 8589 Sensory Analysis. Guidelines for the design of test rooms. NC ISO 3972 Análisis sensorial. Metodología. Método de investigación de la sensibilidad del gusto. NC ISO Análisis sensorial Metodología Prueba triángulo. NC ISO Análisis sensorial. Guía para el uso de escalas con respuestas cuantitativas. NC ISO 5492 Análisis sensorial. Vocabulario. NC ISO 5496 Análisis sensorial. Metodología. Iniciación y entrenamiento de jueces en la detección y el reconocimiento de olores. NC ISO 6658 Análisis sensorial. Metodología. Guía general. NC ISO Análisis sensorial. Guía general para a la selección, entrenamiento y control de jueces. Parte 1: Catadores. NC ISO Análisis sensorial. Guía general para la selección, entrenamiento y control de jueces. Parte 2: Expertos. NC ISO Análisis sensorial Metodología. Guía general para establecer un perfil sensorial. 3. Términos y definiciones. A los fines de este documento se aplican los términos y definiciones establecidos en a NC- ISO 5492 Análisis sensorial. Vocabulario 1

2 Analista sensorial: Persona que cumple funciones profesionales, diseña y conduce estudios sensoriales y analiza e interpreta los resultados. Técnico de panel: Persona que cumple las funciones operacionales, ayuda al analista sensorial en la ejecución de las pruebas sensoriales, incluyendo las medidas de preparación necesarias antes de la prueba y las actividades posteriores a ésta. Patrón de medición. Medida materializada, instrumento de medición, material de referencia o sistema de medición destinado a definir, materializar, conservar o reproducir una unidad o uno o más valores de una magnitud para servir de referencia. TIPOS DE ENSAYOS SENSORIALES Se considera que los ensayos sensoriales que han sido debidamente documentados incluyen ensayos objetivos ejemplos como: Pruebas discriminatorias { Comparación pareada Prueba Dúo-Trío Prueba Triangular Ensayo de Ordenamiento Pruebas descriptivas { Medidas de Intensidad Análisis Descriptivo Cuantitativo Perfil 5. Requisitos técnicos 5.2 Personal El personal del laboratorio sensorial es el encargado de la gestión o dirección de los ensayos sensoriales. Sus responsabilidades y funciones serán definidas por la dirección del laboratorio. Éste se compone de: El responsable de la Comisión de Evaluación Sensorial (uno o más); técnicos de panel (en algunos casos); analistas sensoriales. 2

3 Para el funcionamiento del laboratorio se hace necesario contar con una Comisión de Evaluación Sensorial integrada por jueces los cuales evalúan objetivamente los productos y constituyen el instrumento de medición. Los requisitos que deben cumplimentar tanto el personal del laboratorio como los jueces sensoriales deben estar documentados y deben incluir lo siguiente: a) datos personales (nombre, fecha de nacimiento, sexo, área de trabajo, hábito de fumar, sustancias alcohólicas, alergia, entre otros). b) nivel escolar; c) cursos externos e internos recibidos; d) formación y entrenamiento en el trabajo e) experiencia previa. Responsable de la Comisión de Evaluación Sensorial El análisis sensorial tiene que ser realizado por, o bajo la supervisión de, un responsable de la Comisión. Se exigen dos años de experiencia laboral en análisis sensorial para este puesto. La formación y entrenamiento del responsable de la Comisión deben abarcar el área de las pruebas sensoriales que pretende realizar, incluyendo como mínimo lo siguiente: a) selección de métodos de ensayo y diseño de la prueba; b) preparación del producto y realización del ensayo; c) procesamiento de resultados; d) elaboración de informes; e) mantenimiento de registros; f) procedimientos para la preselección, selección, entrenamiento y seguimiento de los jueces sensoriales; g) importancia de la salud y la seguridad de los jueces. El responsable debe registrar el número de muestras analizadas por sesión y el número de sesiones realizadas al día. El responsable debe identificar y registrar los factores de salud u otras circunstancias relacionadas que puedan influir en el rendimiento de los jueces sensoriales, y considerar si procede retirar al juez de la prueba. Estos factores pueden consistir en reacciones alérgicas, resfriados, trastornos estomacales, dolor de muelas, embarazo, algunas medicaciones o estrés psicológico. Jueces sensoriales La selección, formación y seguimiento de los jueces sensoriales debe realizarse según las normas NC ISO 3972, NC ISO 5496, NC ISO 8586: Parte 1 y Parte 2. El laboratorio contará con un programa para la selección, entrenamiento y seguimiento que asegure que todos los jueces sensoriales tengan la debida formación. En el programa se establecerán los requisitos que deben cumplir los 3

