FAMILIA DE MUESTREADORES DE AIRE SARTORIUS MD8 AIRSCAN MD8 AIRPORT BACTAIR

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1 FAMILIA DE MUESTREADORES DE AIRE SARTORIUS MD8 AIRSCAN MD8 AIRPORT BACTAIR

2 METODOLOGIA CON MEMBRANA DE GELATINA Método Directo Método Indirecto

3 MEMBRANA DE GELATINA Estéril Caducidad de 5 años Retención Absoluta Poro: 3um

4 MUESTREADORES SARTORIUS MD8 AIRSCAN MD8 AIRPORT

5 MD8 AIRSCAN El nuevo muestreador de aire MD8 airscan, junto con los filtros desechables de membrana de gelatina, constituye un sistema de muestreo para microorganismos que permite la detección de microorganismos presentes en el aire en forma precisa, reproducible y cuantitativa en los cuartos limpios y en áreas de aislamiento.

6 MD8 AIRSCAN *Tasa de retención absoluta ( % para Bac. sub. niger; 99.94% para fagos T3). *El filtro mantienes la viabilidad de los microorganismos recolectados por tiempos relevantes y significativos. *Se pueden determinar las cuentas bacterianas más bajas porque puede muestrearse 1m 3 de aire en corto tiempo. *Muestreo iso-cinético en áreas con flujo laminar (no se genera turbulencia). *Susceptibles de calibrarse (la validación es posible). *Adecuados para usarse en cuartos limpios clase A/B y en áreas de aislamiento porque la bomba puede colocarse fuera del área crítica.

7 SARTORIUS MD8 AIRSCAN PARA MUESTREO EN ÁREAS CRITICAS TIPO A Y B

8 INFORMACIÓN PARA ORDENAR SU MUESTREADOR MD8 AIRSCAN l El equipo MD8 consists completo: consta denaúmero de Catálogo Muestreador de aire MD8 airscan 230 V alternativamente 115 V o 100 V Juego de connectores Manguera lexible de PVC (2m) Estuche portátil airscan MD Adaptador de entrada del MD8 airscan para aceptar filtros desechables de gelatina Consumibles: Filtros desechables de gelatina (paquete of 10, empacados individualmente) Filtros desechables de gelatina (paquete of 10, empacados en tríos) ACD BZD Unidad de calibración para el MD8 airscan16740 Pueden solicitarse otros consumibles y accessorios

9 Boehringer Mannheim, Germany

10 Un nuevo muestreador de aire MD8 Airport

11 MD8 AIRPORT Utiliza membranas de gelatina Uso en salas limpas Classe C e D Detección de Vírus No provoca turbulencia en el flujo laminar Flujo : 30l/min, 40l/min e 50l/min Tiempo de prueba: 100 l por 2 min (50l/min)

12 Estrategia AirPort MD8/MD8 airscan AIRPORT : Para Areas No Críticas Area limpia Clase C e D Monitoreo, Hospitales, F&B y medidas de campo AIRSCAN : Para Areas Críticas Aisladores Area Limpia Clase A y B

13 User/market need Present fulfillment by selected airborne microorganism collecting systems RCS RCS-plus SAS Super 90 MAS 100 Imp. FH3 MD8 Absolute Retention no no no no no yes No loss of vitality of bacteria limited limited limited limited limited limited Collection of 1 m 3 sample in one no yes yes yes yes yes sampling Usable for high and low bacterial limited limited limited limited limited yes concentrations Isokinetic sampling no no no no no yes Suitable for isolators and sterile limited limited limited limited limited very good rooms Can be calibrated/validated no yes yes yes yes yes Viruses can be collected no no no no no yes Easy handling of consumables limited limited yes yes yes limited Battery operated, portable yes yes yes yes yes no Avoids turbulence in clean rooms no limited no limited yes yes Cost of consumables (list price DM) approx. 4,00-4,60 approx. 4,00-4,60 approx. 1-3 approx. 1-3 approx ,6-11, Cost of instrument (list price DM)

