SGM Strip. Certificación Los indicadores biológicos EZTest están certificados por número de ATCC, población, valor D, valor Z. Certificación de F.D.A.

Transcripción

1 EZ Test INDICADOR BIOLOGICO PARA VAPOR EZTEST EZTest es una gama de indicadores biológicos autocontenidos para el control de los procesos de esterilización por vapor, de vapor flash, óxido de etileno, y peróxido de hidrógeno. EZTest es fácil de usar y ofrece resultados visuales en 24 horas (de vapor, y el peróxido de hidrógeno) o 48 horas (óxido de etileno) sin la intervención del laboratorio. Certificación Los indicadores biológicos EZTest están certificados por número de ATCC, población, valor D, valor Z. Certificación de F.D.A. SGM Strip SGMStrip es un Indicador Biológico en tira de esporas secas utilizado para el monitoreo de la esterilización por Vapor de Agua, vapor de Formaldehído a baja temperatura, Oxido de Etileno, Calor Seco y procesos industriales de esterilización por Radiación. SGMStrip contiene esporas bacterianas sembradas en un soporte de papel y ensobradas en un pouch especialmente diseñado por SGM Biotech. Para utilizar el Indicador Biológico, colocarlo en el sitio a monitorear y procesar normalmente. Una vez finalizado el ciclo, retirar el Indicador Biológico del esterilizador y enviarlo al laboratorio de microbiología donde el SGMStrip* se retirará del envase, con técnica aséptica, se transferirá al medio de cultivo de triptocaseína de soja e incubará a la temperatura adecuada (dependiendo del microorganismo) durante 7 días. Proceso Tipo de Espora Tiempo de Incubación Código Vapor G. stearothermophilus 7 días a C SGMS Oxido de Etileno B. atrophaeus 7 días a C SGMG Radiación B. pumilus 7 días a C SGMR LTS Formaldehído G. stearothermophilus 7 días a C SGMLF/6 Dual B. atrophaeus/g. Stearothermophilus SGMD/66 Oxido de Etileno Vapor 7 días a C 7 días a C

2 Releasat Culturing Kit Releasat es un Kit que contiene una tira sembrada con esporas SGM Strip y un medio de cultivo especialmente formulado con caseína de la soja que contiene un indicador de color que vira a un amarillo intenso cuando las esporas crecen (Positivo). Los kits de cultivo de Releasat están disponibles para procesos de esterilización de Oxido del Etileno, de Calor Seco yde Vapor de Agua. El indicador de color proporciona resultados visuales en el plazo de 24 Horas (Vapor) y de 72 horas (OE y Calor Seco). El medio Releasat se utiliza para cultivar el SGMStrip ya que posee una formulación especifica que proporciona una lectura más rápida y precisa. Proceso Espora Incubación Población Código Gas B. atrophaeus 72 Horas a 37 C 106 RG/ RS5/100 Vapor G. stearothermophilus 24 Hours at 60 C 106 RS6/100 EZ Test Biological Test Packs Certificación Los indicadores biológicos de EZTEST se certifican con la F.D.A. para el número, la población, el d-value, el valor z y el funcionamiento del ATCC. El Paquete de prueba EZTEST para autoclaves de Vapor, es un producto que contiene un indicador biológico autocontenido EZTEST aprobado por FDA, y una tarjeta de registro con un integrador químico. Está diseñado teniendo en cuenta la performance definida por normas AAMI para el Test Pack de desafío de carga para autoclaves de vapor de agua.

