Indicaciones -Xerosis. -Ictiosis. -Cuidado de la piel seca. -Hiperqueratosis. -Descamación excesiva de la piel.

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1 Presentación Remexa es una empresa mexicana que desde 1973 se estableció como Laboratorio de Productos Dermatológicos. Actualmente fabrica treinta y dos productos de alta calidad que cubren las necesidades de los dermatólogos. Remexa introdujo la dermocosmética con productos emolientes e hidratantes, respetando la consigna de no utilizar fragancias, colores artificiales ni grasas animales. Nuestros productos están disponibles en las principales farmacias de todo el país. Mensaje al dermatólogo: Todos nuestras formulaciones han sido desarrolladas en nuestros Laboratorios de Investigación por lo que sugerimos recomiende a sus pacientes y no acepte imitaciones ni sustitutos de ninguno de nuestros productos. 1

2 Índice 4... ACID-LAC crema 6... AQUASOAP emulsión 8... AQUASOAP barra BAN-SOL PLUS crema BAN-SOL PT gel-cream BENZADERM gel BENZADERM jabón DAPSODERM X tabletas 100 y 50 mg DERMOBELL crema DERMOBRAS crema DERMOPLAST crema DERMOPLAST 30 crema DERMOPLAST 40 crema DERMOSCALP shampoo DERMOTIN A crema DERMOX tabletas y solución GLICODERM crema HIDROQUIN solución KAMILODERM crema y jabón LAGENBACH barras LINIDERM crema LIPODERM C crema 2

3 Índice MEX-AMINA cápsulas OLEODERM crema y jabón OLEODERM BABY crema y jabón OLEODERM PLUS crema PRESPIR solución REMECON crema SUAVENE crema REMEXA DIABETES CARE crema, jabón DOSMIN emulsión 3

4 ACID-LAC Crema ph5 Forma farmacéutica y formulación Fórmula Balanceada, regula y mantiene el ph natural de la piel. Crema a base de Acido Láctico y Urea. Urea: Es un agente queratolítico que restituye la humedad de la piel, al mismo tiempo favorece su penetración consiguiendo que la piel recupere su suavidad. 4

5 Ácido Láctico: Lactamide MEA es la monoetanolamida del Ácido Láctico y posee propiedades similares a las de este Alfahidroxi ácido, el cual forma parte del factor hidratante de la piel, con propiedades humectantes, lubricantes y antiestáticas, aumentando la elasticidad de la piel, además de brindarle tonicidad y firmeza. Acción -Regula y mantiene el contenido de humedad de la piel. -Alisa las zonas ásperas y agrietadas. -No es sensibilizante. -Fórmula hipoalergénica. -No contiene colorantes ni esencias artificiales. -Hidrata y acidifica el estrato corneo dándole firmeza. Indicaciones -Xerosis. -Ictiosis. -Cuidado de la piel seca. -Hiperqueratosis. -Descamación excesiva de la piel. Modo de empleo Aplique sobre la piel afectada cuantas veces sea necesario. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la fórmula. Presentación Tubo con 100 g 5

6 AQUASOAP Emulsión Dermolimpiador Forma farmacéutica y formulación Emulsión. Alcohol Bencílico, Lauret sulfato de Sodio, Lauroilsarcosinato de Sodio. Indicaciones Úsese como sustituto de jabón en todos aquellos padecimientos en donde se requiera de un limpiador con acción emoliente y libre de grasas. 6

7 AQUASOAP emulsión, dermolimpiador neutro formulado especialmente para piel sensible. No causa irritaciones como los jabones convencionales. Ideal para piel irritada, dermatitis por contacto, dermatitis atópica, dermatitis de pañal, etc. Precauciones y modo de empleo Aplicar AQUASOAP generosamente sobre la piel, frotando suavemente con la palma de la mano o una esponja suave hasta obtener una ligera espuma. Remover con una toalla o esponja humedecida con agua. Evite el contacto con los ojos. No aplicar en heridas abiertas. Uso externo exclusivamente. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la fórmula. Presentación Frasco con 225 ml 7

8 AQUASOAP Barra Dermolimpiador para piel sensible Acción La piel humana posee una capa protectora llamada Manto Ácido, el ph de la piel se encuentra en el rango de 5.5 a 6.5. Los dermolimpiadores (Aquasoap) respetan el ph normal de la piel e incluso se pueden regular individualmente para proporcionar el ph en el rango de 5 a 7. 8

