CONCEPTO DE CALIDAD IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. NORMAS ISO

Transcripción

1 IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS. NORMAS ISO CONCEPTO DE CALIDAD LUISA Mª FERNÁNDEZ SÁNCHEZ QUIR R3, BIOQUÍMICA CLÍNICA

2 1. ANTECEDENTES HISTÓRICOS DE CALIDAD 2. CONCEPTO DE CALIDAD 3. EVOLUCIÓN: CALIDAD TOTAL 4. GESTIÓN DE LA CALIDAD: MODELOS

3 PRIMEROS PASOS ETAPA CONCEPTO OBJETIVO ARTESANAL HACER LAS COSAS BIEN SATISFACER: CLIENTE ARTESANO CREAR UN PRODUCTO ÚNICO

4 REVOLUCIÓN INDUSTRIAL HACER MUCHAS COSAS PRODUCCIÓN = CALIDAD SATISFACER: GRAN DEMANDA BENEFICIOS Inspecciones departamentales Comienza el proceso de normalización (ensayos, medidas, procesos )

5 SIGLO XX 1920 Walter Shewart SISTEMAS GESTION DE LA CALIDAD CREADOR: CICLO PDCA (PHVA) GRAFICOS CONTROL METODOLOGÍA SPC (control estadístico de procesos)

6 1920 Walter Shewart Para mejorar y avanzar hay que controlar los procesos, recoger datos, elaborar estadísticas, etc HAY QUE GESTIONAR

7 CICLO PDCA (o Espiral de Mejora Continua) Estrategia de mejora continua de la calidad en cuatro pasos Proceso metodológico básico para realizar actividades de mejora y mantener lo que se ha mejorado

8 CÍRCULO PDCA (o de DEMING) PLANIFICAR Identificar el proceso que se quiere mejorar Recopilar datos para profundizar en el conocimiento del proceso Análisis e interpretación de los datos Establecer los objetivos de mejora Detallar las especificaciones de los resultados esperados Definir los procesos necesarios para conseguir estos objetivos

9 CÍRCULO PDCA (o de DEMING) HACER Ejecutar los procesos definidos en el paso anterior Documentar las acciones realizadas CHEQUEAR Volver a recopilar datos de control y analizarlos Comparar con objetivos y especificaciones iniciales Evaluar si se ha producido mejora esperada Documentar las conclusiones

10 CÍRCULO PDCA (o de DEMING) ACTUAR Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales Aplicar nuevas mejoras Documentar el proceso

11 1920 W. Edwards Deming INSTAURACIÓN DE LOS PROCESOS DEL CICLO PHVA Planear-Hacer-Validar-Actuar TRIÁNGULO DE LA CALIDAD De Deming ( ) El triángulo de la calidad La formación del cliente El producto El cliente y su forma de usar el producto La atención del cliente interno 1. El producto mismo 2. Las instrucciones para usarlo, la formación del cliente, la de las personas que brindan los servicios relacionados con el producto, y 3. El cliente del producto y su forma de usarlo.

12 1920 Joseph Juran TRILOGIA DE JURAN: PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD CONTROL DE LA CALIDAD GESTIÓN DE LA CALIDAD MEJORA DE LA CALIDAD

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14 IMPLANTACIÓN AÑOS 40 EEUU: 1ª revista de Control de Calidad Industrial Quality Control (1944) Fundación de la American Society for Quality Control (ASQC) (1946)

15 2ª GUERRA MUNDIAL EFICACIA + PLAZO = CALIDAD GARANTIZAR: ARMAMENTO EN CANTIDAD Y EN EL MOMENTO PRECISO AUMENTO DE COSTES

16 AÑOS 50 (implantación) JAPÓN: JUSE (1946) Hacen suyas las ideas del Control de Calidad Conferencias Deming y Juran: - Control de Calidad moderno - Control de Calidad estadístico -PHVA de Shewart

17 DIAGRAMA DE ISHIKAWA DIAGRAMA DE CAUSA-EFECTO PERMITE: - Análisis participativo (grupos de mejora o grupos de análisis) - Entendimiento de las causas que originan el problema - Posible solución del mismo

18 POSTGUERRA JAPÓN HACER LAS COSAS BIEN A LA 1ª SATISFACER: CLIENTE MINIMIZAR COSTES COMPETITIVO POSTGUERRA RESTO PRODUCIR (CANTIDAD) SATISFACER: GRAN DEMANDA

19 FINALES AÑOS 80: Occidente Comienzan a hablar de Gestión de la Calidad Total Comienzan a hablar de Gestión de la Calidad Total Organización Internacional para la Estandarización o ISO (formada por 157 países) Normas sobre el aseguramiento de la calidad NORMAS ISO 9000 La serie ISO nace como una necesidad de las industrias Europeas para unificar criterios de Calidad

20 1987: publicación por 1ª vez. toman como base una norma estándar británica (BS) 1994: 1ª revisión REVISIÓN CADA 5 AÑOS actualmente versión 2000 Establecen los requisitos que debe cumplir un Sistema de Gestión de Calidad de una Organización para asegurarse que sus productos o Servicios cumplen unos criterios específicos