4 jueces antes de poder participar en una prueba y para que continúen participando en la Comisión de Evaluación Sensorial. El laboratorio mantendrá un registro completo de su selección, entrenamiento y seguimiento, fecha de ejecución de los ensayos y del producto analizado que asegure que todos los jueces sensoriales tengan la debida formación. El laboratorio debe disponer de procedimientos y criterios para nuevos entrenamientos de los jueces sensoriales que no hayan realizado un ensayo durante un período de tiempo considerable, o que obtengan resultados que queden fuera de los límites aceptables. 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales Instalaciones Los ensayos tienen que realizarse en un área específicamente dedicada a ese fin y su diseño se describe en la ISO Es necesario que los laboratorios dispongan de dos tipos de dependencias: a) área de ensayo, donde se llevan a cabo las actividades específicas de un laboratorio de análisis sensorial, denominado también como área de cata. b) Área de preparación de muestras. Las instalaciones utilizadas para realizar pruebas sensoriales deben ser: a) tranquilas, b) sin distracciones c) con iluminación controlada, d) cabinas o compartimentos individuales para reducir al mínimo el contacto visual y de dimensiones especificas e) colores blancos o neutros en las paredes y mobiliario f) superficies inodoras g) aire acondicionado independiente. Las áreas dónde se realizan los ensayos y se preparan las muestras deben mantenerse limpias y ordenadas: Los materiales de limpieza y desinfección utilizados deben ser inodoros. El acceso de los jueces sensoriales al área de preparación de las muestras debe controlarse para evitar que el análisis se vea influido por indicios visuales. Esto es especialmente importante cuando las muestras están siendo acondicionadas antes de su análisis. Para el análisis de muestras que no estén a temperatura ambiente, tienen que estar disponibles los medios para llevar la muestra a la temperatura correcta y mantenerla durante el tiempo requerido. El acceso al laboratorio de análisis sensorial debe restringirse al personal autorizado. 4

5 El personal del laboratorio de análisis sensorial, debe utilizar bata sanitaria para el tipo de ensayos que realice. Condiciones ambientales Las condiciones ambientales son de especial importancia en el trabajo sensorial porque pueden influir en los resultados. El laboratorio debe documentar las condiciones ambientales necesarias para el análisis y, cuando estas condiciones sean críticas para los resultados de la prueba, tendrá que vigilarlas, controlarlas y registrarlas de forma adecuada. La ubicación, el diseño y la distribución de las diferentes dependencias del laboratorio debe ser tal que el peligro de contaminación de las muestras, ya sea derivado de las condiciones ambientales, contaminación cruzada u otras causas, sea mínimo. Una de las formas más efectivas de reducir al mínimo el riesgo de contaminación cruzada es mediante la construcción del laboratorio según un diseño "sin camino de regreso". 5.4 Métodos de ensayo y validación de los métodos. El laboratorio debe documentar todos los métodos con el grado de detalle necesario para asegurar su correcta aplicación. Algunos métodos normalizados necesitan ser documentados en un procedimiento del laboratorio. Los métodos no normalizados y procedimientos deben contener toda la información necesaria para poder realizar el ensayo correctamente. La información mínima necesaria que deben incluir estos métodos sensoriales o procedimientos se indica a continuación: a) una identificación apropiada; b) el alcance; c) la descripción del tipo de muestra a evaluar; d) las condiciones ambientales e instalaciones especiales; e) la descripción del procedimiento; f) la preparación y presentación de las muestras; g) la composición de la Comisión de Evaluación Sensorial; h) los requisitos de entrenamiento de los jueces sensoriales; i) la supervisión y el seguimiento de los jueces; j) los métodos para el análisis estadístico de los resultados; k) los criterios para la aprobación o rechazo. El laboratorio debe utilizar métodos y procedimientos actualizados y normalizados. Cuando tales métodos no estén disponibles, o cuando utilice otros métodos o procedimientos, podrán acreditarse métodos desarrollados internamente o métodos de otras fuentes siempre que estén documentados y hayan sido debidamente validados y evaluados. 5