9 Aquasoap Dermolimpiador, está formulado con detergentes suaves, libres de jabón. Tiene un ph similar al de la piel. No modifica la microflora cutánea. No modifica la capa de la protección hidrolípidica de la superficie de la piel. Sus materias primas son biodegradables y cumplen con las regulaciones legales de la comunidad europea. Es una barra limpiadora, NO irritante, NO tóxica. Contiene lactamide MEA, es un excelente humectante. Modo de empleo Úsese como jabón. Presentación: Barra de 120 g Contraindicaciones Hipersensibilidad a la fórmula. 9

10 BAN-SOL PLUS Crema FPS 30 Filtro y bloqueador solar Forma farmacéutica y formulación Nueva fórmula avanzada sin PABA. Crema: Butil-metoxidibenzoilmetano y Octil-Metoxicinamato (Parsol 1789-Parsol MCX).Metilbenciliden alcanfor. 10

11 Acción BAN-SOL PLUS Crema, fórmula nueva que brinda a su piel una mayor protección contra los rayos solares. Los filtros solares comunes solamente protegen contra los rayos UVA, pero no bloquean efectivamente los rayos UVB, que constituyen una preocupación debido a que penetran más en el fondo de la piel. BAN-SOL PLUS protege 98% de los Rayos UVB y UVA con una duración de 6 a 7 horas. Reacciones secundarias Debido a su acción emoliente rara vez causa irritaciones. Vía de administración Cutánea. Modo de empleo Aplicar 10 min. antes de exponerse al sol, seleccione su factor de protección solar: BAN-SOL PLUS Crema: FPS 30 FPS=Factor de protección solar. Contraindicaciones Evite el contacto con los ojos. Presentación Tubo con 100 g 11

12 BAN-SOL PT Gel-Cream Bloqueador, filtro y pantalla solar resistente al agua Forma farmacéutica y formulación Gel-cream: Parsol 1789 (butil-metoxidibenzoilmetano), Parsol MCX (octilmetoxicinamato), metilbenciliden alcanfor. Indicaciones Filtro bloqueador y pantalla solar. Resistente al agua. 12

13 Acción BAN-SOL PT Gel-cream, fórmula avanzada que protege de los rayos ultravioletas del sol (radiaciones UVA 99% y UVB 99%), causantes del envejecimiento prematuro de la piel, lesiones solares agudas y crónicas, que pueden provocar cáncer en la piel, conjuntivitis e irritación en mucosas. Su fórmula de gel con acción emoliente brinda suavidad a la piel. Ideal para personas que cuentan con actividad deportiva o están expuestas a los rayos solares cotidianamente. Modo de empleo Para mayores resultados aplicarse antes de exponerse al sol. Contraindicaciones En caso de irritación, suspender el tratamiento. Evite el contacto con los ojos. Presentación Tubo con 100 g 13

14 BENZADERM Gel Auxiliar en el tratamiento del acné Formula farmacéutica y formulación Gel: Peróxido de Benzoilo 5 g Excipiente c.b.p. 100 g Indicaciones Auxiliar en el tratamiento del acné. Aplicación cutánea. 14

15 Farmacocinética y farmacodinamia en humanos El Peróxido de Benzoilo tiene acción antibacteriana potente de amplio espectro basada en sus propiedades oxidantes, además de acción queratolítica y secante al descamar en forma controlada la epidermis removiendo el exceso de queratina que obstruye los folículos sebáceos. El Peróxido de Benzoilo después de ser metabolizado a Ácido Benzoico es eliminado a través de la orina como Benzoato. Contraindicaciones Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Precauciones y restricciones de uso durante la lactancia y el embarazo No se han reportado efectos adversos. En caso necesario, deberá aplicarse bajo estricta vigilancia médica. Reacciones secundarias adversas Se puede presentar eritema, prurito y sensación de ardor en los primeros días de tratamiento. En caso de continuar, suspender y una vez controlados reanudar el tratamiento. Interacciones medicamentosas y de otro género El empleo del Peróxido de Benzoilo con otros productos antiacné no es recomendable para evitar un posible efecto acumulativo irritante o descamatorio. Alteraciones de pruebas de laboratorio No se han reportado casos que alteren las pruebas del laboratorio. Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad El Peróxido de Benzoilo no es carcinógeno, mutagénico, ni existen reportes que afecten la capacidad reproductora. Dosis y vía de administración Después de lavar la piel con un jabón suave, aplique un poco de BENZADERM GEL en las zonas afectadas con la punta de los dedos, extendiéndolo uniformemente y dejándolo sobre la 15