3 PERÓXIDO DE HIDRÓGENO (PLASMA DE PERÓXIDO) Indicador Stearothermophilus Biológico Para H2O2 Esterilización por Plasma 7953(1) G. Stearothermophilus EZTest H2O2 Plasma Indicador Biológico contiene esporas de 7953(1) Geobacillus stearothermophilus inoculadas sobre un disco de acero inoxidable colocadas dentro de un tubo plástico conjuntamente con una ampolla de vidrio rompible conteniendo el medio de cultivo. Disponible para procesos de esterilización por Plasma H2O2. El medio de cultivo contiene un indicador de color que vira al color Amarillo cuando hay crecimiento bacteriano luego de 24 horas de incubación. Posse un indicador químico en el filtro del tapón del tubo plástico que cambia del color azul al color rosa luego de la exposición al ciclo de esterilización. El EZTest H2O2 Plasma Indicador Biológico se encuentra disponible en una población de 106. Certificación: Los Indicadores Biológicos EZTest H2O2 Plasma poseen certificación de Población y de Valor D. Están además manufacturados bajo cumplimiento de normas ISO Ventajas del EZTest H H2O2 Plasma: Drástico cambio de color. para los resultados positivos. Resultado final en 24 horas. No se necesita manejo especial de laboratorio para el cultivo. EZTest H2O2 Plasma Biological Indicators está disponible: EZTest H2O2 Plasma Esporas Unidades por sobre Código G. stearothermophilus EZH/6 Almacenamiento: Temperatura ambiente. Fecha de Vencimiento: 15 meses desde la fecha de manufactura

4 SGM Disc para Vapor de Peróxido de Hidrógeno SGMDisc para peróxido de hidrógeno contiene esporas bacterianas inoculadas en un soporte de acero inoxidable en forma de disco envasado en un packaging conveniente de Tyvek /Mylar de fácil apertura. Para utilizar el Indicador Biológico, colocarlo en el sitio a monitorear y procesar normalmente. Una vez finalizado el ciclo, retirar el Indicador Biológico del esterilizador y enviarlo al laboratorio de microbiología donde el SGMDisc* se retirará del envase con técnica aséptica y se transferirá al medio de cultivo caseína de soja y se incubará a la temperatura adecuada durante 7 días. El disco de acero inoxidable debe ser retirado del envase por medio de una estricta técnica aséptica y en una campana de trabajo certificada como Clase 100 ya que de lo contrario pueden obtenerse falsos positivos. Destacados del Producto: Embalaje H2O2 compatibles Estabilidad 12 meses. Tipo de Esporas Población Tiempo de incub. Código G. stearothermophilus días a C HPVD/6 Tyvek Mylar son marcas comerciales o marcas registradas de la I.E. DuPont de Nemours y Compañía. KIT DESPITOGENACION Population Assay Kit El Kit de ensayo poblacional contiene todos los elementos necesarios para llevar a cabo el recuento de la población de nuestros productos utilizando los mismos materiales y medio de cultivo que utilizamos para la recuperación de las esporas. El kit incluye: Las instrucciones detalladas del ensayo 200 ml del medio de cultivo 4 tubos estériles de fondo plano de 19,5 x 150 mm con cuatro perlas de vidrio de 6 mm. Doce tubos estériles de dilución en blanco de 16 x 125 mm 8 pipetas de 1 ml 8 pipetas de 2 ml 2 pipetas de 5 ml 6 pipetas de 10 ml

5 VAPOR LIBRE DE VIDRIO - ALIMENTOS Steriflex SterilFlex es un indicador biológico sumergible (BI) Libre de Vidrio, diseñado específicamente para los fabricantes de alimentos térmicamente procesados y para cualquier procedimiento donde la utilización de ampollas de vidrio pueden causar un potencial riego por rotura de las mismas. El SterilFlex BI consiste en una suspensión calibrada de esporas en un medio de cultivo especialmente formulado y sellado en una pequeña cápsula de plástico flexible diseñado especialmente. Fácil de usar, el BI SterilFlex no requiere ningún procesamiento especial de laboratorio y ofrece resultados en 48 horas y se visualiza con un de cambio del color del medio de cultivo del violeta al amarillo si es un control positivo y este cambio de color obedece al crecimiento de las esporas en suspensión. El SterilFlex BI puede ser calibrado para obtener el resultado de la prueba de muerte microbiana como Fo. Características Físicas del SterilFlex Altura Media: cada unidad 17mm Longitud Media: cada unidad 10mm Profundidad Media: cada unidad 3mm Masa Media: cada unidad 0,21g Volumen Total Medio: cada unidad 0.2ml Volumen Interno Medio: cada unidad 50μl Densidad aproximada: 1.05g/ml* *Agua= 1.0 Destacados del Producto No contiene vidrio ni metal Sumergible en líquidos No requiere la manipulación del biológico 48 horas, resultados visuales Amplio rango de utilización Fo Puede colocarse en retortas y sistemas de flujo térmico

