Instrucciones de uso. Siempre a lo seguro.

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1 Instrucciones de uso PROPHYflex Pulver , , , PROPHYpearls , , , , , , , PROPHY Superpearls - Siempre a lo seguro.

2 Distribución: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel Fax Fabricante: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Índice Índice 1 Indicaciones para el usuario Seguridad Descripción de las indicaciones de seguridad Indicaciones de seguridad Descripción del producto Fin previsto Uso conforme a las disposiciones Distintivo del embalaje Condiciones de transporte y almacenamiento Manejo Llenar el recipiente de polvo Indicaciones de uso del polvo PROPHYflex Indicaciones de uso de las PROPHYpearls y las PROPHY Superpearls / 14

4 1 Indicaciones para el usuario 1 Indicaciones para el usuario Estimado usuario: KaVo le desea que disfrute de su nuevo producto de calidad. Para poder trabajar sin problemas y de forma rentable y segura, lea atentamente las indicaciones siguientes. Copyright de KaVo Dental GmbH Véase el capítulo Seguridad/símbolo de advertencia Información importante para usuarios y técnicos Marcado CE (Comunidad Europea). Todo producto que lleva este símbolo cumple los requisitos de la directiva CE aplicable. Requerimiento de actuación Grupo de destino Este documento va dirigido a odontólogos/as, higienistas dentales, auxiliares y a asistentes expertos en profilaxis. 4 / 14

5 2 Seguridad 2.1 Descripción de las indicaciones de seguridad 2 Seguridad 2.1 Descripción de las indicaciones de seguridad Símbolo de advertencia Estructura PELIGRO La introducción describe el tipo y la fuente del peligro. Este apartado describe las posibles consecuencias si no se presta atención. La fase opcional contiene las medidas necesarias para evitar peligros. Descripción de los niveles de peligro Las indicaciones sobre seguridad indicadas en este documento, junto con los tres niveles de peligro, ayudan a evitar daños materiales y lesiones. describe una situación peligrosa que puede provocar daños materiales o lesiones leves o moderadas. ADVERTENCIA ADVERTENCIA describe una situación peligrosa que puede provocar lesiones graves o la muerte. PELIGRO PELIGRO describe un peligro máximo en una situación que puede provocar directamente lesiones graves o la muerte. 2.2 Indicaciones de seguridad Aplicación en el paciente. El polvo PROPHYflex no debe ser utilizado en pacientes que tengan que seguir una dieta baja en sal o sin sal, ni en pacientes con insuficiencia renal, enfermedades respiratorias crónicas o diarrea crónica. En dicho caso, compruebe si se puede realizar un tratamiento alternativo con PROPHYpearls o con PROPHY Superpearls. Efectos indeseados debidos al tratamiento con PROPHYflex. En casos aislados y extremos se pueden producir enfisemas, especialmente cuando se hallan bolsas gingivales patológicas (> 3 mm), lesiones de mucosa, contacto directo con la piel o contacto con tejido blando, y/o manejo no correcto. El tiempo de trabajo con el instrumento de chorreado tendrá que ser el menor posible. No trate dentina, cemento radicular, esmalte desmineralizado, obturaciones o márgenes de obturaciones con PROPHYflex. Después del chorreado de superficies de metal estas pueden aparecer sin brillo. Este efecto puede eliminarse por medio de un pulido dental. 5 / 14

6 2 Seguridad 2.2 Indicaciones de seguridad Peligro debido al uso de PROPHYflex en la encía. Se puede dañar la encía. No dirija el chorro de polvo hacia el tejido gingival. Trabaje siempre de rojo a blanco. Riesgo de coloraciones. Tras el tratamiento, los dientes están perfectamente limpios y se ha eliminado totalmente la cutícula dentaria. Dado que la cutícula dentaria tarda entre 2 y 3 horas en volver a formarse a partir de las proteínas salivares, durante este período los dientes no tienen ninguna protección natural frente a las tinciones. Explíquele al paciente que no deberá fumar, beber té o café o ingerir otros alimentos colorantes en las 2 a 3 horas posteriores al tratamiento. Reacciones alérgicas al polvo PROPHYflex. Las sustancias intensificadoras del sabor añadidas pueden dar lugar a reacciones alérgicas en casos aislados. Esto debe aclararse realizando un cuestionario a los pacientes y seleccionando el polvo adecuado en consecuencia. Para pacientes con propensión a padecer alergias existen las PROPHYpearls o las PROPHY Superpearls con sabor neutro. Todas las piezas o productos con superficies delicadas tienen que ser retirados del campo de tratamiento. Si se limpia con un paño, se pueden producir fácilmente raspados en las superficies sensibles. La forma más sencilla de eliminar las acumulaciones pequeñas de polvo es con un dispositivo de aspiración. Limpie los restos de polvo de las partes resistentes a la humedad con agua corriente. También recomendamos aplicar vaselina a los labios del paciente antes del tratamiento. De este modo se evita que se sequen y agrieten los ángulos bucales. Solo se puede trabajar con gafas de protección (usuario y paciente). Recomendamos trabajar con aspiración y mascarilla, debido a que la inhalación del polvo afecta innecesariamente al usuario. El paciente debería enjuagarse la boca con agua tras el tratamiento. 6 / 14

