PRIMERA PARTE LA BASE CIENT~FICA DEL ESTUDIO

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1 xv XVII XIX PRIMERA PARTE LA BASE CIENT~FICA DEL ESTUDIO CAP~TULO I LOS DATOS GENETICOS PERSONALES: LA BASE CIENT~FICA DEL ESTUDlO 1. LA INFORMACI~N GENETICA HUMANA El soporte de la informacidn El contenido de la informacidn Los mecanismos de transmisidn de la informacidn: 10s patrones de herencia El diagndstico de enfermedades monoge'nicas La herencia mitocondrial El diagndstico en enfermedades polige'nicas o multifactoriales El diagndstico de cromosomopatias Enfermedades gene'ticas adquiridas EL ACCESO A LA INFORMACION GENETICA HUMANA: ANALISIS GENETICOS MCtodosdeacceso La variedad de me'todos de acceso a la informacidn gene'tica Te'cnicas aplicadas en 10s andlisis gene'ticos. La importancia del Proyecto Genoma Humano... A. Estudios directos y estudios indirectos... B. El gran impulso del Proyecto Genoma Humano: el cartograjiado del genoma humano La capacidad diagndstica de 10s analisis gencticos Precisidn Prediccidn Aplicaciones de 10s analisis gencticos: practicas actuales Ana'lisis clinico...

2 SUMARIO A. El ancilisis clinic0 en el cimbito sanitario a) Clasijicacidn enfincidn del momento en que se practiquen b) Clasificacidn en funcidn de la dimensidn de la ccpoblacidn diana>> B. Ancilisis clinic0 en otros hmbitos Pruebas gene'ticas confines de investigacibn Ancilisis de 10s perfiles de ADN SEGUNDA PARTE ESTATUTO JUR~DICO DE LOS DATOS GENETICOS DE CARACTER PERSONAL 1. NATURALEZA JUR~DICA: LOS DATOS GEN~~ICOS PERSONALES COMO BEN DE LA PERSONALIDAD. PERSONAL LA PROTECCI~N JUR~DICA DE LOS DATOS GENETICOS DE CAR~CTER 2.1. Los datos gencticos de caracter personal como objeto de derecho Previo. Dato gene'tico y rasgos bioldgicos Los datos gene'ticos como datos de carcicter personal... A. El concepto de dato de carcicter personal... B. El problema de las diferentes fuentes de acceso a la informacibngene'tica... C. El carcicter intimo de 10s datos relatives a la salud... a) La aproximacidn a1 concepto por la via del te'rmino nsaludu... b) La aproximacidn a partir de la delimitacidn del contenido... c) El dato de salud como dato especialmente protegido en funcidn del context0 del tratamiento... D. La especial proteccidn de 10s datos gene'ticos de carcicter personal... a) Datos gene'ticos relatives a la salud... b) Datos gene'ticos sensibles no relatives a la salud... c) El carcicter intimo de 10s datos gene'ticos referidos a rasgosdelapersonalidad... d) La necesidad de una especial proteccidn de todos 10s datosgene'ticos... E. La discusidn sobre la naturaleza juridica de 10s perfiles de ADN El sujeto de la protecci6n de 10s datos gencticos de caracter personal. Los sujetos biol6gicos y el sujeto juridic La especie humana El grupo e'tnico La familia bioldgica El individuo...

3 SUMARIO 1. EL DERECHO A LA INTIMIDAD DEL AMBITO RESERVADO DE LA VIDA La evolucidn en la concepcidn del derecho a la intimidad La tutela penal del derecho a la intimidad a travcs del delito de descubrimiento y revelacidn de secretos El bien juridico protegido La muestra o vestigio biolbgico como objeto material del delito El apoderamiento como accibn hpica en el articulo del CP El tipo subjetivo Condiciones de perseguibilidad Tipos agravados Tipo autbnomo ELDERECHOANOSABER Origen y configuracidn Proyeccidn en la proteccidn de 10s datos gencticos La base legal del derecho a no saber La extensibn del derecho a no saber La oportunidad de informar sobre 10s descubrimientos inesperados EL DERECHO A LA CONFIDENCIALIDAD Y EL DEBER DE SECRETO DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS Origen y configuracidn El sujeto del derecho. breve referencia a1 paciente fallecido Especial consideracidn a la tutela penal a travcs del delito de revelacidn de secret0 profesional El bien juridico protegido El sujeto activo Sujeto pasivo Objeto material La accibn tl'pica Tipo subjetivo El consentimiento como causa de atipicidad o de justijicacidn Antijuridicidad EL DERECHO A LA AUTODETERMINACI~N INFORMATIVA El derecho a la autodeterminacidn informativa: la configuracidn de un derecho fundamental Proyeccidn en la proteccidn de 10s datos gencticos Normativa aplicable Los derechos del sujeto de 10s datos gen6ticos de carbcterpersonal... A. Derecho a1 consentimiento... B. Derecho a la informacio'n... C. Derecho a la impugnacibn de valoraciones basadas exclusivamente en datos archivados... D. Derecho de consulta en el Registro General de Proteccidn de Datos... E. Derecho de oposicibn... E Derechos de acceso, rectificacibn y cancelacidn...