6 FORMALDEHIDO SGM Strip SGMStrip es un Indicador Biológico en tira de esporas secas utilizado para el monitoreo de la esterilización por Vapor de Agua, vapor de Formaldehído a baja temperatura, Oxido de Etileno, Calor Seco y procesos industriales de esterilización por Radiación. SGMStrip contiene esporas bacterianas sembradas en un soporte de papel y ensobradas en un pouch especialmente diseñado por SGM Biotech. Para utilizar el Indicador Biológico, colocarlo en el sitio a monitorear y procesar normalmente. Una vez finalizado el ciclo, retirar el Indicador Biológico del esterilizador y enviarlo al laboratorio de microbiología donde el SGMStrip* se retirará del envase, con técnica aséptica, se transferirá al medio de cultivo de triptocaseína de soja e incubará a la temperatura adecuada (dependiendo del microorganismo) durante 7 días. INSTRUCCIONES DE USO Proceso Tipo de Espora Tiempo de Incubación Código Vapor G. stearothermophilus 7 días a C SGMS Oxido de Etileno B. atrophaeus 7 días a C SGMG Radiación B. pumilus 7 días a C SGMR LTS Formaldehído G. stearothermophilus 7 días a C SGMLF/6 Dual B. atrophaeus/g. Stearothermophilus SGMD/66 Oxido de Etileno Vapor 7 días a C 7 días a C

7 CALOR SECO SGM Strip SGMStrip es un Indicador Biológico en tira de esporas secas utilizado para el monitoreo de la esterilización por Vapor de Agua, vapor de Formaldehído a baja temperatura, Oxido de Etileno, Calor Seco y procesos industriales de esterilización por Radiación. SGMStrip contiene esporas bacterianas sembradas en un soporte de papel y ensobradas en un pouch especialmente diseñado por SGM Biotech. Para utilizar el Indicador Biológico, colocarlo en el sitio a monitorear y procesar normalmente. Una vez finalizado el ciclo, retirar el Indicador Biológico del esterilizador y enviarlo al laboratorio de microbiología donde el SGMStrip* se retirará del envase, con técnica aséptica, se transferirá al medio de cultivo de triptocaseína de soja e incubará a la temperatura adecuada (dependiendo del microorganismo) durante 7 días. INSTRUCCIONES DE USO Proceso Tipo de Espora Tiempo de Incubación Código Vapor G. stearothermophilus 7 días a C SGMS Oxido de Etileno B. atrophaeus 7 días a C SGMG Radiación B. pumilus 7 días a C SGMR LTS Formaldehído G. stearothermophilus 7 días a C SGMLF/6 Dual B. atrophaeus/g. Stearothermophilus SGMD/66 Oxido de Etileno Vapor 7 días a C 7 días a C DriAmp Culturing Set with RELEASAT medium DriAmp es un kit eficaz para el seguimiento de procesos de esterilización por calor seco diseñado para temperaturas extremadamente altas. El mismo es utilizado tanto para proceso de esterilización por calor seco como para procesos de despirogenados en la fabricación de envasado aséptico de líquidos farmacéuticos. El kit de cultivo DriAmp combina el indicador biológico DriAmp, con el medio de cultivo Releasat el cual proporciona resultados visuales rápidos. El Indicador Bilógico DriAmp consta de una ampolla de vidrio de

