SUPRADYN INFANTIL 12 vitaminas + 4 minerales y oligoelementos

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1 PROYECTO DE PROSPECTO SUPRADYN INFANTIL 12 vitaminas + 4 minerales y oligoelementos comprimido masticable Venta bajo receta. Industria Argentina Composición Cada comprimido masticable de SUPRADYN INFANTIL contiene 12 vitaminas: A [en forma de palmitato de retinol tipo 100 WS (toco)] 1.667UI, B 1 (en forma de cloruro de monofosfato de tiamina) 0,9mg; B 2 (en forma de 5'-fosfato sódico de riboflavina, 2H 2 O) 1,1mg, B 6 (en forma de clorhidrato de piridoxina 98% DC) 1,1mg, B 12 (en forma de cianocobalamina 0,1% WS) 0,001mg, C (en forma de granulado de ácido ascórbico 90%) 45mg, D 3 (en forma de colecalciferol) 400UI, E (en forma de d-a-tocoferoi 50%) 7mg, biotina 0,025mg, ácido fólico 0,075mg, nicotinamida 12mg y pantotenato de calcio 3,805mg; 4 minerales y oligoelementos: calcio (en forma de carbonato cálcico y en forma de pantotenato de calcio) 31,25mg, fósforo (en forma de hidrógeno fosfato de magnesio) 31,25mg, magnesio (en forma de hidrógeno fosfato de magnesio y óxido de magnesio) 25mg, hierro (en forma de fumarato ferroso) 2,25mg, cobre (en forma de sulfato cúprico) 0,25mg, zinc (en forma de sulfato de zinc) 1,88mg, manganeso (en forma de sulfato de manganeso) 0,18mg; en un excipiente compuesto por: bentonita, aspartame, óxido de hierro rojo, aroma de frutilla, aroma de frambuesa, estearilfumarato sódico, talco, xilitol, hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, lactosa, sorbitol y manitol. Para diabéticos: los comprimidos están edulcorados con xilitol y aspartame (1 comprimido masticable = 0,03 equivalente de fruta). Acción Terapéutica Preparado multivitamínico, con minerales y oligoelementos. Indicaciones. Para prevenir y tratar hipovitaminosis de diversos orígenes. Para cubrir el incremento de necesidades de vitaminas principalmente en la etapa de crecimiento SUPRADYN INFANTILcomp.masticables.doc Page 1 of 5

2 Características farmacológicas - Propiedades SUPRADYN INFANTIL es un preparado multivitamínico que contiene 12 vitaminas, 4 minerales y 3 oligoelementos en proporción equilibrada. Las concentraciones de vitaminas están graduadas en base a los requerimientos diarios de los niños. Las vitaminas son agentes activos imprescindibles para las funciones fisiológicas de nuestro organismo. La provisión equilibrada de vitaminas es una condición indispensable para los diversos procesos metabólicos, como en general se asegura por medio de una dieta diversificada. La falta o el incremento del consumo de vitaminas, en especial del complejo de vitamina B y de vitamina C, produce problemas del metabolismo. Una provisión insuficiente de las vitaminas liposolubles A, E y D trae como consecuencia problemas de la visión. SUPRADYN INFANTIL cubre el incremento de las necesidades de vitaminas durante el crecimiento, en el caso de los esfuerzos físicos e intelectuales, y durante la convalecencia. Los comprimidos masticables o desleíble, tiene sabor a frutilla. Posología y Forma de Administración. Dosis diaria: Niños hasta 6 años: Hipovitaminosis: 1 comprimido masticable por día. Niños de 6 a 12 años: Profilaxis: 1 comprimido masticable por día. Hipovitaminosis: 2 comprimidos masticables por día. Contraindicaciones. En los casos de hipersensibilidad a uno o varios de los componentes no debe administrarse el preparado. De igual manera, está contraindicado en hipervitaminosis A y/o D, insuficiencia renal, administración simultánea de otros preparados que contienen vitamina A y/o D, así como durante el tratamiento sistémico con retinoides. Advertencias y Precauciones. A las dosis indicadas no se requieren medidas de precaución especiales. Embarazo y lactancia SUPRADYN INFANTIL está indicado únicamente en niños de hasta 12 años. Interacciones con medicamentos SUPRADYN INFANTILcomp.masticables.doc Page 2 of 5

