En particular España, Portugal y Uruguay

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1 Legislación Internacional sobre Fertilización In-Vitro En particular España, Portugal y Uruguay Msc. Carlos Valerio Buzios, Brasil Agosto de 2015

2 Antecedentes En los 80 no había leyes ni directrices Con su desarrollo, empezó la presión de distintos grupos a favor como algunos gobiernos y en contra como el "Donum vitae sobre el respeto de la vida humana naciente y la dignidad de la procreación de la Iglesia Católica en El estado actual de la regulación de este tema no es exhaustivo porque muchos países no reportan su verdadero estado.

3 Encuesta de la International Federation of Fertility Societies IFFS países: 42 tienen leyes, 26 con guías y 35 con nada. Uno de los temas más regulados es el laboratorio de embriones. Dos terceras partes de los países que legislan han incluido la obligación de un ente acreditador y supervisor ( Reino Unido y Estados Unidos) Tendencia hacia la legislación civil para atender casos como la custodia de embriones congelados en casos de divorcio.

4 Efectos de una ley restrictiva Gran variación entre países, pesa más los aspectos sociales, culturales o religiosos que los médicos. Italia es el único que establece máximo de tres óvulos fecundados y todos transferidos con penas muy restrictivas por incumplimiento. Las personas de países con legislaciones restrictivas van a otros países ( turismo médico)

5 Candidatos para la FIV La OMS define a la infertilidad como una enfermedad. Estudio de IFFS. Gran variación respecto del estado civil. Algunos países como España, Dinamarca y EEUU aceptan lesbianas. En algunos países con sistemas de salud financiados por el Estado, solo se permite a personas con infertilidad demostrada.

6 Número de embriones a transferir La cantidad de embriones es determinante respecto del embarazo múltiple. En opinión de algunos expertos éste es un tema que no debería ser legislado para ser dejado a las guías y la buena práctica clínica ( Portugal )

7 Multigestación. Estado de las regulaciones 20 países tienen regulado el máximo a transferir ( 2-3 ), siendo Suecia, Dinamarca, Nueva Zelanda e Islandia los únicos que por ley- transfieren solo un embrión. Italia continua con todos los fertilizados, pero ahora toma en cuenta los riesgos de la madre. Pocos países prevén sanciones, pero Alemania tiene las más severas. 23 países se basan en guías ( 2-3) 11 no siguen ninguna regulación 36 respondieron que tienen máximos que transfieren por costumbre, pero Panamá no tiene límites

8 Congelación de embriones 42 países lo prevén en sus regulaciones 42 países por guías 33 no tienen nada En 4 países con leyes, este no está mencionado. 24 países legislan el tema con requisitos como consentimiento informado, acreditación de la clínica, matrimonio, estado de salud de la pareja y estado de los embriones. Solo 3 países lo prohíben, pero permiten la de óvulos Periodo de preservación es variable: Brasil ( 5 años ), España ( 50 ) y Canadá ( ilimitado)

9 Congelación de óvulos 30 países congelan óvulos, Italia, por ejemplo, pero no congela embriones. No se menciona en 27 legislaciones Se práctica en 42 países El congelamiento va de 3 a 10 años Reino Unido, cuando la mujer cumple 55 años En Francia hasta la muerte de la paciente.

10 Legislación comparada España y Portugal (2006) Uruguay (2013)

11 Requisitos de los centros

12 España Portugal Solo en centros, bancos autorizados por la autoridad sanitaria, según la Ley Gral. de Sanidad Personal calificado. Quedan sometidos a auditorias externas Solos los centros autorizados por el Ministerio de Salud Uruguay Solo instituciones públicas o privadas con autorización del Ministerio de Salud

13 Acceso a las técnicas

14 Portugal España Solo personas casadas (de sexo distinto, aunque la ley no lo diga y que desde haces pocos años se admita en Portugal el matrimonio entre personas del mismo sexo) y uniones de hecho de sexo distinto Cualquier mujer (independientemente de sus estado civil o orientación sexual) Uruguay Toda persona mayor de edad hasta los 40 años de la mujer

15 Razones que pueden justificar el uso de las TRA

16 Portugal Solo se admite por 3 órdenes de razones: i) infertilidad, ii)tratamiento de enfermedad grave iii) riesgo de transmisión de enfermedad genética, infecciosa o de otro tipo España No determina ninguno de estos requisitos, luego, parece dar a entender que las TRA nos es una técnica subsidiaria (como en Portugal) pero alternativa Uruguay Personas con infertilidad ( 12 meses de relaciones sexuales)

17 Número de embriones a crear

18 Portugal España Se determina que el numero de ovocitos a fertilizar tenga en cuenta la situación clínica de la pareja y la necesidad de prevenir embarazos múltiplos; y, quizás repitiendose, que solo que pueden criar los embriones necesarios al éxito del procedimiento, atendiendo a las leges artis y al consentimiento informado El número máximo de embriones a transferir en cada ciclo reproductivo es de 3 Uruguay 2 embriones por ciclo, máximo 3

19 Destino de embriones

20 Portugal España El plazo máximo de conservación de embriones es de 3 años. Durante este plazo pueden ser utilizados por los beneficiaros de las técnicas. Terminado el plazo podrán ser donados a otra pareja, direccionados para experimentación científica o bien inmediatamente destruidos, siendo que todas estas hipótesis carecen del consentimiento de la pareja Uruguay Los embriones serán conservados hasta que la mujer beneficiaria mantenga las condiciones físicas, para la práctica de la técnica reproductiva. Durante ese periodo de tiempo puede la mujer consentir que sean dados a los embriones otros fines: donación a terceros, o empleo para investigación. Solamente terminado el plazo Preservación por 2 años a cargo del máximo de conservación serán Estado. Después de este plazo en caso destruidos. de razones biológicas de la mujer se amplia su conservación a costo privado. Exigencia de consentimiento

21 Donación para investigación científica En términos legales los embriones no pueden ser mantenidos criopreservados ad eternum.

