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1 AUDITORIES TÈCNIQUES BCN Parc Tecnològic BCNord. Marie Curie,nº Barcelona NOTICIAS La planta de Boehringer Ingelheim en Malgrat ha llevado a cabo un Taller Práctico sobre Normas de Correcta Fabricación en la producción de Principios Activos Farmacéuticos, impartida por Auditories Tècniques BCN. Las empresas biotecnológicas Neuron y Valentia Biopharma, han firmado un acuerdo de colaboración dirigido al desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de la distrofia miotónica, enfermedad genética degenerativa que afecta a los músculos. Telstar, multinacional que desarrolla soluciones de alta tecnología para la industria farmacéutica y de la biotecnología (liofilizadores de laboratorio, cabinas de seguridad biológica...) centralizará su actividad de I+D en su nueva sede en Terrassa. El portal de divulgación biomédica, Xplore Health del Parc Científic de Barcelona, pondrá a disposición de los alumnos de secundaria y de los museos, recursos y herramientas multimedia para facilitar la organización de actividades de difusión de la investigación biomédica. Regina Revilla, directora de relaciones externas y comunicación de MSD España, nueva presidenta de ASEBIO. Según el último boletín del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, el Parlamento Europeo ha ordenado una investigación sobre las fuentes de financiación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) nsf/voDocumentos/BEA3B2E65CB714E7C578CB003D 7F5E/$File/Noticias_Internacionales_Junio_Julio2011.pdf?Ope nelement

2 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 2 de Ha sido presentada la cuarta edición de la Real Farmacopea Española, con la novedad de que esta edición se presenta en formato electrónico, disponible de forma telemática. Un equipo de investigadores procedentes de Canadá, Alemania y Polonia y financiados por la Unión Europea ha logrado dar un paso adelante en la investigación en torno a la enfermedad genética denominada neurofibromatosis (NFI). Nace la plataforma BioNanoMed Cataluña formada por dieciocho entidades (centros, hospitales y empresas catalanas), que investigan en nanotecnología aplicada a la salud y la biotecnología. AENOR Asociación Española de Normalización y Certificación, ha celebrado su 25 aniversario. Boehringer Ingelheim amplia sus instalaciones de Sant Cugat y tiene previsto duplicar su producción con dos nuevas líneas. La empresa Bionure, spin off del IDIBAPS-Hospital Clínic de Barcelona y del CSIC, que se dedica a la investigación de nuevos fármacos para la esclerosis múltiple (EM) y otras enfermedades neurodegenerativas, se ha instalado en la Bioincubadora del Parc Científic de Barcelona, para impulsar su actividad de I+D. La biotecnológica Aromics, ubicada en el Parc Científic de Barcelona, tiene como objetivo el desarrollo del primer dispositivo lab-on-chip para el diagnóstico de la enfermedad de Lyme. La empresa española Genhelix prevé comercializar en Japón medicamentos biosimilares, para combatir ciertos tipos de cáncer y de enfermedades autoinmunes. El pasado Julio fue completado el primer ciclo de Encuentros Farma-Biotech, organizado por Farmaindustria, a través de la Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores, y CataloniaBio.

3 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 3 de LEGISLACIÓN/REQUISITOS Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación. Junio UNE-EN 31010:2011 Gestión del riesgo. Técnicas de apreciación del riesgo. Acceso a la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios a/docs/2011/ni-aemps_ _accesoinfor_aemps.pdf Instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento «fast-track». PS/2011/docs/NI-MUH_ _fast-track.pdf

4 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 4 de JORNADAS, CURSOS Y FERIAS Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios. XI Jornadas de Farmacovigilancia. Bilbao, 29 y 30 de Facultad de Farmacia (Universidad de Barcelona) Unidad de Tecnología Farmacéutica. // iciriza@ub.edu MÁSTER EN GESTIÓN EMPRESARIAL PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFINES. 21ª Edición, Barcelona, Octubre Junio 2013 DBA-global.courses How to Perform Effective Product Quality Reviews, Manchester, 4 de Octubre de Pharmaceutical Legislation Update: Continuing Professional Development for Qualified Persona & Technical Personnel, Manchester, 5 de Octubre de Achieve Operational Excellence: How to Simplify and Improve Your Documentation System, Manchester, 11- de Octubre de Pharmaceutical Law & Administration, York, de Octubre de Risk-Based Decision Making for Quality Professionals and QPs, Manchester, de Octubre de GMP for Clinical Trials Manufacture and Supply, Manchester, de Octubre de 2011.

5 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 5 de BIOLAB ESPAÑOLA S.L. CURSO: "EVALUACIÓN BIOLÓGICA DE PRODUCTOS SANITARIOS", Barcelona, 26 de BIOTECHNICA Feria Internacional de Biotecnología, Hannover, 11 al 13 de Octubre de Silliker // (nserrano@silliker.es) El anàlisis sensorial en la industria alimentaria, Sevilla, 5 y 6 de Octubre de El anàlisis sensorial en la industria alimentaria, Barcelona, de Octubre de CFPA //SiTec PharmaBio // Implementing the Current Good Tissue Practice (cgtp) Regulations, Barcelona, de Octubre de BEQUINOR //maria.rodriguez@bequinor.org Elaboración e Implantación de Sistemas de Gestión de Seguridad en Plantas Químicas, Madrid, 5 y 6 de Octubre de 2011.

