tecnologías sanitarias Es posible en España? Juan Oliva (UCLM y FEDEA) Bastida (SCS-Servicio de Evaluación y Planificación)

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1 Estandarización n de métodos m en evaluación n económica de tecnologías sanitarias Es posible en España? a? Juan Oliva (UCLM y FEDEA) Julio López L Bastida (SCS-Servicio de Evaluación y Planificación) 1

2 Estandarización n de métodos m de Es necesaria? EETS Es factible? Dos ámbitos diferenciados Investigación Utilización n en la toma de decisiones 2

3 Es necesaria la estandarización n de métodos? 3

4 Es necesaria la estandarización n de métodos? 4

5 No tiremos la toalla tan pronto Cambios sustanciales en los últimos añosa Incremento en el número n mero de evaluaciones realizada (intuición) n) Mejora evidente de la calidad de los trabajos 5

6 Estandarización n de métodos m de Es necesaria? EETS Es factible? Dos ámbitos diferenciados Investigación Utilización n en la toma de decisiones Eficacia, calidad, seguridad y y eficiencia? 6

7 Estandarización n de métodos m de EETS Eficacia, calidad, seguridad y y eficiencia? EETS: herramienta de primer orden para los decisores sanitarios en sus estrategias de priorización de recursos sanitarios y de adopción n de nuevas tecnologías. Decisiones de negociación n de precio Decisiones de reembolso/financiación n públicap Recomendaciones por parte de entidades independientes (o no) Contratos de riesgo compartido 7

8 Es posible? Impossible is nothing! La experiencia internacional demuestra que SÍS es posible. Australia (1993) (draft( paper en agosto 1990). Segunda y tercer versión n (1995, 2002) Canadá (1994). Actualizaciones (1997 y 2006) Portugal, (1998), Finlandia (1999), Noruega (2000), Holanda (1999), etc LFN-Suecia (2003) NICE-Inglaterra Inglaterra y Galés s (2004) Propuesta española (1995) 8

9 Es posible? Agencias de evaluación n de tecnologías (NICE, SBU sueco, agencias españolas, olas, ) Agencias de reembolso (LFN sueco, INFARMED portugués, DGFyPS en España, a, ) 9

10 El caso sueco LFN-Pharmaceutical Benefits Board (rembolso( rembolso) The Swedish Council on HTA (SBU) (AET) The Medical Products Agency (*) The National Board of Health and Welfare (*) County councils (*) (*) organismos responsables de la aplicación de las recomendaciones de la AET (gu( guías de práctica clínica nica) 10

11 Propuesta de estandarización n de métodos para la evaluación económica aplicada a las tecnologías sanitarias 11

12 Planteamiento Propuesta de las AETS para realizar un Instrumento para evaluar la calidad de las EETS Financiación: : MSC Coordinadores Julio López-Bastida (SCS-Unid Unid. EyP) Juan Oliva (UCLM y FEDEA) 12

13 Planteamiento Equipo de expertos Fernando Antoñanzas (Universidad de la Rioja) Anna García-Altés (Agencia de Salut Publica de Barcelona y Fundacion Instituto de Investigación en Servicios de Salud) Ramón Gisbert (Universidad de Vic) Javier Mar (Hospital de Alto Deba) Jaume Puig-Junoy (Universitat Pompeu Fabra/CRES). 13

14 Planteamiento En qué debemos ponernos de acuerdo? Qué entendemos por estandarización metodológica? 14

15 Planteamiento Qué entendemos por estandarización metodológica? Acuerdo de mínimos, m reglas del juego 15

16 Planteamiento Objetivo del trabajo Realizar una propuesta de estandarización n de métodos m de evaluación económica de tecnologías sanitarias, la cual pueda ser empleada como guía a para la elaboración n de este tipo de trabajos. Hacia quién n se dirige la guía? Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, las empresas comercializadoras de tecnologías sanitarias, los responsables sanitarios a nivel de macro (Ministerio de Sanidad y Consumo, Consejerías de Salud de las CCAA), meso (gerentes de área, de hospital, etc.) y microgestión (comisiones de farmacia hospitalaria, Equipos de Atención Primaria, etc.), los directivos de empresas aseguradoras privadas 16

17 Planteamiento Cómo se ha planteado su elaboración? Dos productos diferenciados: Guía o propuesta para la estandarización n de métodos en la evaluación n económica aplicada a las tecnologías sanitarias Instrumento para la evaluación n de la calidad de los análisis económicos en Evaluación n de Tecnologías Sanitarias ( check-list ) 17

