LA GARANTÍA STRAUMANN UNA PROMESA QUE CUMPLIMOS!

Transcripción

1 LA GARANTÍA STRAUMANN UNA PROMESA QUE CUMPLIMOS!

2 2 QUEREMOS QUE SE SIENTA SEGURO CON NOSOTROS!

3 LA GARANTÍA STRAUMANN UNA PROMESA QUE CUMPLIMOS! La investigación y colaboración interdisciplinar es el factor crucial de éxito y satisfacción del cliente en implantología oral. En estrecha cooperación con ITI International Team for Implantology el Institut Straumann AG, desarrolla, produce y comercializa mundialmente el Straumann Dental Implant System, en la actualidad con más de 2000 publicaciones científicas, es uno de los sistemas más ampliamente y mejor documentados en la implantología oral. Como multinacional suiza, nuestra prioridad ha sido siempre la producción de nuestros productos Straumann en la más alta calidad. Esta exigencia de calidad ofrece incluso un mayor número de ventajas para nuestros clientes. Nosotros estamos plenamente convencidos de los fundamentos científicos y clínicos del Straumann Dental Implant System y ponemos a su disposición el amplio conocimiento que nos brinda la expereriencia de casi 30 años produciendo máxima calidad. La garantía Straumann contempla la sustitución de todos los componentes del Straumann Dental Implant System para el usuario. 1

4 2 LA GARANTÍA STRAUMANN UNA PROMESA QUE CUMPLIMOS!

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6 SUMARIO Garantía Straumann Los condiciones detalladas véase las páginas seguido. Deben cumplirse las siguientes condiciones: p observación de las indicaciones/contraindicaciones p prácticas odontológicas generalmente aceptadas p cumplimiento de las instrucciones de Straumann de los prospectos/manuales p mantenimiento de la higiene oral p visitas de control con los intervalos adecuados p ausencia de condiciones adversas para la salud a lo largo de la vida del implante (anamnesis) que pudieran afectar al éxito del mismo, p.ej. las indicadas en el prospecto del envase p debe rellenarse el formulario de reclamación p debe devolverse el producto esterilizado en los 90 días siguientes al incidente, para fines de identificación p no deben existir pagos pendientes a Straumann p sólo deben haberse empleado productos originales Straumann Implantes en general Implantes Ø 3,3 mm Implantes huecos Pilares/ instrumentos Implante sin carga Sustitución por implante equivalente no aplicable Implantat carga Sustitución por el implante y elementos de restauración equivalentes, si han transcurrido menos de 10 años desde la fecha de la carga no aplicable Desgaste no aplicable Sustitución por el producto equivalente si han transcurrido menos de 10 años desde la carga o de la adquisición, salvo en productos con tiempo de vida definido. 4

