Fórum de Bioética em RA - REDLARA O Relatório SisEmbrio ANVISA - Brasil

Transcripción

1 Fórum de Bioética em RA - REDLARA O Relatório SisEmbrio ANVISA - Brasil Edson Borges Jr.

2 Declaro: Ausência de Conflito de Interesse Resolução do Conselho Federal de Medicina nº 1.595/2.000 Edson Borges Jr. 2

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14 BR1 1a. linhagem de células tronco embrionárias made in Brasil 14

15 Total loss: 79,2% 94.3% 18.2% 66.6% 15

16 SisEmbrio Limitações Informação pelo próprio Centro Fiscalização inadequada / inexistente Limita registro a oocito / fertilização / clivagem Necessidade de melhora das normas: RDC 23 ANVISA Resolução CFM 2013/

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19 Registro Latinoamericano de Reproducción Asistida

20 Primer Se Primer inicia Se Se Registro Creación ESHRE crea la inicia Acreditación el Clinical Comité registro Multinacional de RED-LARA de los on-line Acreditación Centros Science Caso y de reporte a de TRA Caso Award la de en la RED PDF

21 Brasil: 45% 21

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25 Algunas Tendencias en los últimos 12 años

26 Tipo de Fecundación FIV ICSI GIFT/SOFT

27 Distribución de aspiraciones según edad de la mujer FIV/ICSI ,8% 15,0% 16,6% 15,5% 16,3% 18,6% 17,3% 17,9% 18,0% 18,1% 23,0% 21,9% ,3% 35,0% 35,0% 35,0% 36,9% 34,3% 36,7% 37,9% 38,7% 40,1% 39,5% 39,3% ,9% 50,0% 48,4% 49,5% 46,8% 47,1% 46,0% 44,2% 43,3% 41,8% 37,5% 38,8%

28 Proporción de transferencias según número de embriones transferidos FIV/ICSI ,2% 40,6% 37,9% 27,3% 30,5% 32,9% 18,6% 18,7% 19,8% 29,0% 34,0% 37,4% 34,3% 21,7% 23,7% 24,2% 39,3% 26,2% 18,6% 15,9% 39,1% 38,5% 30,9% 34,1% 12,1% 9,7% 7,2% 4,2% 27,6% 34,6% 34,3% 36,4% 54,3% 43,4% 45,2% 39,7% > ,0% 10,2% 9,4% 10,0% 9,9% 10,4% 11,4% 11,6% 11,8% 12,6% 13,0% 13,9%

29 Tasa de Parto por TE Tasa de Parto por transferencia FIV/ICSI 40% 30% 20% 20,5% 23,6% 26,3% 25,8% 24,6% 23,3% 25,2% 25,7% 26,0% 23,3% 27,6% 26,1% 10% 0%

30 Media de Embriones Transferidos Media de embriones transferidos IVF/ICSI 3,5 3 2,5 3,20 3,20 3,10 3,00 2,90 2,80 2,70 2,60 2,50 2,40 2,40 2,20 2 1,

31 Reducción de la Multigestación extrema al transferir 2 embriones ,7 29,6 28,9 29,2 26,3 25,8 23,6 20,5 33,6 24,6 36,6 23,3 42,3 25,2 25,7 45,7 26,8 51,5 23, ,2 27,6 68,2 26,1 10 7,7 7,9 8,0 7,1 6,5 5,2 4,1 3,9 2,9 2,1 1,8 1, Tasa de Parto M ultigestacion Extrema Transferencia 2 embriones

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35 Multigestación 100,0% 1% 1% 4% 3% 80,0% 24% 26% 23% 60,0% 40,0% Triple Doble Único 20,0% 0,0% 99% 75% 70% 74% eset edet etet TET sin crio

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44 Brasil Sociedade Brasileira de Reprodução Assistida (SBRA) 138 Centros de Reprodução Humana Assistida distribuídos por 22 estados do Brasil 29 na região Sul: 17 no Paraná, 6 Rio Grande do Sul e 6 em Santa Catarina 75 na região Sudeste: 42 em São Paulo, 17 em Minas Gerais, 12 no Rio de Janeiro e 4 no Espírito Santo 44

45 Brasil Sociedade Brasileira de Reprodução Assistida (SBRA) 18 na região Nordeste: 4 no Maranhão, 3 em Pernambuco, 3 no Ceará, 2 na Bahia, 2 em Sergipe, 2 em Alagoas, 1 na Paraíba, 1 em Piauí e 1 no Rio Grande do Norte 6 na região Norte: 3 no Pará, 2 no Amazonas e 1 Tocantins 10 no Centro Oeste: 3 Mato Grosso, 2 Goiás, 4 DF e 1 Mato Grosso do Sul 45

46 IDADE TOTAL HOMENS MULHERES 20 a 24 anos a 29 anos a 34 anos a 39 anos a 44 anos ,2% 50,8% Infertilidade conjugal: 15% Homens: ~ Mulheres: ~ Fonte: Censo ~ pessoas c/ infertilidade 46