16 piel durante dos horas. A continuación lávese y repita la aplicación una vez al día durante cuatro días. Si el paciente no experimenta molestias, apliquese por otros cuatro días. Si se tolera bien, aplique BENZADERM GEL diariamente a la hora de acostarse y déjelo durante toda la noche. Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo (antídotos) Después de la primera aplicación se experimenta una ligera sensación de ardor y a los pocos días aparece moderado eritema y descamación. Suspenda temporalmente su aplicación si se presenta excesiva sequedad o irritación y consulte a su médico. Presentación Tubo con 60 g Recomendaciones para el almacenamiento Mantener el tubo bien cerrado en lugar fresco y oscuro alejado del alcance de los niños. Leyendas de protección Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Para uso externo exclusivamente. Evite el contacto con los ojos y membranas mucosas. Reg. No. 151M83 SSA EEA-12222/97 16

17 BENZADERM Jabón Dermolimpiador para el acné Forma farmacéutica y formulación Jabón: Caléndula, Aceite Mineral Sulfonado, pasta de jabón neutro. Indicaciones Dermolimpiador para pieles grasas. Auxiliar en pieles acnéicas que estén con un tratamiento antiacné y por contener caléndula tiene efecto seborregulador, cicatrizante, antinflamatorio y antiséptico. Modo de empleo Úsese como jabón en las áreas afectadas. Precauciones Se puede presentar sensación de ardor los primeros días. En caso de continuar, suspender su uso. Recomendaciones para su almacenamiento Guárdese en un lugar fresco y seco. Presentación Barra dermolimpiadora con 100 g 17

18 DAPSODERM-X Tabletas Antileproso y auxiliar en el tratamiento del acné Forma farmacéutica y formulación Tabletas: DAPSODERM-X 100 Dapsona 100 mg Excipiente c.b.p. 1 tableta. DAPSODERM-X 50 Dapsona 50 mg Excipiente c.b.p. 1 tableta. Indicaciones Lepra lepromatosa, dermatitis herpetiforme, micetoma por nocardia brasiliensis. 18

19 Farmacocinética y farmacodinamia en humanos La dapsona es absorbida lenta y casi completamente por el tubo digestivo. Se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de dapsona en un plazo de una a tres horas después de la administración, pero la droga sigue pudiéndose descubrir durante ocho o doce días. Cuando se administran dosis repetidas, pueden descubrirse indicios del compuesto hasta treinta y cinco días después de interrumpida la terapia. Una dosis de 100 mg de dapsona al día produce un promedio de 2 mg de dapsona (libre) por gramo de sangre o de tejido no hepático. El 50 % aproximadamente, de la droga está unido a proteína plasmática. Las sulfonas se distribuyen por toda el agua corporal y en todos los tejidos. Tienen afinidad por la piel y los músculos, especialmente por el hígado y el riñón. En estos órganos se encuentran indicios del medicamento hasta tres semanas después de haber suspendido el tratamiento. Las sulfonas se mantienen largo tiempo en la corriente sanguínea por reabsorberse de bilis en el intestino; por eso conviene interrumpir periódicamente el tratamiento. La dapsona es acetilada en el hígado, el grado de acetilación está determinado genéticamente. La eliminación urinaria de las sulfonas varía según el tipo de droga: del 70% al 80% de una dosis es eliminada en esta forma. La droga se encuentra dentro de la orina como un Mono-N-Glucorónido Acidolábil y un Mono-N-Sulfamato, además de un número desconocido de matabolitos no identificados. El probenecid disminuye netamente la eliminación urinaria de los metabolitos de dapsona. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la dapsona y sus derivados. Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y lactancia Se ha encontrado en dos estudios que se han realizado acerca de la dapsona, y por experiencia, que ésta no incrementa el riesgo de producir anormalidades en el feto si se administra durante cualquier trimestre del embarazo de cualquier forma debe utilizarse únicamente si es necesario. También se considera que la dapsona no produce efectos sobre el crecimiento, desarrollo y madurez funcional en el niño. Debido al riesgo potencial que tiene la dapsona de ser carcinogénica, se debe evaluar la decisión de descontinuar la lactancia o la administración del fármaco debido a la importancia que tenga éste para la salud de la madre. 19

