NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

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1 NORMA TÉCNICA NTC COLOMBIANA MATERIALES Y ARTÍCULOS EN CONTACTO CON PRODUCTOS ALIMENTICIOS. PLÁSTICOS. PARTE 6: MÉTODOS DE ENSAYO PARA LA MIGRACIÓN GLOBAL EN ACEITE DE OLIVA UTILIZANDO UNA BOLSA E: MATERIALS AND ARTICLES IN CONTACT WITH FOODSTUFFS. PLASTICS. PART 6: TEST METHODS FOR OVERALL MIGRATION INTO OLIVE OIL USING A POUCH. CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: esta norma es una adopción idéntica (IDT) de la UNE-EN :2002. migración global; materiales plásticos; contacto con productos alimenticios; simulador alimentos grasos; simulador D; éter dietílico; aceite de girasol; aceite de oliva; aceite de maíz. I.C.S.: Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado Bogotá, D.C. - Tel. (571) Fax (571) Prohibida su reproducción Editada

2 PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC fue ratificada por el Consejo Directivo de Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 92 Embalajes de plástico. ACOPLÁSTICOS AJOVER S.A. ALICO S.A. ALMACENES ÉXITO S.A. ALPINA S.A. CARPAK - FLEXA CARPAK VISIPAK COCA COLA SERVICIOS DE COLOMBIA S.A. ECSI S.A. FILMTEX S.A. FLEXO SPRING S.A. FUNDACIÓN INTAL GEON ANDINA S.A. IBERPLAST S.A. MICROPLAST MULTIDIMENSIONALES PLASDECOL PROPILCO PROTÉCNICA INGENIERÍA S.A. QUALITY INOX UNILEVER ANDINA COLOMBIA LTDA. UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ABOMIN LTDA. ACERAL S.A. / ACEPACK ACME LEÓN ACOLPACK ALIMENTOS CÁRNICOS S.A. ALIMENTOS POLAR COLOMBIA S.A. AMCOR PET PACKING DE COLOMBIA S.A. ANDI ASINAL LTDA. ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE PROCESADORES DE LA LECHE BAVARIA S.A. BAXTER LABORATORIOS S.A. BAYER S.A. BETALACTAMICOS S.A. BIOFILM S.A. BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A. BOLPLAST CADBURY ADAMS COLOMBIA S.A. CARBOQUÍMICA S.A. CARULLA VIVERO S.A.

3 CASA LUKER S.A. CENIPALMA CENTRO AGROLECHERO LTDA. CIPP - UNIVERSIDAD DE LOS ANDES CLARIANT COLOMBIA S.A. CLARIPACK LTDA. COLOMBINA S.A. COMESTIBLES DAN S.A. COMESTIBLES ÍTALO S.A. COMESTIBLES RICAS LTDA. COMPAÑÍA DE EMPAQUES S.A. COMPAÑÍA DE GALLETAS NOEL S.A. COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A. CONSERVAS CALIFORNIA S.A. COSMEPOP LTDA. EMPAQUES DEL CAUCA S.A. ESCUELA COLOMBIANA DE CARRERAS INDUSTRIALES EXIPLAST S.A. FENALCO - BOGOTÁ FRESKALECHE S.A. FRISBY S.A. GASEOSAS POSADA TOBÓN S.A. HARINERA DEL VALLE S.A. HELADOS POPSY ICIPC INDUSTRIA COLOMBIANA DE CAFÉ INDUSTRIA DE ALIMENTOS ZENÚ S.A. INDUSTRIAS DEL MAÍZ S.A. INTERNATIONAL SUPPLIES LTDA. INVIMA KRAFT FOODS COLOMBIA S.A. LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD DEL EJÉRCITO LLOREDA S.A. MEALS DE COLOMBIA S.A. MEXICHEM COLOMBIA S.A. MICROBIÓLOGOS ASOCIADOS LTDA. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL MOLINOS ROA S.A. NESTLÉ DE COLOMBIA S.A. NICOLUKAS S.A. PARMALAT COLOMBIA LTDA. PELPAK S.A. PIMPOLLO S.A. PLÁSTICOS & CAUCHOS S.A. PLASTIVALLE S.A. PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S. A. QUALA S.A. RIOPAILA CASTILLA S.A. SCHERING COLOMBIANA S.A. SEALED AIR FOOD DIVISION SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTÁ TEAM TROFORMAS LTDA. UNIÓN DE ARROCEROS S.A. VINIPACK S.A. ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN

4 CONTENIDO Página 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN REFERENCIAS NORMATIVAS PRINCIPIO DEL MÉTODO REACTIVOS APARATOS PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS DE ENSAYO GENERALIDADES NÚMERO DE MUESTRAS DE ENSAYO CORTE Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS DE ENSAYO PROCEDIMIENTO GENERALIDADES MASA INICIAL DE LAS MUESTRAS DE ENSAYO EXPOSICIÓN AL SIMULADOR DE ALIMENTOS MASA FINAL DE LAS MUESTRAS DE ENSAYO EXTRACCIÓN DEL ACEITE DE OLIVA ABSORBIDO DETERMINACIÓN DEL ACEITE DE OLIVA EXTRAÍDO EXPRESIÓN DE LOS RESULTADOS MÉTODO DE CÁLCULO... 15

5 Página 8.2 PRECISIÓN INFORME DEL ENSAYO DOCUMENTO DE REFERENCIA ANEXO A (Normativo) DETERMINACIÓN DE LA ADECUACIÓN DEL ACEITE DE OLIVA COMO SIMULADOR DE ALIMENTOS GRASOS Y DEL GLICERIL TRIHEPTADECANOATO COMO PATRÓN INTERNO ANEXO B (Normativo) DETERMINACIÓN DE LA NECESIDAD DE ACONDICIONAMIENTO DE LA MUESTRA ANEXO C (Normativo) DETERMINACIÓN DE LA NECESIDAD DE ACONDICIONAMIENTO DE LA MUESTRA Y LA DETERMINACIÓN DE LA MASA DE MUESTRAS DE ENSAYO SENSIBLES A LA HUMEDAD, POR EL MÉTODO DE SECADO AL VACÍO ANEXO D (Normativo) DETERMINACIÓN DE LA VARIACIÓN DEL CONTENIDO EN HUMEDAD DE LAS MUESTRAS DE ENSAYO POR MEDICIÓN DE LA TRANSFERENCIA DE AGUA AL, O DEL ACEITE DE OLIVA, MEDIANTE VALORACIÓN DE KARL FISCHER ANEXO E (Informativo) PORTA BOLSAS, CROMATOGRAMAS Y CURVAS DE CALIBRADO CARACTERÍSTICOS ANEXO F (Informativo) DATOS DE PRECISIÓN... 30

6 MATERIALES Y ARTÍCULOS EN CONTACTO CON PRODUCTOS ALIMENTICIOS. PLÁSTICOS. PARTE 6: MÉTODOS DE ENSAYO PARA LA MIGRACIÓN GLOBAL EN ACEITE DE OLIVA UTILIZANDO UNA BOLSA 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta parte de esta norma describe los métodos de ensayo para la determinación de la migración global en simuladores de alimentos grasos de una única superficie de materiales plásticos en forma de película u hoja, destinados a entrar en contacto con productos alimenticios, mediante la formación de bolsas normalizadas realizadas a partir de las películas o de las hojas y la exposición de estas bolsas al simulador mediante llenado a temperaturas superiores a 20 C e inferiores a 100 C, durante períodos de tiempo seleccionados. Una bolsa normalizada es una bolsa de dimensiones como las indicadas en el numeral 6.3. Este método es el más adecuado para materiales plásticos en forma de películas y hojas, que pueden sellarse mediante calor o presión. Este método de ensayo es particularmente adecuado a aquellos materiales que constan de más de una capa, que se someten a ensayo poniendo únicamente en contacto el simulador de alimentos con la superficie destinada a entrar en contacto con el producto alimenticio. NOTA Este método ha sido escrito para el aceite de oliva como simulador de alimentos grasos. El método de ensayo puede también utilizarse, modificándolo adecuadamente, con "otros simuladores de alimentos grasos" denominados simuladores D - una mezcla sintética de triglicéridos, aceite de girasol o aceite de maíz. Estos otros simuladores de alimentos grasos producirán diferentes cromatogramas para los ésteres metílicos del simulador que los de los ésteres metílicos del aceite de oliva. Para la determinación cuantitativa del simulador extraído de las muestras de ensayo, se seleccionan del cromatograma los picos de los ésteres metílicos apropiados de los simuladores de alimentos grasos. El método de ensayo descrito es aplicable a la mayoría de los tipos de materiales plásticos, aunque hay algunos materiales plásticos para los que se sabe que no es aplicable. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado (incluida cualquier corrección). NTC , Materiales y artículos en contacto con productos alimenticios. Plásticos. Parte 1: Guía para la elección de condiciones y métodos de ensayo para la migración global. 1 de 31

