Manufactura. Esto incluye productos empacados, concentrados de aceites, flor entre otros.

Transcripción

1 Cannabis Medicinal REGLAMENTO 8686 (DEPARTAMENTO DE ESTADO) REGLAMENTO NÚM. 155 PARA EL USO, POSESIÓN, CULTIVO, MANUFACTURA, PRODUCCIÓN, FABRICACIÓN, DISPENSACIÓN, DISTRIBUCIÓN E INVESTIGACIÓN DEL CANNABIS MEDICINAL

2 Base Legal Ley Habilitadora: Ley Núm. 81 del 14 de marzo de 1912, según enmendada, mejor conocida como la Ley del Departamento de Salud Ley Núm. 4 de 23 de junio de 1971, según enmendada, mejor conocida como la Ley de Sustancias Controladas de Puerto Rico Orden Declarativa Núm. 32 de 17 de julio de 2015 de la Secretaria de Salud Boletín Administrativo Núm. 10 del 3 de mayo de 2015 Ley Núm. 170 de 12 de agosto de 1988, según enmendada, conocida como la Ley de Procedimiento Administrativo Uniforme del Estado Libre Asociado de Puerto Rico

3 Licencias El Departamento de Salud expedirá varias licencias, entre ellas: las de cultivo, manufactura, dispensación, transportación y laboratorio. Cada una estará sujeta a las disposiciones del Reglamento.

4 Cultivo donde se cultive el Cannabis Medicinal en el exterior, debe estar cercado con, por lo menos, una (1) doble verja que no permita la visibilidad del cultivo; dos (2) guardias de seguridad las veinticuatro (24) horas al día; Cada establecimiento debe contar con medidas de seguridad y un sistema de vigilancia electrónica en todas sus áreas Toda entrada al establecimiento debe de ser controlado, por un (1) agente de seguridad que la autorice; Registro de entrada; Sistema de cámara;

5 Manufactura Esto incluye productos empacados, concentrados de aceites, flor entre otros.

6 Laboratorio Control de Calidad- Cultivo Se envían muestras aleatorias de la planta o clon que tiene que ser evaluada por un laboratorio independiente para determinar que los porcientos de THC y otros cannabinoides esté dentro de los parámetros establecidos. Si una muestra no pasa la prueba o análisis correspondiente, el lote será decomisado. Estas pruebas son pagadas por el dueño del negocio de cannabis. Laboratorio de Control de Calidad- Manufactura Se envían muestras para determinar si alguno la potencia de cannabinoides, pruebas para detectar contaminantes que incluyan, pesticidas, hongos, metales, suciedad, disolventes residuales, contaminantes biológicos o químicos entre otros.

7 Transportación Hoja de Pedido Requisitos de Transportación Empacados (el proceso de empaque se hace frente a cámara de seguridad) Manifiesto contendrá el inventario de cada recipiente Se le colocará una etiqueta RFID para pode seguirle el curso. Solo durante horas de servicios

8 Dispensarios Licencia sanitaria Horario de lunes a sábado de 9:00am a 3:00pm Empleados con licencias ocupacionales visible Seed to Sale Tracking System Medidas de seguridad y alarmas que detecten la entrada fuera de horas laborables Sistema de vigilancia electrónica Monitoreo de perímetro Sensores de movimiento Capacidad de tomar video y fotografía Grabación y funcionamiento las 24 horas al día los 7 días de la semana Alarmas duress Alarmas de pánico Holdup alarms para notificar al centro de comando de la existencia de un robo Sistema electrónico o mecánico para enviar mensaje pregrabado a las agencias pertinentes Guardia de seguridad 24 horas Se mantendrá un registro de toda persona que entre al dispensario Registro de inventario de productos

9 Sistema de Rastreo de Inventario Seed to Sale Tracking System Cultivo Manufactura Control y Calidad Transportación Dispensarios Tarjeta ID a Pacientes de Cannabis Medicial Acceso al Sistema, Departamento de Salud, Agricultura, Policía, Hacienda y Justicia

10 Sistema de Rastreo de Inventario Seed to Sale Sistema de Rastreo de Inventario es un programa diseñado para que monitoree todo el proceso, desde el cultivo del cannabis hasta la disposición final de éste, ya sea mediante dispensación o destrucción. Este programa ayudará a detectar anomalías tales como producción excesiva de cannabis así como dispensación irregular de productos medicinales y es un mecanismo para fiscalizar de manera adecuada la implementación del Reglamento.