20 Reacciones secundarias y adversas A la administración oral de sulfonas sigue a veces anorexia, naúseas y vómitos. Se han observado algunos casos de cefalea, nerviosismo, insomnio, visión borrosa, parestesias, neuropatía periférica reversible (que se considera dependiente de degeneración axónica), fiebre medicamentosa y hematuria. Las reacciones de toxicidad provocadas por las diversas sulfonas son muy semejantes. La más común es la hemólisis de varios grados. Este fenómeno se ve en casi todo paciente tratado con 200 a 300 mg de dapsona al día. Interacciones con medicamentos de otro género En fármacos que producen hemólisis significativamente en los pacientes con deficiencia de metahemoglobina reductasa o G6PD, como Sulfanilamida, Nitritos, Fenilhidrazina, Naftaleno, Nitrofurantoina y Primaquina, por lo que no deben administrarse de manera concomitante con dapsona. Alteraciones de pruebas de laboratorio La administración diaria de dapsona en mg en pacientes leprosos proporciona niveles sanguíneos muy elevados de la concentración usual inhibitoria mínima, aun en pacientes con prescripción de dapsona de corto tiempo de su vida media. Precauciones y relación con efecto de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad El paciente debe estar alerta para responder a la presencia de signos clínicos como molestias en la garganta, fiebre, palidez, púrpura o ictericia. Se han reportado muertes por agranulocitosis, anemia aplástica u otras discracias sanguíneas asociadas con la administración de dapsona. El comité consultivo en dermatología de la FDA recomienda que, de ser posible, las cuentas se realicen semanalmente durante el primer mes, mensualmente durante los siguientes seis meses y después semanalmente. Si se nota una reducción significativa de leucocitos, plaquetas o hematopoyeses, debe descontinuarse el tratamiento con dapsona y debe seguirse intensamente el estado de salud del paciente. Debe tratarse la anemia severa antes de iniciar cualquier terapia con dapsona y monitorear hemoglobina. La hemólisis y metahemoglobina pueden ser pobremente toleradas en pacientes con padecimientos cardiopulmonares severos. Se ha encontrado que la dapsona es carcinogénica (sarcomagénica) en estudios hechos en ratas machos y ratones hembras produciendo tumores mesenquimales en el bazo y peritoneo, así como carcinoma tiroideo en ratas hembras. Debido al riesgo potencial que pre- 20

21 senta la dapsona en estudios animales, debe evaluarse la decisión de descontinuar la lactancia o la administración del fármaco, tomando en cuenta la importancia de éste para la salud de la madre. Dosis y vía de administración Dermatitis herpetiforme: comenzar con 50 mg diarios en adultos y la dosis correspondiente menor en niños. Si no se logra un control con mg diarios pueden probarse dosis más elevadas. Lepra: 6-10 mg/kg de peso corporal por semana sin ninguna interrupción. Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo Los síntomas que pueden presentarse después de la ingestión o una sobredosificación son: náusea, vómito, hiperexcitabilidad y pueden aparecer a los pocos minutos después de haberse ingerido cianosis severa, depresión inducida de metahemoglobina y convulsiones, lo que requerirá un tratamiento urgente. En pacientes normales y con deficiencia de metahemoglobina reductasa, la administración de Azul de Metileno en dosis de 1-2mg/ kg de peso corporal como antídoto por vía intravenosa lenta y continua es el tratamiento de elección. El efecto se completa en treinta minutos pero puede que sea necesario repetirlo si hay acumulación de metahemoglobina. En los casos que no se consideren emergencia, pero que requieran de tratamiento, puede administrarse Azul de Metileno por vía oral en dosis de 3-5 mg/kg de peso cada cuatro a seis horas. El Azul de Metileno presenta reacción de reducción dependiente de G6PD, y no debe administrarse a pacientes con deficiencia expresada de G6PD. Presentaciones DAPSODERM-X 100: Frasco con 50 tabletas de 100 mg DAPSODERM-X 50: Frasco con 50 tabletas de 50 mg Recomendaciones para el almacenamiento Consérvese en lugar fresco y seco. Leyendas de protección No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento debe ser controlado por el médico. Reg. No. 093M92 SSA IV IPP BEA-3142/96 21

22 DERMOBELL Crema Para piel seca. Piel del diabético Forma farmacéutica y formulación Crema: Aceite de Aráquida (cacahuate) Indicaciones En problemas de piel seca o irritada, dermatitis, eccema atópico, prurito senil. Ideal para la piel de diabéticos. 22

