Acceso a Medicamentos seguros y de calidad En el marco del Sistema de la Integración Centroamericana

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1 Acceso a Medicamentos seguros y de calidad En el marco del Sistema de la Integración Centroamericana VIII EAMI, Madrid, mayo 2010 Julio Valdés Coordinador Área de Medicamentos FONDO ESPAÑA/SICA-COMISCA

2 La Integración Centroamericana

3 La Integración Centroamericana Protocolo de Tegucigalpa. Dic Creación del Sistema de la Integración Centro Americana (SICA) MARCO INSTITUCIONAL de la integración regional Lograr un sistema regional de bienestar y justicia económica y social para los pueblos centroamericanos

4 Sistema de la Integración Centroamericana SICA- Estructuras vinculadas a salud y medicamentos : Secretaría de la Integración Social Centroamericana (SISCA) Secretaría Ejecutiva del Consejo de Ministros de Salud de C.A. (SE COMISCA) Comisión Técnica Subregional de Medicamentos Consejo de Ministros i de Economía (COMIECO) Unión Aduanera Centroamericana

5 CONTEXTO sus implicaciones en el acceso a medicamentos

6 Actualmente: Demografía 50 millones de habitantes 2050: Mujeres: 100 millones Hombres: 80 millones PAISES DEMOGRAFICAMENTE ENVEJECIDOS CAMBIOS EN EL PERFIL EPIDEMIOLOGICO

7 Situación económica 40 % de la población son pobres ( menos de US $ 2.00 al día) Incremento gradual y progresivo de demanda de atención en servicios estatales de salud PEA: 16 millones de trabajadores Cotizantes a seguros sociales La migración es una necesidad estructural Remesas familiares en descenso Remesas familiares inversas

8 Indicadores de Salud Mortalidad General: 13.6 % Enfermedades transmisibles 86.4 % Enfermedades no transmisibles Lesiones por causa externa: 8.2% Crónico degenerativas. 78.2% TRASLAPE EPIDEMIOLOGICO ELEVADOS COSTOS SOCIALES Y SANITARIOS PRESUPUESTOS INSUFICIENTES REDUCCION DE LA COBERTURA Y EL ACCESO

9 Acceso a medicamentos esenciales % de poblaciones y numero de países con acceso regular a medicamentos esenciales FUENTE: Organización Mundial de la Salud > 50% % % 30 < 95% 41 Datos no disp. 1

10 Situación del Medicamento Perspectiva comercial del medicamento por encima de una perspectiva social Confrontación permanente de industria transnacional e industria nacional. Polarización ió entre productos innovadores y productos genéricos. Descalificación usando el argumento de la calidad d DR-CAFTA/Propiedad Intelectual

11 Situación del Medicamento Autoridades reguladoras en proceso de mejora/fortalecimiento Estándares regulatorios relacionados con la calidad muy ypor debajo de los estándares internacionales Discusión de normas regulatorias de medicamentos con enfoque comercial (Unión Aduanera Centroamericana)

12 Situación del Medicamento Mecanismos de Adquisición de Medicamentos: Agotados, irrelevantes y altamente vulnerables a la corrupción Incidencia por parte de empresas comercializadoras en las decisiones de compra Esquemas de gestión institucional i inapropiados para satisfacer la demanda DISPONIBILIDAD INADECUADA E INOPORTUNA DE MEDICAMENTOS

13 Situación del Medicamento Elementos favorables Decisiones políticas que propician cambios. El tema de medicamentos en la agenda política Estructura regional específica: SE COMISCA y la CTSM Visión de mejora por parte de autoridades reguladoras y de unidades de gestión del medicamento

14 Situación del Medicamento Disponibilidad ibilid d de Recurso Humano especializado Interés de cooperantes por apoyar el tema de medicamentos en los países y la región

15 MARCO DE REFERENCIA PARA LA ACCION REGIONAL

16 POLITICA REGIONAL DE MEDICAMENTOS (CTSM 2007) COMPONENTES 1. Acceso, disponibilidad y provisión 2. Calidad, seguridad y eficacia 3. Gestión de suministro 4. Uso Racional