7 GARANTÍA STRAUMANN CONDICIONES La garantía se refiere al Straumann Dental Implant System, en adelante denominado «Productos y componentes Straumann». 1. Alcance de la garantía Según su programa de garantía, Straumann garantiza al odontólogo que haya practicado el tratamiento y haya aplicado a sus pacientes después del implantes originales de Straumann bajo las siguientes condiciones y requisitos, que le serán sustituídos estos implantes. La garantía comprende solamente el desgaste normal de los componentes en el plazo de garantía de 10 años o en el plazo que concretamente se defina en el folleto o información que acompañe al producto. La garantía presupone que en el paciente determinado no se den las contraindicaciones descritas en la información sobre el producto antes o durante todo el periodo del implante. Esta obligación de garantía es válida únicamente para productos Straumann que hayan sido vendidos por subsidiarias Straumann y aplicados en los países que a continuación se indican. La garantía se basa en todos los casos en el documento de garantía que se da individualmente por Straumann a la entrega de cada uno de sus productos. La obligación de garantía se asume únicamente frente al médico/odontólogo que realice el tratamiento. De esta garantía no pueden deducirse derechos de terceros, particularmente de pacientes o de comerciantes intermediarios. La transmisión de derechos de garantía queda excluida. De este programa de garantías no se deriva el derecho a que se dé un documento de garantía por un producto determinado. El programa de garantía tiene validez en los siguientes países: Australia, Austria, Bélgica, Brasil, Canadá, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Italia, México, Países Bajos, Noruega, España, Suecia, Suiza, Reino Unido, EE.UU. 2. Condiciones de garantía y excepciones Las premisas imprescindibles para un implante positivo son el tratamiento óptimo del paciente, así como un esmerado cuidado por parte del mismo. Straumann se obliga a substituir el implante únicamente si falla su fijación en el plazo de 10 años, no obstante haber observado el médico/odontólogo y/o el paciente las condiciones esenciales que a continuación se detallan: 2.1 El paciente debe haber sido seleccionado para este tratamiento por parte del odontólogo o médico con sumo esmero, habiéndosele informado debidamente de los riesgos, así como de las obligaciones de cuidado que asume, instándosele a cooperar en el tratamiento; 2.2 se han tenido cuidadosamente en cuenta las indicaciones y contraindicaciones, documentándolas debidamente; 2.3 las instrucciones de Straumann, así como los reconocidos métodos de tratamiento odontológico, han de tenerse en cuenta antes, durante y después de la implantación; 2.4 ha de procederse a una constante higiene bucal debidamente controlada por parte del paciente, así como a una verificación del implante en intervalos regulares, todo ello debidamente documentado; 2.5 el producto objeto de la reclamación ha de devolverse debidamente esterilizado para su identificación. Al mismo tiempo hay que presentar un formulario de garantía cumplimentado, el original del documento de garantía, así como los justificantes necesarios acerca del cumplimiento de las condiciones de garantía, todo ello junto con el producto reclamado; 2.6 la garantía no surte efectos: si los productos Straumann no han sido utilizados de acuerdo con las condiciones de Straumann o si han sido modificados o combinados con productos no procedentes de Straumann; si existen las contraindicaciones dadas en la descripción de productos o aplicaciones de Straumann o ITI para el tratamiento con implantes y componentes; en el caso de fabricaciones individuales o de productos modificados o de fabricación especial; si el fallo del implante se debe a un accidente, trauma o a otra causa originada por el paciente o por terceros. 5

8 3. Procedimiento para hacer valer los derechos de garantía Si usted cree que se dan las condiciones previas para hacer valer sus derechos de garantía, deberá, a lo más tardar en el plazo de tres meses después de detectar el fallo del implante y/o de los componentes, rellenar y firmar el formulario de garantía (incluyendo los justificantes que en él se indican), enviándolo conjuntamente con el original del documento de garantía a Straumann. Todos los componentes reclamados han de ser devueltos esterilizados. 4. Limitaciones generales de la garantía La garantía indicada en este documento es la única que Straumann concede. Esta garantía completa los derechos de garantía resultantes del contrato de suministro. El cliente podrá, si así lo desea, hacer valer esos derechos frente a su proveedor, paralelamente a los derechos que emanan de esta garantía. Straumann (incluyendo sus empresas asociadas) o el concesionario distribuidor de Straumann no dan ninguna garantía o aseguran cualidades (ya sean expresas o concluyentes, por escrito o de palabra) en cuanto a los componentes de Straumann; esto se refiere también a cualquier garantía concluyente en cuanto a comerciabilidad, duración o idoneidad para un fin determinado. Esta garantía no se extiende a daños consiguientes, cualesquiera que sean, y Straumann (así como las empresas asociadas a Straumann) declina cualquier responsabilidad frente a un odontólogo o médico por negocios, ingresos o beneficios no producidos. Straumann excluye además la responsabilidad frente al odontólogo o médico que realice el tratamiento en cuanto al cumplimiento o no cumplimiento con métodos generalmente reconocidos en odontología, así como la responsabilidad por todos los daños directos o indirectos, así como daños colaterales o consiguientes, que estuviesen directa o indirectamente en relación con productos, servicios o informaciones de Straumann. 5. Finalización de la garantía Straumann podrá finalizar o modificar en cualquier momento este programa de garantías en cuanto a determinados productos o prestaciones o en cuanto a la concesión del mismo a un determinado odontólogo o médico. 6. Varios Al participar en este programa de garantías y adquirir los productos de Straumann con él relacionados, acepta el odontólogo o médico que realice el tratamiento las condiciones establecidas en el mismo. 7. Otras regiones geográficas Para mercados que no estén incluidos en la zona geográfica descrita bajo el punto nº 1, podrán tener validez otras condiciones. Para más informaciones diríjanse a Straumann o a su representación más próxima. 6

