Instituto de Salud Carlos III Centro Nacional de Sanidad Ambiental

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1 Instituto de Salud Carlos III Centro Nacional de Sanidad Ambiental JORNADA TÉCNICA TOMA DE MUESTRAS EN EPISODIOS DE ALERTA BIOLÓGICA Proyecto IB-BIOALERTNET: Iberian network of laboratories of biological alert Fecha: 06 de julio de 2015 a las 10:00 h Lugar: Escuela Nacional de Sanidad, Instituto de Salud Carlos III (Campus de Chamartín) C/ Sinesio Delgado, 6 (entrada por Avda. Monforte de Lemos, 5) Madrid Proyecto cofinanciado por el Programa de Prevención y Lucha contra la Delincuencia (ISEC) de la Unión Europea (Dirección General de Asuntos de Interior). Grant Agreement number HOME/2012/ISEC/AG/CBRN/

2 AGENDA DE LA JORNADA TOMA DE MUESTRAS EN EPISODIOS DE ALERTA BIOLÓGICA Horario Concepto Persona 10:00 h 10:05 h Apertura 10:05 h 10:30 h Proyecto IB-BIOALERTNET. Red RELAB 10:30 h 10:45 h 10:45 h 11:15 h Objetivos del CNSA en el marco del proyecto IB-BIOALERTNET Preparación y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Dr. Manuel Cuenca Director del Centro Nacional de Microbiología (ISCIII) Dª. Carmen Cañavate Gestora de la Red de Laboratorios de Alerta Biológica, RE-LAB (ISCIII) Dr. David Galán Investigador-Científico del CNSA (ISCIII) D. Fernanado Conde Vilaverde Coordinador de Operaciones del Servicio de Emergencias Comunidad Autónoma de Madrid 11:15 h 11:45 h Café 11:45 h 12:15 h 12:15 h 12:45 h 12:45 h 13:15 h 13:15 h 13:45 h Infraestructuras críticas ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Protección y seguridad en toma de muestras de agentes biológicos peligrosos Implantación de un sistema de calidad en el marco del proyecto IB-BIOALERTNET Toma de muestra en matrices ambientales: Antecedentes y situación actual en el marco del proyecto IB-BIOALERTNET D. José Luís Pérez Pajuelo Jefe del Servicio de Seguridad Física del CNPIC Centro Nacional para la Protección de Infraestructuras Críticas (CNPIC) Dª Mª Rocío Cano. Inspectora del Cuerpo Nacional de Policía D.G. de la Policía. Comisaría General de Información D. Miguel Angel Lucena Director del Programa de Garantía de Calidad del CNSA (ISCIII) Dr. David Galán Investigador-Científico del CNSA (ISCIII) 13:45 h 15:00 h Comida 15:00 h 15:35 h 15:35 h 16:05 h 16:05 h 16:35 h 16:35 h 16:50 h Toma de muestras de agentes altamente patógenos en matriz aire. Metodología Toma de muestras de agentes altamente patógenos en matriz agua. Metodología Toma de muestras de agentes altamente patógenos en matriz suelo/sedimento. Metodología Ejercicios prácticos en el ámbito del proyecto IB-BIOALERTNET Dr. Francisco Javier Sánchez (ISCIII) Dra. Sonia Aguayo Investigador-Científico del CNSA (ISCIII) Dra. Sonia Aguayo Investigador-Científico del CNSA (ISCIII) Dr. Francisco Javier Sánchez (ISCIII) 16:50 h 17:20 h Debate 17:20 h 17:30 h Clausura Dra. Argelia Castaño Directora del CNSA (ISCIII)

3 Breve resumen curricular de los ponentes Dña. Carmen Cañavate Cañavate Carmen Cañavate es la Gestora de la Red de Laboratorios de Alerta Biológica (RE-LAB). Desarrolló su carrera en el Centro Nacional de Microbiología del Instituto de Salud Carlos III. Durante 10 años, fue Jefe de la Unidad de Leishmaniasis y Enfermedad de Chagas, laboratorio designado por la Organización Mundial de la Salud como Centro Colaborador para Leishmaniasis. Su trabajo de investigación se centró en el desarrollo de métodos de diagnóstico y control de estas dos enfermedades olvidadas. Ha participado como investigador principal o asociado en varios proyectos de la Comisión Europea así como en proyectos de investigación financiados por agencias nacionales e internacionales, convenios con empresas y ensayos clínicos. Ha publicado más de 70 artículos en revistas nacionales e internacionales. Actualmente coordina el proyecto IB-BIOALERTNET, cofinanciado por la Comisión Europea, para el desarrollo de una Red Ibérica de Laboratorios de Alerta Biológica. Dr. David Galán Madruga Licenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid ( ), Máster de Informática y Gestión ( ). Experto en Técnicas Instrumentales de caracterización de materiales por la Universidad Complutense de Madrid (1998) y Técnico en Control de Calidad (1998). Doctor en Farmacia, mención de Doctorado Europeo, por la Universidad Complutense de Madrid (2004). Desde 1999 trabaja en el Área de Contaminación Atmosférica del Centro Nacional de Sanidad Ambiental. Actualmente, es responsable de la Unidad de Laboratorio de Cromatografía de Gases y Coordinador de las Unidades de Cromatografía Iónica y Sistemas Pasivos. Desde el año 2010 pertenece, como funcionario de carrera, a la Escala de Científicos Titulares de los Organismos Públicos de Investigación. D. Fernando Conde Vilaverde Es el Coordinador de Operaciones del Servicio de Emergencias de la Comunidad de Madrid, en el que forma parte del equipo de I + D + i, y es además responsable del diseño y administración de los Procedimientos Operativos de Emergencias. Experto profesional en telecomunicaciones aplicadas a la seguridad y emergencia pública y experto universitario en seguridad informática, cuenta con una amplia experiencia operativa de más de tres décadas. Entre su cualificación, cabría mencionar que ha recibido formación sobre Terrorismo y Contraterrorismo por la Universidad de Georgetown (USA) y sobre Respuesta de Emergencia ante el Terrorismo por la Agencia Federal norteamericana de Gestión de Emergencias (FEMA).

