Donaciones inadecuadas / Donaciones adecuadas. Farmamundi Madrid Curso Universidad de Alcalá de Henares 23 febrero 2010

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1 Donaciones inadecuadas / Donaciones adecuadas Farmamundi Madrid Curso Universidad de Alcalá de Henares 23 febrero 2010

2 1. Lecciones por aprender A partir de los años 90 diferentes crisis humanitarias, como la Guerra de los Balcanes o el huracán Mitch, originaron una respuesta solidaria popular de grandes dimensiones Desgraciadamente, de las miles de toneladas de medicamentos donados que se enviaron, más de la mitad fueron inservibles

3 Armenia, 1988: TERREMOTO. 5,000 toneladas 42% útiles Eritrea, 1989: GUERRA. 7 Cargas de Aspirinas caducadas y 30,000 ampollas de medio litro de perfusión 6 meses para eliminarlo todo Sudan, 1990: Lentes de contacto y estimuladores del apetito Lituania 1993: Envío de medicamentos de uso veterinario sin prospecto 11 mujeres perdieron la vista temporalmente Rwanda, 1994: 4horas/día durante 3 meses para clasificar los medicamentos enviados como donación

4 Bosnia Herzegovina, : Llegaron 35,000 toneladas Inservibles 17,000 toneladas. Se gastó 30 millones de euros en eliminarlos Centroamérica, 1998: HURACÁN MITCH. Medicamentos no identificables e inservibles Kosovo, 1999: El 50% de los envíos fueron inservibles. Compañías norteamericanas obtuvieron una exención fiscal por donaciones

5 Mozambique, 2000: 69% inservibles. Del 31% utilizable, menos de la mitad estaba en el listado de los medicamentos solicitados por Mozambique. El Salvador, 2001: Recibió la donación de los medicamentos que sobraron del MITCH. En total 882 toneladas que no estaban dentro del listado de medicamentos solicitados por El Salvador.

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9 2. Acceso a Medicamentos Esenciales Al menos un tercio de la población mundial está excluida del acceso a medicamentos esenciales Más de 15 millones de personas mueren cada año de enfermedades infecciosas 50 millones de personas están infectadas con el VIH y la gran mayoría no recibe ningún tratamiento ni atención. 800 millones de personas no tienen acceso a comida suficiente para alimentarse

10 2. Acceso a Medicamentos Esenciales 1100 millones de personas sobreviven con menos de un dólar diario millones de personas no tienen acceso al agua potable. 10 millones de niños y niñas mueren antes de cumplir los cinco años por causas evitables. El 70% de las personas pobres del planeta son mujeres. El 10% de la población mundial disfruta del 70% de las riquezas del planeta El 75% de las personas pobres viven en el ámbito rural.

11 2. Acceso a Medicamentos Esenciales LA FALTA DE SALUD ES UNO DE LOS OBSTÁCULOS PRINCIPALES PARA EL DESARROLLO DE LOS PUEBLOS EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS ES IMPORTANTE PERO NO HAY QUE OLVIDAR PROBLEMAS COMO: - DESNUTRICIÓN/MALNUTRICIÓN - FALTA DE AGUA POTABLE - INFRAESTRUCTURAS DE SANEAMIENTO INSUFICIENTES - FALTA DE VIVIENDA DIGNA - INEXISTENTE O DEFICIENTE EDUCACIÓN PARA LA SALUD

12 2. Acceso a Medicamentos Esenciales Zona geográfica Población Consumo África 13% 2% América Latina 8% 7% Asia 57% 8% Europa del Este 8% 3% Subtotal 86% 20% EEUU y Canadá 5% 32% Europa Occidental 7% 32% Japón 2% 16% Subtotal 14% 80%

13 2. Acceso a Medicamentos Esenciales África América Latina Asia Europa del Este Población EEUU y Canada Consumo Europa Occidental Japón

14 2. Acceso a Medicamentos Esenciales Bajos presupuestos en Sanidad Problemas de Distribución Baja calidad de los Medicamentos Precios Altos de los Medicamentos Falta de información fiable para el consumidor Falta de I + D de medicamentos para Enfermedades Olvidadas Uso Irracional del Medicamento Género

15 3. Donaciones de Medicamentos PRINCIPALES PROBLEMAS DE LAS DONACIONES I Los medicamentos no corresponden a las necesidades del receptor No es posible garantizar calidad una vez que el medicamento abandona el canal farmacéutico Muchos medicamentos donados se reciben sin clasificar, etiquetados en idiomas no comprensibles, con nombres comerciales no registrados en el país receptor, sin la DCI o nombre genérico

16 3. Donaciones de Medicamentos PRINCIPALES PROBLEMAS DE LAS DONACIONES II El valor declarado de los medicamentos donados puede ser elevado, en consecuencia aumenta las tasas de importación y los gastos de almacenamiento y distribución Las cantidades donadas pueden ser excesivas, haciéndose necesaria su destrucción Los donantes ignoran los procedimientos administrativos locales, en materia de recepción y distribución de productos

17 4. Donaciones de Medicamentos PRINCIPALES RIESGOS I Posible contaminación del agua potable, acuíferos, aguas subterráneas, cuando los vertederos no son adecuados. Vertidos en el sistema de alcantarillado de antibióticos, desinfectantes no biodegradables, que eliminan las bacterias necesarias para el tratamiento de las aguas residuales y perjudican la vida acuática.