14 User/market need Present fulfillment by selected airborne microorganism collecting systems M Air T /pump RCS-plus/ SAS MAS 100 / Mattson- AirPort MD8 Millipore RCS High Flow Super 90 MAS 100 ISO Garvin Absolute Retention No No No No No Yes No loss of vitality Limited Limited Limited Limited Limited Limited Collection of 1 m 3 sample Yes Yes Yes Yes Yes Limited Usable for high and low Limited Limited Limited Limited Limited Yes bacterial concentrations Can be calibrated Yes Yes Yes Yes Limited Yes Viruses can be collected No No No No No Yes Possibility to use with No No No No No rapid microbiology Easy handling of Limited Limited Yes Yes Yes Yes consumables Ergonomically designed Limited Yes Yes Yes No Yes and easy to clean Necessity to sterilize Yes Yes Yes Yes Yes No sampling head Battery operated, portable Yes /No Yes Yes Yes /No Yes Yes Costs consumables (DM) approx. 5.3 # * Costs instrument (LP DM) 5400,? 2900/4700 σ /? 8000* 4300 # = Price in France, σ price RCS Highflow, * U.K. price,

15 Unidad de Calibración La nueva unidad de calibración para el nuevo muestreador de aire MD 8 airscan es un dispositivo portátil de medición de flujo de aire diseñado especialmente para calibrar el flujo de aire de la serie MD.

16 MD8 AIRSCAN LISTA DE REFERENCIA Datos Sartorius AG Boehringer Novartis Bayer Glaxo Coca-Cola Nestle Baxter Healthcare Roche Pfizer Schering Plough SmithKline Aventis

17 Características y Beneficios del método de filtro de membrana de gelatina Característica Ventaja Beneficios al cliente Retención absoluta ( % de Bac. sub. niger; 99.94% de T3 fagos). El filtro de gelatina permanece húmedo durante el muestreo. El filtro de gelatina es completamente soluble en agua. è Todas las partículas con microorganismos quedan retenidas sin importar el tamaño (bacterias, hongos, virus). è Protege a los microorganismos de la desecación durante un tiempo de muestreo relevante y significativo. è Permite la elección del medio de cultivo. Se puede trabajar con diluciones. è Resultados reproducibles. Retención validable de bacterias, hongos y virus. è Monitoreo seguro, aún de los microorganismos y virus más sensibles. è Variedad de aplicaciones. Control de areas de producción de bactericidas y/ o bacteriostaticos.

18 Clases de Areas Clean room class (zone) U.S.Customary/ Clean room class according to Active air sampling CFU per m 3 Settle plates (90 mm) CFU/4 h EC/EU/PIC/WHO U.S. Fed. Std. 209 E EC Ê EU Ë USP FDA EU Ë A (LAF in 100 (M 3.5) < 1 < 1 < < 1 work areas) B 100 (M 3.5) 5 10 < 3-5 C (M 5.5) < D (M 6.5) <

19 Clean room class (zone) U.S.Customary/ Clean room class according to Active air sampling CFU per m 3 Settle plates (90 mm) CFU/4 h EC/EU/PIC/WHO U.S. Fed. Std. 209 E EC Ê EU Ë USP FDA EU Ë A (LAF in 100 (M 3.5) < 1 < 1 < < 1 work areas) B 100 (M 3.5) 5 10 < 3-5 C (M 5.5) < D (M 6.5) <

20 Clean room class (zone) U.S.Customary/ Clean room class according to Active air sampling CFU per m 3 Settle plates (90 mm) CFU/4 h EC/EU/PIC/WHO U.S. Fed. Std. 209 E EC Ê EU Ë USP FDA EU Ë A (LAF in 100 (M 3.5) < 1 < 1 < < 1 work areas) B 100 (M 3.5) 5 10 < 3-5 C (M 5.5) < D (M 6.5) <

21 MD8 AIRPORT Es particularmente útil para: Muestreos en campo Áreas con carencia de energía eléctrica Áreas con niveles de contaminación medios Industria de alimentos y bebidas

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