4 D. José Luis Pérez Pajuelo Comandante, de la Escala Superior de Oficiales del Cuerpo de la Guardia Civil, y licenciado en Derecho. Así mismo, es Master en Prevención de Riesgos Laborales, Master en Gestión y Dirección de RRHH, y Master en Urbanismo y Gestión Inmobiliaria. También está en posesión del Curso Superior de Gestión y Dirección de la Seguridad Integral, que le habilita como Director de Seguridad. Sus destinos han sido el Aeropuerto Internacional Reina Sofía- Tenerife como Jefe de la Unidad de la Guardia Civil del mismo, el Estado Mayor de la Dirección Adjunta Operativa de la Guardia Civil, y la Unidad Central Operativa de Policía Judicial. Actualmente es el Jefe del Servicio de Seguridad Física del Centro Nacional para la Protección de las Infraestructuras Críticas, de la Secretaría de Estado de Seguridad. Dña. María del Rocío Cano Cinco años jefa de grupo operativo TEDAX/NRBQ. Cuatro años profesora titular centros docentes Cuerpo Nacional de Policía. Anteriormente desempeñó puestos de trabajo de especialista y jefa de grupo operativo dentro del CNP en áreas de Policía Científica y seguridad ciudadana. Actividades operativas, con responsabilidad en material especial técnico TEDAX/NRBQ a nivel nacional en la selección, mantenimiento, adecuación e investigación y desarrollo del mismo. Licenciada en Ciencias Químicas Licenciada en Ciencias Policiales por la Universidad de Salamanca Curso TEDAX/NRBQ del cuerpo nacional de policía. Distintos cursos de formación y especialización relacionados con el área referida impartidos por las distintas administraciones implicadas y otras instituciones oficiales. Participación como profesora en los cursos de formación de nuevos técnicos TEDAX / NRBQ del Cuerpo Nacional de Policía. Participación como profesora en los distintos cursos de actualización de TEDAX / NRBQ del CNP. Ha impartido seminarios y conferencias en distintas unidades del cuerpo nacional de policía, y distintas administraciones públicas y privadas. Participación como ponente en distintos seminarios y conferencias a nivel internacional. Responsabilidad directa en los programas presupuestarios en adquisición de material técnico especial. D. Miguel Ángel Lucena Lozano Licenciado en Ciencias Químicas por la Universidad Autónoma de Madrid en 1988, ha desarrollado su labor en el ámbito de la Calidad desde sus inicios profesionales. En 1998 entra a formar parte del personal del Centro Nacional de Sanidad Ambiental, siempre en el departamento de Garantía de Calidad, del que es máximo responsable desde Ha colaborado ampliamente en el desarrollo de métodos de ensayo para la determinación de contaminantes ambientales y de marcadores de exposición humana, y ha estado implicado desde sus orígenes en la implantación del programa de calidad vigente en el Centro Nacional de Sanidad Ambiental. Esta entidad se halla acreditada por ENAC desde el año Forma parte del grupo de Emergencias creado por el Centro, y ha participado en el proyecto europeo IB-BIOALERTNET.

5 Dr. Francisco Javier Sánchez Íñigo Joven investigador licenciado en Biología por la Universidad de Alcalá de Henares en En 2010 finalizó el máster en Microbiología Ambiental impartido por la Universidad Autónoma de Madrid. Es doctor en Ciencias por la Universidad Complutense de Madrid desde el año 2014, habiendo realizado su tesis en el Instituto Nacional de Técnica Aeroespacial estudiando los mecanismos de resistencia de microorganismos extremotolerantes a condiciones ambientales extremas. Actualmente está contratado en el CNSA con dedicación a tiempo completo al proyecto IB-BIOALERTNET. Dra. Sonia Aguayo Balsas Doctor en CC. Biológicas por la facultad de CC. Biológicas de la UCM. Científico Titular de OPIs desde el 2007 y Responsable de la Unidad de Contaminación Hídrica y Microbiología Ambiental desde el año Actualmente desarrolla su actividad profesional como Responsable de la Unidad de Contaminación Hídrica del Centro Nacional de Sanidad Ambiental. Experiencia en el desarrollo de planes de muestreo y planificación de toma de muestras de matrices ambientales (agua y suelo) adquirida a través de su participación en diferentes proyectos de investigación en diferentes convocatorias del plan nacional desde el año 1999, donde comenzó su experiencia en el Centro Nacional de Sanidad Animal del INIA. Su curriculum actualmente se desarrolla en el campo de la valoración de la presencia de contaminantes emergentes en medio acuático (aguas superficiales) y su principal fuente de emisión (efluentes y lodos de depuradora): residuos de fármacos tras su consumo en medicina humana. Desarrollo de procedimientos de ensayo para la determinación de contaminantes orgánicos en matriz agua y lodo a niveles traza, preparación de muestras ambientales de naturaleza compleja y desarrollo y optimización de métodos analíticos (cromatográficos) para la determinación analítica identificación y cuantificación de dichas sustancias. Valoración sanitaria de su presencia en aguas por su posible repercusión en la salud pública.

