MANUAL DE GESTION DE LA CALIDAD

Transcripción

1 ISO La Calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia MANUAL Nº Adjudicado a:.. Fecha:..

2 EDICION : 01 FECHA :06/04/2009 PAGINA 1 DE 1 CONTENIDO DEL MANUAL PRESENTACION OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN REFERENCIAS NORMATIVAS TERMINOS Y DEFINICIONES SISTEMA DE GESTION RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION GESTION DE LOS RECURSOS REALIZACION DEL PRODUCTO MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

3 CAPITULO : 1.00 FECHA :06/04/2009 PAGINA 1 DE PRESENTACIÓN La Dirección de PCM S.A. ha decidido establecer un Sistema de Gestión de la Calidad. El presente Manual de la Calidad ha sido redactado, tomando como referencia los Requisitos de Gestión de la Calidad enunciados en las Normas ISO 9001 e ISO OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Objeto El Sistema de Gestión de la Calidad estará dirigido fundamentalmente a la provisión de servicios que satisfagan las expectativas de los Clientes en tiempo y forma. Su utilización será aplicable a toda la Organización de acuerdo a los requisitos contractuales y con el objeto claro y definido de poder asegurarles la confiabilidad de productos y/o servicios y el cumplimiento de las especificaciones establecidas en los mismos. Las actividades del Sistema de la Calidad tendrán en cuenta la implantación de medidas correctivas y preventivas para evitar o por lo menos minimizar las posibles no-conformidades que se detecten, asegurando de esa manera un mejoramiento continuo de las prestaciones Campo de aplicación El cumplimiento de los elementos o criterios establecidos en el presente documento y referidos a las normas o especificaciones tomadas como referencia producción, control, instalación del producto o servicio, según los requisitos aplicables en cada caso.

4 CAPITULO : 2.0 FECHA :06/04/2009 PAGINA 1 DE REFERENCIAS NORMATIVAS Para la preparación del Programa y Sistema de Gestión de la Calidad se han tomado como referencia a las siguientes normas internacionales. Normas ISO 9000 e ISO para Sistemas de Gestión de la Calidad en el Desarrollo, Producción, Instalación y Servicio.

5 CAPITULO : 3.0 FECHA :06/04/2009 PAGINA 1 DE TERMINOS Y DEFINICIONES Ver Anexo 1 del presente Manual, Definiciones según ISO 9004:2000.

6 CAPITULO : 4.0 PAGINA 1 DE SISTEMA DE GESTION Requisitos Generales El programa de la Calidad incluido en el presente Manual servirá de base para el establecimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, adoptado por PCM s.a., como respuesta a las necesidades de los clientes Requisitos de la documentación Generalidades: La documentación del sistema está basado en cuatro niveles de documentación: Primer Nivel: Manual de Gestión de la Calidad.- (4.2.2) Segundo Nivel: Procedimientos del Sistema de la Calidad: Incluye los elementos de la Norma ISO 9001: Tercer Nivel: Instrucciones Operativas: Constituyen los instrumentos operativos para la ejecución de las tareas.- Cuarto Nivel: Registros: De actividades que sirven de evidencias objetivas del cumplimiento de las actividades realizadas Manual de la Calidad: En el se define la Política empresarial, respecto de la Calidad, la Organización con sus responsabilidades básicas el cumplimiento de todos y cada uno de los elementos que componen el sistema. En los anexos las definiciones Según IRAM ISO

7 Project & Constructión Managment CAPITULO : 4.0 PAGINA 2 DE Control de los Documentos: a) Asegurar por medio de procedimientos e instrucciones que todos los documentos relacionados con el sistema estén controlados, incluyendo, planos del cliente, normas internacionales, especificaciones particulares, etc.- b) Establecer las medidas necesarias para asegurar que la documentación se maneje dentro del Sistema de la Calidad adoptados, sean revisados y aprobados por personal autorizado verificando su adecuación a requisitos y especificaciones antes de proceder a su distribución.- c) Cuando se establezcan cambios en los datos, se procesaran a éstos de la misma forma que los documentos originales y en el mismo sector en que se generaron, asegurándose que el personal involucrado tenga acceso a toda la información que la fundamente.- d) Prevenir el uso de documentos obsoletos y aplicar una identificación en el caso que se deban mantener por cualquier razón Control de los Registros de la Calidad Establecer la metodología necesaria para la administración, conservación y protección de la documentación que servirá de evidencia objetiva de las tareas realizadas.- Comprenderá las actividades relacionadas con la identificación, recolección, archivo, almacenaje, mantenimiento y disposición de los Registros de la Calidad, propios o de subcontratistas, cuando éstos estén relacionados con la calidad.- Las actividades antes mencionadas serán coordinadas por personal dependiente de la Jefatura de Calidad. El archivo de dicha documentación será efectuada por la Jefatura de cada sector de acuerdo con el procedimiento aplicable.-