47 Total casais anos: ~ Total casais inférteis: ~ Total necessidade IIU/FIV (20%): ~ Total necessidade FIV (5%): ~ Brasil: ciclos / ano ~ 10% da necessidade real 47

48 Brasil: ciclos FIV/ICSI / ano ~ 140 ciclos FIV/ICSI / milhão habitantes ~ cças nascidas ~ 0,2% % cças nascidas Brasil USA: 1% Dinamrca Finlândia: 6% 48

49 Natives carrying a Rolls Royce in Nepal

50 Obrigado! Edson Borges Jr. 50

51 Países con Registro Caso a Caso EUROPA Alemania Austria Bélgica Republica Checa Francia Reino Unido Suecia Suiza Lituania Hungría ASIA y OCEANIA Japón Australia/N. Zelandia N. AMERICA Canadá USA LATINO AMERICA Argentina Brasil Chile Colombia Ecuador Guatemala México Nicaragua Panamá Perú Uruguay Venezuela

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53 Tasa de Parto Tasa de Parto según número de embriones transferidos Registro caso a caso (2010) 40,0 30,0 29,9 30,6 20,0 10,0 10,2 0,0 SET DET TET (203/1986) (2904/9724) (2279/7449)

54 Tasa de Parto Tasa de Parto según número de embriones transferidos Registro caso a caso FIV/ICSI (2010) 40,0 30,0 29,9 35,9 30,6 36,0 20,0 10,0 10,2 13,7 0,0 SET eset DET edet TET etet (203/1986) (111/805) (1084/4648) (1820/5076) (2279/7449) (1099/3052)

55 Multigestación Registro caso a caso (2010) 100,0% 1% 1% 4% 3% 80,0% 24% 26% 23% 60,0% 40,0% Triple Doble Único 20,0% 0,0% 99% 75% 70% 74% eset edet etet TET sin crio

56 Efecto de la edad y el número de embriones transferidos en la tasa de parto

57 Tasa de Parto por TE Efecto de la edad y el número de embriones transferidos en la tasa de parto Registro caso a caso FIV/ICSI (2010) 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% * * * < edet etet *Odd Ratio: es significativo

58 Calculo de las Tasa Acumulada de Parto por Paciente

59 Cálculo Tasa Acumulada de Parto Parto (Fresco + Congelado) = Parto Fresco + [ (1 Parto Fresco) x Parto Congelado]

60 Tasa de Parto Tasa de parto acumulado Registro caso a caso (2010) , ,6 22,5 0 Fresco Congelado Tasa Acumulada (5,934/21,526) (1,159/5,157)

61 Tasa de Parto Tasa de parto acumulado en edet Registro caso a caso (2010) ,9 49, ,8 0 Fresco Congelado Tasa Acumulada (1821/5078) (183/881)

62 Otros estudios científicos

63 Ejemplo I Efecto del tipo de embrión en el peso de RN

64 Peso de RN únicos según tipo de embrión

65 Efecto del tipo de embrión en el peso del RN único comparado con FIV/ICSI fresco (*) FET: +76 grs. OD: -137 grs. p=0.031 p<0.001 Tiene esto algún significado clínico?? (()NBB* corregido por edad materna y edad gestacional

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73 Información existente RLA ( ) Distribución (nacidos vivos) ICSI (54.3%) IVF (18.3%) OD (16.6%) FET (9.3%) Embarazos clínicos Partos con 1 RN vivo GIFT 1,257 (1.1%) Otras técnicas 451 (0.4%) RN vivos

74 Número de niños nacidos por país RLA, México (13.2%) Guatemala 331 (0.3%) Costa Rica 15 (0.01%) Colombia 5191 (4.5%) Ecuador 1191 (1.0%) Nicaragua 74 (0.1%) Perú 4927 (4.3%) Chile 6579 (5.8% ) Panamá 214 (0.2%) Venezuela 4802 (3.6%) R. Dominicana 97 (0.1%) Brasil (44.4%) Paraguay 12 (0.01%) Uruguay 1258 (1.1%) Argentina (20.4%) Bolivia 384 (0.3%) n =

75 Registro Latinoamericano de Reproduccion Asistida Primer Se Primer inicia Se Se Registro Creación ESHRE crea la inicia Acreditación el Clinical Comité registro Multinacional de RED-LARA de los on-line Acreditación Centros Science Caso y de reporte a de TRA Caso Award la de en la RED PDF * * 12%

76 Reducción de la Multigestación Extrema al Transferir 2 embriones

77 456 centers 77

78 Tasa de Parto por TE Efecto de la edad de la mujer en la tasa de parto 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% < >47 Edad de la mujer (5932/21545)

79 Tasa de Parto por TE Efecto de la edad de la mujer en la tasa de parto 40% 35% 30% 25% 20% y = -0,0058x + 0,3464 R2 = 0, % 10% y = -0,0272x + 0,2835 R2 = 0,9834 5% 0% < >47 Edad de la mujer (5932/21545)

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82 Tasa de Parto Tasa de Parto según número de embriones transferidos 40,0 30,0 29,9 30,6 20,0 10,0 10,2 0,0 SET DET TET (203/1986) (2904/9724) (2279/7449)