6 10:05 h 10:30 h Proyecto IB-BIOALERNET. Red RELAB Carmen Cañavate Gestora de la Red de Laboratorios de Alerta Biológica, RE-LAB (ISCIII)

7 Iberian network of laboratories of biological alert. Accreditation of methods for detection of highly pathogenic agents. IB-BIOALERTNET Red de Laboratorios de Alerta Biológica (RE-LAB) TALLER DE TOMA DE MUESTRAS EN EPISODIOS DE ALERTA BIOLÓGICA Carmen Cañavate Gestora de la RE-LAB Coordinadora de IB-BIOALERTNET

8 INTRODUCCIÓN IB-BIOALERTNET es un proyecto cofinanciado por el Programa de prevención y lucha contra la delincuencia (ISEC) de la Comisión Europea (Dirección General de Asuntos de Interior) Duración: 24 meses Septiembre 2013 Agosto 2015 Destinatarios: Laboratorios de la Península Ibérica que tengan la capacidad de manejar agentes biológicos de alto riesgo Fuerzas de Seguridad del Estado Sociedad civil

9 INTRODUCCIÓN IB-BIOALERTNET pretende la creación de sistemas de alerta precoz con capacidad de respuesta eficaz de laboratorio contra el daño a la salud pública causado por la liberación accidental o deliberada de agentes biológicos Península Ibérica: posible puerta de entrada a Europa para las enfermedades emergentes y re-emergentes del norte de África Red de laboratorios de referencia con el desarrollo de capacidades y conocimientos para diagnosticar agentes altamente patógenos mediante métodos estándar validados

10 ANTECEDENTES DE IB-BIOALERTNET: RE-LAB El antecedente de IB-BIOALERTNET es la Red de Laboratorios de Alerta Biológica (RE-LAB) creada en 2009 como una infraestructura científica y técnica para el apoyo operativo al Sistema Nacional de Crisis, con el fin de dar una respuesta adecuada frente a las amenazas bioterroristas

11 RE-LAB Comisión de Coordinación Estructura Organizativa Comité Científico Técnico CReSA CNM ISCIII Estructura Operativa y de Gestión CNSA ISCIII Ud. de Gestión CNA AESAN RE-LAB Puntos Focales de Contacto 24h / 7 días semana VISAVET UCM LCV MAGRAMA ISCIII IT La Marañosa CISA INIA IVIA C. APAA M. Defensa

12 RE-LAB (Orden, 10 de febrero) PRE/305/2009 SALUD HUMANA SANIDAD ANIMAL SANIDAD VEGETAL SANIDAD AMBIENTAL SEGURIDAD ALIMENTARIA

13 RE-LAB Puntos Focales 24h / 7 días semana Laboratorios Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias, CCAES Laboratorio BSL-3 CNM Laboratorio BSL-3 CISA

14 Sistema de Alerta Precoz y Respuesta Rápida (SIAPR) OBJETIVOS DEL SISTEMA 1) Identificar y notificar oportunamente posibles Eventos de Salud Pública de Importancia Nacional o un Evento de Salud Pública de Importancia Internacional 2) Evaluar rápidamente el riesgo para la salud pública Nacional o Internacional 3) Proponer las medidas necesarias para prevenir, controlar y/o mitigar el efecto de los eventos de importancia para la Salud Pública lo más rápidamente posible 4) Coordinación de la respuesta dentro del Sistema y con otras redes, en caso necesario 5) Realizar el seguimiento de los eventos de importancia para la Salud Pública 6) Cerrar y evaluar los eventos de importancia para la Salud Pública y las acciones realizadas por el SIAPR

15 Sistema de Alerta Precoz y Respuesta Rápida (SIAPR) DGSPCI Red Estatal Hemovigilancia SGPSyE. SINAC SIRIPQ SGSASL S.G.S Exterior ISCIII CCAES CEN RENAVE CNE RE-LAB Laboratorios Referencia CNM CNSA SEFV-H AEMPS RASVE MAGRAMA Sistema de Alerta Temprana de la DGPND Instituto Nacional de Toxicología AGE SCIRI AESAN RAPEX Instituto Nacional de Consumo PLABEN CSN DG Protección Civil y Emergencias

16 RE-LAB Comisión de Coordinación Presidente: Secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación MINECO Vicepresidente: Director del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) DG Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria (INIA) Vicepresidente del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) Presidencia del Gobierno MSSSI Director Operativo del Departamento de Seguridad Nacional DG Salud Pública, Calidad e Innovación Director Ejecutivo de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición Mº Defensa DG Política de Defensa Mº Interior DG Protección Civil y Emergencias Órgano Colegiado Interministerial Presidida por la Secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación del Ministerio de Economía y Competitividad Establecimiento de planes y protocolos de actuación de la RE-LAB