23 Acción Produce un efecto emoliente, evitando la pérdida de humedad y la deshidratación. Se ha probado que tópicamente no causa ningún problema alérgico a personas con alergia en la ingestión de cacahuate. Modo de empleo Aplicar dando masaje suave con movimiento circular en las áreas afectadas. Contraindicaciones No se debe usar con personas con acné o piel seborreica. Reacciones secundarias No se conocen hasta la fecha. Presentación Tubo con 50 g 23

24 DERMOBRAS Crema Dermoabrasivo Indicaciones DERMOBRAS es un limpiador granular abrasivo con partículas de Polietileno y agentes limpiadores especiales para disolver los tapones de sebum, permitiendo que drene correctamente la glándula sebácea. Contiene además un efecto antiséptico que contribuye a prevenir infecciones secundarias. Protege la piel contra el ataque de los radicales libres de oxidación. 24

25 Contraindicaciones No debe aplicarse en áreas inflamadas. Reacciones secundarias Irritación cutánea que no amerita la suspensión del tratamiento sino un descanso de dos a tres días, e iniciar nuevamente el tratamiento. Vía de administración Cutánea. Modo de empleo Aplíquese en la piel mojada dando masaje suavemente con la punta de los dedos durante quince a treinta segundos. Repita este proceso dos o tres veces al día. Enjuáguese después de usarla. Presentación Tubo con 65 g 25

26 DERMOPLAST Crema suavizante Forma farmacéutica y formulación Crema: Carbamide (urea) 20 g Excipiente c.b.p. 100 g Indicaciones Crema suavizante para piel seca, así como para los casos en los que exista resequedad y descamación, como ictiosos y eccema atópico. 26

27 DERMOPLAST crema restituye la humedad de la piel y por su contenido de Carbamide (urea) favorece la penetración por su acción queratolítica. Contraindicaciones Evite el contacto con los ojos y con lesiones extensas de la piel y cara. Reacciones secundarias En personas hipersensibles puede presentarse dermatitis. Vía de administración Tópica. Modo de empleo Aplicar tres veces al día uniformemente sobre el área afectada. El uso frecuente de la crema con urea (DERMOPLAST) le ayuda a mantener la piel suave y tersa. Presentación Tubo con 100 g 27

28 DERMOPLAST 30 Crema suavizante Forma farmacéutica y formulación Crema: Carbamide (urea) 30 g Excipiente c.b.p. 100 g Indicaciones Aplicar en los casos que existan resequedad y descamación como xerosis, asteatosis e hiperqueratosis. Contraindicaciones Lesiones extensas de la piel. No se recomienda su uso en la cara. 28

29 Precauciones En caso de inflamación o irritación, suspender su uso. Reacciones secundarias En personas hipersensibles puede presentarse dermatitis. Vía de administración Tópica. Modo de empleo Aplicar tres veces al día uniformemente sobre el área afectada. Presentación Tubo con 100 g 29

30 DERMOPLAST 40 Crema suavizante Forma farmacéutica y formulación Crema: Carbamide (urea) 40 g Excipiente c.b.p. 100 g Indicaciones Verrugas, onicomicosis, hiperqueratosis, onicodistrofia. DERMOPLAST 40 tiene acción queratolítica de durezas en pies y manos como verrugas, callos, onicodistrofias, onicomicosis (uñas con hongos). 30

31 En caso de presencia de hongos es indispensable el uso de un antimicótico específico que indique el médico. Contraindicaciones DERMOPLAST 40 está contraindicado en pacientes con piel sensible o hipersensibilidad a la fórmula. Interacción Los pacientes que han sido recetados con DERMOPLAST 40 deben recibir la siguiente información: -Es exclusivamente para uso externo, evite el contacto con los ojos y la membrana mucosa. -Los pacientes no deben usar otros preparados tópicos si no es bajo vigilancia médica. -Evitar el contacto de DERMOPLAST 40 con otras zonas que no sean aquellas a tratarse. -Evitar su uso en el periodo de gestación. Modo de empleo Aplicar sobre las áreas afectadas dos veces por día, o como lo indique el médico. Presentación Tubo con 60 g Recomendaciones para el almacenamiento Consérvese en lugar fresco y seco. 31

