Modelo de Evaluación y Gestión PRESENTACIÓN

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1 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic PRESENTACIÓN L Polític Ncionl pr l evlución del equipmiento biomédico jueg un ppel fundmentl en ls instituciones prestdors de servicios de slud, no solo dentro del ámbito de los fctores críticos que componen su cpcidd instld, sino que demás, se convierte en un fctor determinnte pr l vibilidd y sostenibilidd de dichs instituciones tnto desde el punto de vist competitivo como en l clidd en su tención y su productividd. No es justificble que sig sucediendo lo que con frecuenci se present en muchos hospitles públicos, en cunto l flt de oportunidd en l prestción de los servicios, ddo que con frecuenci se tiene que plzr un cirugí o un exmen de lbortorio porque el equipo biomédico present flls, lo que gener ociosidd en los otros componentes de l cpcidd instld, como el recurso humno y l infrestructur, con los consecuentes problems finncieros y ls implicciones que se pueden presentr pr un pciente l posponerle un operción o un exmen cundo de otr prte se está dndo l btll por mejorr l oportunidd y l clidd en l tención. Ls instituciones prestdors de servicios deben tomr concienci de l importnci que represent contr con un recurso tecnológico que funcione decudmente. Por lo tnto, un proceso sistemático e integrl de evlución del equipmiento biomédico propicirá l plneción y el control pr su óptim utilizción y provechmiento. El Ministerio de l Protección Socil dentro del mrco de l Polític Ncionl de Prestción de Servicios de Slud pr l vigenci 26 21, definió en el eje de Clidd como un estrtegi fundmentl el desrrollo de los procesos de evlución e incorporción de Tecnologí Biomédic, en el cul, l evlución del equipmiento biomédico le portrá l Nivel Ncionl, Entiddes Territoriles e Instituciones Prestdors de Servicios de Slud, un herrmient estrtégic pr contribuir l solución de los problems que se genern por l flt de un gestión integrl de este importnte recurso 8

2 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 1. INTRODUCCIÓN Hoy en dí, el cmpo de l Tecnologí Biomédic y específicmente el Equipmiento Biomédico constituyen uno de los principles componentes del Sistem de Atención en Slud. Su nivel de utilizción está muy relciondo con el concepto de modernizción de ls instituciones prestdors de servicios de slud y l propósito del servicio, identificdo con un entreg de servicios de clidd. Igulmente, l noción de que un buen instrumentción tecnológic gurd relción direct con l operción eficiente de los servicios de tención en slud. En el presente documento se present un modelo de evlución en el cul se destc que este proceso debe ser relizdo por el personl de los distintos niveles del Sistem de cuerdo funciones específics ligds su nivel de intervención, competencis y responsbiliddes en el mrco del Sistem Generl de Seguridd Socil en Slud, con l finlidd de contribuir un prestción de servicios eficiente y oportun pr los usurios. Es importnte resltr que este proceso h tenido un grdo de vnce que h psdo por importntes esfuerzos del Nivel Ncionl y l difusión de múltiples estudios y de cpcitciones los funcionrios y técnicos involucrdos en su gestión. El desrrollo de l tecnologí y por ende del equipmiento es fundmentl en l modernizción y evolución de l prestción de los servicios de slud, y de llí l importnci en evlur su introducción y uso, lo cul no sólo debe estr circunscrito los equipos de elevdo costo y de lt complejidd, que es como trdicionlmente se h concebido sino todo el equipmiento en generl. 81

3 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 2. CONCEPTOS Y DEFINICIONES DE LA TECNOLOGÍA. Ls considerciones iniciles pr ubicr el Equipmiento Biomédico dentro de un mrco conceptul, deben ceñirse un crcterizción que permit l unificción de criterios pr su evlución. TECNOLOGIA Se entiende como l plicción del conocimiento empírico y científico un finlidd práctic TECNOLOGIAS EN SALUD Corresponde ls empleds en l tención de ls persons pr l protección frente los riesgos, prevención de dños, dignóstico, trtmiento y rehbilitción. TECNOLOGIA BIOMEDICA L plicción de los conocimientos científicos representdos en medicmentos, equipos, dispositivos y procedimientos médicos quirúrgicos utilizdos en l tención en slud y los sistems de dministrción y poyo por medio de los cules se proporcion est tención 3. CLASIFICACIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO L clsificción del Equipmiento Biomédico de cuerdo criterios ncionles e interncionles es l siguiente: CRITERIOS RIESGOS IMPLICITOS EN SU USO CONTROL EN SU IMPORTACIÓN ESTADO DE USO CLASIFICACIÓN Equipos de muy lto riesgo: Clse III Equipos de lto riesgo: Clse IIB Equipos de riesgo medio: Clse IIA Equipos de riesgo bjo: Clse I. Equipos biomédicos Controldos. Equipos biomédicos No Controldos Equipos biomédicos nuevos Equipos biomédicos usdos Prototipos: los que se encuentrn en fse de experimentción y no se hn empledo en l prestción de servicios o en demostrciones, ni cuentn con certificdo de vent expedido por orgnismo competente 82

4 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic A continución se present un clsificción en l que se integrn los diferentes equipos que se utilizn en l prestción de los servicios de slud. Figur No. 1 83

