Guía de Monitoreo de. Higiene por Bioluminiscencia. Qué Significa para Nosotros Higiene y Limpieza Hospitalaria? Cuál es la Definición

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1 Guía de Monitoreo de Higiene por Bioluminiscencia INTRODUCCIÓN La generación de esta GUIA corresponde a la necesidad de unificar criterios respecto al monitoreo de la higiene hospitalaria. Qué Significa para Nosotros Higiene y Limpieza Hospitalaria? Cuál es la Definición de Limpio? CONCEPTO DE LIMPIEZA: Procedimiento que elimina por arrastre mecánico la suciedad y materia orgánica en objetos y superficies inertes o vivas. A pesar de existir una variedad de métodos utilizados para evaluar la eficacia de la limpieza, aún no existen estándares ni pautas que provean una definición de lo que constituye una superficie ambiental limpia. Actualmente, se utiliza la inspección visual para verificar la eficacia de protocolos de limpieza, pero se demostró que este método no es eficaz. Con un cuerpo de evidencia cada vez más grande que respalda la transmisión ambiental de infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS), existe un interés renovado en la limpieza ambiental y su control. Hay un debate en curso sobre el tema con el acuerdo de que el control de la limpieza debe ser parte del proceso de limpieza ambiental. En concreto, el CDC dice: Controlar el rendimiento de la limpieza para asegurar limpieza y desinfección consistentes de las superficies... Por lo tanto las superficies aparentemente limpias a la vista, aún pueden albergar niveles significativamente altos de contaminación. De esta forma nace la bioluminiscencia como una forma de medición cuantitativa rápida de los residuos orgánicos sobre una superficie, mediante la cuantificación de cantidad de ATP (adenosin tri-fosfato) expresada en URL (unidades relativas de luz) correspondiente a una emisión luminosa directamente proporcional a la cantidad de ATP presente en la superficie (Ref 1.1) La contaminación brinda un medio ideal para la proliferación de microorganismos. Además, ofrece una barrera resistente contra los agentes de limpieza y sanitarios. 1

2 El Control de la Higiene con ATP Brinda una Medición de lo siguiente: Riesgos directos: Provenientes de altos niveles de microorganismos. Riesgos indirectos: Provenientes de residuos orgánicos que pueden albergar, proteger y brindar una fuente de nutrientes para los microorganismos. La bioluminiscencia en base a ATP es un método sensible, que permite medir de forma objetiva la higiene de las superficies y reducir el riesgo de contaminación cruzada. OBJETIVOS DE LA GUIA : ÁREAS INVOLUCRADAS EN SU APLICACIÓN: RESPONSABILIDADES: Dar a conocer recomendaciones para evaluar la higiene hospitalaria a través de la medición de bioluminiscencia. Unificar criterios de coordinación y metodología en capacitación y difusión de esta Normas y Procedimientos. Unidades Asistenciales Críticas. Aislamientos. Endoscopia. Central de Procesamiento o Servicio de Esterilización. Comité de IAAS. Es responsabilidad de los jefes directos de cada servicio, tales como: Jefaturas de áreas, Jefaturas de Servicios, Jefes de Áreas Críticas; Dpto. de Infecciones y/o en quién se delegue: Promover la difusión de la Guía y su procedimiento. Mantener los registros. EVIDENCIA CIENTIFICA Cuando se implementa un Programa de Control de Limpieza con ATP, una de las primeras preguntas que se formulan es: Cuál es el valor de URL recomendado de aceptación/rechazo?, Cuál es la definición de limpio?. A pesar de no haber una recomendación de niveles estándares de URL de aceptación/rechazo, cuando se utiliza ATP como herramienta de control, los valores de estudios comparativos publicados en la literatura revisada por expertos pueden definir un punto inicial contra el que uno puede medir el rendimiento de la limpieza. Se propusieron dos valores de URL de aceptación/rechazo en la literatura más reciente proveniente de estudios clínicos que utilizaron el Sistema Clean-Trace de 3M. Griffith et ál., propusieron inicialmente 500 URL como el valor de aceptación/rechazo en un estudio publicado en el Journal of Hospital Infections que utilizó el Sistema Clean-Trace. En ese estudio, el valor de 500 URL se obtuvo al evaluar las superficies luego de limpiar y desinfectar siguiendo las mejores prácticas en 29 salas. Observaron un valor de la media de ATP de 266 URL, con recuentos de bacterias aerobias, estafilococos y enterobacterias, de menos de 2,5 ufc/ cm2 (determinado en cultivos). 2

