Experiencia con Vinorelbina Oral en el tratamiento del CPNM con histología no escamoso. Dr. Javier de Castro

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1 Experiencia con Vinorelbina Oral en el tratamiento del CPNM con histología no escamoso Dr. Javier de Castro

2 Caso Clínico: carcinoma de pulmón no escamoso avanzado Mujer de 60 años Fumadora de 30 cig/d durante 30 años Criterios de EPOC, Monorrena por TB (Acr 57) ECOG PS 1 Dolor costal izdo y tos con hemoptisis ocasional de 6 meses de evolución, TVP en MI izdo. hace 2 m Masa espiculada en LID (3,4 x 3,3 cm) Adenopatías hiliares y subcarinales Nódulos pulmonares Lesión en 8º arco costal anterior izdo. Adenocarcinoma Ausencia de mutación EGFR

3 PREGUNTA: Cuál sería la opción de tratamiento? Considerando las características de la paciente y de la enfermedad, los costes y la preferencia de la paciente por tener un tratamiento que no produzca caída de pelo intensa y vómitos importantes cuál sería la opción de tratamiento más adecuada? 1. Cualquier doblete de platino con bevacizumab 2. Carboplatino paclitaxel o docetaxel 3. Carboplatino pemetrexed 4. Carboplatino vinorelbina oral 5. Cualquier doblete con cisplatino

4 Por qué elegir una combinación de platino con Vinorelbina Oral? No Candidata a Bevacizumab TVP Hemoptisis CARBOPLATINO No Candidata a Cisplatino Monorrena Mala F. renal VINORELBINA ORAL Taxanos? Alopecia G 3-4 Pemetrexed Monorrena F. Renal Límite Costes

5 Eficacia de Vinorelbina Oral frente a Docetaxel Estudio GLOB3 Supervivencia en Adenocarcinomas Rama VRL Oral + CDDP n= 190 RG MS Adenocarcinoma 41.6% pts 29.1% 11.7 m Otras histologías 68.4% pts 26.1% 9.0 m Tan, et al. Ann Oncol 2009

6 Eficacia de Vinorelbina Oral frente a Pemetrexed NAVoTRIAL 01 Efficacy Bennouna J, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 7575)

7 Eficacia de Vinorelbina Oral frente a Pemetrexed NAVoTRIAL 01 Overall Survival (ITT population) 10.6 vs 10.8 m Bennouna J, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 7575)

8 Eficacia de Vinorelbina Oral frente a Pemetrexed NAVoTRIAL 01: Safety Bennouna J, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 7575)

9 Comparación de SLP y SG Vinorelbina Oral frente a agentes de 3ª generación en variante Adenocarcinoma E4599: 6x Carbo/Pacli GLOB 3: 4x Cis/Vin Oral 3.05 (TTF) x Cis/Doc 3.94 (TTF) 11.6 NAVOTRIAL 1: 4x Cis/Vin Oral 4.2 non-squa x Cis/Pem 4.2 non-squa 10.8 JMDB adeno.: 6x 4.7 Cis/Gem x 5.3 non-squa 11 Cis/Pem 12.6

10 Vinorelbina Oral + CBDCA o Vinorelbina I.V. + CBDCA Randomización VRL Oral + CBDCA 2 ciclos VRL I.V. + CBDCA 2 ciclos VRL I.V. + CBDCA 2 ciclos VRL Oral + CBDCA 2 ciclos 74 % de los pacientes prefirieron VRL Oral + CBDCA para ciclos 5 y 6 Estudio en fase II randomizado, n= 61 VINORELBINA I.V / Oral + CBDCA RG MS SPV 1 año 23% 11.4 m No reportado Razones para elegir Vinorelbina Oral + CBDCA: - menos acontecimientos adversos con las cápsulas - vida diaria menos afectada por las cápsulas Jensen, Lung Cancer 2008

11 Tratamiento y Evolución Vinorelbina oral 60 mg/m 2 C1 D1D8 Vinorelbina oral 80 mg/m 2 C2-4/D1D8 Carboplatino 5AUC 0 mg/m 2 d1 cada 21 días x 4 ciclos Vinorelbina oral 60 mg/m 2 D1D8 cada 21 días RESPUESTA PARCIAL (4 CICLOS) MANTENIMIENTO DE LA RESPUESTA (8 CICLOS) SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN 8.5 meses