3 No se han registrado en las dosis recomendadas. Reacciones adversas En las dosis recomendadas en general no se observan reacciones adversas. La ligera coloración amarilla de la orina que a veces se observa tras la ingestión de SUPRADYN INFANTIL, es producida por el contenido de riboflavina (vitamina B2) y carece totalmente de importancia clínica. Sobredosificación Vitamina A Sobredosis por grandes cantidades de vitamina A se han observado con mayor frecuencia en niños que en adultos. Pocas horas después de la administración de vitamina A en una dosis de aproximadamente U.I./kg, aparecen los siguientes síntomas característicos: Hipervitaminosis A aguda: Dolores de cabeza (principalmente en la región occipital), decaimiento, mareos, vómitos, manifestaciones de presión craneal elevada, que en el lactante se presenta con un abombamiento de la fontanela (Síndrome de Marie-Sée) y en el adulto por el denominado Pseudotumor cerebri. Hipervitaminosis A crónica: En general: cansancio, apatía, irritabilidad, dolores de cabeza, insomnio, anorexia, náuseas, vómitos. Sangre: en raras ocasiones hipoprotrombinemia, epistaxis. Ojos: edema de las papilas, diplopía. Piel y mucosas: escamación, prurito, caída del cabello, boqueras, queilosis. Órganos internos: inflamación del hígado, en raras ocasiones agrandamiento del bazo. Órganos genitales: en raras ocasiones, trastornos del ciclo. Esqueleto: dolores en los huesos largos y en las articulaciones, hiperostosis cortical de los huesos largos (principalmente en niños), cierre prematuro de la epífisis. Vitamina D El margen entre las dosis terapéuticas y la dosis que produce hipercalcemia es reducido. Las dosis de un preparado con vitamina D requerida para producir una hipervitaminosis, presentan variaciones individuales. La administración diaria, crónica, de 1,25-2,5 mg de ergocalciferol en adultos, o de 25 mcg en niños de hasta 12 años, puede producir una hipervitaminosis SUPRADYN INFANTILcomp.masticables.doc Page 3 of 5

4 Por lo tanto, la dosificación tiene que ser adaptada cuidadosamente. Síntomas de la hipervitaminosis con vitamina D Los padres tienen que estar informados sobre los peligros y síntomas de una intoxicación con vitamina D. Los primeros síntomas de una hipercalcemia pueden ser debilidad, cansancio, somnolencia, dolores de cabeza, pérdida del apetito, sequedad en la boca, gusto a metal, náuseas, vómitos, calambres abdominales, estreñimiento, diarrea, mareos, zumbido en los oídos, ataxia, exantema, hipotonía (en niños pequeños), dolores musculares y óseos, como también irritabilidad. Como consecuencias posteriores de la hipercalcemia,y algunas veces de gravedad, pueden presentarse: rinorrea, picazón, pérdida de la libido, nefrocalcinosis, insuficiencia renal (que causa poliuria, nicturia, polidipsia, hipostenuria y proteinuria), osteoporosis en adultos, retardo del crecimiento en niños, pérdida de peso, anemia, conjuntivitis petrificante, sensibilidad a la luz, calcificaciones metastásicas, pancreatitis, una esclerosis vascular generalizada, como también ataques epileptiformes. En casos aislados puede registrarse alta presión sanguínea o psicosis manifiesta. Pueden aumentar las concentraciones de calcio, fosfatos y albúmina en orina, y de urea y nitrógeno en sangre, del colesterol sérico, como de la AST (GOAT) y de la ALT (GPT). La concentración en suero de la fosfatasa alcalina puede bajar.alteraciones de los valores electrolíticos en suero, en combinación con una acidosis moderada, pueden causar trastornos del ritmo cardíaco. Con las dosis recomendadas no existe ningún riesgo de sobredosificación. No obstante, ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Dr. Ricardo Gutiérrez: /2247 y Policlínico Dr. A. Posadas: / , Centro de Asistencia Toxicológica La Plata: (0221) Conservación Este medicamento no debe ser utilizado después de la fecha de vencimiento señalada en el envase. Frascos de vidrio con desecante: Conservar a temperatura ambiente inferior a 25º C. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Presentaciones Comprimidos masticables envase con 30. Marca registrada de Bayer AG, Alemania. Bajo licencia de Bayer AG, Alemania Fabricado en Calle 3 y del Canal, Parque Industrial Pilar, por BAYER S.A., SUPRADYN INFANTILcomp.masticables.doc Page 4 of 5

5 Ricardo Gutiérrez 3652 (B1605EHD), Munro, Buenos Aires,Argentina. Director Técnico: José Luis Role, Farmacéutico. Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº Versión: Disp. 3420/99 Última revisión: 02/ 07/ SUPRADYN INFANTILcomp.masticables.doc Page 5 of 5

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