5 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 4. EVALUACIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EVALUACION DEL EQUIPAMIENTO BIOMEDICO Se concibe como l form integrl de investigr ls consecuencis técnics, económics y sociles de su empleo sí como sus efectos directos e indirectos, desedos y no desedos. Proporcion elementos que orientn l tom de decisiones estrtégics relcionds con l cobertur del segurmiento en slud o l signción de recursos pr l dquisición de equipos. Debe precisrse que l investigción básic busc producir conocimiento nuevo sobre los procesos fisiológicos normles o ptológicos, y que l investigción plicd us los resultdos procedentes de l básic y de otrs fuentes pr diseñr soluciones nuevs problems de prevención, trtmiento, curción o rehbilitción. Se concibe cd vez más como un proceso interdisciplinrio y sistemático de nálisis dirigido estimr el vlor y l contribución reltiv de est tecnologí pr mejorr l slud individul y colectiv, teniendo en cuent su impcto económico y socil. Es un proceso que tiene por objetivo el cmbio. Estos conceptos precisn y complementn l definición de l Evlución de l Tecnologí Biomédic doptd ctulmente por el Ministerio de l Protección Socil l cul se entiende como, El conjunto de procedimientos que permiten estblecer l clidd, el costo efectividd, l fctibilidd, l convenienci y l plicbilidd de un tecnologí pr l prestción de los servicios de slud. 5. INSTRUMENTOS EMPLEADOS EN LA EVALUACIÓN Comprenden los medios que pueden ser utilizdos en l evlución del equipmiento Biomédico. Los principles son: 5.1. Mnul de l Evlución del Equipo Médico Biomédico: Instrumento que permite describir medinte un secuenci lógic y ordend ls ctividdes necesris pr ejecutr un determindo proceso, fcilitndo ls tres de cpcitción, supervisión y coordinción. Es un linemiento técnico que orient el proceso de evlución del equipo biomédico en cd uno de los niveles del sistem trvés de l construcción y plicción de indicdores específicos pr l obtención de l informción requerid en el nálisis y tom de decisiones. L evlución de este recuso tecnológico se reliz nlizndo l informción que se levnt del equipmiento biomédico en cd un de ls IPS. Est debe estr disponible pr los funcionrios utorizdos en un completo y coordindo sistem de informción del Inventrio Físico y Funcionl del Equipmiento Biomédico. 84

6 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic L informción se nliz trvés de un conjunto de indicdores de evlución diseñdos específicmente pr conocer, entre otrs, l situción del equipo médico de ls instituciones prestdors de servicios de slud permitiendo disponer de lterntivs de solución que poyen el proceso de tom de decisiones en los distintos procesos del Ciclo Administrtivo del Equipo Informe: Comunicción verbl o escrit (oficio o documento electrónico) que permite un intercmbio de informción sobre eventos no comprendidos en otros instrumentos, sí como sobre los resultdos de los vnces del inventrio funcionl List de Verificción: Documento utilizdo pr orientr l evludor en l identificción de áres crítics en el proceso de nálisis y elborción de informes del inventrio físico funcionl, medinte l observción de cciones o hechos relciondos con el mismo. Igulmente, es un listdo de puntos clves que el evludor deberá tener en cuent. 6. CICLO DE VIDA DE LAS TECNOLOGÍAS EN SALUD. El proceso de evlución del Equipmiento Biomédico se desrrollrá en l etp del postmercdo del ciclo de vid de ls tecnologís en slud definido por l Orgnizción Mundil de l Slud OMS - Figur 2. Ciclo de Vid Tecnologí en Slud PREMERCADO POST MERCADO ADQUISICIÓN INSTALACIÓN CONCEPCIÓN Y DESARROLLO FABRICACIÓN REGISTRO SELECCIÓN PLANEACIÓN CICLO USO CLÍNICO MANTENIMIENTO DISPOSICIÓN FINAL EFICACIA SEGURIDAD DESEMPEÑO EFECTIVIDAD SEGURIDAD DESEMPEÑO EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS 85

7 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic El enfoque del presente Mnul de Evlución del Equipmiento Biomédico busc generr el nálisis de vris lterntivs pr l introducción de nuevs tecnologís, como tmbién de l situción existente sobre el equipo biomédico inventrido por ls instituciones prestdors de servicios de slud, pr lo cul es fundmentl el registro del Inventrio físico funcionl de l dotción del equipo hospitlrio de ls instituciones de primero, segundo, y tercer Nivel de tención de l red públic hospitlri. De cuerdo ls funciones específics ligds sus competencis y responsbiliddes en el mrco del Sistem Generl de Seguridd Socil en Slud SGSSS, l evlución debe ser relizd por el Nivel Ncionl, ls Entiddes Territoriles, y ls IPS. Este concepto sistémico de l evlución punt que l utilidd del resultdo del proceso de evlución en estos niveles de decisión se trduzc en l definición de polítics clrs en equipmiento biomédico, buen gestión de los servicios de slud y óptimo ejercicio de l práctic médic. L evlución debe ser dinámic y por lo tnto relizrse durnte todo el proceso de l plneción. Pr desrrollr integrlmente este proceso debe evlurse el ciclo dministrtivo y ls vribles finncier y contble (Evlución económic) y l físic y funcionl (Evlución técnic) del equipmiento biomédico. 7. CICLO DE GESTIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO El equipo biomédico inventrido debe nlizrse integrl y funcionlmente. L integrlidd se refiere l bordje de todo el Ciclo de Gestión y Administrción del Equipo Médico, el cul comprende los procesos de: Adquisición, Mntenimiento, Reposición, Bjs y Trsldos. Pr grntizr el óptimo mnejo del Equipmiento Biomédico este ciclo debe plnerse y controlrse en cd uno de estos procesos. Un vez relizd l etp de plneción de cd proceso, simultánemente con su ejecución, debe generrse un sistem de control que permit ls instituciones prestdors de servicios de slud el seguimiento continuo y verificción pr su debido cumplimiento. En este sentido, es necesrio que ls áres encrgds de l gestión y control tengn dentro de sus funciones l responsbilidd de ejercerlo pr que ls dependencis dministrtivs desrrollen el ciclo en form stisfctori y eficiente informndo l gerenci y sus Junts Directivs. 86