32 DERMOSCALP Shampoo Antiseborreico Forma farmacéutica y formulación Shampoo: Acido salicílico 2 g Alquitrán de Hulla 1 g Resorcinol 2 g Vehículo c.b.p. 100 ml 32

33 Indicaciones En el tratamiento de la dermatitis seborreíca, seborrea y coadyuvante en el tratamiento de psoriasis en piel cabelluda. Farmacocinética y farmacodinamia en humanos El alquitrán de hulla tiene acción queratolítica, antiséptica, antinflamatoria y antiprurítica que provoca la caída de las capas córneas patológicas, reduciendo la proliferación epidérmica y desintegrando los tampones de queratina. El Ácido salicílico contiene propiedades queratolíticas en condiciones de la piel escamosa como caspa, dermatitis seborreica, psoriasis y seborrea del cuero cabelludo. El resorcinol tiene propiedades exfoliativas, antimicrobianas y antiseborréicas. Contraindicaciones Hipersensibilidad en algún componente de la fórmula. Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y lactancia No se tienen reportes al respecto, sin embargo, su uso deberá estar bajo vigilancia médica. Reacciones secundarias o adversas Puede presentarse prurito o ardor; en este caso, enjuáguese inmediatamente con abundante agua. Interacciones medicamentosas y de otro género No existen reportes al respecto. Alteraciones de prueba del laboratorio No existen reportes al respecto. Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre fertilidad No existen reportes al respecto. Precauciones Consérvese en un lugar fresco. Evite el contacto con los ojos. No se deje al alcance de los niños. 33

34 Dosis y vía de administración Cutánea. Aplicar sobre el cabello húmedo dando masaje en la piel cabelluda, déjese unos minutos y enjuáguese perfectamente. La aplicación de DERMOSCALP Shampoo se recomienda una a dos veces por semana. Consulte a su médico. Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo La sobredosificación de DERMOSCALP Shampoo no es probable; en caso de ingestión accidental se recomienda lavado gástrico y administrar antiácidos. Recomendaciones para el almacenamiento Manténgase bien cerrado en un lugar fresco y seco. Leyendas de protección Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Presentación Frasco con 100 ml Reg. No. 094E84 S.S.A. 34

35 DERMOTIN A Crema Palmitato de vitamina A Forma farmacéutica y formulación Crema a base de Retinol (palmitato de vitamina A). Indicaciones DERMOTIN A fue diseñada para el cuidado de la piel. Su uso diario ayuda a reducir las consecuencias de la piel maltratada. Desvanece los efectos visibles del tiempo, dándole textura y suavidad a la piel. 35

36 Reacciones secundarias No se conocen hasta la fecha. Vía de administración Cutánea. Modo de empleo Aplíquese cuantas veces sea necesario. Presentación Tubo con 100 g 36

37 DERMOX Tabletas y solución Vitiligo y psoriasis Forma farmacéutica y formulación Tabletas: Metoxipsoraleno 10 mg Excipiente c.b.p. 1 tableta. Solución: Metoxipsoraleno 1.00 g Vehículo c.b.p. 100 ml 37

38 Indicaciones Repigmentación de la piel en vitíligo y auxiliar en el tratamiento de la psoriasis. Farmacocinética y farmacodinamia en humanos El metoxaleno en un sensibilizador potente de la piel particularmente a la luz ultravioleta de onda larga (320 a 400 nm). La fotosensibilización inhibe selectivamente la síntesis epidérmica de DNA sin inhibición proporcionada de la producción de células epidérmicas. Después de la ingestión, aumenta la sensibilidad en una hora, alcanza el máximo en dos horas y desaparece en unas ocho horas. La aplicación tópica es más eficaz y la mayor sensibilidad persiste varios días. La exposición de pacientes tratados con Metoxaleno a la luz ultravioleta engruesa el extracto córneo, produce reacción inflamatoria en la piel y aumenta la concentración de melanina en la región expuesta. La administración tópica se recomienda para el tratamiento de repigmentación de pequeñas áreas que deberán ser expuestas en forma controlada a la luz solar o a radiación ultravioleta tipo A. La administración oral se recomienda para el tratamiento de áreas extensas o mayores del 40% de la superficie corporal. Contraindicaciones El Metoxaleno está contraindicado en la insuficiencia hepática y en enfermedades acompañadas de fotosensibilidad, de la índole de Porfiria Lupus Eritematoso Aguso, hidroa y erupciones polimórficas lumínico. No debe administrarse simultáneamente con otros medicamentos de efecto fotosensibilizante como alquitrán y bronceadores solares ni en pacientes que presenten melanoma o con invasión de células escamosas (carcinomas). Precauciones y restricciones de uso durante el embarazo y lactancia En la forma farmacéutica oral no debe administrarse durante el embarazo y el periodo de lactancia. En la presentación tópica no existe contraindicación durante estos periodos. 38