11 Registro de Médicos una persona licenciada en el Estado Libre Asociado de Puerto Rico a ejercer la profesión de la medicina; cumplimentar solicitud y pago de arancel; nombre del médico; número de licencia profesional; especialidad, si alguna; dirección física de la oficina; dirección postal de la oficina; certificado de cumplimiento con el adiestramiento provisto por el Departamento, según requerido en el presente Reglamento; y licencia para prescribir drogas o sustancias controladas. Todo médico que se registre en el Departamento conforme a las disposiciones del presente Reglamento, se le proveerá un número de registro el cual deberá incluir en toda recomendación que realice a un paciente cualificado. El registro del médico tendrá una vigencia de tres (3) años. Cualquier médico al que se le deniegue, revoque o suspenda su registro, tendrá derecho a apelar la decisión ante el Secretario de Salud utilizando el procedimiento administrativo establecido en el Capítulo III de la Parte II del Reglamento Núm. 153.

12 Registro de Médicos Solicitud bajo Juramento (con requisitos establecidos) Evidencia de aprobación de cursos del Depto. de Salud Evidencia de Licencias y Narcóticos Evaluación y expedición de Licencia válida por un (1)año

13 Registro de pacientes y acompañantes autorizados Toda persona que ha sido diagnosticada por un médico autorizado con una condición médica debilitante y ha obtenido una recomendación médica y una tarjeta de identificación para uso de Cannabis Medicinal, conforme a lo dispuesto en este Reglamento. Toda persona residente en el Estado Libre Asociado de Puerto Rico que sea mayor de veintiún (21) años, encargado de realizar las gestiones necesarias para viabilizar el uso médico del Cannabis por un paciente cualificado que tenga a su cargo. Se requiere que obtenga el permiso del Departamento para realizar dicha encomienda. Tiene que poseer una tarjeta de Identificación para el uso del Cannabis Medicinal vigente para poder cuidar un paciente cualificado.

14 Registro de Pacientes y Acompañantes Autorizados Solicitud bajo Juramento Evaluación y expedición es válida por un (1)año Documentos de Identidad con Foto Designación de Acompañante Autorizado Recomendación de Médico Autorizado

15 Condiciones Debilitantes 1. El Cáncer y el tratamiento de quimioterapia para el cáncer; 2. El estado positivo para el Virus de la Inmunodeficiencia Humana. (VIH) y Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA); 3. La Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) y la Esclerosis Múltiple; 4. La enfermedad de Crohn; 5. La Fibromialgia; 6. La enfermedad de Alzhéimer; 7. Artritis y Artritis Reumatoide; 8. Desórdenes de Ansiedad; 9. Epilepsia; 10. Parkinson;

16 Condiciones Debilitantes 11. Anorexia; 12. Migraña; 13. Lesiones en el Cordón Espinal; 14. Hepatitis C; 15. Otras condiciones que, conforme lo determine el médico autorizado, muestren uno o más de los siguientes síntomas: caquexia, dolor crónico, náuseas severas y espasmos musculares persistentes; y 16. Cualquier otra condición que añada el Departamento de Salud mediante enmienda al Reglamento.

17 Medios autorizados para consumir el Cannabis Medicinal 1. pastillas 2. gotas orales 3. inhaladores orales 4. tópicos, ungüentos, cremas 5. vaporización (no fumado) 6. supositorios 7. parchos ( patches ) 8. productos comestibles de Cannabis Medicinal 9. flor de Cannabis 10. cualquier otro medio que el Departamento de Salud autorice mediante una enmienda a este Reglamento.