Interoperabilidad y Estándares de HCE

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1 Interoperabilidad y Estándares de HCE Montserrat Robles Viejo Directora del Grupo de Informá:ca Biomédica (Ibime). Ins:tuto ITACA Universidad Politécnica de Valencia

2 Interoperabilidad y Estándares de HCE 1. Interoperabilidad semángca 2. Estándares para la Interoperabilidad semángca de la HCE 2.1. CEN/ISO EN HL7 v3 3. Otros estándares para la HCE 4. LinkEHR como herramienta de estandarización 5. Casos de uso 2

3 1.Interoperabilidad semángca Por qué es tan interesante y necesaria la Interoperabilidad Semán:ca (IopS) en los Sistemas de salud? 1º Para tener acceso a la HCE del paciente en el momento y lugar que se necesite para tomar decisiones clínicas y para evitar errores y duplicados de pruebas, imágenes, 2º Para reuglizar los datos de salud, extraer conocimiento úgl y opgmizar los sistemas de salud 3

4 1.Interoperabilidad SemánGca Qué es la IopS? Interoperabilidad semán:ca: capacidad que Genen dos o más sistemas de tener un entendimiento común de la información compargda. Interoperabilidad semángca posibilita a los sistemas combinar la información recibida con otros recursos de información y procesarla de una manera con significado 4

5 1.Interoperabilidad SemánGca Con la IopS no se busca homogeneizar, sino compargr, agregar, analizar y comprender Finalmente, se alcanzó la IopS!!! 5

6 2. Estándares para la IopS de la HCE Con el objegvo de conseguir la IopS de la HCE, disgntos organismos de normalización, alrededor de 1990 tomaron la iniciagva de desarrollar normas. Como resultado, actualmente existen dos normas en el mismo ámbito de aplicación y cuyo empleo supuestamente genera sistemas de información semángcamente interoperables entre ellos UNE/CEN/ISO EN13606 HL7 v3 6

7 2. 1. CEN/ISO EN13606 La norma CEN/ISO EN13606 ha sido desarrollada por el Comité Técnico 251 del CEN y está orientada al desarrollo de un marco estándar para la comunicación de la Historia clínica electrónica También ha sido aprobada como norma ISO EN13606 sigue una arquitectura de Modelo Dual, que proporciona una separación clara entre información y conocimiento. Es un modelo que consigue que los conjuntos de datos, valores y plangllas sigan siendo válidos aún cuando cambien a medida que la prácgca clínica y el conocimiento médico avanzan. 7

8 2. 1. CEN/ISO EN13606 Tiene 5 partes: Modelo de referencia Modelo de arquegpos Listas de términos y arquegpos de referencia Seguridad Especificación de interfaces 8

9 2. 1. CEN/ISO EN13606 Modelo de Referencia Modelo de referencia: Representa las caracterísgcas generales de los componentes de una HCE, es decir, sus caracterísgcas estables, cómo se organizan éstas y la información de contexto necesaria para sagsfacer los requerimientos tanto égcos como legales. Por ejemplo, los autores de los informes, las fechas de creación y revisión, el periodo de Gempo que comprende el extracto de HCE, las engdades que han pargcipado durante el proceso clínico (personas o disposigvos), etc. Es un modelo de clases genérico y de tamaño reducido El modelo de referencia nos proporciona una sintaxis y una semángca básica de los datos clínicos. 9

10 CEN/TC251 EN Modelo de Referencia Extracto de HCE Composición Carpeta Sección Entrada Entrada Grupo Elem. Elem. Elemento Elemento Carpeta Composición Carpeta

11 CEN/TC251 EN Modelo de Referencia ESTUDIO ANÁTOMO-PATOLÓGICO Paciente: Pérez, Pepita Fecha de petición: 24/05/2006 Descripción macroscópica Dos fragmentos de 0.1 cm Un fragmento de 0.3 cm Diagnóstico Enteritis crónica inespecificada no atrófica Gastritis con leve inflamación crónica sin actividad COMPOSICIÓN SECCIÓN ELEMENTO

12 CEN/TC251 EN Modelo de Arque:pos El modelo de arque:pos es un marco que nos permite conjugar las engdades del modelo de referencia para crear estructuras con riqueza semángca o arquegpos. Los arquegpos son una combinación jerárquica de componentes del MR a los que restringe (fijando sus nombres, Gpos de datos posibles, valores por defecto, cardinalidad, etc.) para modelar conceptos clínicos del dominio de conocimiento Un arquegpo es una definición formal de un concepto clínico basada en engdades del modelo de referencia. Por ejemplo, el concepto de Informe de alta, Medida de glucosa o Historia familiar.