6 Los métodos no normalizados y procedimientos deben contener toda la información necesaria para poder realizar el ensayo correctamente. El laboratorio debe validar los métodos desarrollados internamente y las modificaciones de los métodos normalizados para asegurar que son adecuados para los fines pretendidos. Debe evaluar la totalidad del procedimiento de ensayo, incluidos el método, los jueces sensoriales y el procesamiento estadístico de los resultados. La validación debe abarcar también los procedimientos para el almacenamiento, manipulación, preparación y presentación de las muestras. Dependiendo del método utilizado, las siguientes características pueden tener una especial importancia: a) reproducibilidad/ repetibilidad; b) discriminación de muestras; c) sensibilidad; d) umbral de detección; e) comparación frente a los métodos existentes; f) programas de intercomparación de laboratorios Estimación de la incertidumbre de la medición. Los análisis sensoriales pertenecen a la categoría de ensayos que pueden excluir un cálculo riguroso, metrológica y estadísticamente válido, de la incertidumbre de la medición. En este caso el laboratorio cuando expresa un resultado numérico, la estimación de la incertidumbre puede basarse en datos sobre la repetibilidad y la reproducibilidad exclusivamente. En tales casos, el laboratorio debe identificar los componentes individuales de la incertidumbre y demostrar que son despreciables. La estimación de la incertidumbre depende del método utilizado y de los objetivos evaluados. Según objetivos evaluados se considerarán los aspectos declarados en la Política de incertidumbre de las mediciones de ONARC. 5.5 Equipos El equipamiento utilizado en el laboratorio de análisis sensorial puede categorizarse como: a) para la preparación y almacenamiento de muestras (por ej. hornos, repisas, hornos de microondas, refrigeradores, congeladores, procesadores de alimentos, cuchillos, dispositivos cortantes). b) Instrumentos y equipamiento de medición (termómetros, relojes de intervalo, balanzas, vasos de precipitado, pipetas, etc. c) Computadoras, y procesadores de datos cuando sea necesario. Todos los recipientes tienen que ser idénticos en cada sesión de Análisis Sensorial y mantenerlos únicamente para este tipo de ensayo. Se enfatiza la importancia de una adecuada limpieza con respecto a los equipos, materiales y utensilios utilizados. Debe chequearse que los materiales empleados en la preparación y presentación no 6

7 afecten las características del producto a evaluar. Se considerará lo establecido en la Política de Trazabilidad de las mediciones para quellos instrumentos de medición que tengan un efecto significativo en la validez del resultado Materiales de referencia y reactivos. Cuando existan disponibles materiales de referencia apropiados (incluidos materiales de referencia certificados), el laboratorio deberá utilizarlos en la formación de los jueces sensoriales, la supervisión de los resultados del laboratorio, la validación de los métodos y la comparación entre métodos. Para muchos tipos de análisis, el entrenamiento puede realizarse utilizando materiales de referencia preparados por el laboratorio con productos químicos de pureza y composición conocidas; en otros casos puede ser necesario utilizar alimentos representativos u otros materiales. Los materiales de referencia preparados en el propio laboratorio deben ser tratados como reactivos a los efectos del etiquetado. Los materiales de referencia y los patrones de medición deben etiquetarse claramente de manera que puedan identificarse sin ambigüedades. Estará disponible la información del período de validez, las condiciones de conservación, la aplicabilidad y las restricciones de uso. Todos los envases deben estar debidamente etiquetados indicando la identidad, la concentración, la fecha de preparación y/o la fecha de caducidad. Los materiales y patrones de referencia deben manipularse de tal forma que se preserven de toda contaminación. Los registros deben permitir la identificación del personal responsable de su preparación y manipulación. En las pruebas de selección y adiestramiento de jueces se utilizan soluciones de sustancias químicas conocidas para las pruebas de sabor y olor. El grado de calidad del reactivo empleado (incluido el agua) debe estar definido en el método de ensayo correspondiente, junto con las recomendaciones y otras precauciones específicas que deben observarse en su preparación o utilización. Los reactivos preparados por el laboratorio deben ser etiquetados para identificar la sustancia, concentración, disolvente (cuando no sea agua) y fecha de preparación. Cuando proceda, se indicará la fecha de caducidad y restricciones de uso. La persona responsable de la preparación del reactivo debe poder ser identificada, ya sea por medio de la etiqueta o de un registro. Asimismo se conservarán los datos de su preparación y los cálculos realizados. 5.8 Manipulación de los ítems de ensayo Los contenedores de las muestras, la superficie en contacto y los instrumentos utilizados para su manipulación deben elegirse de manera que no produzcan una sensación olfato-gustativa parásita o introducir un riesgo microbiológico o químico. Los envases con las muestras deberán garantizar su integridad y prevenir derrames accidentales e impedir la contaminación de las mismas. 7