12 Caso Clínico: carcinoma de pulmón no escamoso localmente avanzado Mujer de 46 años Exfumadora desde los 40 años (40 paq/año) Asma alérgica TCE con hematoma subdural (2011) Dolor de espalda de 1 año de evolución, irradiado a hemitórax y axila dcha, parestesias en mano dcha TC: Masa en vértice pulmonar dcho (8 x 6 cm) con invasión de 2ª 3ª costilla PET TC: Captación en Masa pulmonar, no adenopatías PAAF: carcinoma de Célula Grande

13 Caso Clínico: carcinoma de pulmón no escamoso localmente avanzado

14 PREGUNTA: Cuál sería la estrategia de tratamiento? Considerando las características de la paciente y de la enfermedad tumoral, cuál sería la estrategia de tratamiento más adecuada? 1. Quimioterapia y radioterapia torácica radical 2. Quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía 3. Quimioterapia y radioterapia torácica neoadyuvante seguida de cirugía 4. Radioterapia torácica radical 5. Radioterapia torácica neoadyuvante seguida de cirugía

15 Carcinoma de Célula Grande (T4N0) IIIA 100% 80% 60% Deaths / N MS T 5- Year pt3 864/ % pt4 by same-lobe nodules 267/ % pt4 by other T4 factor 264/ % pm1 by same-side 143/ % nodules pt4 by pleural dissemination 208/ % 40% 20% 0% Years After Surgery

16 Estrategia de tratamiento Estadio IIIA T1-3/ N2 T4/ N0 N2 no bulky N2 bulky No Neumonectomía? Sí QT QT QT QT neoadyuvante / QT + RT QT + RT RT (40 Gy) RT RAD (66Gy) RT RADICAL CIRUGÍA Lobectomía Secuencial Concomitante QT / RT ADYUVANTE

17 QT RT con Vinorelbina Oral Fase II n= 52 ev. IIIA N2: 48% / IIIB: 52% VRL Oral + CDDP + RT Fase II n= 17 ev. VRL Oral + CDDP + RT RG tras QT inducción RG tras QT-RT concomitante 37% 54% RG tras QT inducción RG tras QT-RT concomitante 58% 76% Mediana duración resp Mediana SLP Mediana supervivencia Supervivencia a 2 años 17.5 m 12.5 m 23.4 m 48% % SLP (1 año) Supervivencia a 1 año 72% 79% Krzakowski, JTO 2008 Remón, ASCO 2010

18 ESTUDIO RENO: ESTUDIO EN FASE II ALEATORIZADO DE VINORELBINA ORAL Y CDDP FRENTE A ETOPÓSIDO Y CDDP Pacientes con CPNM Estadio IIIA / IIIB irresecable Entre 18 y 75 años R VRLo 60 mg/m² D1 y 8 CDDP 80 mg/m² D1 RT: 66 Gy (VRLo 40 mg/m²) 2 ciclos QT + 2 ciclos QT-RT de 21 días VP mg/m² D1 a D5 CDDP 80 mg/m² D1 y 8 RT: 66 Gy 2 ciclos de 4 semanas Promotor: Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) Objetivo primario: SLP Tamaño muestral: 67 pacientes por rama (134 pacientes en total) Situación actual: 25 centros abiertos en España. En reclutamiento.

19 Tratamiento de QT y RT (Esquema de Cisplatino y Vinorelbina Oral) Vinorelbina IV 25 mg/m 2 D1 Cisplatino 75 mg/m 2 D1 Vinorelbina VO 60 mg/m 2 D8 C1 80 mg/m 2 D8 C2 Vinorelbina IV 25 mg/m 2 D1 Cisplatino 75 mg/m 2 D1 Vinorelbina VO 40 mg/m 2 D8 C1 40 mg/m 2 D8 C2 cada 21 días x 2 ciclos cada 21 días x 2 ciclos RT TORÁCICA RADICAL (66 Gy)

20 Radioterapia Torácica Radical (planificación)

21 Tratamiento y Evolución QT- RT RADICAL RP PARCIAL CIRUGÍA RADICAL (6-8 semanas)

22 Cirugía radical Lobectomía Superior Dcha + Parietectomía posterior (2º y 3º arco costal) con reconstrucción posterior con tejidos propios Día 1 postop Día 7 postop Día 14 postop Carcinoma de Célula Grande Tamaño (T): 3 x 2,5x 1,5 cm Pobremente diferenciado, con áreas de necrosis infiltración de pleura y pared costal llegando al periostio costal ausencia de infiltración costal

23 Vinorelbina en Cáncer de Pulmón ENFERMEDAD LOCAL ENFERMEDAD LOCO-REGIONAL ENFERMEDAD AVANZADA PLATINOS VINORELBINA ORAL

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