INNOVAL Reflexiones acerca de la regulación de ingredientes de vanguardia y desarrollo de productos innovadores. Bogotá, septiembre 10 de 2014

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1 INNOVAL 2014 Reflexiones acerca de la regulación de ingredientes de vanguardia y desarrollo de productos innovadores Bogotá, septiembre 10 de 2014 Gustavo Mosquera Arango

2 Legislación alimentaria Elemento fundamental de todo sistema nacional de control de alimentos para asegurar la calidad e inocuidad, fijar reglas claras y un lenguaje común que hace posible la relación entre los sectores oficial y privado y de estos con el consumidor 2

3 Legislación alimentaria Es el acervo completo de textos jurídicos (leyes, reglamentos y normas) que establecen principios generales para el control de los alimentos en un país y que regulan todos los aspectos de la producción, manipulación, comercialización y comercio de los alimentos como medio de proteger a los consumidores frente a prácticas peligrosas y fraudulentas. FAO

4 Legislación alimentaria Algunos principios básicos Que ofrezca alto grado de protección de la salud e intereses del consumidor Que proteja los derechos de consumidores a tener información precisa y suficiente Basada en la ciencia análisis de riesgos Con disposiciones claras que indiquen que la responsabilidad primaria de la calidad e inocuidad recae en productores, elaboradores Construcción con la participación de los sectores involucrados

5 Algunas condiciones legislación alimentaria clara, de fácil comprensión para todas las partes implicadas coherente aplicable actual capaz de responder a los avances tecnológicos transparente

6 Legislación alimentaria nacional Constitución Política Ley 09 de 1979, por la cual se dictan medidas sanitarias. Decretos y resoluciones reglamentarios de la Ley O9 de 1979

7 legislación alimentaria nacional LEY 09 DE 1979 POR LA CUAL SE DICTAN MEDIDAS SANITARIAS 12 TITULOS TITULO V ALIMENTOS

8 TITULO V ALIMENTOS contenido Objeto Requisitos de funcionamiento Equipos y utensilios Operaciones de elaboración, proceso y expendio Empaques o envases Rótulos y publicidad Patronos y trabajadores Transporte Establecimientos industriales y Comerciales Aditivos y Residuos Importaciones y exportaciones Productos Carnes y derivados Productos de la pesca Leche y derivados lácteos Huevos Hielo Frutas y hortalizas Alimentos o bebidas enriquecidos y de uso dietético especial Bebidas alcohólicas Conservación de alimentos 8

9 Legislación alimentaria nacional Avances Política Sanidad agropecuaria e inocuidad de alimentos SAIA Sistema MSF documento CONPES 3375/2005 Fortalecimiento del proceso de actualización de la legislación nacional estudio, desarrollo, MSPS Marco regulatorio internacional ACUERDOS MSF Y OTC ( OMC) NORMATIVA DE LA CAN CODEX ALIMENTARIUS

10 Avances reglamentación técnica Leche Rotulado Productos de la pesca Alimentos baja acidez Aditivos ( general ) Residuos y contaminantes Envases y empaques Grasas y aceites otros

11 Políticas publicas - regulaciones Política SAN documento CONPES Ley 1355 de 2009 se define la obesidad ECNT asociadas como una prioridad en salud publica Resolución 2508 de 2012 grasas trans y saturadas Plan nacional SAN CISAN 2013 Programas reducción consumo de sodio Estilos de vida saludables - control de enfermedades crónicas no transmisibles ECNT - promoción de dietas saludables en la población

12 Ingredientes de vanguardia y el desarrollo de productos innovadores Amplia gama de ingredientes, insumos: aditivos, saborizantes, componentes, nutrientes, micronutrientes, probióticos, prebióticos.. Múltiples usos y propósitos en alimentos tecnológicos nutricionales salud

13 Ingredientes de vanguardia y el desarrollo de productos innovadores Panorama regulatorio 1. Autorización previa del alimento a la comercialización 2. Declaraciones rotulado 3. Aprobación alimentos e ingredientes importados

14 1. Autorización previa a la comercialización Nuevo régimen Decreto Ley 019 de Articulo 126 Modifica el régimen de autorización ( registro) de alimentos de la Ley 09 de Decreto 3075 de todo alimento que se fabrique, envase o importe para su comercialización en el territorio nacional Registro sanitario Permiso sanitario notificación sanitaria en función del riesgo en salud publica.

15 1. Autorización previa a comercialización Resolución 2674/2013 reglamenta el Articulo 126 del Decreto Ley 019/2012 Registro sanitario: alimento mayor riesgo Permiso sanitario: alimento riesgo medio Notificación sanitaria: alimento menor riesgo Articulo 3. Definiciones de alimentos de mayor riesgo, riesgo medio, menor riesgo. Articulo 4. Clasificación de alimentos propuesta por INVIMA- SEABA al MSPS según las anteriores definiciones

16 2. Declaraciones rotulado nutricional Resolución 333 de 2011 Declaraciones de propiedades nutricionales Declaraciones de propiedades de salud Función del nutriente Otras funciones Reducción de riesgo de enfermedad Resolución 684 de 2012 Protocolo nuevas declaraciones de propiedades de salud aprobación previa a la comercialización del producto

17 3. Aprobación importación Decreto 539 de 2014 Visto bueno VUCE Inspección sanitaria en PAPF Certificado de inspección sanitaria CIS

18 Ingredientes de vanguardia y el desarrollo de productos innovadores Puntos de reflexión de la regulación Rezagos regulatorios Lista aditivos Lista saborizantes -aromatizantes derivados lácteos derivados cárnicos nuevos alimentos e ingredientes alimentarios

19 Ingredientes de vanguardia y el desarrollo de productos innovadores Autorización previa alimentos Decreto Ley anti trámites? Registro, permiso, notificación Alcance Era necesario el cambio de régimen? Resolución 2674 Puntos de reflexión de la regulación Requisitos tramite vigencias Implicaciones Aplicación riesgo alimento salud publica Y el soporte técnico regulatorio?

20 Ingredientes de vanguardia y el desarrollo de productos innovadores Reflexiones finales Hay avances significativos en el tema regulatorio? El nuevo régimen de autorización previa de alimentos tiene impacto en la inocuidad salud publica? Los cambios regulatorios se traducen en una mayor protección del consumidor? Se facilita el desarrollo industrial?

21 Gracias por su atención

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