39 Reacciones secundarias y adversas Puede presentarse posible reacción alérgica si se inhala el polvo; pueden presentarse náusea y vómito y, con menor frecuencia, dolor de cabeza, nerviosismo e insomnio. La aplicación local puede provocar fotosensibilización vesicular aguda y puede desarrollarse dermatitis aguda. Interacciones medicamentosas y de otro género Con fenotiacinas, alquitranes y bronceadores. Alteraciones de pruebas de laboratorio No conocidas. Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad Se ha encontrado que los psoralenos aumentan la carcinogenicidad inducida por la radiación ultravioleta en animales de laboratorio y pueden incrementar el riesgo de carcinoma cutáneo en humanos, especialmente en aquellos con factores de predisposición. Dosis y vía de administración Administración oral: adultos y niños mayores de 12 años una tableta dos horas antes de la exposición solar o la radiación ultravioleta UVA. Posteriormente aumentar cuidadosamente la dosificación hasta tres tabletas (30 mg), cuidando siempre los tiempos de exposición. Administración tópica (solución): Aplicar cuidadosamente en el área que se desee pigmentar y exponerla a las radiaciones solares o ultravioletas UVA de medio a un minuto una vez a la semana, aumentándolo progresivamente a criterio del médico. Se recomienda usar anteojos negros y protector de labios en las sesiones de exposición solar o de lámpara de radiaciones ultravioleta. Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo En caso de sobredosificación accidental o sobreexposición, se recomienda que la persona se mantenga en un cuarto 39

40 oscuro durante ocho horas o hasta que la reacción cutánea disminuya. Si es necesario, administrar tratamiento para quemaduras y provóquese vómito. Durante su uso debe evitarse la exposición inadvertida por periodos prolongados al sol. Recomendaciones para el almacenamiento Consérvese en lugar fresco y seco. Leyendas de protección No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. El empleo de este medicamento debe estar controlado por el médico. Salvo indicación médica evite la exposición al sol durante el tiempo que se ingiere. Presentación Solución: frasco con 15 ml Tabletas: frasco con 30 tabletas. Reg. No SSA IV CEA-3141/96 40

41 GLICODERM Crema Revitalizante de la piel AHA Ácido glicólico al 10% Forma farmacéutica y formulación Crema Acido Glicólico 10 g Vehículo c.b.p. 100 g 41

42 Indicaciones Tratamientos pre y post peeling. Previene y reduce la aparición de ritides. Disminuye el fotoenvejecimiento cutáneo. Tiene efecto suavizante e hidratante en la piel. Modo de empleo Uso externo exclusivamente. Aplicar en las áreas afectadas una vez al día durante dos semanas, posteriormente aplicar dos veces al día. Precauciones En caso de irritación suspenda su uso. No aplicar en párpados y mucosas. En personas de piel sensible puede producir sensación de ardor. Usar un protector solar (BAN-SOL PT) durante el día. Recomendaciones para su almacenamiento Consérvese en un lugar fresco y seco. Presentación Tubo con 60 g 42

43 HIDROQUIN Loción despigmentante Forma farmacéutica y formulación Solución: Hidroquinona pura 2 g, Extracto de uva ursi, Ácido glicólico, Ácido kójico, Extracto de mitracarpus scaber. Indicaciones Tratamiento de melasma, efélides, lentigos seniles, hiperpigmentaciones residuales. 43

44 Acción La hidroquinona evita la síntesis de melanina al bloquear algunas de las vías finales de la misma, sin causar destrucción de melanocitos ni despigmentación permanente. Duración del tratamiento El efecto despigmentante puede requerir de uno a cuatro meses. Contraindicaciones Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe emplearse sobre quemaduras solares. Se debe emplear un protector solar (BAN-SOL PT ó BAN-SOL PLUS) durante el día. Leyendas de protección: Aplique únicamente de noche y evite la exposición al sol. Evite el contacto con los ojos. En caso de irritación, suspenda su uso. No se deje al alcance de los niños. Evite su uso en menores de doce años. Presentación Frasco con 28 ml 44

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