17 RE-LAB Comité Científico Técnico Órgano asesor de la Comisión de Coordinación Formado por: Presidente: Director del ISCIII Unidad de Gestión y Laboratorios de la RE-LAB Representantes de las Instituciones que conforman la Comisión de Coordinación Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado Representante de las Comunidades Autónomas Desarrolla las funciones asignadas a la Comisión de Coordinación (Orden PRE/305/2009): Establecer los planes y protocolos de actuación Elaborar la cartera de servicios y mantenerla actualizada

18 RE-LAB Elementos de Soporte Cartera de Servicios de los laboratorios de RE-LAB Técnicas de laboratorio disponibles para el diagnóstico de patógenos de uso potencial en Bioterrorismo Protocolos de comunicación y de actuación Página Web segura (Servidor DSN-Presidencia del Gobierno) Intercambio seguro de información Cuestionario para comunicación de amenazas biológicas online Base de datos para registro y seguimiento de eventos

19 RE-LAB Origen de información y/o muestras Laboratorios de RE-LAB Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado IVIA CNA CNM CNSA VISAVET Unidades de coordinación de alertas sanitarias (CCAES-MSSSI SIAPR) UG RE-LAB Policía Guardia Civil Delegaciones del Gobierno Redes de vigilancia y respuesta (Niveles Nacional y de CCAA) 112

20 RE-LAB Circuito de comunicación de incidente Fuente de información y/o muestras Unidades de Coordinación de Alertas Biológicas Redes de Vigilancia Sanitaria Delegaciones del Gobierno Servicio de Emergencias 112 Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado Envío de muestras UG RE-LAB Registro DSN CC Alertas DGSPCI CCAES Información toma de muestras Laboratorio RE-LAB

21 RE-LAB Actuación ante la recepción de muestras Laboratorio Recepción y registro de muestras Procesamiento urgente de muestras Protocolos validados Identificación del agente implicado Resultados Origen CC Alertas UG RE-LAB DSN DGSPCI CCAES Registro Toma de decisiones

22 Iberian network of laboratories of biological alert. Accreditation of methods for detection of highly pathogenic agents. IB-BIOALERTNET Co-funded by the Prevention of and Fight against Crime Programme of European Union Gran Agreement No. HOME/2012/ISEC/AG/CBRN/

23 OBJETIVO PRINCIPAL Establecer una Red Ibérica de Laboratorios de Alerta Biológica que permita el intercambio de información, capacitación, transferencia de tecnología, normalización y acreditación de los procedimientos para convertirse en una herramienta de respuesta rápida y eficaz frente a las amenazas biológicas

24 OBJETIVOS ESPECÍFICOS Establecimiento de la red IB-BIOALERTNET Desarrollo de protocolos de muestreo ambiental a partir de diferentes matrices e implementación de los sistemas de calidad pertinentes Validación y acreditación de los métodos de detección de agentes altamente infecciosos Adaptación de una selección de métodos estandarizados a un sistema de detección in situ Identificación de otros laboratorios de la Península Ibérica con las capacidades necesarias para formar parte de la Red

25 BENEFICIARIOS El consorcio del proyecto IB-BIOALERTNET se compone de 6 instituciones de investigación y esta coordinado por el Instituto de Salud Carlos III Los co-beneficiarios del proyecto son: Centro de Vigilancia Sanitaria Veterinaria (UCM-VISAVET) Instituto Valenciano de Investigaciones Agrarias (IVIA). Instituto Nacional de Salud Doctor Ricardo Jorge (INSA), Portugal Instituto Nacional de Investigaciones Agropecuarias y Veterinarias (INIAV), Portugal Epistem Limited, Reino Unido

26 Plan de acción NRBQ de la UE ACTIVIDADES Action B.12 Establecimiento de la red IB-BIOALERTNET

27 ACTIVIDADES Acción B.12 Construyendo la nueva Red de Laboratorios: 1ª reunión de conformación: 28 de mayo de 2014 Procedimientos de comunicación estandarizados y protocolos de actuación PNTs para la detección de agentes biológicos altamente infecciosos Cartera de servicios Inventario de especies Repositorio de material de referencia Contrato de transferencia de material Sistema seguro de comunicación on-line

28 ACTIVIDADES Acción B.12 Núcleo de la Red: laboratorios de IB-BIOALERTNET Coordinadores: ISCIII e INSA Comité Científico-Técnico VISAVET IVIA INIAV

29 ACTIVIDADES Acción B.12 Núcleo de la Red: laboratorios de IB-BIOALERTNET Laboratorios RE-LAB y laboratorios de la red de Emergencias Biológicas de Portugal I.T. La Marañosa M. Defensa VISAVET CISA INIA LCV MAGRAMA CNA AESAN MSSSI IVIA INIAV LBDB (Laboratorio Militar Portugués) CReSA

30 Plan de acción NRBQ de la UE ACTIVIDADES Acción H.23 Acreditación de métodos para la detección de agentes biológicos de alto riesgo, y estandarización de protocolos para el muestreo ambiental

31 ACTIVIDADES Acción H.23 Establecimiento de un Sistema de Garantía de Calidad Acreditación a través de las Normas ISO y ISO de métodos para la detección y diagnóstico de 21 agentes biológicos altamente patógenos para humanos, animales y plantas. Desarrollo de protocolos para el muestreo de matrices ambientales y ejecución del programa de gestión de calidad Brucella melitensis Xanthomonas citri subsp. citri Recogida de muestras de agua