3 Además, en este estudio, Griffith también observó que: Más del 70% de instalaciones evaluadas no estaban en condiciones aceptables luego de la limpieza, y la evaluación visual era un indicador poco confiable de la eficacia de la limpieza, ya que tan sólo el 18% se consideró aceptable. Las instalaciones con mayor probabilidad de rechazo en la sala fueron baños y cocinas, áreas que están frecuentemente implicadas en la propagación de enfermedades intestinales infecciosas. Las instalaciones del quirófano contaban con resultados de ATP más bajos, pero el 61% de instalaciones no se consideraba en condiciones aceptables. En un estudio de seguimiento, Lewis et ál. propusieron un valor de aceptación/ rechazo más estricto de 250 URL sobre la base de resultados al evaluar la eficacia de la limpieza en un hospital universitario de camas, luego de implementación de protocolos de limpieza rutinarios y modificados. Notaron que las prácticas de limpieza mejoradas podían lograr en forma rutinaria un valor de aceptación/rechazo menor. Lo que es más importante, también hicieron hincapié en el valor crucial de contrastar estudios comparativos con valores de aceptación/rechazo (ya sean 500 ó 250 URL) para lograr mejoras crecientes en la calidad. En 2009, Boyce et ál., llevaron a cabo un estudio que consistió en dos etapas. En la etapa I, se evaluaron métodos de limpieza habituales de la instalación. En la etapa II, se volvió a realizar una evaluación de la instalación luego de sesiones educativas para el personal de servicios de limpieza. Boyce utilizó el valor de aceptación/rechazo de 250 URL sugerido por Griffith en un estudio del 2007 y citó esta referencia en su trabajo de investigación como un estándar recientemente propuesto. Boyce et ál. observaron que en la etapa II (luego de sesiones educativas) del estudio, 77% (388/503) de las superficies evaluadas obtuvieron valores inferiores a 250 URL. Otro estudio importante es el informe del Servicio Nacional de Salud (NHS, National Health Service - Reino Unido) publicado en julio de Este informe brinda evidencia clínica de que, al utilizar el Sistema Clean-Trace, siete hospitales experimentaron una disminución general del nivel de contaminación, de un promedio de 568 URL a 194 URL, durante un período de evaluación de seis meses. Sobre la base de la revisión de la literatura publicada actual y la experiencia clínica de 3M sobre la utilización del Sistema Clean-Trace en un ambiente de cuidados de la salud, se recomienda adoptar valores iniciales de estudios comparativos: También se sugiere que el valor de aceptación de 250 URL se utilice como la meta para guiar la mejora continua y el desarrollo de las mejores prácticas de limpieza. Es importante entender que, debido a que hay muchas variaciones en las superficies de hospitales y las prácticas de limpieza, los valores de aceptación/rechazo publicados por estudios comparativos pueden no constituir una meta alcanzable en vista de todas las circunstancias. Dado que cada situación es diferente, los niveles de aceptación/rechazo de URL se definen mejor sobre la base de cada caso. Aplicar un conjunto de valores de aceptación/rechazo de URL para todos los usuarios finales no se recomienda, ya que un valor de URL adecuado de aceptación depende de un número de factores, tales como: El método de limpieza utilizado para limpiar superficies. La antigüedad y las condiciones de la superficie que se evalúa. Por ejemplo, una superficie lisa y nueva dará como resultado un valor de URL más bajo que una superficie más antigua, rayada y marcada. La naturaleza de la superficie que se evalúa. Por ejemplo, superficies de acero inoxidable son más sencillas de limpiar en comparación con las de plástico y, por consiguiente, deben dar como resultado valores menores de URL luego de la limpieza. Las mejoras en la eficacia de la limpieza mediante el uso del Sistema Clean-Trace de 3M son un proceso iterativo, donde los valores de estudios comparativos de aceptación/rechazo en URL se reducen a medida que las prácticas de limpieza mejoran. El Luminómetro Clean-Trace de 3M junto con el Software en Línea Clean-Trace de 3M les permiten a usuarios establecer valores de aceptación y rechazo sobre la base de sus datos acumulados. Estos valores se definen luego de la implementación del sistema y se utilizan para controlar el desempeño diario de la limpieza, evaluar nuevos protocolos de limpieza, guiar esfuerzos de mejora continua y también brindar retroalimentación sobre la eficacia de la capacitación. Aceptado Precaución Rechazado < 500 URL URL > 1000 URL 3