17 Marco de Referencia Regional 1. Agenda Regional de Salud (2008) 2. Plan de Salud de Centroamérica y República Dominicana (2009) 3. Red Panamericana para la Armonización ió de la Regulación Farmacéutica (RED PARF)

18 Negociación Conjunta de Precios de Medicamentos

19 Negociación Conjunta Regional Mecanismo de contención de costos, para la búsqueda de mejores precios de medicamentos aprovechando los beneficios de economías de escala. Participan los ministerios de salud y seguros sociales de 7 países (excepto Guatemala). Coordinado por la Secretaría Ejecutiva del COMISCA con el apoyo de la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos Apoyo técnico y financieroi de la Organización ió Panamericana de la Salud y el Fondo España/SICA (AECID)

20 Negociación Conjunta Regional Treinta y seis medicamentos Importancia terapéutica, costos elevados, disponibilidad limitada en el mercado. Cáncer, cardiovasculares, metabólicas, renales, hematológicas, trasplante renal, diabetes Significaron compras 2009: USD 120 millones

21 Negociación Conjunta Regional PRINCIPIOS: 1. Garantía de la Calidad de los medicamentos 2. Obtención de Mejores precios que los que se podrían adquirir en compras individuales 3. Transparencia en los procesos 4. Institucionalización i ió de un modelo de adquisición de medicamentos

22 Negociación Conjunta Regional 1. MARCO LEGAL. Derecho Comunitario Centroamericano a) Reglamento COMISCA 01/2009 para la Negociación Conjunta Respaldado en el Protocolo de Tegucigalpa (SICA) Aprobado por el Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana Las acciones y resultados son vinculantes a las legislaciones de cada país (orden supranacional)

23 Negociación Conjunta Regional 2) Términos de Referencia Requisitos técnicos, administrativos, legales Oferta económica Equipos evaluadores: Requisitos administrativos y legales, ofertas técnicas y ofertas económicas Equipo Negociador Negociación con fabricantes

24 Negociación Conjunta Regional 3. Mecanismos a) Negociación Directa Tres medicamentos con fabricante único b) Subasta Inversa: Oferta técnica y económica Puja a la baja Precio de referencia Regional

25 Negociación Conjunta Regional Resultados Reducción de precios : 47 % Negociación Directa: USD 622, Evento 2: USD 16.2 millones Evento 3 y 4: Proyección de USD 20 millones Optimización de presupuestos destinados a medicamentos Incremento en la cobertura de atención

26 Proyecciones Consolidación de la Negociación Conjunta Institucionalización del proceso Mercado Electrónico Precalificación de Proveedores Ampliar la negociación conjunta a otros medicamentos y a otros suministros sanitarios

27 Proyecciones Mejora en las normas regulatorias para la garantía de la calidad de los medicamentos Mejora de estándares regulatorios nacionales Discusión de las regulaciones del medicamento en el marco de lo sanitario i (COMISCA) Fortalecimiento autoridades reguladoras Fortalecimiento laboratorios nacionales y regional de referencia para el control de la calidad

28 Proyecciones Vigilancia de la seguridad de los medicamentos Consolidación ió del Programa regional de farmacovigilancia Implementación del programa regional de Uso racional de medicamentos Fomento a la transparencia del sector farmacéutico Buenas Prácticas de Gobernanza Potencializar la cooperación horizontal Procesos de formación académica Enfoque regional Capacitación para la construcción de procesos Formación horizontal para la consolidación de procesos

29 Desafíos permanentes Hacer vinculantes las decisiones regionales para su aceptación y adaptación por todos los países Mantener la articulación de esfuerzos de cooperantes y donantes Orientación regional como potencializador de las decisiones y acciones nacionales Mantener la perspectiva sanitaria sobre perspectiva económica/comercial i Fortalecer al recurso humano de los países

30 Gracias i

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