32 Plan de acción NRBQ de la UE ACTIVIDADES Action B.8 Transferencia de métodos diagnósticos de PCR a un sistema para realizar pruebas in situ

33 ACTIVIDADES Acción B.8 Establecer pruebas de detección molecular de malaria, viruela y ántrax mediante el sistema Genedrive para análisis in situ Bacillus anthracis Plasmodium falciparum (diagnóstico diferencial de fiebres hemorrágicas) Variola virus Sistema de FEEDBACK

34 OTRAS ACTIVIDADES Entrenamiento y capacitación del personal y comunicación entre laboratorios

35 Centro Nacional de Microbiología ISCIII Entrenamiento 3 talleres de apoyo a y la capacitación implantación de Sistema del de personal Gestión de y Calidad comunicación entre laboratorios INSA Curso de Fiebres Hemorrágicas Virales Diagnóstico de laboratorio y manejo de hongos de grupo de riesgo 3 Epidemiología, clínica y diagnóstico de encefalitis virales transmitidas por vectores Inactivación y detección de microrganismos patógenos en situación de emergencia Epidemiologia, clínica y diagnóstico de Fiebres Hemorrágicas Virales Uso de equipos de protección individual, para contribuir a la implementación de buenas prácticas de trabajo Epistem OTRAS ACTIVIDADES Reunión de presentación del sistema Genedrive a grupos CNM-ISCIII Entrenamiento de diagnóstico de malaria mediante sistema Genedrive

36 OTRAS ACTIVIDADES Diseminación de resultados Taller sobre métodos de toma de muestras de agentes altamente patógenos en matrices ambientales, dirigido a los miembros de las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del Estado Taller final de diseminación de resultados, dirigido a representantes de laboratorios de referencia de la Península Ibérica y de países del sur de Europa: España Portugal Francia Italia Hungría Grecia Creación de espacio WEB Búsqueda de nuevos vínculos de trabajo

37 ib-bioalertnet.isciii.es

38 GRACIAS POR SU ATENCIÓN Co-funded by the Prevention of and Fight against Crime Programme of European Union Gran Agreement No. HOME/2012/ISEC/AG/CBRN/

39 10:30 h 10:45 h Objetivos del CNSA en el marco del proyecto IB-BIOALERNET David Galán Investigador- Científico del CNSA (ISCIII)

40 Red Ibéricade laboratoriosde alertabiológica. Métodosde acreditación para la detección de agentes altamente patógenos (Grant Agreement number HOME/2012/ISEC/AG/CBRN/ ) Proyecto cofinanciado por el Programa de Prevención y Lucha contra la Delincuencia (ISEC) de la Unión Europea (Dirección Generalde Asuntos de Interior). Grant Agreement number HOME/2012/ISEC/AG/CBRN/

41 OBJETIVOS DEL CNSA EN EL MARCO DEL PROYECTO IB-BIOALERTNET 1 Introducción Centro Nacional de Sanidad Ambiental Órgano científico-técnico de apoyo a las Administraciones Públicas en aspectos sanitarios relacionados con el Medio Ambiente (Decreto 252/1974, de 25 de enero) Administración del Estado Servicios de Salud de las Comunidades Autónomas Finalidad primordial: caracterización de riesgos medioambientales para la población Instalaciones: más de m 2 de laboratorios altamente especializados Recursos Humanos: Equipo multidisciplinar de alrededor de 100 profesionales Dr. David Galán Madruga

42 OBJETIVOS DEL CNSA EN EL MARCO DEL PROYECTO IB-BIOALERTNET 1 Introducción Centro Nacional de Sanidad Ambiental Actividades Centro Nacional de Referencia (Calidad del Aire. RD 102/2011) Depositario del patrón Nacional de ozono (RD 205/2004) Coordinador de ejercicios de Intercomparaciones Apoyo operativo en casos de emergencias y crisis medioambientales Análisis de riesgos medioambientales Actividades de Normalización en métodos de medición Laboratorio acreditado para la RE-LAB (Orden PRE/305/2009, de 18 de febrero) Actividades de investigación, docencia y formación especializada Dr. David Galán Madruga

43 OBJETIVOS DEL CNSA EN EL MARCO DEL PROYECTO IB-BIOALERTNET 1 Introducción Centro Nacional de Sanidad Ambiental Acreditación Implantación de un Sistema de Calidad Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración 186 ensayos acreditados (ENAC). Acreditación nº 223/LE460 Dr. David Galán Madruga Nº 223/LE 460 Nº 460

44 OBJETIVOS DEL CNSA EN EL MARCO DEL PROYECTO IB-BIOALERTNET 1 Introducción Centro Nacional de Sanidad Ambiental Organización Centro Nacional de Sanidad Ambiental Unidad de Formación Unidad de Garantía de Calidad Área de Contaminación Atmosférica GRUPO DE EMERGENCIAS DEL CNSA Área de Toxicología Ambiental Servicio de Radioprotección Unidad de Contaminación Hídrica y Microbiología Ambiental Dr. David Galán Madruga