8 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 7.1. Ciclo de Gestión y Administrción del Equipmiento Biomédico enmrcdo en los procesos de l Plneción y el Control L siguiente gráfic, esquemtiz un proceso secuencil y rticuldo de l Plneción y el Control del Ciclo de dministrción del equipmiento biomédico. Figur 3. Ciclo de Gestión y Administrción del Equipmiento Biomédico Importción Adquisición Fbricción Ncionl Trsldos Mntenimiento PPL AANEACIIÓN Y CONTTRO LL Bjs Reposición 87

9 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 7.2. Definiciones de los procesos Inicilmente se presentrn uns definiciones generles de cd uno de estos procesos y subprocesos, destcndo que cundo se desrrollen los mnules respectivos pr su implementción se profundizrá y se hrá un descripción más mpli. 1. ADQUISICIÓN Se refiere los plnes y progrms de compr de los equipos según necesiddes, prioriddes y disponibilidd de recursos FABRICACION NACIONAL Cundo el equipo es fbricdo en el pís y por tnto su dquisición es locl IMPORTACION Cundo el equipo es fbricdo en otro pís por su crenci en el ámbito locl y es suministrdo por productores extrnjeros. 2. REPOSICION Renovción de los equipos l cul debe relizrse con plnes y progrms concretos evlundo su estdo físico-funcionl frente su seguridd, eficienci y productividd y disponibilidd de recursos. Tiene como propósito evitr que los equipos se vuelvn obsoletos Los plnes de reposición deben concebirse teniendo presente los siguientes linemientos Principios generles pr l reposición Principios económicos de l reposición Ls ventjs de un pln de reposición El momento pr l reposición Metodologí pr l reposición Presupuest ción de l reposición 88

10 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 3. MANTENIMIENTO Proceso que integr un conjunto de procedimientos técnicos y dministrtivos diseñdos pr prevenir verís, mntener, mejorr y restblecer l infrestructur y l dotción hospitlri su estdo norml de funcionmiento El mntenimiento como un proceso integrl debe considerr los siguientes criterios Objetivos de mnteniimiento Orgnizción del pln de mntenimien to Clsificción del mntenimien to Modelos de mntenimien to El mntenimiento y su mnejo presupuestl El pln de mntenimiento es el instrumento gerencil diseñdo pr proporcionr cciones sistemátics de trbjo ls áres responsbles del mntenimiento de cd IPS. Deberá incluir los objetivos, ls mets, l progrmción de ctividdes, los recursos humnos, físicos, tecnológicos y finncieros necesrios pr cumplir con los objetivos de cd institución y los propios del mntenimiento hospitlrio. 4. BAJAS Proceso medinte el cul se decide retirr definitivmente un equipo, tnto físicmente como de los registros contbles e inventrios de l entidd por no estr en condiciones de prestr servicio lguno, por el estdo de deterioro o desgste nturl en que se encuentr, por no ser necesrio su uso o por necesiddes o decisiones dministrtivs y legles que lo exijn, tles como hberlo trspsdo otr entidd, vendido o permutdo. Todo proceso de bjs debe considerr el nálisis de los siguientes tems Soporte legl del proceso de bjs Clsificción de l Bj Metodologí de l Bj Procedimiento de Bjs 89

11 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic L bj de un equipo debe responder un verddero proceso nlítico que incluy desde l vid útil del equipo, psndo por su obsolescenci, hst obtener seguridd en su uso pr l poblción que potencilmente podrí necesitrlo y utilizrlo. Cundo se determin dr de bj un equipo por obsolescenci no signific que el bien se teng como inservible, tod vez que en muchos csos tiene un vid útil teóric suficiente pr prestr un servicio, pero ddo el vnce científico y tecnológico frente ls necesiddes reles suplir, result nticudo o entrdo en completo desuso, impidiendo cumplir plenitud y dentro de un mrco económico preestblecido, con el propósito socil propuesto. En estos csos el proceso de bj se simil con el proceso de reposición. 5. TRASLADOS Proceso medinte el cul se cmbi l ubicción físic de un bien, ocsionndo l cesción de responsbilidd de quien lo entreg, trnsfiriéndol quien lo recibe. Se puede definir como l entreg de bienes entre entiddes del sector centrl y descentrlizdo o entre entiddes descentrlizds entre sí, por trtrse de dos persons jurídics diferentes. Este hecho económico debe relizrse trvés de un convenio suscrito por los representntes legles de ls entid des y se formliz con l respectiv entreg. El proceso de trsldos se debe diseñr teniendo presente los siguientes linemientos Considerciones generles Modliddes de trsldo Plneción del trsldo 9