8 Project & Constructión Managment CAPITULO : 4.0 PAGINA 2 DE 3 El período de mantenimiento será de tres años (3), a menos que los requisitos contractuales o las especificaciones indiquen otro período como mandatario.- Los Registros de la Calidad deberán ser claros, legibles, identificables. rastreables y recuperables, debiendo asegurarse su adecuada protección para evitar su deterioro.- Los procedimientos indicarán en cada caso el tipo de registro y la metodología a ser utilizada para su conservación, por ejemplo: 1.- Utilización de Sistema de informática y con pass-word para los responsables autorizados para efectuar ingresos, egresos y/o cambios Métodos de Bak-up para protección de la información guardada.-

9 CAPITULO : 5.0 PAGINA 1 DE RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION Compromiso de la Dirección El Presente Manual de la Calidad, define el Programa adoptado por la Dirección de la Empresa, la Organización Empresarial y sus responsabilidades para la implantación del Sistema. Además contiene los criterios aplicables correspondientes a cada uno de los elementos aplicables de las Norma ISO-9001:2000 tomada como referencia Enfoque al Cliente El Sistema de la Calidad ha sido diseñado de tal manera que permita cubrir un amplio espectro de actividades y prestaciones, que la empresa está en condiciones de ofrecer con el objetivo claro para asegurarse que: Los requisitos del cliente se cumplan con el propósito de aumentar su satisfacción Política de la Calidad La política de la Calidad de PCM s.a., esta fundamentada por los siguientes objetivos: Satisfacer las necesidades de sus Clientes. Asegurarles el cumplimiento de las especificaciones y requisitos aplicables. Cumplir en tiempo y forma con sus expectativas. Calidad y confiabilidad del servicio es el resultado final de nuestro esfuerzo. La calidad la hacemos entre todos. La dirección de la Empresa, establecerá las medidas necesarias para el conocimiento, interpretación implantación y mantenimiento de la presente Política Empresarial y de la documentación que la sustenta, por parte de toda la organización.-

10 CAPITULO : 5.0 PAGINA 2 DE Planificación Objetivos de la Calidad Para el logro de los objetivos indicados en 5.3 el firmante en calidad de Máxima Autoridad de la Empresa, asume no sólo el compromiso, sino también la responsabilidad de la implantación, mantenimiento y mejoramiento continuo del Sistema de Gestión de la Calidad, y la de: Asegurar la provisión de los recursos y medios necesarios. Proveer a la motivación y entrenamiento de toda la organización empresarial. Promover y asegurar el mejoramiento continuo del Sistema de la Calidad Planificación del sistema de Gestión de la Calidad Las actividades que desarrollen los diferentes sectores de la empresa sarán planificadas, para poder asegurar el cumplimiento de los objetivos preestablecidos. Esas actividades deberán incluir entre otras consideraciones: a.- Preparación de instrucciones operativas para cada una de las actividades a ser desarrolladas. b.- Identificación y obtención de los medios, tipos de control, instrumentos, capacidad del personal u otro requisito necesario, para el cumplimientote los requisitos solicitados. c.- compatibilidad entre los diseños, la documentación aplicable y las actividades a ser desarrolladas. d.- desarrollar las practicas documentales para la ejecución de operaciones del proceso, instrucciones de trabajo y de control. e.- mejoramiento de las capacidades y de la capacitación del personal, con el suficiente tiempo para la adaptación y adecuación. f.- definición de los rangos o criterios de aceptación y preparación de los registros de la calidad.

11 CAPITULO : 5.0 PAGINA 3 DE Responsabilidad como Gerencia dores Autoridad y Comunicación Código de Ética Responsabilidad y Autoridad El organigrama incluido a continuación (página 7bis) define claramente la estructura empresarial y los niveles jerárquicos correspondientes. En los mismos se describen las responsabilidades inherentes a las distintas jerarquías del personal que tendrá a cargo la implantación y mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad.- En los procedimientos se indicará además la independencia organizacional y la autoridad asignada al personal, que le permita detectar, iniciar identificar los desvíos con respecto a los requisitos de la Calidad y establecer las acciones necesarias para corregir y prevenir las no conformidades detectadas y para asegurar el continuo mejoramiento del Sistema.- Responsabilidades funcionales del personal: Del Presidente - Designar al Representante de la Calidad de la Empresa - Establecer la política Empresarial en materia de Calidad - Administrar los recursos, medios y personal necesarios y calificados para la implantación, mantenimiento y mejoramiento continuo del Sistema de Gestión de la Calidad. - Asegurar a los Clientes el cumplimiento de los compromisos contractuales. - Revisionar anualmente al Sistema de la Calidad, para controlar su funcionamiento y proveer a su mantenimiento y adecuación. - Asegurar el establecimiento de las Acciones Correctivas y Preventivas necesarias para la adecuacuación del Sistema de la Calidad. - Asegurar a los integrantes de la Empresa, el desarrollo, capacitación y evaluación de resultados.