4 CONCEPTO BIOLUMINISCENCIA Adenosín Trifosfato (ATP) El ATP está presente en todas las células vivas y es la molécula que brinda energía para el metabolismo celular. Por consecuencia, está presente en todos los residuos orgánicos, por ejemplo, fluidos corporales, células de la piel, microorganismos, etc. Por lo tanto, el ATP constituye un excelente marcador o indicador de contaminación orgánica o de fuentes biológicas. El Principio de la Reacción de Bioluminiscencia El Sistema Clean-Trace de 3M está basado en las mediciones de los niveles de ATP en la superficie. Se utiliza un hisopo Clean-Trace de 3M, que está pre-humedecido con una sustancia catiónica para facilitar la obtención de residuos de suciedad y de ATP procedente de células intactas. Una vez tomada la muestra, se activa la prueba, y el hisopo con el ATP recogido se pone en contacto con la enzima (luciferina-luciferasa). La enzima reacciona con cualquier residuo de ATP que quede sobre la cabeza del hisopo, emitiendo luz. La intensidad de la luz es proporcional a la cantidad de ATP, y, por tanto, al grado de contaminación existente. La medición de la luz requiere el uso de un Luminómetro Clean-Trace de 3M, y los resultados aparecen en Unidades Relativas de Luz (URL). La prueba se puede realizar en menos de 30 segundos, entregando un resultado en tiempo real. Esto permite definir una acción correctiva inmediata, como puede ser volver a limpiar y luego volver a evaluar la superficie. VENTAJAS EN EL USO DE LA BIOLUMINISCENCIA: Entrega una oportunidad para monitorear y mejorar los procesos del control de higiene en el sector Hospitalario. Permite demostrar el cumplimiento con las normas de higiene. Aumenta la probabilidad de lograr las metas de Control de Infecciones. Mejora la confianza del paciente respecto a la higiene existente en todos los equipos y materiales que entran en contacto con él (equipos médicos, cama, etc.). APLICACIONES EN LAS QUE SE RECOMIENDA EL USO DE LA BIOLUMISCENCIA: Manejo Rutinario de la Higiene. Monitoreo de equipos. Brotes. Confirmación de una descontaminación efectiva. Entrenamientos de Higiene de Manos. (Mediciones antes y después del Lavado de Manos.) 4

5 PROCEDIMIENTOS PROCEDIMIENTO 1 Toma de la muestra en una superficie Hisopado: Procedimiento de la toma de muestra Tomando la tórula por la parte plástica superior y sin tocar la parte blanca, hisopar horizontalmente de un lado hacia el otro. Continuar el hisopado por toda la superficie (ver recuadro) Repetir el procedimiento verticalmente Continuar el hisopado por toda la superficie (ver recuadro) Nota: Se recomienda que el área de la muestra sea 10 x10 cm Una vez terminado de hisopar regrese la tórula al tubo. (ver imágenes). Activar la prueba 3M Clean-Trace Surface ATP presionando la tapa azul dentro del tubo hasta el fondo (suena click ). Después de activar la tórula, agitar rápidamente por un mínimo de 5 segundos para permitir que se mezclen los componentes. (Agitar de forma horizontal, nunca vertical) Introducir inmediatamente después la tórula dentro del Luminómetro, cerrar la tapa y seleccionar Medición de la muestra. (ver imagen). El resultado de la medición, expresada en URL (Unidades Relativas de Luz) aparecerá en el lector. Registrar la medición. 5