8 1 ml que contiene material de sílica en el cual están inoculadas las esporas de Bacillus atrophaeus. Está diseñado para soportar el calor extremo en la exposición al aire directo o inmersión en aceite y otras soluciones no acuosas. Una vez procesada la ampolla, la apertura superior permite la fácil transferencia al tubo de cultivo Releasat. El medio de cultivo Releasat está específicamente formulado para el Bacillus atrophaeus y ofrece un tiempo de incubación reducido de sólo 72 horas, en comparación con los siete días requerido por otros productos. Los resultados de las pruebas se obtienen durante la incubación mediante la observación del medio que cambia de color naranja al amarillo si hay sobrevida. Espora Incubación Cant Población Código B. atrophaeus 72 Hours at C DH/50 Releasat Culturing Kit Releasat es un Kit que contiene una tira sembrada con esporas SGM Strip y un medio de cultivo especialmente formulado con caseína de soja que contiene un indicador de color que vira a un amarillo intenso cuando las esporas crecen (Positivo). Los kits de cultivo de Releasat están disponibles para procesos de esterilización de Oxido del Etileno, de Calor Seco y de Vapor de Agua. El indicador de color proporciona resultados visuales en el plazo de 24 Horas (Vapor) y de 72 horas (OE y Calor Seco). El medio Releasat se utiliza para cultivar el SGMStrip ya que posee una formulación especifica que proporciona una lectura más rápida y precisa. Proceso Espora Incubación Población Código Gas B. atrophaeus 72 Horas a 37 C 106 RG/ RS5/100 Vapor G. stearothermophilus 24 Hours at 60 C 106 RS6/100

9 EQUIPOS SGM Incubators Las incubadoras EZTEST están diseñadas para su uso con los Indicadores Biológico Eztest. Tienen la particularidad que puede ser seleccionada la temperatura de incubación para 37 C +/- 2 C (temperatura de incubación del B. Atrophaeus) o 56 C +/- 2 C (temperatura de incubación del G. Stearothermophilus) de acuerdo a la necesidad del usuario. Posee capacidad para 14 viales y un termómetro que facilita la validación de la Temperatura de manera constante con Certificado de trazabilidad NIST. Están fabricadas exclusivamente para usarse a una sola temperatura, su diseño es exclusivo, robusto y compacto lo que la hace de fácil manipulación, resistente y de fácil ubicación en una reducida superficie. Smart-Read - EZ Test Biological Indicator Monitoring System La incubadora Smart-Well es una herramienta muy sofisticada, de muy fácil configuración y manejo. La misma posee un display de cristal líquido (LCD) sensible al tacto lo que permite customizar la configuración de los reportes. El monitoreo del status de cada celda de incubación, es decir de cada vial es constante. La incubadora puede evaluar hasta diez Indicadores Biológicos Smart-Read de manera independiente, contiene una celda para la unidad de control positivo. El resultado de cada Indicador Biológico es automáticamente documentado en un informe impreso y personalizado para cada usuario. Una alarma suena en el momento en que se detecta una falla en el ciclo de esterilización, es decir cuando el Indicador Biológico da positivo. La incubadora también contiene un termómetro con certificación de trazabilidad-nist que marca continuamente la temperatura de incubación lo cual le permite al operador verificar el correcto funcionamiento del equipo rápidamente.

10 La Incubadora Smart-Well está disponible con un Kit de uso que consta de: Manual de uso en castellano Un lápiz para la pantalla táctil Una impresora para la impresión de los reportes Un libro de registro para el almacenamiento de informes Termómetro calibrado (Certificado con trazabilidad NIST) Todos los cables necesarios para el funcionamiento CONTACTENOS : M&M EQUIPOSMEDICOS LTDA comercial@mmequiposmedicos.com.co Tel :