12 CAPITULO : 5.0 PAGINA 4 DE 7 Del Jefe de Gestión de la Calidad y Representante de la Dirección - Representar a PCM s.a. en temas relacionados con la Calidad, ante clientes, Organizaciones Nacionales e Internacionales. - Mantener informada a la Presidencia, respecto a cualquier actividad o requisito que le sea solicitado o exigido a la Empresa. - Desarrollar, implementar y mantener el programa y Sistema de la Calidad. - Coordinar la preparación, adecuación, distribución y mantenimiento de toda la documentación del Sistema de la Calidad. - Establecer un programa para la concientización, capacitación y calificación del personal y el registro de esas actividades. - Distribuir y mantener controlado el Manual de la Calidad. - Coordinar, establecer y mantener un sistema de Evaluación de Proveedores/Contratistas. - Establecer e implementar un programa anual de Auditorias Internas. - Coordinar el análisis y disposición de las No-Conformidades que se detecten tanto en el Sistema, como en los productos. - Controlar, verificar y registrar el cumplimiento de las Acciones Correctivas. - Controlar el estado de adecuación y calibración de los instrumentos y equipos de inspección y medición. Su identificación y registro Representante de la Dirección en materia de la Calidad El abajo firmante en su calidad de presidente de PCM s.a. designa al Sr. Santiago Surdo como Representante y jefe de Gestión de la Calidad de la empresa Como tal tendrá autoridad e independencia funcional para: establecer, implementar y verificar el cumplimiento de las Acciones Correctivas necesarias para el

13 CAPITULO : 5.0 PAGINA 5 DE 7 mantenimiento, adecuación y mejoramiento continuo del Sistema de la Calidad, de acuerdo con los requisitos y necesidades aplicables y en concordancia con la Política Empresarial Código de Ética: En él expresamos nuestro compromiso, somos concientes que además de cumplir con estándares de Calidad. Debemos contemplar las máximas exigencias éticas que diferencie los servicios que brindamos. De manera que mantenga una verdadera armonía entre PCM s.a. y sus clientes.-

14 CAPITULO : 5.0 PAGINA 6 DE Comunicación interna Las interrelaciones entre los distintos sectores que componen la Empresa, estarán perfectamente indicadas y definidas en los distintos procedimientos e instrucciones de trabajo. Forman parte de la comunicación interna.- La información emitida, en reuniones de trabajo para el análisis y definición de temas que genera el desarrollo de productos y/o servicios (escrita y sofwer) deben completar el proceso de comunicación interna Revisión por la Dirección Generalidades Por lo menos una vez al año la Dirección de la Empresa, procederá a efectuar la Revisión del programa y Sistema de Gestión de la Calidad Información para la revisión La revisión estará basada en los resultados de las Auditorias Internas, en el análisis de las No-Conformidades detectadas internamente, en los reclamos provenientes de los clientes, en los cambios que la Política Empresarial pueda tener como consecuencia de las necesidades del mercado o requisitos contractuales y finalmente los cambios de la normativa tomada como referencia. El Jefe de Gestión de la Calidad coordinará la preparación de la documentación necesaria que sirva de base al análisis de la Presidencia y la preparación del informe de Revisión Anual del Programa de la Calidad que determine los cambios que deban efectuarse. Las actividades de Revisión Anual del Sistema de la Calidad, será efectuado de acuerdo a un procedimiento y registradas para que sirvan de evidencia objetiva de su cumplimiento Resultados de la Revisión Del análisis de los resultados de la Revisión anual del Sistema de Gestión de la

15 CAPITULO : 5.0 PAGINA 7 DE 7 Calidad surgirán las decisiones y acciones correctivas y preventivas para: a) Mejorar la eficacia del sistema y sus procesos. b) La definición de mejoras del producto o servicio en relación a los requisitos del cliente. c) La asignación de los recursos necesarios.

16 ORGANIGRAMA P C M s.a. EDICION: 01 Project Constractión ING. DIEGO PEREDA PRESIDENTE Cap.: 5.0 REV.:01 Pag.:7 Bis. AUDITORIA GESTIÓN CALIDAD EXTERNA SANTIAGO SURDO JEFE GESTION CALIDAD ARQ. LAURA BERTSCHI ASISTENTE Y DESARROLLO DE PROYECTOS ARQ. NADINA COSSALTER RESPONSABLE DE OBRA ING. CECILIA TOMACINO RESPONSABLE DE PRESUPUESTO E INGENIERIA ARQ. SERGIO NIEVA RESPONSABLE DE OBRAS ING. VICENTE PORZIA COMPUTO Y PRESUPUESTO ANDRES CLOTTA SISTEMAS INFORMATICOS CONTADOR CLAUDIO CORAZZA AUDITOR CONTABLE Sr. ARIEL BRUSSA INGENIERO RAUL IGLESIAS CONTADORA ZULMA GLAVE MARIANA VOLONTE INSPECTOR DE CALIDAD EN OBRA INSPECTOR DE SEGURIDAD E HIGIENE ESTUDIO CONTABLE ADMINISTRACION Y FINANZAS Fecha:. Firma:..