8 La muestra se debe identificar claramente utilizando un código diferente al que aparece en el registro de muestras, para evitar la adquisición de alguna información por parte de los técnicos del panel que incida en los resultados del ensayo. Y debe ser identificada debidamente de forma tal que se garantice su trazabilidad dentro del sistema. Las muestras deben conservarse de manera que se proteja la integridad de las mismas. Las muestras de alimentos recibidas para su análisis exigen a menudo unas condiciones especiales de conservación, como refrigeración o congelación. En tales casos, el laboratorio debe conservar las muestras en condiciones adecuadas y mantener, controlar y registrar esas condiciones para demostrar que se cumplen los requisitos específicos. Es de extrema importancia que el laboratorio disponga de procedimientos por escrito que expliquen con todo detalle la manera de preparar las muestras (cortar, descongelar, tostar, hervir, cocer, asar, según proceda). Estas descripciones deben ser lo más completas posibles para asegurar que cualquier muestra será tratada de la misma forma, según lo requiera. El laboratorio debe establecer procedimientos para la manipulación y preparación de cualquier nuevo tipo de muestra y debe disponer de un procedimiento documentado sobre la conservación y eliminación de las muestras una vez realizados los ensayos. 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración El laboratorio debe disponer de procedimientos adecuados de control de calidad para comprobar la validez de los resultados de cada método sensorial y de la actuación de los distintos jueces sensoriales. Los datos de control de calidad deben ser analizados, considerando los criterios de aceptación/ rechazo aplicables según el tipo de muestra, el método de análisis y la frecuencia de las determinaciones. Algunos ejemplos de procedimientos utilizados para el control de la calidad son: a) análisis replicado de muestras realizado en un porcentaje definido de todas las muestras analizadas; b) introducción de muestras repetidas aleatoriamente en el sistema de análisis de muestras a intervalos adecuados; c) utilización de materiales de referencia y materiales caracterizados como parte del sistema de control de calidad. Los laboratorios deben participar en ensayos de aptitud relacionados con el alcance de su acreditación siempre que sea posible. La participación en estos ensayos permite al laboratorio comparar sus resultados frente a los de otros laboratorios. Los laboratorios deben utilizar el control externo de la calidad no sólo para detectar posibles errores sistemáticos, sino también para verificar la validez del sistema de gestión de la calidad en su conjunto. 8

9 Referencias bibliográficas NC ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de calibración y ensayo. Criterios de acreditación para laboratorios de ensayo y calibración. G-ENAC-02:2003 Guía para la acreditación de laboratorios de análisis sensorial. EAL-G16: 1995 Acreditación de Laboratorios Sensoriales. ISO Sensory analysis -- Methodology -- Paired comparison test ISO 5497 Sensory Analysis. Methodology. Guidelines for the preparation of samples for which direct sensory analysis is not feasible. ISO 8589 Sensory Analysis. Guidelines for the design of test rooms. NC ISO 3972 Análisis sensorial. Metodología. Método de investigación de la sensibilidad del gusto. NC ISO Análisis sensorial Metodología Prueba triángulo. NC ISO Análisis sensorial. Guía para el uso de escalas con respuestas cuantitativas. NC ISO Análisis sensorial. Vocabulario. NC ISO Análisis sensorial. Metodología. Iniciación y entrenamiento de jueces en la detección y el reconocimiento de olores. NC ISO Análisis sensorial. Metodología. Guía general. NC ISO Análisis sensorial. Guía general para a la selección, entrenamiento y control de jueces. Parte 1: Catadores. NC ISO Análisis sensorial. Guía general para la selección, entrenamiento y control de jueces. Parte 2: Expertos. NC ISO Análisis sensorial Metodología. Guía general para establecer un perfil sensorial. 9

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