45 OBJETIVOS DEL CNSA EN EL MARCO DEL PROYECTO IB-BIOALERTNET 2 Objetivos Centro Nacional de Sanidad Ambiental Desarrollo de procedimientos para la toma de muestra de agentes biológicos altamente patógenos en diferentes Matrices medioambientales Unificación de metodología Elaboración de procedimientos Ensayos de campo Implementación de un sistema de gestión de la calidad Elaboración de Plan de Calidad Elaboración de Procedimientos Normalizados Trabajo Dr. David Galán Madruga

46 OBJETIVOS DEL CNSA EN EL MARCO DEL PROYECTO IB-BIOALERTNET 2 Objetivos Centro Nacional de Sanidad Ambiental Dr. David Galán Madruga

47 OBJETIVOS DEL CNSA EN EL MARCO DEL PROYECTO IB-BIOALERTNET 3 Recursos humanos Integrantes del Centro Nacional de Sanidad Ambiental Dr. David Galán Madruga Dª. Gema Díaz López Dr. Francisco Javier Sánchez Iñigo Dra. Sonia Aguayo Balsas D. Miguel Angel Lucena Lozano Dª. Pilar Sierra Martín Agradecimientos: Dra. Rosalía Fernández Patier Dr. David Galán Madruga

48 10:45 h 11:15 h Preparación y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Fernando Conde Coordinador de Operaciones del Servicio de Emergencias 1-1-2, Comunidad Autónoma de Madrid

49 Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos 6 de julio de 2015 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Número de Llamada de Urgencia Único Europeo Directiva Europea 91/396/CEE 1

50 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Portal de entrada a los Servicios Públicos P de Seguridad y Emergencia Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de Se puede marcar fuera de cobertura de la red contratada Localiza las llamadas de teléfonos fijos y móvilesm No aplica la ocultación n del número n llamante Es gratuito Coexiste con otros números n de emergencia Se puede marcar sin código c PIN y/o sin tarjeta SIM Disponible para abonados desconectados temporalmente 2

51 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Madrid 112 es un Organismo Autónomo dependiente de la Consejería a de Presidencia y Justicia. Integra a todos los servicios de seguridad y emergencia pública p que operan en la Comunidad de Madrid: Estatales, Regionales y Locales Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Diseñado para ofrecer respuesta tanto a emergencias ordinarias como extraordinarias 3

52 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de municipios 6,4 millones de residentes 10,3 millones de visitantes / año Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de llamadas / día 4,9 millones de llamadas / año 2,2 millones de incidentes / año 4

53 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Preparación funcional Madrid 112: Un servicio de misión n crítica Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Autosuficiencia energética 5

54 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Redundancia y diversificación n de accesos de las comunicaciones telefónicas Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Plataforma tecnológica redundada, configurada en alta disponibilidad 6

55 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Sistema Integrado de Gestión n de Emergencias Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Centro de Respaldo 7

56 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Preparación n operativa Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Madrid 112 atención telefónica Procedimientos Operativos despacho Servicio de Intervención 1 Servicio de Intervención N 8

57 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Madrid 112 atención telefónica Procedimientos Operativos despacho Servicio de Intervención 1 Servicio de Intervención N gestión de recursos Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Sala de Operaciones del Centro Principal 9

58 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Enrutamiento inteligente de las llamadas Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Call Management Supervisor 10

59 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Procedimientos Operativos Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Conocimiento situacional 11

60 Respuesta Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Área de Crisis 12

61 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Aviso masivo a la población Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 El inverso 13

62 Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de El inverso Preparación n y respuesta ante amenazas por agentes biológicos peligrosos Jornada Toma de Muestras en Episodios de Alerta Biológica gica 6 de julio de 2015 Resumen: Preparación funcional Preparación operativa Respuesta Seguridad integral Autosuficiencia energética Diversificación de accesos telefónicos Redundancia tecnológica Gestión de emergencias asistida por ordenador Modelo operativo Sala de Operaciones Enrutamiento inteligente de llamadas Procedimientos operativos Conocimiento situacional Atención y Despacho Área de Crisis Aviso masivo a la población 112 inverso 14

63 12:15 h 12:45 h Protección y seguridad en toma de muestras de agentes biológicos peligrosos Mª del Rocío Cano Inspectora del Cuerpo Nacional de Policía D.G. de la Policía. Comisaría General de Información

64 25/06/2015 NORMATIVA LEGISLATIVA / Protocolo FCSE ISCIII / RELAB LECrm; Comprobación del Delito y Averiguación del Delincuente 1

65 25/06/2015 PROTOCOLO FCSE ISCIII / RELAB GUÍA DE INTERVENCIÓN ANTE LA APARICIÓN DE OBJETOS SOSPECHOSOS DE CONTENER AGENTES BIOLÓGICOS: Introducción. Tipos de Incidencias: 1) Sobre o paquete sospechoso cerrado. 2) Sobre o paquete abierto, conteniendo una sustancia sospechosa. Puntualizaciones. GUÍA DE INTERVENCIÓN CON MUESTRAS O RESTOS DE ORIGEN BIOLÓGICO RECIBIDOS EN LA UCDE/NRBQ DE LOS DISTINTOS GDEs/NRBQ: Introducción. Situaciones: 1) Recepción de muestras procesadas en el GDE/NRBQ y demás restos resultantes de la incidencia. 2) Recepción de restos sin procesar (paquete o sobre cerrado). Puntualizaciones. PROTOCOLO FCSE ISCIII / RELAB Anexo III: Recomendaciones para la toma de muestras con sospecha de agentes biológicos y su envío al laboratorio de la RELAB. Actuación en caso de detección de una alerta o amenaza de origen biológico. Toma de muestras. Embalaje de las muestras. Equipo necesario. Procedimiento según tipo de incidente. Etiquetado y documentación de las muestras. Finalización del proceso de toma de muestras. Envío de las muestras al laboratorio. Normas para el transporte seguro de muestras biológicas. Tratamiento de interés policial / judicial. Anexo IV: Muestras a tomar para el laboratorio de la RELAB según el tipo de incidente con sospechas de agentes biológicos. Objeto sólido o sustancia dentro de un recipiente cerrado. Líquido fuera de un recipiente. Polvo en superficie o superficie sin polvo aparente. 2