17 CAPITULO : 6.0 PAGINA 1 DE GESTION DE LOS RECURSOS Provisión de recursos Con el objeto de asegurar la implantación, mantenimiento, adecuación y mejoramiento continuo del Sistema de Gestión de la Calidad, la Presidencia de la empresa, proveerá los medios necesarios para asegurar la capacitación y el entrenamiento adecuado del personal para el logro de los objetivos previstos Recursos humanos Generalidades La presidencia de PCM s.a., establecerá las medidas que considere adecuadas para contar con el personal calificado y con el equipamiento necesario para el cumplimiento de las prestaciones y de la Política Establecida en materia de Calidad Competencia, toma de conciencia y formación Capacitar al personal para el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad implantado en la Empresa de acuerdo a su Política y los requisitos operativos, contractuales o normativos aplicables. Para ello se deberá: a) Asegurar que el personal es consiente de la pertenencia e importancia de sus actividades. b) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afecten a la calidad del servicio Infraestructura La Empresa se compromete a mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del servicio para ello:

18 CAPITULO : 6.0 PAGINA 2 DE 2 a) Se documentarán los procedimientos aplicables a cada tarea o proyecto a definiendo el método de realización, considerando siempre los requisitos y/o exigencias del cliente. b) Todas las tareas serán planeadas, de acuerdo a los procedimientos específicos que se desarrollen y considerando las exigencias impuestas por las normas o códigos nacionales ó internacionales. c) Cuando sea necesario se establecerán criterios productivos que mejoren las prácticas habituales y se cotejarán con muestras ó ejemplos de comparación Ambiente de trabajo La organización desde la Presidencia y a través de sus miembros están comprometidos en velar por el ambiente de trabajo necesario, para lograr la conformidad con los requisitos del producto o servicio.

19 CAPITULO : 7.0 PAGINA 1 DE REALIZACION DEL PRODUCTO Planificación de la realización del Producto Durante el desarrollo de las distintas actividades contempladas en el Programa de Gestión de la Calidad y dependiendo de los requisitos contractuales, se dispondrá de procedimientos documentados para las actividades de inspecciones y ensayos que permitan asegurar la calidad de los productos y servicios que la Empresa PCM s.a. produzca ó genere para sus clientes Estas actividades serán aplicables de acuerdo a los requisitos contractuales y a las especificaciones de compra de aquellos productos o servicios, que estén relacionados con el Sistema de Gestión de la Calidad Procesos relacionados con el Cliente Determinación de los requisitos relacionados con el Producto La organización debe analizar y documentar: a) Que estén especificados por el cliente todos los requisitos del producto o servicio para las actividades de entrega y posterior a la misma. b) Los requisitos necesarios y no definidos o establecidos por el cliente. c) El uso específico o para el uso previsto cuando sea conocido. d) Estén contemplados todos los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto o servicio. e) Todo requisito adicional que a criterio de PCM s.a. sea necesario determinar Revisión de los Requisitos relacionados con el Producto Antes de presentar una oferta o de aceptar un contrato, el proveedor debe asegurarse que:

20 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE 13 a) Los requisitos estén definidos y documentados en especificaciones internacionales o reglamentaciones nacionales aplicables y no existan exigencias verbales que no se hayan acordado previamente. b) Cualquier requisito aceptado en una orden de compra, que sea diferente respecto al pedido de oferta misma, sea adecuadamente resuelto. c) Que PCM s.a. esté en condiciones y tenga la capacidad de proveer el servicio requerido, de acuerdo con los requisitos aplicables. d) Que toda modificación de Contrato sea tratada convenientemente y se informe de su resultado a las áreas involucradas. e) Se conservarán registros de las revisiones de contrato Comunicación con el Cliente La Organización actúa guiada por la documentación del Sistema donde se determinan las disposiciones para la comunicación con los clientes relativos a: a) Información sobre el producto o servicio a desarrollar b) Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo los cambios o modificaciones. c) La retroalimentación del cliente, incluyendo las quejas. Nota: En todos los casos se emitirá y registrara la documentación por escrito sobre lo tratado Diseño y Desarrollo

21 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE Planificación del diseño y desarrollo Se dispondrá de un plan de instrucciones que permitan describir la actividad y definir las responsabilidades por su implementación. Para las actividades de diseño y desarrollo se contará con personal calificado y con los medios adecuados. La documentación emitida deberá actualizarse con los cambios y evolución de sus diseños. Las interfaces organizativas y técnicas entre los grupos que aportan al proceso de diseño estarán documentadas, revisadas y transmitidas regularmente de acuerdo a los procedimientos vigentes Elementos de entrada para el Diseño y Desarrollo Los datos de partida del diseño relativos al producto o servicio estarán identificados y documentados, incluidos los legales y reglamentarios vigentes serán tomados en consideración los resultados de las actividades de revisión del contrato Resultado del Diseño y Desarrollo Los datos finales del diseño serán documentados y expresados en términos para ser verificados y validados contra los requisitos de los datos de partida del diseño. Los datos de partida del diseño deberán: a) Cumplir con los requisitos de partida del diseño. b) Contener los criterios de aceptación. c) Las características críticas para el funcionamiento correcto del producto serán identificadas (ej. La construcción o fabricación, el almacenamiento, el manipuleo, el mantenimiento y la disposición después del uso.