12 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 8. VARIABLES DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO Vrible Finncier - Contble. (Económic) El registro y nálisis de est informción posibilitrá: L implementción de un sistem de ctulizción permnente del vlor de los equipos (ctivos). Determinción del vlor rel de los equipos (ctivos ) pr su incorporción los estdos finncieros con el registro correcto de cuerdo con l jurisprudenci y técnic contble existente. Este es un proceso de totl responsbilidd de ls instituciones prestdors de servicios de slud en el que debe conocerse el vlor histórico del bien, pr lo cul es necesrio que existn los soportes contbles. A nivel contble, los costos de dquisición de los equipos son llevdos l blnce registrándolos dentro de l cuent de Propiedd, plnt y equipos pr hcerles los justes individules de deprecición y lo idel, es que l lt dirección como polític, genere dentro del mismo ls provisiones por contingencis en ls cules estrín ls de los equipos pr su ulterior reposición, con crgo sus utiliddes. Un institución prestdor de servicios de slud que logre doptr este criterio contble, punt consolidr su vibilidd y utosuficienci Vrible Físico Funcionl. (Técnic) Pr ls IPS es de grn importnci conocer el estdo físico y funcionl que tienen sus equipos biomédicos en relción con su cpcidd de stisfcer ls necesiddes clínics pr los que fueron dquiridos y l convenienci económic de su funcionmiento. Se hn propuesto por prte de lgunos utores, metodologís pr evlur técnicmente los equipos biomédicos, que permiten cuntificr l pertinenci de estos, ofreciendo informción confible y objetiv en función de todos los spectos que involucrn su funcionmiento. Ests metodologís comprenden tres criterios evlur, con sus respectivs vribles: 91

13 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic CRITERIOS PARA EVALUAR LA VARIABLE FISICO FUNCIONAL EQUIPO BIOMÉDICO - ECONOMICO Análisis de reposición Costo de mntenimiento sobre costo de reposición Costo de operción del equipo evludo sobre costo de operción del equipo por reposición TÉCNICO Edd del equipo Tiempo e intensidd de uso Tiempo fuer de servicio N de ños con soporte de mntenimiento. N de ños con soporte de suministros. Mnul del usurio y de servicio. Norms de bioseguridd CLINICO Utilidd Confibilidd Fctores de riesgo socidos su uso Utilidd del equipo en comprción con su usenci Económico: Con ls vribles señlds en cudro nterior, se evlún spectos relciondos con los costos implícitos en el uso del equipo. Pr obtener el vlor del nálisis de reposición es necesrio conocer el Costo Anul Equivlente (CAE) 1, el cul indic los costos relciondos con un equipo y homogeniz el impcto de los costos iniciles en todo su período de vid útil, proyect un determindo número de ños los costos de operción y mntenimiento. Se clcul el CAE pr el equipo nuevo por reposición y se compr con el CAE del equipo evludo; el menor de ellos es l mejor opción. Técnico. Evlú spectos relciondos con el ámbito funcionl y técnico del equipo, tendiendo spectos relciondos con l obsolescenci y l ctulizción. Ls vribles descrits en este criterio son de tl significción que por sí sols pueden determinr que el equipo obteng un evlución no stisfctori. Clínico: Este criterio est bsdo en spectos subjetivos, por lo que su cuntificción debe relizrse con l plicción de cuestionrios que pretendn explorr desde el punto de vist del usurio del equipo, su funcionmiento en su plicción clínic, el cumplimiento respecto ls expecttivs del áre en l que se desempeñ, el grdo de conocimiento de este usurio sobre el funcionmiento del equipo y l identificción y culificción de los incidentes dversos producidos en el pciente. A cd criterio con su grupo de vribles se le sign un porcentje del peso totl de l evlución que permite cuntificr todos los fctores del estdo, desempeño y consumo de 1 Es el menor costo nulizdo entre vris lterntivs bjo un mism ts de interés. 92

14 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic los equipos. Est evlución busc encontrr resultdos del estdo físico funcionl de los equipos que soporten l tom de decisiones pr reposición y por lo tnto su dquisición retrolimentndo sí, el Ciclo de Gestión y Administrción del Equipmiento Biomédico Retrolimentción del Ciclo de Gestión y Administrción del Equipó Biomédico visto desde ls Vribles Técnics y Económics Vrible Económic Finncier - Contble Vrible Técnic Físico - Funcionl Depreciciones Proceso de Bj Equipo Usdo Equipo Nuevo Provisión pr Reposición Alterntivs de Reposición Alterntivs de Adquisición Proceso de Reposición Proceso de Reposición Proceso de Adquisición 9. IMPORTANCIA DE LA EVALUACIÓN L evlución del equipmiento biomédico debe ser permnente, medinte procedimientos estndrizdos y elementos de control que permit solucionr muchos de los problems que ctulmente se presentn, pr que los directivos y funcionrios de cuerdo con ls competencis y responsbiliddes en el mnejo de estos recursos tengn un metodologí que fcilite su gestión. 93

15 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic A continución se enumern los principles problems que se presentn en ls IPS y que deben solucionrse con l evlución del equipmiento biomédico. EN LO ECONOMICO Desinformción sobre los ctivos Registros contbles inconsistentes. Deficienci en los estudios previos pr dquirir tecnologí. Inversión en equipos sobredimensiondos. (Elefntes blncos) Inversión en equipos subdimensiondos. Sobrecostos por mntenimiento deficiente. EN LO TECNICO- ADMINISTRATIVO Alt cpcidd ocios en el uso de equipos. Mltrto en l utilizción de equipos. (Pérdids por ml trto) Desdministrción en el mnejo y uso de los equipos Crenci bsolut de plneción y control El esquem plntedo busc estimulr el nálisis y l plneción pr evitr que ntes de hcer cuntioss inversiones en l dquisición de equipos biomédicos, se estudien ls lterntivs que se tienen pr el funcionmiento decudo de un servicio cundo su resultdo depende en buen medid del estdo en que se encuentre un equipo y l form como se utilice. Ls polítics y estrtegis que se diseñen pr este recurso tecnológico, deben hcerse teniendo en cuent informción sobre l cpcidd instld con que cuent cd institución prestdor de servicios de slud, determind con el levntmiento y ctulizción del Inventrio físico funcionl. 94