66 25/06/2015 ACTUACIÓN EN CASO DE ALERTA BIOLOGICA RECOMENDACIONES a las personas encargadas de actuar en el lugar donde se haya detectado la posible amenaza de tipo biológico: Apagar los sistemas de ventilación y cerrar el área para evitar diseminación aérea, en el caso de que la posible fuente de amenaza se encuentre en un local cerrado. Restringir el acceso al lugar del incidente. Obtener el nombre, dirección y teléfono de todas las personas expuestas. Actuar de acuerdo con las indicaciones para la toma de muestras establecidas y, en las situaciones en que la UG RE-LAB lo determine, comunicar con el laboratorio asignado para recibir asesoramiento sobre los posibles detalles específicos de la toma de muestras. Preparar el equipo de protección personal (EPP) y el material necesario para la toma de muestras, embalaje y envío de la muestra al laboratorio. TOMA DE MUESTRAS PROCEDIMIENTO SEGÚN TIPO DE INCIDENTE: Para realizar la toma de muestras es necesaria la intervención de DOS personas y se recomienda llevarla a cabo siguiendo los siguientes pasos: Preparar el material para la toma de muestras: Rotular los tubos y bolsas que se vayan a utilizar para la identificación adecuada de cada muestra. Ponerse el equipo de protección personal (EPP). Proceder según el tipo de incidente o, en su caso, según las indicaciones concretas recibidas del laboratorio designado por la RE-LAB: NO HAY PRISA RECOMENDACIONES: SIMULACIÓN ANTES DE EMPEZAR DETECTORES DESCONTAMINACIÓN OBJETOS PUNZANTES O CORTANTES RESTOS (SEPARAR) ETIQUETADO CONTENEDOR SECUNDARIO y TERCIARIO EQUIPO de PROTECCIÓN PERSONAL 3

67 25/06/2015 EMBALAJE DE MUESTRAS Se deberá utilizar el sistema triple básico, compuesto por los tres niveles de contención recomendados por la ONU. Este embalaje es el mismo para remitir tanto sustancias infecciosas contenidas en la categoría A (UN 2814) como en la categoría B (UN 3373). EMBALAJE DE MUESTRAS 4

68 25/06/2015 EMBALAJE DE MUESTRAS Una vez procesadas las muestras, todo el material sobrante debidamente asegurado permanecerá en las dependencias de las FCSE (Unidad Central TEDAX/NRBQ) hasta conocer el resultado de las pruebas efectuadas por el Laboratorio. Si el resultado de los análisis es positivo, se llevará al Centro Nacional de Microbiología (CNM) para su destrucción. En caso de que las FCSE realicen pruebas rápidas de detección (BTAs, etc.) en el lugar del incidente y obtengan un resultado positivo, este embalaje terciario se enviará directamente al CNM donde permanecerá custodiado en el laboratorio P3 hasta que se disponga de los resultados definitivos. Para tomar una nueva muestra deberá cambiarse los guantes para evitar contaminación cruzada y repetir los pasos anteriores. EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL (EPP) VESTIMENTA PROTECTORA COMPLETA: monos de una pieza, capucha y calzas. GUANTES de nitrilo. MASCARILLAS RESPIRATORIAS que cubran toda la cara, provistas de filtros para partículas y sustancias químicas, FFP2 como mínimo. GAFAS PROTECTORAS (en caso de no disponer de mascarilla respiratoria que cubra toda la cara). BOTAS PROTECTORAS. 5

69 25/06/2015 MATERIAL Y PROCEDIMIENTO SEGÚN TIPO DE INCIDENTE MATERIAL APORTADO POR EL ISCIII PARA CADA TIPO DE INCIDENCIA: 1. Objeto sólido o sustancia dentro de un recipiente cerrado. En caso de sobre, paquete o recipiente que contenga polvo. En caso de recipiente que contenga líquido. En caso de un objeto, paquete o sobre sospechoso que no presente polvo en su interior. 2. Líquido fuera de un recipiente. 3. Polvo en superficie o superficie sin polvo aparente: En caso de polvo sobre superficies abiertas. En caso de superficies pequeñas sin polvo aparente de hasta 25 cm2 o lugares de difícil acceso. En caso de superficies sin polvo aparente más grandes. MATERIAL MICROTUBO DE 2 ml, CON 400 µl DE BUFFER AVL ESTÉRIL TUBO DE 15 ml, CON 2 ml DE BUFFER AVL ESTÉRIL HISOPO DE POLIESTER HISOPO CON MEDIO AMIES MICROTUBO ESTÉRIL DE 2 ml TUBO FALCON DE 50 ml, CON TUBO ESTÉRIL DE 15 ml TUBO FALCON DE 50 ml CON 3 ml DE PBST ESTÉRIL 3 ml DE BUFFER AVL ESTÉRIL 6