18 4. Donaciones de Medicamentos PRINCIPALES RIESGOS II La incineración de medicamentos y otros medios de eliminación pueden liberar contaminantes tóxicos a la atmósfera La clasificación y eliminación en condiciones inadecuadas y sin seguridad pueden facilitar la reventa de estos productos (potenciar un mercado negro), además constituyen en estos países un verdadero peligro para las personas que se dedican a buscar en los basureros

19 5. Directrices de la OMS Como consecuencia de las donaciones inapropiadas, la organización mundial de la salud, junto con un grupo de organizaciones humanitarias, elabora las directrices sobre donaciones de medicamentos en 1996, que posteriormente son revisadas en 1999.

20 5. Directrices de la OMS Beneficio máximo para el receptor El medicamento debe beneficiar en la mayor medida posible al receptor, la donación debe basarse en las necesidades expresadas No se trata sólo de seleccionar los medicamentos más adecuados. Los medicamentos donados no deben suponer problemas por lo especial de su conservación, transporte o eliminación, desconocimiento del fármaco por el dispensador, etc

21 5. Directrices de la OMS I. Respeto de los deseos y de la autoridad del receptor Toda donación debe hacerse teniendo en cuenta los deseos y la autoridad del receptor Estar en conformidad con las políticas sanitarias oficiales y las disposiciones administrativas existentes La donación debe responder a una petición concreta del receptor al donante Donante debe además conocer y cumplir las normativas y leyes vigentes en el país receptor sobre los medicamentos

22 5. Directrices de la OMS II. Idénticas normas de calidad para todos Las normas de calidad deben ser las mismas para todos. No establecer dobles estándares de calidad para los países desarrollados y los países en desarrollo. Si un medicamento no es válido en el país donante tampoco debe serlo en el país receptor III.Comunicación eficaz entre donantes y receptores Entre donantes y receptores tiene que haber una comunicación eficaz para prevenir problemas en aduanas o en la distribución

23 5. Directrices de la OMS Objetivo: Mejorar la calidad de las donaciones No constituyen un reglamento internacional. Sirven de base a la normativa nacional o institucional, una vez revisadas, adaptadas y aplicadas por los gobiernos y las organizaciones

24 6. Selección de medicamentos Necesidad expresa del país receptor, atendiendo a los patrones de morbilidad, necesidad, disponibilidad en el país Aprobados para su uso en el país receptor y formar parte de la lista nacional de medicamentos esenciales La presentación, potencia y la formulación debe ser similar a los de uso frecuente en el país receptor

25 6. Selección de medicamentos Garantía de la calidad y tiempo de conservación: Proceder de una fuente de confianza y cumplir todos los requisitos y normas de calidad, tanto en el país donante, como en el receptor. No medicamentos recetados a pacientes y luego devueltos a la farmacia o muestras gratuitas a profesionales de la salud. En país de destino, deben tener un plazo de conservación de al menos un año

26 6. Selección de medicamentos Presentación, envase y etiquetado: Un idioma que sea fácilmente entendido en el país receptor. DEBE INDICAR: Denominación Común Internacional (DCI, o nombre genérico) Número de lote Forma farmacéutica, concentración Nombre del fabricante Número de unidades por envase Condiciones de almacenaje y fecha de vencimiento

27 6. Selección de medicamentos En la medida de lo posible, las donaciones deben presentarse en los envases de mayor tamaño, apropiados para uso hospitalario. Todas las donaciones deben embalarse según las normas internacionales de embarque, adjuntando una lista detallada del contenido de cada caja, que no debe pesar más de 50 kg, además no deben embalarse las medicinas con otros materiales.

28 6. Selección de medicamentos Información y gestión: En el país receptor el valor declarado de una donación de medicamentos debe corresponder al precio al por mayor de su equivalente genérico Todos los gastos de transporte internacional, local, aduanas, almacenaje y manejo deben ser cubiertos por el donante, salvo acuerdo previo con el receptor.

29 7. Etapas para mejorar las donaciones Etapa 1. Preparación del donante: Documentos y permisos Capacidad para el suministro de productos Transporte, seguros y almacenamiento Capacidad logística y política del donante

30 7. Etapas para mejorar las donaciones Etapa 2. Relaciones entre el donante y la solicitud del receptor: Origen de la solicitud. Solicitud de una organización con fines desconocidos hasta el momento Una solicitud de una organización con la cual se han tenido relaciones previas El donante inicia una donación

31 7. Etapas para mejorar las donaciones Etapa 3. Evaluación de la solicitud: Fundamento y origen de la solicitud. Formalidades de la solicitud. Contenidos Calidades solicitadas Cantidades solicitadas

32 7. Etapas para mejorar las donaciones Etapa 4. Logística: Documentación Preparación y seguimiento del transporte Recepción y almacenamiento del envío

33 7. Etapas para mejorar las donaciones Etapa 5. Monitoreo y Evaluación: Importante la auto evaluación tanto del receptor como del donante, para que las futuras donaciones sean más eficiente, eficaces y exitosas.

34 8. Uso racional Diagnóstico y prescripción correctos Protocolos terapéuticos Existencia de Listas de Medicamentos esenciales Buena calida / Precio adecuado Empleo de medicamentos de eficacia comprobada Correcta comunicación durante el diagnóstico y la dispensación Administraciones de dosis correctas y en la duración adecuada Correcta gestión de almacenes Presencia de medidas de Farmacovigilancia Presencia de programas de Educación para la Salud

35 Cómo podemos ayudar? 1. En situaciones de emergencia. Uso de kit de emergencia de la OMS normalizado, que permite la atención de una población de personas durante tres meses. 2. Donativos. Tras la emergencia inmediata, la adquisición de medicamentos esenciales en el propio país receptor, contribuye a fortalecer la industria farmacéutica local.

36 Cómo podemos ayudar? 3. Participación activa Revisión de los hábitos de consumo en general y farmacéutico en particular Informándonos sobre las políticas de las industrias farmacéuticas Participar en campañas Difusión del mensaje

37 Muchas gracias

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