16 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 1. OBJETIVOS DE LA EVALUACIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO. Los objetivos de l evlución del Equipmiento biomédico se pueden grupr sí: Relimentr el proceso de plneción y control pr rcionlizr l tom de decisiones durnte ls etps que conformn dicho proceso. Diseñr un sistem integrl, el cul debe contener definiciones sobre Medir sistemáticmente y nlizr culittivmente OBJETIVO? L Plneción es el conjunto de cciones orientds l cumplimiento de objetivos y obtención de resultdos previmente definidos en rs de eliminr l improvisción y por ende, tomr ls mejores decisiones.? El Control es un sistem utomático y permnente de regulción con el fin de mntener un grdo constnte de flujo o funcionmiento del sistem.? Los conceptos básicos del sujeto de evlución.? L plicción de los instrumentos de cptción de dtos? El estblecimiento de mecnismos de nálisis? El procesmiento de indicdores concretos, determindos por criterios previmente selecciondos.? Fórmuls pr todo proceso sistemático, lo que requiere de un esquem metodológico expresdo en que los resultdos de l evlución se vinculen ls cciones de plneción y l tom de decisiones.? En procur de obtener un informción documentl, contble o estdístic fidedign y válid, en lugr de poyrse en impresiones o testimonios. 11. INDICADORES DE EVALUACIÓN, SUS CARACTERÍSTICAS Y SU UTILIDAD. Dentro de los elementos necesrios pr opercionlizr l evlución cuntittiv se encuentr el uso de los indicdores, los cules miden l situción y los cmbios que se genern en un proceso, proyecto o progrm. Ests relciones proporcionn bses objetivs pr el nálisis de l relidd. Su conformción y mnejo en términos de eficci, eficienci y 95

17 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic efectividd, se derivn de ls crcterístics instrumentles de cd progrm, de sus objetivos y mets específics. Los indicdores deben tener los siguientes tributos o crcterístics: VALIDOS MEDIR REALMENTE LO QUE SE PRETENDE OBJETIVOS OBTENCIÓN DE RESULTADOS IGUALES EN CIRCUNSTANCIAS ANALOGAS, AUN CUANDO LAS MEDICIONES SON HECHAS POR DIFERENTES PERSONAS SENSIBLES CAPACIDAD PARA CAPTAR CON OPORTUNIDAD LOS CAMBIOS OCURRIDO EN SITUACIONES DETERMINADAS ESPECIFICOS REFLEJAR LOS CAMBIOS OCURRIDOS EN SITUACIONES DEFINIDAS. REPRESENTA TIVOS HACEN REFERENCIA A LA TOTALIDAD DEL UNIVERSO EN ESTUDIO PRECISOS Y CONFIABLES EXPRESAN CON EXACTITUD LA REALIDAD QUE SE PRETENDE SOMETER A PRUEBA DE VALIDEZ UNIFORMES Y CUANTITATIVOS PARA SER FÁCILMENTE COMPARABLES OPORTUNOS OPERACIONALES Y COMPARABLES EN SU CONSTRUCCION UTILES PERMITEN EVALUAR EL PROGRESO HACIA EL LOGRO DE LOS OBJETIVOS Y METAS DE UN PROYECTO 96

18 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 12. ORGANIZACIÓN DE LA EVALUACIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO L evlución del equipmiento biomédico será relizd por personl directivo de tods ls IPS, sí como por utoriddes de los niveles Territoril y Ncionl, todos ellos con diferentes competencis y responsbiliddes pr los procesos de tom de decisiones según correspond. El siguiente digrm ilustr de mner concret los roles de prticipción de cd uno de estos ctores del Sistem Generl de Seguridd Socil en Slud en este proceso. Figur 4. Integrción del Análisis del Equipo Biomédico por Niveles DIAGRAMA DE EVALUACIÓN POR NIVELES Ncionl Territoril Prestdor Situción del Equipo por Entiddes Territoriles Situción del Equipo por Redes e IPS Ciclo Administrtivo Equipmiento Biomédico 97

19 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic ESTRUCTURA ORGANIZATIVA PARA LA EVALUACIÓN Y TOMA DE DECISIONES DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO. NIVEL NACIONAL Introducción Regulción Accesibilidd Cobertur ENTIDADES TERRITORIALES Ubicción Optimizción Trsldo INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD Adquisición Mntenimiento Reposición Bj Trsldo Est estructur tiene como propósito el logro de los siguientes spectos: POR EL NIVEL NACIONAL DEFINICION DE POLITICAS SOBRE EQUIPO BIOMEDICO POR EL NIVEL TERRITORIAL GESTION DE LOS SERVICIOS DE SALUD POR LAS IPS EL OPTIMO EJERCICIO DE LA PRACTICA MEDICA 98