7 ISO 648, Material de vidrio para laboratorio. Pipetas con una línea de enrase. ISO 4788, Material de vidrio para laboratorio. Probetas cilíndricas graduadas. 3. PRINCIPIO DEL MÉTODO La migración global de una muestra de material plástico se determina como la pérdida de masa por unidad de área de la superficie destinada a entrar en contacto con productos alimenticios. La elección de las condiciones de ensayo debe realizarse en función de las condiciones de uso, véanse los numerales 4, 5 y 6 de la NTC :2002. Las muestras de ensayo de masa conocida y en forma de bolsas se llenan con el aceite de oliva durante el tiempo de exposición, a temperaturas superiores a 20 C e inferiores a 100 C, posteriormente se retira el aceite de oliva, se cortan las bolsas y el aceite de oliva adherido a la superficie se elimina con papel secante. Seguidamente se pesa de nuevo la porción cortada de cada bolsa. Las muestras normalmente retienen aceite de oliva absorbido, que es extraído y determinado cuantitativamente mediante cromatografía de gases después de la conversión a ésteres metílicos. La metilación se lleva a cabo mediante la reacción de un complejo de trifloruro de boro/metanol con los ácidos grasos formados por hidrólisis del aceite de oliva con hidróxido de potasio. Antes de extraer el aceite de oliva absorbido por las muestras de ensayo, se añade un patrón interno, el gliceril triheptadecanoato. Esto garantiza que ningún componente activo o extraíble de los materiales plásticos reaccione con el patrón interno, así como con el aceite de oliva extraído. El patrón interno también está sometido a las reacciones de hidrólisis y metilación, compensando las distintas deficiencias de estos procesos. La migración en el aceite de oliva se calcula restando la masa del aceite de oliva retenido por la muestra de ensayo, de la masa de la muestra de ensayo después de extraer el aceite de oliva, posteriormente esta masa se resta de la masa inicial de la muestra. La pérdida total de masa se expresa en miligramos por decímetro cuadrado del área de la superficie de la muestra y la migración global se anota como la media de un mínimo de tres determinaciones realizadas en muestras de ensayo por separado. Para evitar errores que pueden originarse durante el procedimiento y que pueden ser difíciles de detectar debido, por ejemplo, a la contaminación o a la pérdida de aceite durante las etapas de manipulación, se llevan a cabo cuatro determinaciones sobre la muestra pudiéndose descartar uno de los resultados de una de las muestras. Este método incluye variaciones aplicables a algunos materiales plásticos. NOTA Antes de comenzar un ensayo de migración, es conveniente examinar la muestra de ensayo en busca de componentes que interfieran en la determinación de la cantidad de aceite de oliva extraído, véase el numeral 7.1. Si está presente una cantidad inaceptable de componentes que interfieren, debería estudiarse la conveniencia de utilizar "otro simulador de alimentos grasos", véase el Anexo A y los numerales 10.3 y 10.5 de la NTC Si está presente un componente que interfiera con el patrón interno de gliceril triheptadecanoato, es conveniente utilizar otro patrón interno alternativo, véase el Anexo A y el numeral 10.3 de la NTC

8 IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: o por medio del contacto ICONTEC INTERNACIONAL 3

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