1. DEFINICIONES. Los siguientes términos empleados en este documento tienen el significado que se establece a continuación:

Transcripción

1 LICENCIA DE CADD -SOLIS MEDICATION SAFETY SOFTWARE LICENCIA DE PHARMGUARD MEDICATION SAFETY SOFTWARE SureLink Remote Support Software Productos de software de Smiths Medical 1. DEFINICIONES. Los siguientes términos empleados en este documento tienen el significado que se establece a continuación: Acuerdo es esta licencia del software. CFR significa el Código de Reglamentos Federales de los Estados Unidos de América. Cliente es la persona o entidad que legalmente instala, copia o utiliza de otra forma el Software. Datos es la información a la que puede accederse o que esté de otro modo contenida en los archivos de datos del Software, o que se cree o guarde de otro modo mediante el uso de este Software, como, por ejemplo, datos relacionados con un sistema de bomba de infusión ambulatoria CADD -Solis o una bomba de jeringa Medfusion. Los datos pueden incluir información de atención médica relativa a un paciente y/o Información médica protegida (como se define en 45 CFR ). Datos anonimizados son datos que se han anonimizado de acuerdo a los estándares establecidos en 45 CFR Todos los datos procedentes de una Bomba se anonimizan. Documentación hace referencia a una copia de todos los materiales escritos relativos al Software proporcionados por Smiths Medical, incluyendo, aunque sin carácter limitativo, la Guía de instalación y otros materiales relativos al uso, funcionamiento y manejo del Software. Guía de instalación hace referencia a las instrucciones de uso y a las especificaciones funcionales del Software publicadas y proporcionadas al Cliente por Smiths Medical. Tarifa de licencia es la cantidad que se paga una sola vez de la forma consignada por escrito en relación con la compra de cualquier Bomba como tarifa de licencia del Software. Configuración/conjunto de datos de la biblioteca de protocolos son los datos de la biblioteca de protocolos exclusivos del Cliente, desarrollados de acuerdo con los protocolos de mejores prácticas del Cliente para su uso con CADD -Solis Medication Safety Software y/o PharmGuard Medication Safety Software. Bomba o Bombas se refieren, según proceda, a las bombas de infusión ambulatorias CADD -Solis, las bombas de jeringa Medfusion o a ambas. Instalación o Instalaciones son las instalaciones para la atención médica al paciente del Cliente (incluidas zonas o instalaciones de almacenamiento) o aquellas de su empresa matriz, subsidiarias de propiedad completa o filiales donde las Bombas estén instaladas para su uso presente o futuro en la atención de pacientes. Software hace referencia a (1) la parte de la suite de productos de CADD -Solis Medication Safety Software de Smiths Medical licenciada al Cliente en virtud de la

2 cual el Cliente legalmente instala, copia o utiliza de otra forma dichos productos; (2) la parte de la suite de productos de PharmGuard Medication Safety Software de Smiths Medical licenciada al Cliente en virtud de la cual el Cliente legalmente instala, copia o utiliza de otra forma dichos productos; (3) la parte de la suite de productos de SureLink Remote Support Software de Smiths Medical licenciada al Cliente en virtud de la cual el Cliente legalmente instala, copia o utiliza de otra forma dichos productos; o (4) cualquier combinación de (1), (2) o (3). Las actualizaciones solo están disponibles mediante la compra del programa de mantenimiento de software/firmware de Medfusion PharmGuard /CADD -Solis Medication Safety ( Programa de mantenimiento ). Actualizaciones hace referencia al software que en lo sucesivo Smiths Medical pondrá a disposición de los Clientes que estén al día en el pago de la Tarifa de licencia y la Tarifa de mantenimiento anual (según se define en el Programa de mantenimiento), como (1) corrección de errores, parches o arreglos del Software (bugs) y (2) modificaciones funcionales o ampliaciones del Software que no sean una Nueva versión, según determine Smiths Medical a su propia discreción. Nueva versión es (1) el software que necesita mejoras y actualizaciones del hardware para cualquier Bomba, (2) el software que proporciona mejoras sustanciales a las características, mejoras y funciones del Software y que es licenciado por Smiths Medical por una tarifa independiente y (3) nuevas aplicaciones informáticas que ofrecen nuevas características y funciones del software y que son licenciadas por Smiths Medical por una tarifa independiente. 