22 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE 13 Los documentos de los datos finales del diseño serán revisados antes de ser puestos en circulación Revisión del Diseño y Desarrollo Se planificaran las etapas finales del diseño y se documentará los resultados de las revisiones del diseño. Los afectados en cada revisión del diseño serán representantes de las funciones que intervienen en las distintas etapas del diseño, así como otros especialistas, según sea necesario. Se mantendrán registros de las revisiones para demostrar el, cumplimiento de lo establecido en el Sistema de Calidad Verificación del Diseño y Desarrollo En las etapas adecuadas y definidas del diseño se realizará la verificación del diseño. De manera de asegurar que los datos finales de dicha etapa cumplen con los requisitos de los datos de partida. Se deben registrar y mantener los datos de verificación del diseño Validación del Diseño y Desarrollo Mediante la validación del diseño se deberá asegurar que el producto o servicio satisface las necesidades y/o requisitos definidos por el cliente Con este objetivo: La validación del diseño viene después de una verificación exitosa del diseño. La validación se efectuará bajo condiciones definidas de operación. La validación se efectuará sobre el producto final pudiendo según el caso ser necesaria en etapas anteriores antes de completar el producto.

23 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE 13 Si los usos previstos fueran diferentes pueden realizarse validaciones múltiples Control de cambios del Diseño y Desarrollo Todos los cambios y modificaciones deben ser identificados, documentados, revisados y aprobados por el personal autorizado por la Presidencia de PCM S.A.. antes de su implementación y finalización del proyecto, previo a la etapa de licitación. Como norma general, para la aceptación y aprobación de dichos cambios de proyecto, se deberá acompañar el análisis técnico económico que valide y sustente dicho cambio Compras Proceso de Compras Se dispondrá de procedimientos que permitan asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables a toda gestión de compras que esté relacionada con el Sistema de Gestión de la Calidad. Con el objeto de calificar a los proveedores de productos y servicios de la Empresa, se establecerá un Sistema para la evaluación, aprobación y calificación de los mismos. El mencionado sistema estará basado en alguna de las siguientes alternativas: a.- Directa: Será utilizado ante la necesidad de seleccionar nuevos proveedores o cuando los resultados de las entregas previas demuestren algún tipo de incumplimiento de los requisitos contractuales. b.- Por antecedentes históricos: Fundamentados en el análisis de los resultados de compras anteriores y la determinación de la existencia de Noconformidades en las entregas. Las evaluaciones permitirán determinar la capacidad y habilidad de los proveedores para cumplir con los requisitos de Compra de la Empresa.

24 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE 13 Los resultados de las evaluaciones serán documentadas de acuerdo a lo indicado en el procedimiento de evaluación de proveedores. La Organización mantendrá un listado actualizado de los proveedores calificados Información de las compras Los documentos de compra serán verificados antes de su emisión como medio de asegurar que los mismos contengan y definan con claridad los requisitos aplicables. La documentación de compra que se emita deberá incluir en la medida de lo posible: a) El tipo, clase, grado o cualquier otro dato relevante al producto o servicio. b) La identificación, especificaciones aplicables, procesos requeridos, planos, requisitos de inspección o ensayo, así como cualquier otro dato técnico que sea considerado de utilidad, (criterios de aceptación, calificación de procesos especiales y del personal, así como los requisitos referidos al equipamiento necesario). c) Cuando corresponda: título, número y emisión de la Norma de Calidad aplicable al producto o servicio. Los Procedimientos de Compra deberán describir con claridad las actividades a ser desarrolladas, tanto en la etapa de preparación de la orden de compra como en la previa a la emisión de los documentos, definiendo las distintas responsabilidades de los sectores que intervienen. d) La aceptación de los productos y servicios de aquellos proveedores evaluados que demuestran contar con un Sistema de Gestión de la Calidad que le permita a PCM.s.a. obtener un certificado de calidad de los productos, emitido por el proveedor.

25 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE Verificación de los productos comprados Los productos comprados serán controlados y aprobados, antes de su utilización La aprobación deberá ser lograda a través de inspecciones y ensayos que permitan demostrar que los mismos, cumplan con las especificaciones ó por medio de certificaciones adecuadas. Las inspecciones y ensayos pueden ser realizados indistintamente a la verificación en obra, en las instalaciones del contratista, en laboratorios independientes o por agentes de inspección contratados a tal efecto. Las actividades de control de recepción serán efectuadas y registradas por personal calificado de acuerdo a procedimientos escritos o instrucciones operativas. Cuando por razones de emergencia sea necesario utilizar productos que no hayan superado todos los controles iniciales, se podrá utilizar siempre que se establezca una metodología o una identificación adecuada que permita recuperarlos y reemplazarlos por productos que conforman los requisitos antes de iniciar los procesos productivos Los controles de recepción, se efectuaran de acuerdo a alguna de las siguientes alternativas: a) Control de recepción a la llegada de los productos. b) Control de recepción en la planta del proveedor. c) Control de recepción que incluyan a y b. d) Aceptación de los productos o servicios de aquellos proveedores evaluados que demuestren contar con Sistemas de Gestión de la Calidad que le permita a PCM s.a. obtener un certificado de la calidad de los productos emitido por el proveedor.