13 Analogía Lego TM CEN/TC251 EN Modelo de Arque:pos Modelo de Referencia Modelo de Arquetipos

14 CEN/TC251 EN Parte 2: Modelo de Arque:pos Carpeta Composición Sección Entrada Grupo Elemento Modelo de Referencia Modelo de Arquetipos Arquetipo Informe de laboratorio

15 CEN/TC251 EN Parte 2: Modelo de Arque:pos Desde el punto de vista semángco o del conocimiento, un arquegpo proporciona: Una descripción semángca de alto nivel de los conceptos clínicos que puede ser procesada automágcamente por los sistemas de información sanitarios Una independencia de los sistemas informágcos frente a los cambios en el dominio de conocimiento

16 2. 2. HL7 CDA Health Level Seven (HL7) es una organización de estandarización cergficada por el InsGtuto Nacional Americano de Estándares (ANSI). HL7 es un estándar orientado a mensajes que intenta simplificar el proceso de comunicación entre múlgples sistemas. Para ello propone un conjunto de mensajes único que todos los sistemas deberían implementar y entender 16

17 2. 2. HL7 CDA Existen dos grandes enfoques en HL7: HL7 v2.x y HL7 v3 HL7 versión 2.x en un estándar basado en la definición de mensajes para la intercomunicación de sistemas de información dentro de un mismo hospital, entre hospitales o entre hospitales y laboratorios externos. Actualmente es la norma sanitaria de mensajería más desplegada internacionalmente. Sin embargo, a pesar de su amplia aceptación, ha habido problemas de inconsistencias que han limitado la interoperabilidad. 17

18 2. 2. HL7 CDA HL7 v3 define un conjunto de modelos sobre los cuales se pueden construir los disgntos mensajes de comunicación. También define un vocabulario y unos Gpos de datos fijos, reduciendo la opcionalidad de las estructuras de datos HL7 v3 ugliza una metodología similar a la del modelo dual, pero en lugar de uglizar el concepto de arquegpo define un modelo de referencia y un mecanismo de refinamiento para crear modelos de dominio específicos 18

19 2. 2. HL7 CDA HL7 v3 define un conjunto de modelos sobre los cuales se pueden construir los disgntos mensajes de comunicación: Modelo de información de referencia (Reference Informa9on Model, RIM). Modelo común que define unas 70 clases para representar la lógica de negocio de cualquier contexto sanitario. Modelos de información de dominio (Domain Message Informa9on Models, DMIMs). UGlizado para representar los conceptos usados por un conjunto de mensajes orientados a soportar los requerimientos de comunicación de un dominio concreto. Modelos de información de mensajes restringido (Restricted Message Informa9on Models, RMIMs). Representa los requerimientos de un conjunto de mensajes que comparten una misma Gpología. Descriptor jerárquico de mensajes (Hierarchical Message Descriptor, HMD). Modelo para especificar la estructura de un mensaje concreto, con sus campos de datos, agrupaciones, opcionalidad y cardinalidad. Tipos de datos comunes (Common Message Element Types, CMET). Instancia Define Define Define RIM D-MIM R-MIM HMD Mensaje 19

20 2. 2. HL7 CDA El CDA (Clinical Document Architecture) es una especificación para el intercambio de documentos mediante la uglización de XML. El modelo de CDA se divide en: cabecera cuerpo 20

21 2. 2. HL7 CDA La cabecera brinda la información contextual requerida (versión, datos de generación y edición, custodio, etc.), idengfica, clasifica el documento y además posee información acerca del clínico que agende al paciente, los datos del encuentro y el paciente etc. El cuerpo es genérico y suficiente para representar cualquier Gpo de documento o cualquier contenido clínico. Diferenciaremos además dos Gpos de contenido: el contenido narragvo y contenido estructurado en entradas codificadas como Observa9on, Procedure, Organizer, Supply, Encounter, Substance, Act, etc. 21

22 2. 2. HL7 CDA En un documento CDA puede definirse según tres niveles de complejidad: Nivel 1: incluye la cabecera CDA más un cuerpo con datos binarios sin estructurar, como un PDF, DOC o una imagen digitalizada Nivel 2: incluye la cabecera CDA más un cuerpo en XML con bloques descripgvos. Cada sección se idengfica con un código Nivel 3: incluye la cabecera CDA más un cuerpo en XML con bloques descripgvos y entradas según egquetas del RIM. La sección debe ser codificada con todo el poder de RIM mediante terminologías tales como LOINC, SNOMED, CPT, etc. El nivel 3es el único que aseguraría IopS 22

23 3. Otros estándares para la HCE Un inventario de estándares relevantes para los sistemas de HCE puede encontrarse en: hxp:// hxp:// 23

24 4. LinkEHR LinkEHR es: Una metodología y un conjunto de herramientas para facilitar la estandarización y la Interoperabilidad semángca de las HCEs existentes La metodología se basa en el modelo dual, como forma de combinar los tres pilares básicos de la interoperabilidad semángca: modelos de información, conceptos de dominio y terminología El conjunto de herramientas LinkEHR permiten editar y uglizar arquegpos para describir formalmente, con una semángca clara, la información clínica que queremos comunicar o reuglizar 24