2. CONDICIONES DE LAS LICENCIAS. a. En consideración del pago de la Tarifa de licencia y sujeto a los términos y condiciones del presente documento, Smiths Medical ASD, Inc. ( Smiths Medical ) concede al usuario que ha realizado el pago de dicha Tarifa de licencia y legalmente ha instalado, copiado o utilizado de otra forma el Software ( Cliente ) una licencia ( Licencia ) no exclusiva, limitada y no transferible (salvo lo indicado más abajo) para instalar y utilizar el Software en el número de Bombas facturadas y pagadas por dicho Cliente, más un 10 % adicional de dichas Bombas, a fin de satisfacer las necesidades del Cliente de unidades de alquiler, para el uso exclusivo del Cliente en sus propias instalaciones internas (y no para su reventa o redistribución a terceros no relacionados). b. Sin ampliar lo anteriormente expuesto, el Cliente reconoce que por cada tipo de Bomba para la que se licencie e implemente el Software, el Cliente implementará y usará el Software en todas y cada una de las Bombas que el Cliente use en sus instalaciones. En caso de que el Cliente adquiera Bombas adicionales y pague la tarifa de licencia aplicable al Software asociado, el mencionado Software estará incluido en esta Licencia. c. El Software no se puede copiar ni en su totalidad ni en parte, con la excepción de que el Cliente puede hacer dos (2) copias del Software en un disco o en otro soporte magnético, sin cargo adicional, exclusivamente para conservar copias de seguridad; las copias realizadas durante el proceso de instalación del Software en un ordenador o una Bomba; las copias realizadas durante el uso normal del Software; y las copias realizadas durante los procedimientos normales de copia de seguridad y mantenimiento de los ordenadores del Cliente y un número razonable de copias de la Documentación, exclusivamente para su uso interno con el Software, con la condición de que se reproduzcan todos los avisos de copyright.

3 d. Las nuevas versiones no se incluyen en esta Licencia. e. Con respecto a las partes de este Software que están localizadas y se ejecutan en un ordenador que no pertenece a una Bomba, el Cliente no puede transferir, asignar ni sublicenciar el Software o la Licencia a terceros no relacionados. Con respecto a las partes de este Software que están localizadas y se ejecutan en una Bomba, el Cliente no puede transmitir, ceder ni sublicenciar el Software o esta Licencia a terceros no relacionados, salvo en lo contemplado en las siguientes cinco (5) condiciones: (i) el Software y cada Bomba en la que esté instalado se transmitirán como una unidad; (ii) la parte a la que se transmite firmará un reconocimiento por escrito reconociendo como suyas las obligaciones adquiridas por el Cliente según el presente documento; (iii) la Bomba y el Software se restablecen a la configuración predeterminada de fábrica; (iv) el Cliente avisa de dicha transmisión por escrito a Smiths Medical al menos con treinta (30) días de antelación; y (v) Smiths Medical concede permiso por escrito para dicha transmisión o no se opone a la mencionada transmisión durante este periodo de treinta (30) días. El hecho de que Smiths Medical no se oponga explícitamente, no constituirá una renuncia a ninguno de los derechos establecidos en este documento ni de ninguna de las limitaciones u obligaciones del Cliente, incluida, sin limitaciones, la Sección 5. Cualquier venta, transmisión o transferencia voluntaria de las Bombas sin cumplir con las anteriores condiciones constituye un incumplimiento de este Acuerdo y una vulneración de los derechos de propiedad de este Software de Smiths Medical. 3. RESPONSABILIDADES DEL CLIENTE. El Cliente accede a lo siguiente: a. El Cliente es responsable de la creación, validación y carga del conjunto de datos de la biblioteca de protocolos. Smiths Medical no se responsabiliza de la creación, desarrollo, compilación, notificación o inicio del conjunto de datos de la biblioteca de protocolos. El Cliente supervisará, controlará y gestionará el uso del Software y del conjunto de datos de la biblioteca de protocolos. Además, el Cliente implementará procedimientos para la protección de la información y de copia de seguridad en caso de errores o mal funcionamiento del Software o del Equipo en el que esté cargado o funcione el Software. b. El Cliente hará los esfuerzos comerciales razonables para formar a su personal en el uso y aplicación del Software y el Equipo en el que esté cargado o funcione el Software. c. El Cliente se compromete a gestionar con la diligencia de un buen padre de familia y a adoptar todas las medidas que resulten necesarias para mantener de manera segura las claves de usuario para acceder y utilizar Software, asumiendo la responsabilidad de cualquier uso indebido o no permitido por parte de personas no autorizadas. 4. CONDICIONES Y TERMINACIÓN. La Licencia permanecerá en vigor únicamente durante el tiempo que el Cliente esté en posesión de las Bombas y cumpla con los términos y condiciones de este Acuerdo. Smiths Medical se reserva el derecho a resolver este Acuerdo en caso de que el cliente vulnere u omita cualquiera de sus obligaciones materiales, si es incapaz de solucionar tal omisión o, siendo capaz, no lo hiciera en el plazo de treinta (30) días después la recepción de la notificación del aviso de dicha omisión. En caso de resolución, el Cliente cesará inmediatamente en el uso y en el plazo de treinta (30) días devolverá a Smiths Medical todas las copias del Software y de la Documentación en su posesión o control o, en caso de ser solicitado por Smiths Medical, destruirá todas las copias.