9 También disponible como formulario separado Formulario de garantía DATOS DEL CLIENTE Nombre del facultativo Nº de cliente Dirección Teléfono País Notificado por DATOS DEL PRODUCTO (enumere todos los productos Straumann implicados) Referencia del artículo Nº de lote Fecha de colocación (D/M/A) Fecha de retirada (D/M/A) Ubicacíon del implante INFORMACION GENERAL DEL PACIENTE ID del paciente Edad V M Historia clínica: Diabetes Melitus Trastorno psicológico Endocrinopatía no controlada Radioterapia en cabeza/cuello Xerostomía Paciente inmunocomprometido Enfermedad tratada con corticoides Linfopatía Trastorno de la coagulación Quimioterapia en fechas próximas Alcoholismo/drogadición a la colocación del implante Alergias: Otras enfermedades locales o sistemáticas que puedan ser significativas: Fuma el paciente más de un paquete diario? Sí No Sin hallazgos de interés FRACASO DEL IMPLANTE Información quirúrgica (rellene esta sección en caso de devolución de implantes) Colocación manual Colocación mecánica En caso de que un implante se colocara y retirara en un mismo día, se colocó con éxito éste u otro implante en el mismo emplazamiento duratne la cirugía? Sí No En caso de dificultad al insertar el dispositivo/pieza de transferencia pre-montada, ésta tuvo lugar: Al insertar el implante en el hueso Al sacar el implante de la ampolla Otros: En el momento de la cirugía, se diera alguna de las siguientes circunstancias? Enfermedad periodontal Al retirar el instrumento de inserción del implante Patologías de la membrana mucosa Infección local/osteitis crónica subaguda Complicación en la preparación del emplazamiento Calidad del hueso Tipo I Tipo II Tipo III Tipo IV Se realizó rosca? Sí No No aplicable Empleo de llave de retención Sí No No aplicable Se logró estabilidad primaria? Sí No Se logró la osteointegración del implante? Sí No Quedó la superficie TPS/SLA completamente cubierta por el hueso? Sí No Se realizó aumento óseo en el momento de la cirugía? No Seno Cresta Material empleado: Se empleó membrana de regeneración tisular guiada? No Sí Reabsorbible No reabsorbible Material empleado: 7