26 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio La organización planificará y llevará a cabo la producción o la prestación del servicio bajo condiciones controladas, aplicará según corresponda: a) La disposición de documentación escrita (planos, normas, especificaciones etc.) b) Se documentaran los procedimientos aplicables a cada tarea o proyecto, a ejecutar, definiendo el método productivo o de realización, la forma de instalarlo y descripción del servicio posventa (si correspondiera), siempre considerando los requisitos de calidad que fueran exigencia del cliente, indicando los criterios de aceptación ó rechazo. c) Se utilizarán equipos y procesos comprobados. d) Que todo el proceso sea controlado y registrado. e) De acuerdo a los requisitos contractuales las instrucciones de trabajo deberán indicar y tener en cuenta los requisitos de transporte de los productos, incluyendo el control de los medios que se utilicen. f) Cuando los requisitos contractuales así lo requieran, se establecerán procedimientos para efectivizar las actividades de servicio de Post- Venta. De esta manera se podrá asegurar a los clientes la conformidad de los servicios provistos por PCM s.a. y el mantenimiento de la confianza otorgada por sus clientes. g) Cuando se reciban reclamos de los clientes, éstos serán analizados para determinar si son aceptables y si constituyen No-conformidades atribuibles a la empresa. En caso afirmativo, éstas serán tratadas de igual manera que cualquier No-conformidad interna, de acuerdo con el procedimiento aplicable.

27 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE 13 h) El sector responsable del servicio, será el encargado de coordinar las actividades internamente con los clientes y comunicarles a éstos los resultados de las disposiciones a que se arribe Validación de los procesos de la producción y la prestación del servicio Asegurar que se identifiquen y planifiquen los procesos de fabricación instalación o servicio hasta la garantía de postventa que estén relacionados con la calidad, garantizando que se llevan en forma controlada. Cuando sea aplicable se desarrollaran y efectivizaran: a) Las técnicas para el control de los procesos para alcanzar y mantener los resultados planificados. b) La evaluación y aprobación de los equipos y calificación del personal. c) El desarrollo de los métodos operativos y procedimientos específicos. d) Establecer y mantener los registros como evidencia de la conformidad con los requisitos del cliente, legales y/o reglamentarios Identificación y trazabilidad Cuando sea un requisito contractual, se establecerá una metodología documentada que permita identificar el producto desde el inicio hasta la entrega o instalación y mantenida durante todas las etapas del proceso. La identificación será única por pieza o lote. Este requisito será documentado y registrado.- Se generaran y conservaran los registros que evidencien que todas las etapas de control y/o ensayos han sido superadas.- Asegurar y poder demostrar la conformidad de los productos, procesos o servicios, con respecto a las especificaciones o requisitos contractuales,

28 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE 13 determinando por medio de identificaciones en la documentación utilizada o marcas sobre los mismos, el estado de aceptación, obtenido a través de las inspecciones y ensayos. Deberá incluir a todas las actividades de inspecciones y ensayos durante la recepción, los procesos finales, incluyendo las realizadas durante las etapas previas al despacho a obra de los productos y durante su instalación.- Algunos métodos de identificación que se podrá aplicar: a) Por tarjetas adjuntas o adheridas a los materiales o productos. b) Por identificaciones pintadas o acuñadas sobre los materiales o productos. c) Por sellado o indicación en la documentación que acompaña a los materiales y productos. d) Por plaquetas, chapas o pintura, ( para materias primas almacenadas a la intemperie) de acuerdo a un código de colores. e) Otras. Las actividades serán efectuadas por el personal autorizado, para esa tarea de acuerdo al procedimiento aplicable Propiedad del cliente Aquellas eventualidades en que los clientes de PCM s.a. suministren, productos o servicios, éstos serán considerados como provenientes de cualquier proveedor de la empresa y por lo tanto sometidos al mismo control de recepción establecido por los procedimientos aplicables. El almacenamiento y conservación de los productos suministrados, será tal que permita mantener sus características originales.

29 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE Preservación del producto Cuando sea aplicable: a) El personal de PCM s.a., deberá preparar o controlar los procedimientos o instrucciones operativas, según corresponda y asegurar que tales requisitos documentados se cumplan y se registren adecuadamente. b) El manipuleo de los materiales y productos deberá evitar el daño o deterioro de los mismos. Las instrucciones de trabajo o procedimientos que se emitan, deberán indicar con claridad los cuidados o metodología a ser utilizada para prevenirlos. c) Se deberán habilitar áreas adecuadas para el almacenamiento de los productos, para asegurar la conservación de los mismos previniendo posibles daños. Las instrucciones deberán además, identificar al personal autorizado para permitir el ingreso o salida de los productos del área de almacenamiento. d) Para el desarrollo de éstas actividades, las instrucciones que se preparen, deberán considerar los requisitos particulares referidos al embalaje de protección de los productos, incluyendo las indicaciones necesarias referidas a los materiales a ser utilizados. e) Se utilizarán métodos adecuados de conservación y segregación de los productos, cuando éstos estén bajo cuidado de PCM s.a Control de dispositivos de seguimiento y de medición Asegurar que las mediciones y ensayos, se efectúen con instrumentos adecuados y calibrados, permitiendo de esa manera determinar con precisión el cumplimiento de las especificaciones. Abarcará las actividades de identificación, registro, calibración, de los instrumentos y equipos que estos utilicen.