20 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 1. NIVEL NACIONAL En este nivel deben relizrse los nálisis de l regulción y l finncición del equipmiento biomédico, destcndo que l inclusión o no inclusión de ests tecnologís tendrá un grn impcto en l ccesibilidd los servicios de slud y por ende en l cobertur del segurmiento en slud. Es conveniente que l evlución se lleve cbo periódicmente, y que los resultdos se ctulicen de igul form. Ls principles ctividdes son L evlución del equipo biomédico debe incluir su nálisis en tods ls Entiddes Territoriles, Redes de Servicios, y Niveles de Atención. El personl responsble de l evlución supervisrá l clidd de los registros del inventrio físico funcionl del equipmiento biomédico de ls Entiddes Territoriles y ls retrolimentrá pr contribuir su fortlecimiento. 2. ENTIDADES TERRITORIALES En este nivel se relizn los nálisis de ubicción y optimizción del equipo biomédico de ls IPS de ls Redes existentes en sus jurisdicciones, con el propósito de equilibrr su ofert pr mejorr l ccesibilidd. L evlución que se relice permitirá tomr decisiones con criterios técnicmente sustentdos. Es conveniente que l evlución se lleve cbo periódicmente, y que los resultdos se ctulicen de igul form. Ls principles ctividdes se pueden resumir sí L evlución del equipo biomédico debe incluir el nálisis de tods ls Redes de Prestción de Servicios de l Entidd Territoril. El responsble del equipmiento biomédico deberá elborr un pr o- grm de evlución utilizndo ls estrtegis más convenientes pr evlur ls Redes de Prestción de Servicios bjo su responsbilidd. El responsble de l evlución supervisrá l clidd de los registros del inventrio físico funcionl del equipmiento biomédico de ls Redes de Prestción de Servicios. El director de l Entidd Territoril retrolimentrá ls redes de prestción de servicios los resultdos de ls evluciones respectivs. 99

21 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 3. INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD IPS- En este nivel deben relizrse los nálisis de dquisición, mntenimiento, reposición, bj y trsldo del equipmiento biomédico, por lo tnto l evlución que se relice les permitirá, prtir de los resultdos del nálisis, tomr decisiones con criterios técnicmente sustentdos. L evlución debe relizrse periódicmente y los resultdos ctulizrse de igul form pr poyr los responsbles de l tom de decisiones en los diferentes niveles de l IPS y retrolimentr el inventrio físico funcionl del equipmiento biomédico. En este nivel ls principles ctividdes se pueden sintetizr de l siguiente mner El personl responsble de l evlución en l IPS efecturá l evlución medinte l plicción de los indicdores diseñdos e implementdos El gerente o director de l IPS con el poyo de su personl responsble del Inventrio físico funcionl del equipmiento biomédico, procederá evlur el estdo funcionl y l productividd del equipo biomédico trvés de los indicdores diseñdos específicmente pr l unidd opertiv. El gerente o director de l IPS nlizrá los resultdos de l evlución del equipo biomédico pr tomr decisiones sobre los procesos de dquisición, mntenimiento, reposición, bj y trsldos En los cudros nteriores se definen ls competencis, responsbiliddes y funciones de cd nivel, destcndo que por ser l evlución un proceso sistémico estos deben trbjr coordindmente como se esquemtiz en el siguiente digrm: 1

22 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic DIAGRAMA DEL ENFOQUE SISTÉMICO LA EVALUACIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO PROVEEDOR ENTRADA PROCESO SALIDA USUARIO Ministerio de l protección Socil. Mnul de Evlución del Equipmiento Biomédico. Dirección Generl de Clidd de Servicios de Slud del Ministerio de l Protección Socil norm el Sistem de Evlución del Equipmiento Biomédico y retroliment ls Entiddes Territoriles Resultdos del Análisis del Equipmiento Biomédico. Retrolimentción pr su desrrollo. Min. Protección Socil. Entiddes Territoriles. Instituciones Prestdores de Servicios De Slud. Metodologí pr el Levntmiento del Inventrio Físico Funcionl del Equipmiento Biomédico. Entiddes Territoriles elborn el progrm de evlución del Equipmiento Biomédico. Anliz l informción del Equipo Biomédico por Redes de Servicios. Resultdos del nálisis y del monitoreo del Equipo Biomédico ls Redes de Prestción. Personl Responsble en l Entidd Territoril. IPS plic el Mnul de Evlución del equipo médico en los procesos de dquisición, mntenimiento, reposición, bjs, y trsldo (funcionlidd, productividd, obsolescenci, suficienci) Anlizn l situción y necesiddes del Equipo Médico de l IPS. Gerente de l IPS. 11