10 DATOS DEL INCIDENTE (Rellene esta sección en caso de devolución de implantes) Higiene alrededor del implante Excelente Buena Normal Mala Se dio alguna de las siguientes circunstancias en el incidente? Traumatismo/accidente Fractura del implante Calidad/cantidad ósea inadecuadas Sobrecarga biomecánica Sobrecalentamiento del hueso Aumento óseo previo Implante inmediato Periimplantitis Afectación de nervio Diente adyacente endodonciado Infección Perforación sinusal Otros: Lengua Bruxismo En el momento del fracaso del implante, existía (marque todo lo aplicable): Dolor Sangrado Inflamación Insensibilidad Movilidad Fístula Asintomático Otros: Se ha colocado la prótesis? No Sí En caso afirmativo, rellene el apartado correspondiente a los datos de la prótesis. Indique por qué considera que el implante ha fracasado: INFORMACION DE PRÓTESIS Tipo de prótesis? Corona Puente Protésis parcial removible (superior) Protésis parcial removible (inferior) Completa (superior) Completa (inferior) Telescópia Otros: Fecha de colocación del pilar (D/M/A) Fecha de retirada del pilar (D/M/A) Se empleo un dispositivo de control de torque? Sí No Desconocido Torque empleado Ncm Fecha de colocación de la prótesis Fecha de colocación de provisional la prótesis final Se cumplieron las visitas de control? Sí No Comentarios: INSTRUMENTOS (Rellene esta sección en caso de devolución de instrumentos) Nº aproximado de usos: primer uso más de 15 (sólo instrumentos de corte) Método de limpieza empleado Manual Ultrasonidos Termodesinfección Otros: Método de esterilización empleado Autoclave Calor seco Esterilización química Breve descripción del incidente: Devuelva el formulario de registro y el producto esterilizado en autoclave, adjuntando radiografías en su caso. Utilice un sobre acolchado para devolver los artículos: en caso contrario podrían perderse artículos durante el transporte, con lo que la garantía quedaría anulada. Esterilice todos los productos en autoclave e identifíquelos como estériles. De acuerdo con las condiciones de la garantía Straumann, se ruega sustituyan los productos enumerados anteriormente. Firma del facultativo: Fecha: 8

11 SUBSIDIARIAS INTERNACIONALES Australia Straumann Australia P/L 7 Gateway Court AUS-3207 Port Melbourne, Victoria Tel Fax info.au@straumann.com Austria Straumann GmbH Austria Florisdorfer Hauptstrasse 1 Florido Tower A-1210 Wien Tel Fax info.at@straumann.com Bélgica Straumann SA/NV Belgicastraat 3 Building 503 B-1930 Zaventem Tel Fax kurt.alderweireldt@straumann.com Brasil Straumann Brasil Ltda Rua Funchal 263 Conjunto 123/124 Vila Olímpia São Paulo (SP)/Brasilien Tel Fax hans.aebi@straumann.com Canadá Straumann Canada Ltd North Service Road Suite 303 CDN-Burlington/ON-L7L 6A3 Tel Fax info.can@straumann.com Dinamarca Straumann Danmark ApS Hundige Strandvej 178 DK-2670 Greve Tel Fax info.dk@straumann.com Finlandia Straumann Oy Fredrikinkatu 48 A SF Helsinki Tel Fax info.fi@straumann.com Francia Straumann S.à r.l. 10, place d Ariane Serris F Marne-la-Vallée, Cedex 4 Tel Fax straumann@compuserve.com Italia Straumann Italia Srl Via Principe Eugenio 30 I Milano Tel Fax info.it@straumann.com Alemania Straumann GmbH Jechtinger Strasse 9 D Freiburg Tel Fax info.de@straumann.com Países Bajos Straumann B.V. Villawal 3 (for goods) NL-3404 LE Ijsselstein Postbus 338 NL-3400 AH Ijsselstein (for letters) Tel Fax informatie@straumann.com Noruega Straumann AS Wesselsgate 8 N-0165 Oslo Tel Fax info.no@straumann.com España Straumann SA Edificio Twin Golf A C/Peru 6 E Las Matas (Madrid) Tel Fax info.es@straumann.com Suecia Straumann AB Fabriksgatan 13 SE Gothenburg Tel Fax info.se@straumann.com Suizia Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel Tel Fax info@straumann.com Reino Unido Straumann Ltd. Pegasus 3/Pegasus Place Gatwich Road UK-Crawley RH10 9AY West Sussex Tel Fax info@straumannuk.com EE.UU. Straumann USA, LLC 60 Minuteman Road Andover, MA Tel Fax info.usa@straumann.com México Straumann México SA de CV Rubén Darío # 281 int Piso 17 Col. Bosque de Chapultepec México DF Tel Fax info.mx@straumann.com 9

12 International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0) Fax +41 (0) Los productos Straumann incorporan la marca CE 02/ /sp C21206