GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL CIRCULAR TRAMITES DE PRODUCTOS COSMETICOS A PARTIR DEL 01/09/2010

Transcripción

1 Instituto Ncionl de Higiene "Rfel Rngel" Ciudd Universitri UCV, Los Chgurmos, Crcs - Republic Bolivrin de Venezuel Cod RC-C-009/2010 CARACAS, 26/07/2010 GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL CIRCULAR TRAMITES DE PRODUCTOS COSMETICOS A PARTIR DEL 01/09/2010 SE INFORMA A LAS CAMARAS, INDUSTRIA, CASAS DE REPRESENTACION Y FARMACEUTICOS PATROCINANTES, QUE A LOS FINES DE AGILIZAR Y OPTIMIZAR EL PROCESO DE RECEPCION Y EVALUACION DE SOLICITUDES DE PRODUCTOS COSMETICOS, A PARTIR DEL 1 DE SEPTIEMBRE DE 2010, LOS REQUISITOS A CONSIGNAR EN CADA TRAMITE, SERAN LOS ESPECIFICADOS EN EL DOCUMENTO ADJUNTO RC-PC-01/2010. PARA PERMITIR LA ATENCION A MAYOR NUMERO DE SOLICITANTES, EL SISTEMA DE ASIGNACION DE CITAS VIA INTERNET, SERA REPROGRAMADO, POR LO CUAL TODAS LAS CITAS ASIGNADAS A PARTIR DEL 01/09/2010 SERAN CANCELADAS Y.(/J:'~~~:;~'!;:~~', ~ DEBERAN EFECTUAR l{na NU,~ ~'-:IR~L/GI~'\lJ GEREN~~~A?i~~t~E~~ '\;\~;~J{:;i".;~~1t~;,;> y ~ CONTROL. MI/MLlMD Gobiemo Bolivrino I Ministerio del Poder Populr ~~0J) de Venezuel pr l Slud BICENTENARIO

2 -- Instituto Ncionl de Higiene "Rfel Rngel" Ciudd Universitri UCV, Los Chgurmos, Crcs - Republic Bolivrin de Venezuel Cod Teletono: ( ) GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL RC-PC-01/2010 REQUISITOS PARA TRAMITES DE PRODUCTOS COSMETICOS A PARTIR DEL 01/09/2010 Solicitud de Notificci6n Snitri Obligtori y/o Reconocimiento Mutuo Constnci de Cit. Deposito Bncrio. Hoj de Control de Pgo (Por duplicdo). Formulrio de Solicitud de Notificcion Snitri Obligtori, Renovcion 0 Reconocimiento Mutuo de Productos Cosmeticos con los Dtos Solicitdos (sin nexos) Timbre Fiscl de 0,02 UT. En cso de Reconocimiento Mutuo nexr copi del certificdo de Notificcion Snitri Obligtori del pis donde fue notificdo el producto. Crpet de fibr mrr6n tmrio oficio. Solicitud de Incorporciones Constnci de cit. Deposito bncrio. Hoj de control de pgo (por duplicdo). Comuniccion indicndo 10 qu~ se ~st incorporndo. Timbre fiscl de 0,02 UT. Copis de comprobnte de pgos l Instituto Ncionl de Higiene "Rfel Rngel" de Notificcion Snitri Obligtori 0 Reconocimiento Mutuo e incorporciones notificds nteriormente (cundo correspond). Gobiemo Bolivrino I Ministerio del Poder Populr de Venezuel pr l Slud 2s0M S:C~NTE-NARIO

3 -- Instituto Ncionl de Higiene "Rfel Rngel" Ciudd Universitri UCV, Los Chgurmos, Crcs - Republic Bolivrin de Venezuel Cod RC-PC-01/2010 PAG 2/4 Continuci6n requisitos Solicitud de Incorporciones Copi de Notificcion Snitri Obligtori emitid por el Ministerio del Poder Populr pr l Slud. En el cso de Reconocimiento Mutuo, copi del certificdo de Notificcion Snitri Obligtori del pis donde fue notificdo, indicndo l incorporci6n. Crpet de fibr mrron tmrio oficio. Solicitud de Renovci6n Constnci de cit. Deposito bncrio. Hoj de control.de pgo (por duplicdo). Formulrio de Solicitud de Notificcion Snitri Obligtori, Renovcion 0 Reconocimiento Mutuo de Productos Cosmeticos. Timbre fiscl de 0,02 UT. Copis comprobntes de pgos l Instituto Ncionl de Higiene "Rfel Rngel" de Notificcion Snitri Obligtori e incorporciones nteriores (si corresponde). Copi de l Notificcion Snitri Obligtori emitid por el Ministerio del Poder Populr pr l Slud. Crpet de fibr mrron tmrio oficio. Notificci6n Obligtori de Comercilizci6n de Productos Cosmeticos Constnci de cit. Comuniccion en donde se indique los siguientes requisitos: Timbre fiscl de 0.02 UT. Nombre del producto. Nombre y numero de ls vrintes (cundo plique). ~w Gobiemo Bolivrino I Ministerio del Poder Populr de Venezuel pr l Slud BICENTENARIO