23 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic El Nivel Ncionl, ls Entiddes Territoriles y ls Instituciones Prestdors de Servicios de Slud, en l evlución del equipmiento biomédico deben tener presente los siguientes criterios: (Ver Anexo Nº 1 Formulrio Solicitud Tecnologí Biomédic) Criterios Generles. L importnci de l innovción en su implementción, que grntice el beneficio de los nuevos equipos reemplzndo o complementndo los existentes. El impcto mbientl y socil en su utilizción. El riesgo socido l uso. L clidd de l tención con su introducción. El perfil y nivel de cpcitción del personl responsble de l evlución y dministrción. Los estudios sobre evlución del equipmiento biomédico relizdos l fech por el Comité Técnico de Medicmentos y Evlución de Tecnologí. Criterios Epidemiológico y Snitrio. El comportmiento de l morbilidd y mortlidd de l poblción por grupo etáreo y entidd territoril. El nivel de segurmiento de l poblción, discriminndo ls persons que están filids l régimen contributivo, régimen subsidido y los no segurdos. El equipmiento biomédico debe responder l solución de un problem de slud no stisfecho. Pr esto se debe precisr los requerimientos reles, y se pr el dignóstico, trtmiento, prevención, rehbilitción o nálisis de lbortorio clínico, del equipmiento y priorizr su finncición pr l dquisición. Criterio Técnico. Se deben evlur ls especificciones técnics. Se debe evlur l cpcidd productiv del equipo, pr cotejrl con los requerimientos de trtmientos, intervenciones y exámenes de l poblción demndnte de los servicios. Criterio Económico. Debe evlurse demás del costo del equipmiento biomédico, los costos generdos por los insumos, ccesorios, decuciones loctivs, cpcitciones del personl responsble, y el mntenimiento. (Costo Anul Equivlente). Se debe evlur el costo/efectividd*, costo/beneficio* y el Costo/utilidd* del equipo biomédico en uso o por introducir. *Costo/efectividd: Relcion l efectividd de vris tecnologís en slud con los costos expresdos en uniddes monetris. Por ejemplo: Número de dís libres de enfermedd Costo/beneficio: Los costos de un trtmiento trídos vlor presente sobre los ingresos del mismo igulmente trídos vlor presente l mism ts de oportunidd. Costo/utilidd: Un tecnologí en slud es útil si mejor l clidd de vid grcis su plicción. 12

24 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic 13. IMPORTANCIA DEL INVENTARIO FÍSICO FUNCIONAL PARA EL PROCESO DE EVALUACIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO Como se h venido mencionndo en este documento, l evlución del equipmiento biomédico se reliz desde su introducción como un nuev tecnologí. No obstnte, ls instituciones de slud nunc prten de est situción ddo que siempre tiene equipos en uso; por ello, el proceso de evlución del equipo biomédico debe concebirse, dentro del ámbito que les corresponde, en el Nivel Ncionl, Entiddes Territoriles y en ls IPS, teniendo presente que un fuente primordil es el levntmiento de su inventrio, el cul no solo se debe limitr l tom físic de l informción, sino tmbién definir vribles que permitn determinr l funcionlidd de estos. El inventrio físico funcionl debe diseñrse teniendo presente el siguiente proceso: 1. FORMULARIO DE INVENTARIO 2. RECOLECCIÓN Y PROCESAMIENTO DE LA INFORMACIÓN 3.RESULTADOS 4. SISTEMA DE INFORMACIÓN Formulrio del inventrio El formulrio del inventrio físico funcionl debe contener los cmpos que permitn obtener l siguiente informción: Código Del Sector: En este se consign l informción relciond con l loclizción del estblecimiento de slud, con un código numérico el deprtmento, municipio, hospitl y l sede. Debe contener demás, l identificción de ls áres, por código de uso y código de espcio, indispensble pr ubicr espcilmente los equipos. Identificción: Del deprtmento, municipio, hospitl, nivel de tención, l dirección y el teléfono del hospitl donde se efectú el inventrio. Ubicción: Est se logr medinte l combinción de diversos códigos, los cules permiten identificr los edificios, pisos, secciones, espcios; ls subdirecciones, servicios uniddes funcionles, y mbientes y ls construcciones especiles de un hospitl. Registro Histórico: En este specto se recomiend llevr un registro ctulizdo y lo más completo posible más de que se le debe dr un trtmiento similr cundo se hce el ingreso del equipo pr fcilitr su control. 13

25 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic Registro Técnico: Informción relciond con ls condiciones de limentción y funcionmiento del equipmiento biomédico, l igul que de ls fuentes de limentción y los componentes del equipo. Estos dtos se obtienen de l plc del equipo o de sus mnules. Al identificr los equipos debe revisrse todos los dtos consigndos en sus fichs técnics. Cundo en ests hg flt lgún registro técnico, se tiene como fuente dicionl l plc de informción técnic de fábric dherid los equipos.? Informción De Apoyo Técnico: Dtos concernientes : l disponibilidd de informción técnic, plnos, uso, riesgo y clsificción biomédic.? Evlución físic y funcionl: Pr l opción de mntenimiento debe revisrse ls hojs de vid de los equipos describiendo en form complet l informción sobre los representntes de mntenimiento, grntís, órdenes de trbjo, costo y tipo de mntenimiento (repuestos, rreglos, justes, cmbio de piezs, clibrción, etc.) En est sección debe consignrse informción del equipo reltiv prámetros tles como el funcionmiento, mntenimiento, crcterístics de operción, cuss de irregulridd, propiedd de equipo, servicios usurios, lterntiv y precisr si es fijo o móvil. Dtos Complementrios: Hce referenci ls observciones y dtos de quien tom l informción, tles como: observciones, fech de ejecución, empres responsble, person responsble, firm y el nombre del supervisor Recolección y procesmiento de l informción. L evlución de cd uno de los equipos biomédicos en ls IPS debe relizrse medinte l plicción de indicdores, los cules se construyen prtir de l informción que genere el inventrio físico y funcionl 2, Los indicdores de gestión son nte todo, Informción; es decir, no son solo dtos y por el contrrio, gregn vlor. Por lo tnto, siendo est su mteri prim, se requiere de un buen sistem de informción. L informción que genere el inventrio físico y funcionl, define y cuntific, en form plned y controld, cd uno de los procesos del ciclo dministrtivo del equipmiento biomédico. Pr que l recolección de l informción permit cd uno de los niveles del Sistem determinr l disponibilidd, complejidd, estdo de funcionmiento, crcterístics de operción y prioriddes pr invertir recursos en el equipmiento biomédico, deben definirse los linemientos técnicos básicos y l metodologí pr el levntmiento de su inventrio en ls instituciones de l red públic hospitlri. 2 Desde el primer momento que un equipo entre l IPS, será obligción del responsble brir su fich técnic con sus dtos básicos. Los entes de control podrán verificr su cumplimiento. 14