30 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE 13 La calibración de instrumentos o equipos de PCM.s.a. serán subcontratados a terceros. Los servicios, serán realizados por laboratorios de metrología seleccionados por su calificación o previamente evaluados por el personal calificado de la empresa. La calibración de los distintos tipos de instrumentos y equipos deberá ser realizada en forma periódica, siguiendo exigencias de Normas reconocidas internacionalmente o recomendaciones de los fabricantes de los instrumentos o equipos, cuando no existan antecedentes de normas aplicables. Se documentará y determinará en cada caso el intervalo de calibración, para el tipo de instrumento o equipo. Dicha documentación deberá tener en cuenta consideraciones como las que a continuación se detallan: a) Identificación de las medidas y exactitud requeridas para la selección del equipo de medición y ensayo adecuado, b) Identificar, calibrar y ajustar a todos los equipos de medición y ensayos que puedan afectar la calidad de los productos en intervalos preestablecidos y con anterioridad a su utilización, c) Identificar a los equipos con indicadores adecuados al instrumental en uso o a través de registros que demuestren el estado de calibración, d) Mantener esos registros como evidencias objetivas, e) Determinar y documentar la validez de los resultados de las inspecciones y ensayos previos, en aquellos casos el equipamiento sea detectado fuera de calibración, f) Asegurar que el manipuleo, conservación y almacenaje de los equipos de medición y ensayos como para mantener la exactitud y condiciones adecuadas de uso,

31 CAPITULO : 7.0 PAGINA 6 DE 13 Para asegurar y demostrar la conformidad de los productos con respecto a las especificaciones aplicables, los instrumentos de medición y ensayo deberán ser utilizados, de manera tal que permita conocer el grado de incertidumbre de los mismos y su capacidad de medición según los requisitos.

32 CAPITULO : 8.0 PAGINA 1 DE MEDICION Y ANALISIS DE MEJORA Generalidades Serán planificadas las actividades y se implementará el seguimiento, medición y el análisis de mejoras que sean necesarios aplicar para: a) Demostrar la conformidad del producto o servicio. b) Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad y c) Aplicar las mejoras necesarias para aumentar la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Para ello se determinaran la necesidad de los métodos de mejoras incluyendo las técnicas estadísticas y el alcance de su utilización Seguimiento y medición Satisfacción del Cliente La satisfacción del Cliente estará dada por las medidas en que se satisfacen sus necesidades. La coincidencia entre los objetivos de PCM s.a. y las necesidades del Cliente, se logrará mediante la participación y efectiva comunicación de los responsables de ambas partes. De esta forma se cumplirá con satisfacer al cliente, lograr productos y servicios de calidad creciente que fortalezcan la posición competitiva de la empresa en el mercado Auditoria interna Objeto: Determinar el estado de adecuación y eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad y permitir a la dirección contar con la información necesaria para determinar las Acciones Correctivas y Preventivas correspondientes, con el fin de mejorar el sistema en forma continua.

33 CAPITULO : 8.0 PAGINA 2 DE 6 Alcance: Comprenderá desde la programación de las auditorias internas, incluyendo la investigación de todos los elementos componentes del Sistema de Gestión de la Calidad, el análisis de las No-Conformidades que se detecten y su información a los jefes de sectores. Estas auditorias internas servirán de base, para las Revisiones Anuales del Programa de la Calidad por parte de la Presidencia de PCM s.a. Criterio de aplicación: El Jefe de Gestión de la Calidad preparará el programa anual de Auditorias internas. Las actividades especificas de auditoria serán realizadas de acuerdo a procedimientos escritos, por personal calificado o subcontratado. Las auditorias internas serán ejecutadas por personal calificado independiente de las actividades a ser auditadas. Los resultados de las distintas auditorias internas, serán documentados y comunicados a la Jefatura de Calidad y a la Presidencia, así como también a los responsables de los distintos sectores auditados. Las auditorias internas podrán ser efectuadas individualmente a elementos del Sistema de Gestión de la Calidad o la totalidad de los mismos, siempre y cuando todos ellos sean auditados por lo menos una vez al año. Los responsables de las áreas donde las auditorias hayan detectado noconformidades deberán proponer las acciones correctivas y ejecutarlas en tiempo y en la forma en las que sean aceptadas o aprobadas. Las actividades deberán ser documentadas e informadas, en forma tal de impedir su repetición o por lo menos minimizar dicha posibilidad Seguimiento y medición de los Procesos Serán aplicadas técnicas estadísticas para el control de los procesos cuando las exigencias del diseño y condiciones del cliente así lo determinen a través del contrato y/o especificaciones técnicas del producto o servicio. La aplicación de estos métodos deberán demostrar a través de los registros la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados.