21 EUROPA: 1957: Organización Europea para la Calidad (EOQ) 1988: Fundación Europea para la Gestión de la Calidad (EFQM) INGLATERRA: 1982 Standards, Quality and International Competitiveness British Standard Institution

22 ITALIA: 1988 Asociación Italiana de Producción FRANCIA : 1985 Servicio de Calidad de Productos Industriales ESPAÑA: 1986 AENOR Asociación Española de Normalización y Certificación

23 CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO 1945: primera referencia sobre programas de control de calidad en química clínica 1950: Levey y Jennings introducen la idea de analizar material de control en las series de los enfermos 1967: celebración del Primer Simposio Internacional sobre control de calidad en Química Clínica

24 1975: IFCC comisión de expertos para redactar recomendaciones sobre el tema 1981: normas de Westgard, para establecer criterios de aceptación/rechazo La introducción de la informática ha facilitado los estudios estadísticos de control de calidad

25 RESUMEN O DEFECTOS HACER LAS COSAS BIEN A LA PRIMERA CIRCULOS DE CALIDAD MEJORA DE LA CALIDAD / FORMACION

26 Concepto de Calidad DEFINICIÓN RAE Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo que permiten juzgar su valor, apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie UNE EN ISO 9000 Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas

27 Concepto de Calidad SHEWART La calidad como resultado de la interacción de dos dimensiones: dimensión subjetiva (lo que el cliente quiere) y dimensión objetiva (lo que se ofrece) JURAN Idoneidad o aptitud para el uso. Un servicio será de calidad si sirve para lo que está previsto que sirva DEMING Un servicio será de calidad si cubre las necesidades del cliente ISHIKAWA Pero además consigue su satisfacción

28 Concepto de Calidad SEGÚN LA OMS El conjunto de servicios diagnósticos y terapéuticos más adecuado para conseguir una atención sanitaria óptima, teniendo en cuenta todos los factores y conocimientos del paciente y del servicio médico, para lograr el mejor resultado con el mínimo riesgo de efectos yatrogénicos y la máxima satisfacción del paciente con el proceso Uso adecuado de los recursos o eficiencia

29 Concepto de Calidad CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO sistema para prevenir y controlar errores cumplimiento de los requisitos exigidos satisfacción los clientes/usuarios clínicos En Química Clínica: pacientes entidad gestora Objetivos analíticos de la Calidad: máximos valores de error tolerable (expresados como error total= inexactitud+ imprecisión)

30 Evolución de la Calidad Dependiendo de este concepto de GESTION DE LA CALIDAD se distinguen tres grados de Evolución CONTROL DE CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD GESTION DE LA CALIDAD TOTAL

31 Control de Calidad Es el conjunto de técnicas y actividades, de carácter operativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad del producto o servicio Inicialmente se inspeccionaba el producto acabado Se pasa a estudiar el proceso de fabricación Identificar las causas de la variabilidad Establecer métodos de corrección y de prevención Laboratorio Clínico: Consiste en en el el análisis de de muestras control entre los especímenes de de los enfermos

32 Aseguramiento de la Calidad Es el conjunto de actividades planificadas y sistemáticas que son necesarias para garantizar un nivel continuo de la calidad del producto o servicio proporcionado de acuerdo con los requisitos establecidos de calidad OBJETIVOS: Satisfacer al cliente Evitar productos defectuosos Reducir costes Ser competitivo

33 Calidad Total Es una estrategia global de gestión de toda la organización Es un compendio de las mejores prácticas de gestión que pueden y deben desarrollar las empresas PRINCIPIOS FUNDAMENTALES Satisfacción del Cliente (interno y externo) Procesos de mejora continua Compromiso dirección y liderazgo

34 Calidad Total PRINCIPIOS FUNDAMENTALES Participación del personal Identificación y gestión Procesos Clave Toma decisiones basadas en hechos objetivos Abarca todas las actividades de la Organización Hay que prevenir Busca no sólo el compromiso sino también la satisfacción de los profesionales

35 Calidad Total CALIDAD TOTAL CENTRADA EN: PERMANENTE SATISFACCIÓN DEL CLIENTE ( EXPECTATIVAS) SATISFACER: CLIENTE (externo e interno) SER COMPETITIVOS MEJORA CONTINUA CALIDAD TOTAL NO EXISTE

36 Calidad Total ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD GARANTIZAR la entrega de un producto/servicio de acuerdo con unos requisitos especificados CALIDAD TOTAL Que afecta a toda la gestión y resultados empresariales y implica el disponer de un sistema de calidad

37 Sistemas de Gestión de la Calidad ESPIRAL DE MEJORA CONTINUA

38 Calidad Total Laboratorios Clínicos Actualmente, Calidad incluye la gestión de todas las fases del proceso (preanalítica, analítica y postanalítica) Estar integrada en la política de Calidad de la Organización Clientes a quien van dirigidos los resultados: Médico Organización: exige eficiencia Paciente

39 Calidad Total MODELOS DE GESTIÓN DE CALIDAD TOTAL Sirven como instrumento de autoevaluación MODELO EFQM: Modelo Europeo de la Calidad NORMAS ISO PARA LA MEJORA CONTINUA

40 GRACIAS POR SU ATENCIÓN