4 5. RESTRICCIONES. Salvo que en este documento se autorice lo contrario, el Cliente no permitirá que sus empleados o terceros: (a) copien el Software; (b) modifiquen, alteren o creen obras derivadas de cualquier aspecto o parte del Software; (c) realicen ingeniería inversa, descompilen, desmonten o intenten de cualquier otra manera reconstruir o descubrir el código fuente; (d) eliminen ninguna identificación, copyright u otros avisos del Software o de la Documentación; (e) distribuyan, divulguen, comercialicen, alquilen, arrienden o trasmitan a terceros cualquier parte del Software o de la Documentación, o utilicen el Software o la Documentación en cualquier acuerdo con una agencia de servicios o en la formación de terceros; o (f) usen el Software o la Documentación fuera de las Instalaciones. El Cliente reconoce que cualquier distribución, copia, duplicación u otro tipo de reproducción no autorizada de la totalidad o parte del Software causará un daño real y material a Smiths Medical. 6. BOMBAS DE ALQUILER. Antes de que se instale el Software en cualquier unidad de alquiler de acuerdo con los términos y condiciones de este Acuerdo, el Cliente será responsable de inspeccionar y llevar a cabo las acciones que sean necesarias para garantizar que las unidades de alquiler cumplan los estándares y especificaciones indicados por Smiths Medical para su uso con el Software. Antes de devolver las unidades de alquiler, el Cliente deberá eliminar y desinstalar todos los conjuntos de datos de la biblioteca de protocolos de las mismas, de forma que las unidades de alquiler se devuelvan en condiciones idénticas a como las recibió el Cliente. 7. REGISTROS. En el plazo de treinta (30) días posteriores a la solicitud de Smiths Medical, el Cliente accede a proporcionar a Smiths Medical un informe escrito indicando el número total de Bombas en las que se ha instalado el Software, las Instalaciones en las que se encuentran las Bombas y las Bombas que se han traspasado a terceros. En caso de que el número de Bombas en uso con la Licencia supere el número de Bombas autorizadas por Smiths Medical según la Licencia, el Cliente pagará las Tarifas de licencia adicionales más el interés por las tarifas no pagadas desde la fecha en la que debieron haber sido satisfechas al interés del dieciocho por ciento (18 %) por año o al máximo interés permitido por la ley vigente. 8. DERECHOS DE PROPIEDAD. Smiths Medical estará en posesión de todo interés legal y usufructuario del Software y de la Documentación y de todos los derechos de propiedad intelectual de los mismos, incluidos todos los derechos de patente, copyrights, nombres comerciales y cualquier otro derecho de propiedad intelectual del Software y la Documentación reconocido en cualquier país o jurisdicción. Nada de lo incluido en el presente documento constituirá un traspaso al Cliente de tales intereses o derechos. 9. DATOS. En conexión con cualquier actividad emprendida por Smiths Medical para realizar la recogida de datos anonimizados a fin de establecer o ayudar a establecer análisis nacionales de mejora continua de la calidad o prácticas relacionadas, o como parte de alguna iniciativa similar, el Cliente autoriza a Smiths Medical a acceder y recoger tanto los Datos anonimizados como los Datos del Cliente, siempre que la recogida por parte de Smiths Medical de tales Datos anonimizados se realice sin coste alguno y sin interrumpir las operaciones del Cliente y de que ningún informe, documento o análisis de Datos anonimizados identifique específicamente al Cliente o a una Instalación. Smiths Medical será propietario de todos los derechos y puede usar y/o distribuir de manera legítima parte o la totalidad de los documentos, informes, análisis y/o materiales que contengan Datos anonimizados y/o información obtenida a partir de los mismos o preparados y/o creados por Smiths Medical. Smiths Medical no recopilará Información médica protegida según se define en 45 CFR