7 2 Seguridad 2.2 Indicaciones de seguridad Tras el tratamiento con PROPHYflex se deberían pulir todas las superficies dentarias. Todos los polvos están concebidos para un solo uso. Las PROPHYpearls disponen de una baja hidrosolubilidad y por eso se pueden enriquecer en el separador de amalgama, por lo que éste debe ser cambiado más a menudo. Limpiar las mangueras de aspiración de la unidad de tratamiento tras cada aplicación. Para ello, aspirar aprox. 200 ml de agua con la manguera a limpiar. Asegurarse de que las correderas de los asientos de las cánulas de las mangueras de aspiración estén cerradas. El polvo PROPHYflex es muy hidrosoluble y por ello no se puede enriquecer en el separador de amalgama y en los conductos de las mangueras. Todos los polvos aquí descritos para el PROPHYflex de KaVo son biocompatibles. Para evitar una carga adicional de calcio en pacientes con hiperparatiroidismo, hipofosfatemia, hipercalciuria, cálculos renales, calcificación renal o con una función renal limitada, la aplicación de PROPHYpearls sólo debería efectuarse tras haber consultado al médico. Tenga en cuenta las indicaciones de uso de KaVo PROPHYflex 2 y KaVo PROPHYflex 3. 7 / 14

8 3 Descripción del producto 3.1 Fin previsto Uso conforme a las disposiciones 3 Descripción del producto 1 Imagen REM del polvo PROPHYflex 2 Imagen REM de PROPHYpearls, PROPHY Superpearls Polvo PROPHYflex de sabor naranja, caja con 80 unidades (N.º de mat ) Polvo PROPHYflex de sabor mora, caja con 80 unidades (N.º de mat ) Polvo PROPHYflex con sabor a cereza, caja con 80 unidades (N.º de mat ) Polvo PROPHYflex con sabor a menta, caja con 80 unidades (N.º de mat ) PROPHYpearls neutral, caja con 80 unidades (N.º de mat ) PROPHYpearls con sabor a menta, caja con 80 unidades (N.º de mat ) PROPHYpearls con sabor a melocotón, caja con 80 unidades (N.º de mat ) PROPHYpearls con sabor a naranja, caja con 80 unidades (N.º de mat ) PROPHYpearls con sabor a rosella, caja con 80 unidades (N.º de mat ) PROPHYpearls neutral, 1 bote de 250g (N.º de mat ) PROPHYpearls neutral, 4 botes de 250g (N.º de mat ) PROPHYpearls Mailing new (N.º de mat ) PROPHY Superpearls, caja con 80 unidades (N.º de mat. ) Componente principal Polvo PROPHYflex = bicarbonato de sodio N CAS: PROPHYpearls y PROPHY Superpearls = Carbonato cálcico N CAS: Fin previsto Uso conforme a las disposiciones Los polvos descritos han sido elaborados para su uso en PROPHYflex 2 y PROPHYflex 3 de KaVo y están destinados exclusivamente al tratamiento profiláctico en odontología. Cualquier tipo de uso para otros fines no está permitido y puede suponer un peligro. El polvo PROPHYflex, las PROPHYpearls y las PROPHY Superpearls han sido elabora 8 / 14

9 3 Descripción del producto 3.2 Distintivo del embalaje dos junto con el PROPHYflex 2 o el PROPHYflex 3 de KaVo para las siguientes aplicaciones: limpieza de superficies dentales, eliminación de coloraciones y placas dentales, ortodoncia, limpieza antes del sellado de fisuras, prostodoncia y odontología conservadora y estética. Véanse también las indicaciones de uso. Los polvos son un producto sanitario, que cumple con las respectivas normativas legales nacionales. Según estas normativas, el PROPHYflex 2 y el PROPHYflex 3 en combinación con los polvos, sólo podrán ser utilizados por personal especializado y para la aplicación descrita, teniendo en cuenta las normativas de seguridad laboral en vigor las medidas de prevención de accidentes en vigor y este manual de instrucciones. Según estas prescripciones es la obligación del usuario: usar exclusivamente medios de trabajo sin defectos Prestar atención al fin de uso correcto. protegerse a sí mismo, pacientes y terceros contra peligros 3.2 Distintivo del embalaje REF Número de referencia o número de material Fabricante Marcado GOST Tener en cuenta las instrucciones de uso Instrucciones de uso electrónicas Concebido para un solo uso Cantidad 3.3 Condiciones de transporte y almacenamiento Temperatura: -20 o C (-4 o F) hasta 60 o C (140 o F) Humedad relativa del aire: 5 a 95% Presión atmosférica: de 700 hpa a 1060 hpa (de 10 psi a 15 psi) Proteja de la humedad. 9 / 14