6 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 6 de TECHNOPHARM // Powtech, Nurenberg, 11 al 13 de Octubre de CPHI CPhI Worldwide, Leading Pharmaceutical Networking Event, Frankfurt, 25 al 27 de Octubre de FUNDACIÓN DOCTOR ROBERT- UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE BARCELONA Diploma de postgrado en Desarrollo, registro y asuntos reguladores de medicamentos en la UE. - Inicio: Octubre Máster en Desarrollo, registro y asuntos reguladores de medicamentos en la UE. - Inicio: Octubre Máster en Plantas Medicinales y Fitoterapia (6ª edición), - Inicio: Octubre IIR España Biosimilares, Madrid, 28 de Annual Product Review - Product Quality Review, Barcelona, 5 de Octubre de º Seminario Práctico: Detección, Identificación y Control de Impurezas, Madrid, 18 de Octubre de 2011.

7 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 7 de SOCIEDAD ESPAÑOLA DE QUÍMICOS COSMÉTICOS. Jornada Científico-Técnica: La Cosmética en los tratamientos oncológicos, Barcelona, 21 de Conferencia-Coloquio: La importancia de la sala limpia en la ISO y vinculación con la nueva legislación - Valencia, 15 de - Madrid, 21 de - Barcelona, 27 de Foro de ideas: La persona responsable en el nuevo Reglamento de Cosméticos, Madrid, 6 de Octubre de FUNDACIÓN PARA EL FOMENTO DE LA INNOVACIÓN INDUSTRIAL. // formación@ffii.es Curso sobre Calidad en el muestreo y análisis de aguas, Madrid 25 al 26 de Octubre de V Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. stefano.montalbetti@mzcongresi.com LVIII Congreso Nacional AEBM, XXVI Congreso Nacional AEFA, XXX Congreso Nacional SEQC, Málaga, 9 al 11 de Octubre de Pharmaceutical courses in London // info@pharma-training-courses.com Writing effective SOPs in a GMP environment, Londres, 13 y 14 de Octubre de OOS Investigations in a GMP Environment, Londres, 18 y 19 de Octubre de 2011.

8 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 8 de COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE MADRID X Curso de desarrollo, procedimientos europeos de registro y regulación de medicamentos. - Madrid: de Octubre 2011 a Febrero 20. SEGLA // joan.merino@segla.net elearning (Ed. a distancia): Curso de Diseño y Validación de Laboratorios de Bioseguridad BL oct / 17 dic 2011 (Duración del Curso 2 meses) Hospital Galdakao-Usansolo. Unidad de Farmacovigilancia XI Jornadas de Farmacovigilancia, Bilbao, 29 y 30 de ISPE ESPAÑA /conferenciasispe@ispe.org.es Encuentro anual ISPE España 2011, Barcelona, 28 de ISPE EUROPA europeregistrations@ispe.org Como cumplir con las ultimas regulaciones en GAMP (Anexo 11). Métodos eficientes para disminuir los costes sin comprometer la Calidad, Bélgica, 19 y 20 de

9 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 9 de EMPACK MADRID Embalaje, Almacenaje e Innovación en Packaging, Madrid 26 y 27 de Octubre de AEFI Sección Catalana secretariatecnica.centro@aefi.org Directrices ICH de impacto en el módulo 3 del dossier de registro, Barcelona, 27 de Variaciones de medicamentos de uso veterinario, Barcelona, 28 de AEFI Sector Centro secretariatecnica.centro@aefi.org Mercado común de medicamentos alimentos y plantas medicinales, Madrid, Septiembre º taller monográfico de Farmacovigilancia: Métodos de minimización y comunicación de riesgos, Madrid, Septiembre Jornada sobre Dirección Técnica, Madrid, Septiembre El sistema de vigilancia de productos sanitarios, Madrid 19, 20 y 21 de 7º taller monográfico de Farmacovigilancia: Auditorías e Inspecciones en materia de Farmacovigilancia, Madrid, Octubre de Introducción a la Biotecnología, Madrid, Octubre 2011.

10 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 10 de BIOCAT // Congreso de la Sociedad Española de Bioquímica y Biología Molecular (SEBBM)., Barcelona, 5 al 8 de International Pharma Licensing Symposium (IPLS), Barcelona, 19 al 21 de Interbio Summer School on Structural Biology NMR applications in Protein Research, Lisboa, 22 al 30 de Medevice Exhibition and Biomaterials Conference, Barcelona, 5 y 6 de Octubre de Biotechnica, Hannover, 11 al 13 de Octubre de 2011 ASEBIR VI CONGRESO NACIONAL ASEBIR, Gerona, 5 de octubre de 2011.

11 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página 11 de LIBROS Y PUBLICACIONES 6 sigma en la práctica: guía de aplicación en proyectos, Ed. Asociación Española para la Calidad. Mariano Prieto. European Medicines Agency: Annual Report nnual_report/2011/06/wc pdf

12 AUDITORIES TECNIQUES BCN Página de NOTA IMPORTANTE: Si desea suscribir a alguien que pueda estar interesado, envíenos un mensaje a: subscripciones@auditoriestecniques.com Auditories Tècniques no asume ningún tipo de responsabilidad jurídica ni económica derivada o que pudiera derivarse de los daños o perjuicios que puedan sufrir por actuaciones de los usuarios como resultado de alguna información facilitada por este servicio. Para darse de baja de este servicio, puede hacerlo enviando un a la siguiente dirección subscripciones@auditoriestecniques.com indicando en el asunto "Baja e- boletín". De conformidad con la L.O. 15/99 de 13 de diciembre, le informamos que sus datos de hallan en un fichero informático. Si Vd. no está conforme con el tratamiento de sus datos, le rogamos nos lo comunique por escrito a la atención del responsable de seguridad: C/Marie Curie s/n 08042, Barcelona, pudiendo ejercitar su derecho de acceso, rectificación, cancelación y oposición de sus datos. AUDITORIES TÈCNIQUES BCN Parc Tecnològic BCNord. Marie Curie, nº Barcelona info@auditoriestecniques.com

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