MEDICAMENTOS FALSIFICADOS: UN RIESGO CRECIENTE

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Marcos Olivares Gutiérrez
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1 MEDICAMENTOS FALSIFICADOS: UN RIESGO CRECIENTE Jornada Técnica T Nacional LA MEZCLA DE MEDICAMENTOS CON INTERNET PUEDE DAR UNA SOLUCIÓN N PELIGROSA ÁLVARO DOMINGUEZ-GIL GIL HURLÉ DOCTOR EN FARMACIA Oviedo, 1 de Octubre 2010

INTERNET PUEDE DAR UNA SOLUCIÓN N PELIGROSA ÁLVARO

2 CADENA DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS LABORATORIO DISTRIBUIDORA FARMACIA HOSPITALARIA FARMACIA PACIENTE PACIENTE HOSPITALIZADO AMBULATORIO Dr..Álvaro. Domínguez nguez-gil Hurlé

3 ROTURA DE LA CADENA DE COMERCIALIZACIÓN N DEL MEDICAMENTO LABORATORIO LABORATORIO CLANDESTINO DISTRIBUCIÓN OTROS CENTROS FARMACIA INTERNET PACIENTE/ USUARIO Dr. Álvaro Domínguez nguez-gil Hurlé

DISTRIBUCIÓN OTROS CENTROS FARMACIA INTERNET

4 Laboratorio farmacéutico clandestino desmantelado por la policía judicial en Buenos Aires (Argentina, 2005)

5 Cae una red de venta por Internet de medicamentos falsificados. La organización n había a instalado un punto de distribución n en Barcelona. Se han intervenido comprimidos para adelgazar y para la disfunción sexual. Las victimas eran captadas a través s de correos spam El MUNDO.es 15/Junio/2010

6 Falsificación de eritropoyetina (EE.UU. 2002) ORIGINAL (Amgen) FALSIFICACIÓN

7 Hologramas para la detección de medicamentos falsificados ORIGINAL (Guilin Pharmaceutical Co Ltd) FALSIFICACIÓN

8 DECA 50, AMPOLLAS DIFERENTES??, FALSAS?? TUPINCHO.NET ( Foro Culturismo, 27/Octubre/2007)

9 Kiosqueros riojanos siguen vendiendo medicamentos El Independiente Digital (2/4/2010) ARGENTINA La Nueva Norma derogó el Decreto 2284 del año 1991

10 100 Citas literarias con la Aspirina

11 EL GLOBAL Julio 2006

13 CORREO FARMACÉUTICO Septiembre 2006

14 ESTA PROBLEMÁTICA NO SOLO PREOCUPA A LOS PAÍSES EMERGENTES, SINO TAMBIÉN N SE PUEDEN ENCONTRAR PRODUCTOS FALSIFICADOS EN EUROPA Y EE.UU. LE MONDE: 26/OCTUBRE/2006

15 La mayoría de las falsificaciones son detectadas de forma accidentada. Posiblemente sea como un iceberg y no hemos sido capaces del meter la cabeza bajo el agua Valerio Reggi World Health Organization (WHO), 2007

16 Calidad de medicamentos Las Farmacopeas recogen los estándares de calidad que han sido establecidos para las materias primas farmacéuticas y los métodos de análisis que permiten su verificación. Asimismo, se incluyen las sustancias de referencia adecuadamente certificadas La calidad de los medicamentos asegura la pureza de los principios activos, la dosificación adecuada, la estabilidad correcta y la biodisponibilidad óptima

Asimismo, se incluyen las sustancias de referencia adecuadamente certificadas La calidad de los

17 Causas que influyen en la calidad farmacéutica de los medicamentos Principios activos y excipientes Preparación Equipamiento Personal - Cambios de proveedor - Variaciones en lotes de producción - Deficiencias en la conservación - Contaminación - Procedimientos inadecuados - Bajo control de puntos críticos - Errores en las operaciones - Cambios en el utillaje - Manipulación inadecuada - Bajo control de la maquinaria - Condiciones de trabajo inadecuadas - Escaso entrenamiento - Bajo seguimiento de normas

Procedimientos inadecuados - Bajo control de puntos críticos - Errores en las operaciones - Cambios en el utillaje -

18 Inestabilidad de medicamentos Inestabilidad química Degradación de la estructura química debida a procesos de oxidación, hidrólisis, desaminación, racemización, etc. Inestabilidad física Alteraciones de: estructura cristalina, homogeneidad de distribución, consistencia o estado de agregación, estado de hidratación. Precipitación de principios activos en disoluciones. Desnaturalización, agregación, precipitación y adsorción de proteínas recombinantes.

Inestabilidad física Alteraciones de: estructura cristalina, homogeneidad de distribución, consistencia o estado

19 Consecuencias de una baja calidad farmacéutica Descenso de eficacia con riesgo de fracasos terapéuticos e incremento del coste de la enfermedad. Efectos adversos atribuidos al principio activo, a posibles impurezas y contaminantes. Desarrollo de resistencias con el uso de agentes antiinfecciosos.