4 G. Derecho de indemnizacidn Requisitos en la conservacidn de 10s datos... A. Calidad de 10s datos... B. Reserva de 10s datos... C. Posibilidades de cesidn yflujo de datos El re'gimen de infracciones y sanciones en la LOPD Especial consideraci6n a la tutela penal a travcs del delito relativo a la proteccidn de datos de carhcter personal El bien juridic0 protegido El sujeto activo El sujeto pasivo El objeto material El tip0 bdsico... A. Tipoobjetivo... B. Tipo subjetivo Antijuridicidad Condiciones de perseguibilidad Tipos agravados Concursos de delitos y de leyes... CAP~TULO IV LOS DERECHOS DE TERCEROS 1. INTRODUCCI~N EL DERECHO DEL PACIENTE A LA AUTODETERMINACI~N El derecho de acceso a 10s datos de salud El derecho a la infonnacidn previa a1 consentimiento Elderechoanosaber ELDERECHOALAPROTECCI~NDELASALUD EL DERECHO A LA VIDA Y A LA INTEGRIDAD EL DERECHO A CONOCER EL ORIGEN BIOL~GICO Planteamiento de la cuestidn La configuracidn del derecho a conocer el origen bioldgico. intereses y derechos implicados Derechos pra'ximos a1 derecho a conocer el origen bioldgico... A. El derecho a1 consentimiento... B. El derecho a la igualdad... C. El derecho a la determinacidn de la filiacicin Elfindamento del derecho a conocer el origen bioldgico... A. El derecho a la vida y a la proteccidn de la salud... B. El derecho a1 libre desarrollo de la personalidad Intereses y derechos que pudieran entrar en conflicto con el derecho a conocer el origen bioldgico Breve referencia a1 derecho a conocer el origen bioldgico en la adopcidn EL DERECHO A LA INVESTIGACI~N CIENT~FICA...

5 SUMARIO TUTELA JUR~DICA TERCERA PARTE SITUACIONES DE CONFLICT0 CAP~TULO V DE LOS DATOS GENETICOS DE CAR.~CTER PERSONAL VS. OTROS DERECHOS FUNDAMENTALES 1. CRITERIOS GENERALES DE VALORACION DE INTERESES EN CONFLITO. RESPONSABILIDAD JURi- DICA POR OMISION DE INFORMACION GENETICA A TERCEROS Responsabilidad juridica por omisidn de informacidn genctica a terceros Responsabilidad civil... A. La obligacidn de informar a 10s hijos sobre una patologia gene'tica... B. La obligacidn de informacidn entre cdnyuges Responsabilidad penal La atribucidn inesperada de la paternidad en un diagndstico genctico LAS CONCRETAS SITUACIONES CONFLICTIVAS EN EL DIAGNOSTICO CL~NICO Diagndstico preconceptivo Diagndstico preconceptivo en pareja Diagndstico preconceptivo individual Diagndstico preimplantatorio Diagndstico prenatal Diagndstico genctico en la prhctica clinica Estudiofamiliar Cribado genctico con fines diagndsticos EL CASO DEL ACCESO A LOS DATOS DEL DONANTE EN REPRODUCCION ASISTIDA Opciones legislativas Alcance del derecho a conocer el origen bioldgico del nacido de tccnicas de reproduccidn asistida El derecho a saber que 10s padres bioldgicos no coinciden con loslegales El derecho a acceder a informacidn no identificativa sobre el donante El derecho a conocer la identidad del donante ESTUDIOS CIENT~FICOS SOBRE IMPLICACIONES GENETICAS EN CUESTIONES RELATIVAS ALASALUD La proteccidn de datos gencticos en investigacidn cientifica Znvestigacidn con datos andnimos, ccanonimizados y pseudononimizados,, Investigacidn con datos reversiblemente disociados Investigacidn con datos de un sujeto identificado... A. La necesidad de consentimiento del sujeto... B. La extensidn del consentimiento... C. La revocacidn del consentimiento y la cancelacidn de 10s datos La singular trascendencia del derecho a no saber en la investigacidngene'tica...

6 XIV SUMARIO 4.2. La utilizacidn con fines de investigacidn. cientifica de muestras bia ddgicas almacenadas La propiedad de la muestra bioldgica y las formas de transmitirla... A. La apropiacidn de la muestra abandonada... B. La transmisidn mediante un contrato gratuito La ccanonimizacidn~ de las muestras en investigacidn El consentimiento del sujeto fuente para la utilizacidn de sus muestras bioldgicas Una propuesta de regulacidn: la adaptacidn del re'gimen juridic0 de la historia clinica a la muestra bioldgica almacenada... A. Derechodeacceso... B. Principio de veracidad... C. Principio de finalidad. Periodo de consewacidn... D. Principio de finalidad. Utilizacidn de la muestra almacenada para fines distintos de 10s que justificaron su recogida Estudios genkticos a gran escala. estudios poblacionales y biobancos Estudios poblacionales Biobancos. Las iniciativas en Espaiia...

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