34 CAPITULO : 8.0 PAGINA 3 DE 6 Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben desarrollarse y llevarse a cabo las acciones correctivas para asegurar la conformidad final del producto o servicio Seguimiento y medición del Producto Asegurar que los productos en proceso de fabricación cumplan con las especificaciones y criterios de aceptación aplicables. En aquellos casos en que los requisitos contractuales, requieran que PCM s.a. ejecute actividades de supervisión de los procesos productivos, las actividades comprenderán el control o auditoria de los mismos y de la documentación aplicable. Se asegurará que los productos no sean liberados antes de que se hayan superado Satisfactoriamente todas las etapas de control establecidas y generando los documentos que lo avalan. Cuando se detecten productos o servicios No-Conformes, se exigirá su segregación, identificación y el correspondiente análisis de las posibles causas hasta el establecimiento de las disposiciones correctivas o preventivas correspondientes. Cuando por factores de urgencia se liberen productos sin la aprobación correspondiente, deberán estar fehacientemente identificados para permitir su recuperación y reemplazo. Según corresponda personal calificado de PCM s.a. asistirá a las inspecciones y ensayos finales para poder establecer la conformidad de los productos de acuerdo a los requisitos aplicables, permitiendo su aprobación y certificación. Las actividades de supervisión y/o auditoria de Inspecciones y Ensayos finales, serán planificadas por personal de la Jefatura de Gestión de la Calidad. Las mismas serán ejecutadas y registradas de acuerdo a procedimientos o instrucciones específicas aplicables a cada contrato. Deberá designarse la autoridad responsable para conferir la liberación de los productos.

35 CAPITULO : 8.0 PAGINA 4 DE Control de producto no conforme Criterio General: Asegurar que todas las desviaciones que se detecten sean analizados, evaluados registrados y tratados en forma controlada, buscando su solución y evitando o por lo menos disminuyendo, la posibilidad de su repetición. Disposición de productos no-conformes: Los productos que sean detectados no-conformes con respecto a las especificaciones aplicables serán segregados y adecuadamente identificados, para evitar su uso o instalación. Esto será aplicable tanto para los materiales que compre o utilice la empresa, como aquellos que pertenezcan a sus sub-contratistas o empresas supervisadas. Las desviaciones serán analizadas y documentadas con el objeto de determinar las causas que provocaron la No-Conformidad, su impacto en las actividades o procesos y poder establecer las disposiciones que se consideren adecuadas para su solución. Para la determinación de las disposiciones el Jefe de Gestión de la Calidad actuará como coordinador. Su tarea al respecto estará asistida por los representantes designados de los demás departamentos de la empresa, convocados según las necesidades. Las actividades del comité serán ejecutadas de acuerdo al procedimiento aplicable para el tratamiento de productos de No-Conformes. Sus actuaciones serán documentadas. Según se determine la importancia e impacto del producto No-Conforme, la disposición deberá tener alguna de las siguientes alternativas; 1.- Retrabajo, para lograr el cumplimiento de las especificaciones. 2.- Aceptación con o sin reparación en forma fehaciente y otorgada por el cliente. 3.- Devolver al proveedor en caso de productos de terceros o su reclasificado para otros usos. 4.- Rechazo para descarte

36 CAPITULO : 8.0 PAGINA 5 DE Análisis de Datos Se determinará la necesidad del uso de técnicas estadísticas como herramienta gerencial para la toma de decisiones y definir el adecuado uso y forma de verificación de procesos, capacidad y características de los productos. Se deberá determinar por medio de procedimientos operativos, la forma de implementar estadísticas y características de los productos Mejora Mejora continua La organización deberá trabajar en forma contínua para mejorar la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad. Todos sus miembros desde la presidencia son consientes de este objetivo, para ello se deberá aplicar y evaluar: - El uso de la Política de la Calidad. - Nivel de cumplimiento de los Objetivos de la Calidad. - Análisis de los resultados de las Auditorias. - Nivel de aplicación y evaluación de las Acciones Correctivas y Preventivas - Revisión anual por la Dirección Acciones Correctivas Se establecerán procedimientos escritos que permitan determinar causas potenciales de desviaciones o identificar aquellas que generan alejamientos en el sistema respecto de los requisitos, evitar su repetición y generando en la medida de lo posible el mejoramiento del sistema Se dará tratamiento concreto a todos los reclamos del cliente, que corresponden, y a aquellas acciones repetitivas de productos no conformes. Se tratará que las acciones correctivas que se adopten eviten la posibilidad de repetición de las no conformidades, para ello, se realizará una investigación

37 CAPITULO : 8.0 PAGINA 6 DE 6 adecuada, se procederá a su análisis y se documentará todo lo actuado. Estos procesos de acciones correctivas alcanzan a desviaciones del sistema, técnicas de proceso y de productos no conformes repetitivos. Se desarrollarán los controles necesarios para asegurar la correcta implementación de las acciones correctivas adoptadas Acciones Preventivas: Se utilizarán todas las fuentes de información disponibles y adecuadas, registros, antecedentes, auditorias anteriores, reclamos, etc. que permitan anticipar y eliminar causas potenciales de no-conformidades. Estas acciones preventivas se registrarán como tales y seguirán procedimientos hasta su solución, generándose documentos que avalen lo actuado e informada la dirección de los resultados.