Efectos adversos atribuidos al principio activo, a posibles impurezas y

20 Verified Internet Pharmacy Practice Sites TM (VIPPS ) A Program of the National Association of Boards of Pharmacy

21 CONCLUSIONES DEL ESTUDIO Índice Brandjacking de MarkMonitor 1. El 10% de los sitios web anunciaban que no hacia falta prescripción n médica m para comprar los medicamentos. 2. Cada sitio web tenia una media de visitas diarias. 3. EL 59 % de las ciber-farmacias consultadas operan desde los EE.UU.. Y el 18 % desde el Reino Unido, así como de Rusia. 4. Más s de la mitad de las páginas p web no protegían los datos de los clientes. 5. Muy pocas ciber-farmacias (4) estaban acreditadas. 6. El 50 % de ellas vendían los medicamentos un 20 % más m s baratas que lo recomendado. Según n la OMS pueden ser falsos o de baja calidad. 7. La publicidad on-line se incrementó un 30 % en los últimos 10 años. a Brandjacking Index publicado el 17 de Septiembre 2007

22 Libertadigital Agosto 2004

23 EL CONFIDENCIAL.COM 2005

24 UE: Las farmacias on line legales llevarán n un logo identificativo La Comisión n del Medio Ambiente, Salud Pública P y Seguridad Alimentaría a de la Comisión n Europea propuso al Parlamento Europeo que aquellas farmacias on line del continente que operen de forma legal muestren un logotipo común n (el símbolo s de la Unión n Europea) en sus páginas p web,, con el objetivo de identificarlas a los ojos del consumidor El GLOBAL, 25/31 de Enero 2010

25 Viagra y algunas falsificaciones (Dutch Health Care Inspectorate)

26 Venta de Viagra en Internet En 2005, el número de prescripciones de Viagra superó los 20 millones. Entre y sitios web ofrecen venta de Viagra on line. Se ha calculado que millones de visitantes por mes adquieren a través de la red 2,3 millones de comprimidos por mes. Aproximadamente un 20% de las ventas on line se hacen sin receta médica. Según un estudio de la Universidad de Londres, el 50% de las ventas on line podrían estar falsificadas.

27 XENICAL FALSIFICADO Y COMPRADO POR INTERNET. 2007

28 OPERACIÓN N INTERNACIONAL CONTRA EL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS E ILEGALES (OPERACIÓN N PANGEA II) Comunicado de prensa de INTERPOL 19/Noviembre/2009

29 Medicamento Y TAMBIÉN CON EL MEDICAMENTO

30 INFORME PRESENTADO POR EL COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE VALENCIA SOBRE LA VENTA DE MEDICAMENTOS EN INTERNET Y SU REPERCUSIÓN N SOBRE LA SALUD Día a 26 de junio del 2006, se presentó dicho informe en el Ministerio de Sanidad Día a 27 de junio se hizo una rueda de prensa en Madrid para presentar el informe Día a 28 de junio se hizo una rueda de prensa en Valencia La Ley se aprobó el 29 de junio de 2006.

31 CUADERNOS DE FARMACIA Nº 182. Junio 2006

32 EL GLOBAL Julio 2006

34 Potencia de toxinas botulínicas no autorizadas Producto Potencia Potencia falsificado Localización Origen declarada (u/vial) determinada (u/vial) Dysport Brasil? 500 1,5 Dysport Irán China 500 < 20 Dysport Rusia China Productos diferentes Lanzhou Hong Kong China Estetox-A Irán China 100 < 20 Refinex/Amazing Irán China Novotox Ultra Irán China Canitox Irán China Linurase Irán China Pickett A, 2009

35 RECOMENDACIONES SOBRE FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS La falsificación de medicamentos es un problema global que afecta, también a los países desarrollados. Los medicamentos falsos carecen de garantías que aseguren su calidad. La baja calidad de los medicamentos puede conducir a una menor eficacia, a manifestaciones tóxicas que no producen los medicamentos originales. Los medicamentos falsos pueden presentar menor estabilidad (física o química) que los medicamentos originales. Los fabricantes de medicamentos falsos consiguen, con frecuencia, excelentes imitaciones del material de acondicionamiento. Los pacientes deberían recurrir siempre a los canales oficiales de distribución. El sistema sanitario actual en España asegura un control sobre la distribución de medicamentos falsificados.

36 Conclusión Los medicamentos falsificados constituyen un problema de salud pública al comprometer la eficacia y seguridad de los medicamentos, pero además, generan desconfianza en los sistemas de salud y en los profesionales sanitarios. Perjudicando la imagen e intereses de la industria farmacéutica

38 MUCHAS GRACIAS

39 La primera vez que me engañes la culpa será tuya, la segunda será mía ( Proverbio chino)

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