4 ----.!Il~ -- Instituto Ncionl de Higiene "Rfel Rngel" Ciudd Universitri UCV, Los Chgurmos, Crcs - Republic Bolivrin de Venezuel Cod Numero de Notificcion Snitri Obligtori 0 Reconocimiento Numero signdo por ellnh "RR". Mutuo. RC-PC-01/2010 PAG 3/4 Continuci6n requisitos Notificci6n Obligtori de Comercilizci6n de Productos Cosmeticos Direccion y telefono de l tom de muestr. Nombre de l empres. EI nombre de l person responsble de tender l cptcion. Dtos de l muestr consignr (Lote, Fech de Elborcion y Expircion). Cundo se trte de un incorporcion se debe indicr dem s del numero,otorgdo por el Ministerio Populr pr l Slud, numero de l incorporcion, y numero del INH"RR" del producto originl, l cul se est incorporndo. Copis de comprobntes de pgos l Instituto Ncionl de Higiene "Rfel Rngel" de Notificcion Snitri Obligtori e incorporciones notificds nteriormente (cundo correspond). Copi de Notificci6n Snitri Obligtori emitid por el Ministerio del Poder Populr pr l Slud. Formulrio de Solicitud de Notificcion Snitri Obligtori, Renovcion 0 Reconocimiento Mutuo de Productos Cosmeticos con los Dtos Solicitdos. Selldo por el Ministerio del Poder Populr pr l Slud. Formul culi-cuntittiv en % pip 0 % p/v, con los nombres de los componentes en nomencltur interncionl (INCI), firmd por l person responsble (por quintuplicdo). Especificciones orgnoleptics y fisicoquimics del producto termindo. Especificciones microbiol6gics cundo correspond, de cuerdo l nturlez del producto termindo. Metodos de nlisis de ls sustncis y/o principios ctivos con limitciones de uso. Texto de etiquet del envse, estuche y folieto, cundo correspond. Instrucciones de uso del producto, cundo correspond. Gobiemo Bolivrino I Ministerio del Poder Populr de Venezuel J2s~ pr l Slud BICENTENARIO

5 Instituto Ncionl de Higiene "Rfel Rngel" -- RC-PC-01/2010 PAG 4/4 Ciudd Universitri UCV, Los Chgurmos, Crcs - Republic Bolivrin de Venezuel Cod Telefono ( ) Continuci6n requisitos Notificci6n Obligtori de Comercilizci6n de Productos Cosmeticos En el cso de reconocimiento mutuo nexr un copi del certificdo de Notificcion Snitri Obligtori del pis donde fue notificdo. 01 Muestr del producto de comercilizcion. Certificdo de nl isis que correspond con ellote de l muestr consignd. 01 CD con tod l informcion solicitd y ctulizd del producto. Crpet de fibr mrr6n tmrio oficio. /, Notificci6n de Comercilizci6n de Productos Cosmeticos que cumplieron con el proceso de Notificci6n Snitri Obligtori ntes del1 de Septiembre del 2010: Solo debern remitir l Constnci de l Cit, Comuniccion con los requisitos rrib senldos, Copis de comprobntes de pgos l Instituto Ncionl de Higiene "Rfel Rngel" de Notificcion Snitri Obligtori e incorporciones notificds nteriormente (cundo correspond), Formulrio de Solicitud de Notificcion Snitri Obligtori, Renovcion 0 Reconocimiento Mutuo de Productos Cosmeticos con los Dtos Solicitdos selido por el Ministerio del Poder Populr pr l Slud, Copi de Notificci6n Snitri Obligtori emitid por el Ministerio, 01 Muestr del producto de Comercilizcion y el Certificdo de Anlisis que correspond l lote de l muestr consignd. L cit deber ser solicitd pr l opcion Notificci6n de Comercilizci6n de 1 20 Vrintes, unque presente myor riumero de vrintes. Los requisitos pr los trmites Repetici6n de A Insectos de uso T6pico permnecen igules. "i(f:;~":~%:i,. >..,." i'>:i,:~,.~j \",)~~~~,. : ;.~r:l~i 'lisis, Comunicciones y Repelentes de MARIA~\TERESA'~\reA~ M. GERENTE SE\CrORIAL;~DE'Rffiis'tRO Y CONTROL..., c, if "-."'fitt,..,..,~j '~.is'f~:~ '~"-,~~-.,... de Venezuel ~2W pr l Slud BICENTENARIO Gobiemo Bolivrino I Ministerio del Poder Populr