26 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic El levntmiento de est informción requiere de un metodologí que permit estructurrl en form sencill, ordend, periódic y secuencil. Pr los efectos de este mnul y su rel y efectiv plicción, se procederá ctulizr y elborr nuevmente los mnules pr los hospitles de segundo y tercer nivel justándolos l metodologí empled pr el primero y se propondrá su implementción con l expedición de un resolución por el despcho del Señor Ministro de l Protección Socil. Ver Anexos: Nº 2 Metodologí pr el levntmiento del Inventrio Físico Funcionl del Equipmiento Biomédico, y Nº 3 Formto pr el levntmiento del Inventrio Físico Funcionl del equipmiento biomédico Resultdos. Procesd y nlizd l informción, los resultdos obtenidos permitirán precisr, los siguientes spectos: El nivel de plneción y control en todos los procesos de ciclo dministrtivo del equipmiento. R E S U L T A D O S El proceso de dquisición de todos los equipos debe incluir l entreg de los mnules de operción, mntenimiento, plnos, y grntís. El proceso de mntenimiento en su mnejo presupuestl, técnico y dministrtivo está clrmente normlizdo, por lo tnto esto se debe expresr en un óptimo funcionmiento de los equipos médicos, lo cul se pude determinr en el estdo de funcionmiento de estos. El número de equipos de medin, lt complejidd, y de dquisición controld en cd institución prestdor de servicios de slud. L cntidd de los recursos invertidos en l compr del equipmiento biomédico principlmente en los de myor relevnci, o se, los de medin, lt complejidd. Edd del equipmiento biomédico principlmente los de myor rel evnci, o se, los de medin, lt complejidd. 15

27 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic Ls instituciones prestdors de servicios de slud deben contr con uns bses de dtos complets sobre l hoj de vid de su recurso tecnológico, desde cundo se plne l reposición de un equipo hst que se d de bj. L informción de este recurso tecnológico debe tener registros reles, orgnizdos y confibles pr evitr l flt de dministrción que en lgunos csos se present. Con el nálisis de ls bses de dtos debidmente ctulizds, puede visulizrse el estdo globl del equipmiento biomédico ctivo dentro de cd empres socil del estdo, convirtiéndose sí en un herrmient fundmentl de plneción y decisión en el mnejo de este importnte recurso dentro del sistem hospitlrio. En consonnci con el enfoque nterior, se ctulizrn y elborrn los mnules pr el levntmiento del ctstro físico de los hospitles de segundo y tercer nivel Sistem de informción. El Sistem de Informción es un herrmient indispensble, y que l disponer de informción dinámic y clificd, se podrá coordinr en todos los niveles, y dependiendo de sus competencis y responsbiliddes en l tom de decisiones, l plneción y el control del Ciclo de l dministrción del Equipo Médico. 14. DISEÑO Y APLICACIÓN DE LOS INDICADORES Respetndo los tributos descritos pr los indicdores, estos se diseñrn teniendo presente su denominción, definición generl, definición opercionl, unidd de medid, fuente de dtos, nivel de gregción, período de uso Indicdores pr el nivel ncionl. Con respecto l Adquisición. Se debe tener en cuent ls siguientes vribles: El Perfil Epidemiológico. De cd un de ls regiones pr identificr ls necesiddes especifics del equipmiento pr mejorr l ccesibilidd y l cobertur. (Que se necesit) L Suficienci del Equipmiento. Pr lo cul es indispensble tener el inventrio físico funcionl ctulizdo. (Que se tiene) El Riesgo del Equipmiento. A introducir y regulr (Introducción) 16

28 Equiipmiien tto B iiomédiico Tecnollog íí B iioméd iic El Costo. Teniendo presente que no solo se refiere l costo del equipo sino tmbién l relción de costo/efectividd, costo/beneficio, costo/utilidd (Introducción) L clidd del equipmiento. Evidenci científic, documentción (certificciones) ICE ISO 13485, Certificdo de vent libre del pís de origen, certificdo de buens prctics de mnufctur (Que Introduzco) Con respecto l Uso. Se deben tener en cuent ls siguientes vribles: Rentbilidd De L Tecnologí Introducid De Acuerdo Con El Sistem Generl De Seguridd Socil En Slud Costo de introducción vs. Costos de Operción (recurso humno, mntenimiento, insumos y ccesorios) por tipo de tecnologís Indicdores pr el nivel territoril. Número de equipos por IPS, red y por servicio, número de equipos según estdo de funcionmiento, número de equipos según el riesgo, entre otros Indicdores pr el Nivel Prestdor Pr ls instituciones prestdors de servicios de slud es fundmentl construir los indicdores fundmentdos en cd uno de los procesos del ciclo dministrtivo de los equipos, o se, pr su dquisición, mntenimiento, reposición, bjs y trsldos. Ver Anexo Nº 4 Modelo de Indicdores. 17

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