10 3 Descripción del producto 3.3 Condiciones de transporte y almacenamiento Almacenar el polvo en un lugar fresco y seco. Véase la fecha de relleno en la impresión del producto. El tiempo de conservación de las PROPHYpearls neutral es de 5 años. El tiempo de conservación de las PROPHYpearls de sabor naranja, menta, melocotón y grosella negra es de 3 años. El tiempo de conservación de las PROPHY Superpearls es de 3 años. El tiempo de conservación del Perio Powder es de 2 años. 10 / 14

11 4 Manejo 4.1 Llenar el recipiente de polvo 4 Manejo 4.1 Llenar el recipiente de polvo Daños en el recipiente de polvo por caída del PROPHYflex En el caso de que su PROPHYflex (con el depósito de polvo enroscado) o el propio depósito de polvo cayeran al suelo no se deberá seguir trabajando con ese depósito de polvo. El depósito de polvo tendrá que ser sometido a una prueba de presión en fábrica y, si fuera necesario, ser sustituido por uno nuevo. max. min. Rellenar el recipiente de polvo hasta la mitad. Desenroscar el depósito de polvo girándolo hacia la izquierda, en contra de la dirección de la flecha. Agitar bien el polvo en la bolsa de relleno antes de rellenar el recipiente con el polvo. Enroscar y apretar el depósito de polvo en vertical, girándolo hacia la derecha, en el sentido de la flecha. Cerrar el depósito de polvo cuando no se necesite. Cerrar el depósito de polvo con el cierre de goma cuando ya no se necesite. Utilizar sólo polvo original de KaVo. Si después del uso quedaran restos en el recipiente de polvo, ciérrelo con la tapa de goma. Tenga en cuenta las fichas de datos de seguridad de los polvos de KaVo. Se podrá acceder a estas fichas en bajo el apartado "Fichas de datos de seguridad". 4.2 Indicaciones de uso del polvo PROPHYflex La parte anterior del instrumento se puede girar, de forma que en todo momento se puede adoptar una posición de trabajo óptima. El spray de polvo se puede aplicar desde el límite oclusal al límite cervical sin peligro de lesión para la bolsa gingival y las bandas del alvéolo dentario. Con la tinción de la (película biológica) "placa bacteriana", por ejemplo con solución de eritrosina, se dispone de un medio auxiliar muy eficaz, para limitar el tiempo de irradiación a la dosis localmente necesaria, que se hace visible a través de la desaparición de coloración 11 / 14

12 4 Manejo 4.3 Indicaciones de uso de las PROPHYpearls y las PROPHY Superpearls roja. El impacto directo del rayo sobre el reborde de la encía, los cuellos dentarios al descubierto así como la mucosa se debería evitar. Se recomienda mantener la punta de la cánula a una distancia de aprox. 3-5 mm de la superficie dental. El ángulo de inclinación de la punta varía según la posición de los dientes y la superficie que se va a limpiar. Para un tratamiento con cuidado hay que elegir un ángulo de colocación de 60 o a 90 o entre el chorro de polvo y el eje del diente. El impacto directo del rayo sobre el reborde de la encía, los cuellos dentarios al descubierto así como la mucosa se debería evitar. Siempre habrá que trabajar de rojo a blanco. La potencia de remoción puede ser variada en equipos que permitan controlar el aire propulsor mediante el pedal. 4.3 Indicaciones de uso de las PROPHYpearls y las PROPHY Superpearls El spray de polvo se puede aplicar desde el límite oclusal al límite cervical sin peligro de lesión para la bolsa gingival y las bandas del alvéolo dentario. Con la tinción de la (película biológica) "placa bacteriana", por ejemplo con solución de eritrosina, se dispone de un medio auxiliar muy eficaz, para limitar el tiempo de irradiación a la dosis localmente necesaria, que se hace visible a través de la desaparición de coloración roja. El impacto directo del rayo sobre el reborde de la encía, los cuellos dentarios al descubierto así como la mucosa se debería evitar. Se recomienda mantener la punta de la cánula a una distancia de aprox. 3-5 mm de la superficie dental. Es importante que la cánula se posicione en un ángulo entre 10 y 60 respecto a la superficie dental a tratar para garantizar el efecto de rodadura y de tal forma optimizar la potencia de absorción de las partículas esféricas. Las perlas ruedan en ángulo agudo sobre la superficie, de este modo la estructura porosa de las perlas absorbe y elimina de forma eficiente las placas de una gran superficie. La potencia de remoción puede ser variada en equipos que permitan controlar el aire propulsor mediante el pedal. 1 Bicarbonato de sodio (polvo PROPHYflex): ángulo de trabajo 60 hasta 90 2 Carbonato cálcico ( PROPHYpearls y PROPHY Superpearls ): ángulo de trabajo 10 hasta / 14

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