70 25/06/2015 MATERIAL TUBO FALCON DE 50 ml CON 10 ml DE PBST ESTÉRIL PIPETA PASTER DE PLÁSTICO ESTÉRIL GUANTES ESTÉRILES PAQUETE DE GASAS ESTÉRLIES ESPÁTULA BOLSA ZIP LOCK (180 x 250 mm) BOLSA ZIP LOCK (120 X 180 mm) CONTENEDOR BIOTAINER 1,8 L PROCEDIMIENTO SEGÚN TIPO DE INCIDENTE 1 CONTENEDOR 2 QUE CONTENGA POLVO 2 tubos de 15 ml con 2 ml de buffer AVL. Introducir la cabeza del hisopo con el que se ha tomado la muestra de polvo Si tenemos polvo suficiente, un microtubo de 2 ml en el que se ha introducido una pequeña cantidad de polvo para envío al ITM 2 hisopos con medio Amies agar gel con carbón activado con los que se ha tomado la muestra de polvo Introducir hisopos en microtubos AVL, tomar muestras e introducir en tubo de 15 ml x 2 MICROTUBO ESTÉRIL DE 2 ml HISOPOS CON MEDIO AMIES 7

71 25/06/2015 PROCEDIMIENTO SEGÚN TIPO DE INCIDENTE CONTENEDOR QUE CONTENGA LÍQUIDO 1 2 tubos estériles de 15 ml, tomar entre 2 y 3 ml de muestra por cada tubo para las pruebas moleculares y el cultivo. Usar pipeta adecuada Usar pipeta para tomar la muestra e introducir el líquido en el tubo estéril x 2 PROCEDIMIENTO SEGÚN TIPO DE INCIDENTE CONTENEDOR 1 QUE NO 2 CONTENGA POLVO o LIQUIDO EN SU INTERIOR 2 hisopos secos humedecidos en microtubos con AVL estéril. Tomada la muestra introducirlos en tubo de 15 ml con 2 ml de AVL estéril para pruebas moleculares 2 hisopos con medio Amies agar gel con carbón activado previamente impregnados en el medio para cultivo TUBO DE 15 ml, CON 2 ml DE BUFFER AVL ESTÉRIL HISOPO DE POLIESTER MICROTUBO DE 2 ml, CON 400 µl DE BUFFER AVL ESTÉRIL HISOPOS CON MEDIO AMIES 8

72 25/06/2015 PROCEDIMIENTO SEGÚN TIPO DE INCIDENTE 1 LIQUIDO FUERA 2 DE RECIPIENTE 2 tubos estériles de 15 ml, tomar entre 2 y 3 ml de muestra por cada tubo para las pruebas moleculares y el cultivo. Usar pipeta adecuada 2 hisopos de microespuma, viscosa o poliéster estéril empapados en el líquido para las pruebas moleculares 2 hisopos con medio Amies agar gel con carbón activado empapados en el líquido para el cultivo Usar pipeta para tomar la muestra e introducir el líquido en el tubo estéril x 2 HISOPOS DE POLIESTER HISOPOS CON MEDIO AMIES PROCEDIMIENTO SEGÚN TIPO DE INCIDENTE 1 POLVO SOBRE SUPERFICIES ABIERTAS tubos de 15 ml con 2 ml de buffer AVL. Introducir la cabeza del hisopo con el que se ha tomado la muestra de polvo Si tenemos polvo suficiente, un microtubo de 2 ml en el que se ha introducido una pequeña cantidad de polvo para envío al ITM 2 hisopos con medio Amies agar gel con carbón activado con los que se ha tomado la muestra de polvo Introducir hisopos en microtubos AVL, tomar muestras e introducir en tubo de 15 ml x 2 MICROTUBO ESTÉRIL DE 2 ml HISOPOS CON MEDIO AMIES 9

73 25/06/2015 PROCEDIMIENTO SEGÚN TIPO DE INCIDENTE 1 SUPERFICIES PEQUEÑAS SIN POLVO APARENTE DE HASTA 2 25 CM 2 O LUGARES DE DIFICIL ACCESO 2 tubos de 15 ml con 2 ml de buffer AVL. Introducir la cabeza del hisopo con el que se ha tomado la muestra 2 hisopos con medio Amies agar gel con carbón activado con los que se ha tomado la muestra Introducir hisopos en microtubos AVL, tomar muestras e introducir en tubo de 15 ml x 2 HISOPOS CON MEDIO AMIES PROCEDIMIENTO SEGÚN TIPO DE INCIDENTE 1 SUPERFICIES SIN POLVO APARENTE MAS 2 GRANDES 1 tubo Falcon estéril de 50 ml con 3 ml de buffer AVL estéril en el que se ha introducido la gasa con la que se ha tomado la muestra para las pruebas moleculares 1 tubo Falcon estéril de 50 ml con 3 ml de PBST estéril en el que se ha introducido la gasa con la que se ha tomado la muestra para el cultivo TUBO FALCON DE 50 ml CON 3 ml DE BUFFER AVL ESTÉRIL PAQUETE DE GASAS ESTÉRLIES TUBO FALCON DE 50 ml, CON 3 ml DE PBST ESTÉRIL PAQUETE DE GASAS ESTÉRLIES 10

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