REPORTE AL DÍA. Nuestro propósito es invertir la proporción que se refleja actualmente.

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Aarón Belmonte Cuenca
hace 8 años
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2 BOLETÍN 7 2 AÑO 2 / FEBRERO 2005 REPORTE AL DÍA En la base de datos se encuentran sistematizados 1866 reportes de Eventos Adversos a Medicamentos (EAM). Se observa un importante incremento del reporte en el transcurso del programa. Gráfico 1. En el año 2004 se recibieron 1494 reportes. De estos, 1048 se presentaron en el segundo semestre, posiblemente por la presentación de la resolución sobre periodicidad de los reportes para la industria farmacéutica. Nuestro propósito es invertir la proporción que se refleja actualmente. Los invitamos a que juntos demostremos el progreso como RED NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA. Algunas tendencias como el género, muestra prevalencia del grupo femenino (Gráfica3); El grupo terapéutico, muestra que casi el 50% lo conforman el grupo de Antihipertensivos, Endocrinos y dermatológicos. (Gráfica4) Existe una baja en los reportes de la red, en relación con la participación de la industria farmacéutica. Gráfico 2. GRAFICO 4.

De estos, 1048 se presentaron en el segundo semestre, posiblemente por la presentación de la resolución sobre periodicidad de los reportes para la industria farmacéutica.

3 BOLETÍN 7 3 AÑO 2 / FEBRERO 2005 El análisis de los reportes, muestran un alto porcentaje de reacciones No serias. (Grafica5) GRAFICO 5. La Causalidad de las RAMs se analizan con base al algoritmo de la OMS.

4 BOLETÍN 7 AÑO 2 / FEBRERO 2005 Se muestra un mayor porcentaje representado por la categoría de: Posible, seguida de la clasificación Probable, y algunas Inclasificables en su mayoría por la necesidad de datos adicionales del reporte. (Gráfico 6) 4 Los siete primeros medicamentos más reportados de la base de datos nacional muestran predominio de medicamentos analgésicos, como se observan en la gráfica 7. Notifique toda sospecha a reacciones adversas a medicamentos. Nuestro nuevo formato de sospecha de RAM, facilitará su labor de notificación. ANALISIS DEL CASO El pasado 18 de Enero de 2005, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED), publicó un informe mediante el cual se suspende la comercialización del producto Meleril (Tioridazina). En España, el Meleril es utilizado como tratamiento de segunda línea para la esquizofrenia en adultos desde Desde hace varios años, se identificaron trastornos cardíacos importantes relacionados al consumo de ese medicamento, que obligaron a modificar la ficha técnica de Meleril, así como la restricción de sus indicaciones. Las reacciones adversas cardíacas asociadas al grupo terapéutico de antipsicóticos, van, desde cambios en el electrocardiograma (EKG) y génesis de arritmias cardíacas hasta el síndrome de muerte súbita en las personas consumidoras. Al parecer esto parece superior con Tioridazina que con el resto de antipsicóticos, por esto y por la existencia de otras alternativas farmacológicas para el manejo de esquizofrenia, se suspendió en España la comercialización del producto Meleril (tioridazina), aceptando la solicitud voluntaria de Novartis Farmacéutica, titular autorizado para la comercialización de Meleril. Esta suspensión se hará simultáneamente en todos los países europeos donde se encuentra disponible. En Colombia, los antipsicóticos son medicamentos de gran utilización que se prescriben de manera frecuente y regular. Existen cinco productos con registro sanitario vigente que contienen el principio activo Tioridazina, y nuestra base de datos de RAM reporta solo una reacción adversa con este medicamento. Tras realizar una búsqueda sistemática de la literatura disponible (Medline), se encontró un gran número de artículos que mencionan la relación de medicamentos comúnmente utilizados en trastornos psiquiátricos, con cardiotoxicidad y arritmogénesis.

(Gráfico 6) 4 Los siete primeros medicamentos más reportados de la base de datos nacional muestran predominio de medicamentos analgésicos, como se observan en la gráfica 7.

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