25 LinkEHR LinkEHR, puede verse como un programa de normalización de HCEs, aunque es mucho más 1) Permite editar arquegpos en base a cualquier modelo de referencia, por ejemplo, arquegpos EN13606, arquegpos HL7 CDA, arquegpos OpenEHR 2) Proporciona un entorno visual para definir correspondencias (mappings) entre las fuentes de datos clínicas y los arquegpos 3) Genera automágcamente programas Xquery de transformación de datos clínicos ya existentes en datos clínicos normalizados EN13606, HL7 CDA, OpenEHR, 25

26 Proceso de estandarización con LinkEHR LinkEHR-Ed LinkEHR-Ed ISO Esquemas origen openehr XML Schema Esquema BD Mapear Arquetipo Derivar Esquema destino HL7 CDA Visor HCE XML Fuentes de datos originales Extraer Servidor de extractos Motor de ejecución Acceso a datos LinkEHR XML XML normalizado Nuevo S.I. Otros usos (DSS ) 26

27 LinkEHR: Editor de conceptos médicos Arquetipo epsos Patient Summary EN13606 Arquetipo epsos Patient Summary CDA 27

28 5. Casos de uso (1) Estandarización de la HCE en el CHGUV Petición de HCE Arquetipo LinkEHR-Ed XML Pangea-LE Mapeo Normalización Integración Fuentes de datos XML normalizado XML propio Explotación de la información Comunicación de HCE Visor HCE Sistema LinkEHR 28

29 Casos de uso (2) Conciliación de la medicación: HC OMI- AP / HCE H. Fuenlabrada (SELENE) / Sistema de Farmacia (FARMATOOLS, pacientes externos) mediante en estándar EN Importante colaboración mulgdisciplinar. Premio Calidad Ministerio de Sanidad

30 Conciliación de la medicación Desarrollo de arquegpos 30

31 Conciliación de la medicación Despliegue y visualización Combina orígenes 31

32 Casos de uso (3) Prueba de concepto para clinical trials. EHR2TRIAL platform Prueba de concepto en colaboración con una compañía farmacéutica de liderazgo internacional. Usa datos de HCEs existentes y los convierte en datos estandarizados según EN13606 y CDISC ODM. Desarrollado en diciembre 2010 CDISC ODM Patient anonymization Patient summary Legacy data EN

33 Casos de uso (4) Representación de información clínica en cáncer mediante arque:pos y ontologías. Aplicación para la asistencia, la epidemiología y la inves:gación Obje:vos: Desarrollar una metodología para especificar información clínica estructurada en historia clínica electrónica (HCE) y su reuglización en diferentes contextos, como registros y biobancos, para propósitos de asistencia, epidemiología e invesggación. Evaluar la adecuación de arquegpos y ontologías para el intercambio de información clínica Proyecto FIS

34 Casos de uso (5) Uso de Arque:pos para definir Plan:llas CDA Edición de arquegpos CDA y normalización en un Proyecto realizado en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla por el equipo de Carlos Parra ( ) Pone a prueba la validez de la metodología de LinkEHR uglizando un modelo de referencia no pensado para trabajar con arquegpos, como es HL7 CDA. En este proyecto se realizó una importación del modelo CDA y se editaron arquegpos CDA para asegurar la información de congnuidad del cuidado en pacientes de enfermedades renales crónicas. Posteriormente fueron enlazados con las bases de datos existentes, generándose documentos CDA acordes con los arquegpos previamente definidos por el equipo de nefrología.

35 Agradecimientos Muchas gracias por su atención, preguntas?

36 Bibliograea David Moner, Carlos Angulo, Pablo Serrano y col. Conciliación de la medicación en las transiciones asistenciales mediante el uso de estándares. Informed XIII Congreso Nacional de InformáGca Médica. Madrid, 18/11/2010. "Pen Drive".pp. 1-9.Sociedad Española de InformáGca de la Salud SEIS Marta Terrón, Pablo Serrano y col. Real use case of the CEN EN13606 standard: applicagon in a project for medicines reconciliagon during pagent transigons between primary and specialised care. The Internacional conference on the implementagon of electronic health records, Edinburgh, 26/10/2010 Moner D. et al. ImplementaGon of a CEN/ISO plarorm for medicines reconciliagon. Medical InformaGcs Europe (MIE 2011), Oslo, Agosto Moner D. et al. Using Archetypes for Defining CDA Templates. Medical InformaGcs Europe (MIE 2012), Pisa, (en evaluación) Electronic health records. Kalra, D and Ingram, D (2006) Electronic health records. In: Zielinski, K and Duplaga, M and Ingram, D, (eds.) InformaGon Technology SoluGons for Healthcare. Springer- Verlag London Ltd.: London. hup://discovery.ucl.ac.uk/1598/1/a22.pdf. An open access version is available from UCL Discovery. Accedido en feb 2012.

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