5 10. GARANTÍA. El Software está cubierto únicamente por la garantía establecida en la siguiente frase. Smiths Medical garantiza que, durante un periodo de un (1) año posterior a la instalación del Software, el Software funcionará sustancialmente como se describe en la Guía de Instalación (el Software que no satisfaga los requisitos establecidos más arriba se denominará en lo sucesivo Software no conforme ); siempre, no obstante, que (a) Smiths Medical tenga la oportunidad de probar el Software en las Instalaciones donde se ha realizado la instalación o confirme de otra manera que el Software es Software no conforme y que (b) una vez confirmado este punto, la única obligación de Smiths Medical con el Software no conforme es corregir o sustituir el Software no conforme de forma que el mismo deje de serlo o, si el Software no puede corregirse o sustituirse en un periodo de tiempo comercialmente razonable, reembolsar al Cliente la Tarifa de licencia de la instalación aplicable al Software no conforme y teniendo siempre en cuenta que Smiths Medical no tendrá la obligación de corregir o sustituir o pagar o devolver cantidad alguna a cuenta del Software modificado por el Cliente o por terceros o que pase a ser no conforme debido a un mal uso, accidente o negligencia de los empleados del Cliente o de otros usuarios del Software. Esta garantía no se extenderá a ningún conjunto de datos de la biblioteca de protocolos, la configuración personalizada del Software o los datos del Cliente. LAS GARANTÍAS SE APLICAN EN EXCLUSIVA AL CLIENTE ORIGINAL. En conexión con la transmisión de la Licencia autorizada según lo expresado en la Sección 2.e. del presente documento, el Cliente puede solicitar una transmisiónde la garantía. Smiths Medical no rehusará de forma no razonable esta solicitud, pero se reserva el derecho a cobrar una tarifa razonable en concepto de gastos de administración en conexión con la misma. Ninguna transmisión de garantía alguna será válido o efectivo sin el consentimiento por escrito de Smiths Medical. 11. LIMITACIÓN DE RESPONSABILIDAD. LA RESPONSABILIDAD TOTAL DE SMITHS MEDICAL POR TODAS LAS RECLAMACIONES, CONTRACTUALES O EXTRACONTRACTUALES, (INCLUIDA NEGLIGENCIA) O DE OTRO TIPO QUE SURJAN POR EL USO DEL SOFTWARE O EN CONEXIÓN CON ÉL NO EXCEDERÁ LA CANTIDAD DE LA TARIFA DE LICENCIA PAGADA POR EL CLIENTE PARA EL SOFTWARE CORRESPONDIENTE. LA LIMITACIÓN DE RESPONSABILIDAD ESTABLECIDA EN ESTE ACUERDO SE AÑADIRÁ A CUALQUIER OTRA LIMITACIÓN AL RESPECTO ESTABLECIDA EN EL ACUERDO DE VENTAS Y LICENCIA. NADA DE LO EXPUESTO POR LA PRESENTE SE CONSIDERARÁ ESTABLECIDO EN BENEFICIO DE TERCEROS, INCLUYENDO, SIN CARÁCTER LIMITATIVO, CUALQUIER ASEGURADORA O TERCERA PARTE. 12. LEY Y JURISDICCIÓN APLICABLES. Para cuantas cuestiones, litigios o controversias pudieran derivarse de la aplicación, interpretación o ejecución del presente Acuerdo, el Cliente y Smiths Medical se someten a las Leyes y a los Juzgados y Tribunales del Estado de Delawere, Estados Unidos de América, con renuncia expresa de su propio fuero, si otro les correspondiere.