18 Planteamiento Primera fase: revisión de literatura y guías internacionales Selección de las más relevantes: : Australia, Canadá, Holanda, Suecia, Inglaterra y Gales y España. Opinión n el grupo de expertos sobre los puntos clave que debían introducirse y discutirse explícitamente en la propuesta 18

19 Planteamiento Segunda fase: Seminario/taller con los expertos de las Agencias de Evaluación n de Tecnologías Sanitarias españolas. Tercera fase: ampliación n de los círculos c de discusión: Decisores públicos (macro, meso, micro) Academia Decisores privados Fundaciones y consultoras 19

20 Planteamiento Elementos clave: Transparencia no exenta de discrecionalidad Legitimidad Instancias donde se encarga su elaboración Opinión n de los agentes del sistema Consenso? Apoyo institucional 20

21 Contenido Dominio 1. Pregunta de investigación Objetivo Análisis de subgrupos Perspectiva del análisis Comparador Dominio 2. Diseño del análisis Tipo de evaluación Dominio 3. Datos de eficacia/ efectividad y costes Datos de eficacia/efectividad Evaluación de resultados Utilización de recursos y costes Dominio 4. Modelización Elección del modelo Horizonte temporal de los costes y beneficios Descuentos para costes y beneficios Variabilidad e incertidumbre 21

22 Contenido Dominio 5. Resultados Equidad Transferibilidad de resultados Presentación de resultados Dominio 6. Discusión y conclusiones Limitaciones del estudio Conclusiones Dominio 7. Conflicto de intereses 22

23 Contenido Dominio 1. Pregunta de investigación 1. El estudio establece claramente la pregunta de investigación? n? 2. La evaluación n económica se efectúa a de modo general y después, s, si los datos lo permiten, en los subgrupos de edad, sexo, grado de severidad y niveles de riesgo que muestren diferencias relevantes s en su eficacia/efectividad o sus costes? 3. La evaluación n económica incluye la perspectiva social? 4. Se presentan de manera separada y diferenciada la perspectiva social y del financiador? 5. La elección n de la alternativa con la que se compara la tecnología sanitaria es apropiada y está bien justificada? 23

24 Contenido Dominio 2. Diseño o del análisis 6. Se justifica de forma razonable el tipo de análisis elegido en relación n a la cuestión n planteada? AMC ACE ACU ACB Análisis complementarios entre sí, s, no excluyentes 24

25 Contenido Dominio 3. Datos de eficacia/ efectividad y costes 7. Se detallan con precisión n los métodos m y las fuentes de datos utilizados para la obtención n de datos de eficacia y/o efectividad? 8. Las medidas de resultado seleccionadas son clínicamente relevantes (medida de eficacia/efectividad final)? 9. Se ajustan los costes recogidos a la perspectiva de análisis seleccionada? 10. Se describe y justifica el método m empleado para la valoración de los recursos y estos se detallan de forma adecuada? 25

26 Dominio 4. Modelización Contenido 11. Se justifica la elección n del modelo y este se presenta de forma transparente y precisa? 12. El horizonte temporal elegido es el más m s adecuado para captar todos los recursos empleados y los efectos sobre la salud atribuibles a la utilización n de las tecnologías sanitarias a estudio? 13. Se descuentan los costes y resultados que se producen en el futuro? 14. Se realiza y justifica un análisis de sensibilidad? 26

27 Contenido Dominio 5. Resultados 15. Se presenta el análisis de equidad de forma transparente y desagregada, en caso de que fuera requerido por el decisor? 16. Permite el informe extraer conclusiones sobre la transferibilidad o extrapolación n de sus resultados a otros contextos? 17. Se presentan los resultados mediante un análisis incremental y a su vez de forma desagregada (costes y resultados de las alternativas)? 27

28 Contenido Dominio 6. Discusión n y conclusiones 18. Se discute de manera crítica las principales limitaciones o puntos débiles d del análisis? 19. Las conclusiones del estudio responden a la pregunta de investigación, n, y se desprenden de los resultados obtenidos? 28

29 Contenido Dominio 7. Conflicto de intereses 20. Se describe la fuente de financiación n del estudio? 21. Se informa sobre la posible existencia de conflicto de interés? 29

30 Planteamiento Elementos clave: Transparencia (no exenta de discrecionalidad) Legitimidad Instancias donde se encarga su elaboración Opinión n de los agentes del sistema Consenso? Apoyo institucional 30

31 Volviendo a la pregunta inicial Estandarización n de métodos: m es posible en España? a? Rotundamente SÍ, S, desde un punto de vista técnico Probablemente SÍS desde una perspectiva política Inercia europea y mundial Papel que jueguen los Servicios de Salud de las CCAA Papel del MSC 31

32 Gracias por su atención! 32

33 Juan Oliva 33

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