22 Portugal No se pueden crear embriones para fines exclusivos de investigación. Pero se puede investigar en embriones en las siguientes condiciones: beneficios para la humanidad; aprobación del proyecto científico; prohibición de posterior transferencia uterina; embriones criopreservados excedentes, no aptos para transferencia, con anomalías g e n é t i c a s, u o b t e n i d o s s i n u s a r espermatozoides Uruguay Es prohibido crear embriones para investigación. Tampoco se puede con los sobrantes España Se admite la investigación con embriones sobrantes, desde que se cumplan estos requisitos: prohibición de su posterior transferencia uterina; consentimiento escrito de la mujer o de la pareja; embrión que no se haya desarrollado más de 14 días (excepto el periodo de criopreservacion); realización en centro autorizado; proyecto de investigación debidamente autorizado

23 Donación de gametos

24 Portugal La donación se procesa por contrato secreto, irrevocable y gratuito. No se admite retribución, pero si una compensación por los incómodos causados, más elevada para las donantes femeninas. Uruguay Donación de gametos anónima y altruista, confidencial, con consentimiento informado. España La donación se procesa por contrato gratuito y confidencial, aunque se admite igualmente una compensación por el esfuerzo. Se admite la revocación del contrato cuando el donante necesite para si los gametos, s i d e v u e l v e l o s g a s t o s ocasionados al centro

25 Anonimato de donantes

26 Portugal La donación es anónima, pero se consagran 3 excepciones: i) informaciones de naturaleza genética que no identifiquen el donante; i i ) I n f o r m a c i o n e s s o b r e impedimento matrimoniales, también preservado el anonimato; iii) Por razones poderosas reconocidas por decisión judicial se puede romper el anonimato. España Solo excepcionalmente, en caso de circunstancias extraordinarias que impliquen peligro para la vida o la salud del hijo, se permite el conocimiento de la identidad de los donantes, pero nunca será divulgada públicamente Uruguay Secreto profesional. Identidad puede ser revelada cuando lo soliciten el nacido a sus descendientes a la autoridad judicial. Interés Superior del Niño

27 Maternidad de substitución

28 Portugal El contrato de maternidad de substitución es nulo. La maternidad jurídica se determinará por el parto, aunque que la madre de substitución sea solamente gestacional Además, la maternidad de substitución es una práctica criminal cuando se procesa de forma onerosa, sancionando hasta con pena de prisión las partes del contrato, bien como los promotores del contrato España El régimen legal es muy semejante al portugués Todavía, la maternidad de substitución no es considerada crimen, sino una infracción administrativa Uruguay Es nulo el contrato pero se aceptan los casos de mujeres con útero que no puede gestar quien podrá acordar con un familiar suyo de segundo grado de consaguinidad o de su pareja, la implantación del embrión propio ( formado como mínimo por una gameto de la pareja o en el caso de la mujer sola por su óvulo)

29 Reproducción post mortem

30 Portugal España La transferencia post-mortem de embriones ya creados es admitida Uruguay Gametos o embriones previo consentimiento y dentro de los 365 días posteriores a su muerte Se admiten todas las formas de reproducción post mortem desde que el hombre haya dejado instrucciones previas prestando su consentimiento por escrito o si el proceso de reproducción asistida se haya ya iniciado, lo que igualmente permite presumir su consentimiento El proceso de debe realizar dentro del plazo de 12 meses

31 Diagnostico genético pre implantacional

32 España y Portugal Se admite para: i) Detectar los embriones enfermos, precisamente una de las razones para acudir a las TRA ii) Seleccionar el sexo del embrión, pero solamente cuando sea para evitar la transmisión de una enfermedad grave ligada al sexo (ex: hemofilia) iii) Seleccionar el embrión adecuado para servir como donante para un familiar enfermo (bebe-medicamento) Uruguay Está autorizado, pero la ley no desarrolla condiciones o requisitos

33 Otras cuestiones importantes Portugal Comisión Nacional de Reproducción Asistida. Órgano colegiado consultor que dicta políticas en la materia. Registro de la actividad de los centros. España Consejo Nacional sobre Procreación asistida que se ocupa de las cuestiones éticos y legales Adecuadas regulaciones del consentimiento informado Uruguay Comisión Honoraria de Reproducción Asistida del Ministerio de Salud quien asesora y se ocupa del fomento de la reproducción asistida

34 Conclusiones El estado civil o el estado de salud no son requisitos para ser candidatos a un FIV La mayoría de las regulaciones ( leyes o guías ) establecen no transferir más de 3 embriones. La mayoría de las regulaciones ( leyes o guías ) prevén distintas formas de congelamiento de esperma, óvulos y embriones.

35 Portugal, España y Uruguay tiene legislaciones relativamente liberales. Sobre todo España. Modelos que confían mucho en el buen juicio de los médicos y biólogos, y en los cuales el legislador no tiene la pretensión de reglamentar ni de limitar la ciencia con el derecho Se confiere protección al embrión, pero partiendo del supuesto que no es una persona.

36 Obrigado!

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