6 PROCEDIMIENTO 2 Toma de la muestra en ENDOSCOPIOS Materiales necesarios para tomar muestras de endoscopio: 1 Contenedor de orina de 50 ml estéril (Con sostenedor). 1 Jeringa de 60 ml estéril. Conector. Goma de Silicona (en caso que sea necesario). 60 cc de agua estéril. Tórula de Superficie (tapa azul). Tórula de Agua (tapa roja). Luminómetro. Procedimiento con tórula de agua (roja) Poner el Endoscopio lavado sobre una superficie limpia Con las manos limpias cargar la jeringa con 40 cc de agua estéril. Introducir la punta del endoscopio en el frasco recolector estéril del agua, fijándolo para que no se de vuelta. Introducir 40 cc de agua por el canal del endoscopio presionando el botón de entrada. Recoger el agua en el frasco estéril. Introducir 40 cc de aire para arrastrar todo el líquido. Dejar el endoscopio y tomar una tórula roja para luego introducirla en el agua estéril. Regresar la tórula al tubo, activarla y agitar durante mínimo 5 segundos de forma horizontal. Realizar la medición en el luminómetro. (ver pasos 8 a 10 de procedimiento 1). Registrar la medición Procedimiento con tórula de superficie (azul) Tomar una muestra del endoscopio por la superficie externa de éste con el mismo procedimiento para superficies (ver Procedimiento 1). 6

7 PRECAUCIONES PRECAUCIONES: PRECAUCIONES DE TESTEO: SUPERFICIES MUY SUCIAS. PRECAUCIONES DE PRUEBA: LUZ SOLAR PRECAUCIONES ADICIONALES: TEMPERATURA, ALMACENA- MIENTO. Una muestra, una vez tomada, se puede medir en el luminómetro hasta 4 horas después, siempre y cuando no haya sido activada. Nunca activar la tórula, (presionar el botón azul o rojo) hasta que usted no esté listo para la medición. La medición debe ser tomada hasta máximo 30 segundos de activada la tórula. Altos niveles de polvo pueden distorsionar la señal. Optimice las tórulas para bajos niveles de contaminación Use sobre superficies pre lavadas. No tome muestras sobre superficies con desinfectantes recién aplicados No tome muestras en manos desinfectadas con alcohol (o alcohol gel). Las mediciones NO deben realizarse bajo la luz solar directa, ya que la fosforescencia puede incrementar la lectura URL. Las muestras pueden ser recolectadas al aire libre y luego llevadas al interior para ser medidas, tiempo suficiente para que la fosforescencia sea sobreseída. Vida útil: Asegure que Clean-Trace ATP Tests no estén vencidas (ver fecha de expiración). Almacenamiento: Almacenar las tórulas en su empaque original a temperaturas de refrigeración entre 2-8º C. Si las tórulas están sin refrigeración a temperaturas bajo 21º C, ellas deberían ser usadas lo antes posible. En el caso que el tiempo de almacenamiento a temperaturas sobre 8 C, sea superior a la semana, se sugiere desechar las tórulas. Antes de Uso: retire las tórula de refrigeración al menos 10 minutos antes de la toma de muestra, para permitir que se encuentre a temperatura ambiente. NIVELES DE CORTE PARA MONITOREO Recomendaciones de Monitoreo Superficies de Áreas Críticas (UCI;UTI; Neonatología ) Superficie Frecuencia Aprobado Rechazado Barandas de Camas. Perillas de Respirador. Perillas de Monitores. Bomba de Infusión. Estación de Enfermería. Alta de pacientes Con paciente al azar al menos 2 veces por semana. Alta de pacientes Con paciente al azar al menos 2 veces por semana. Alta de pacientes Con paciente al azar al menos 2 veces por semana. Alta de pacientes Con paciente al azar al menos 2 veces por semana. 2 veces por semana al azar. Superficies Salas de Aislamiento Superficie Frecuencia Aprobado Rechazado Barandas de Camas. Mesa de Paciente. Manilla de Puerta. Instrumental Quirúrgico Alta de paciente. <200 Alta de paciente. Alta de paciente. <200 <200 >201 >201 >201 Superficie Frecuencia Aprobado Rechazado Instrumento representativo de cajas. Ej: PinzaMosquito,Pinza Kelly,Portaagujas. Instrumento alta complejiodad para limpieza. Ej: Sheaver. 2 veces por día 2 veces por día

8 Recomendaciones de Monitoreo Endoscopios Superficie Frecuencia Aprobado Rechazado Superficie. Una muestra cada 10 procedimientos Canal. Una muestra cada 10 procedimientos Higiene de Manos No existe evidencia de estudios publicados sobre los niveles de corte en Higiene de Manos. Las recomendaciones son para fines educativos en el cumplimiento de la Higiene de Manos. Como sugerencia se recomienda para Lavado Clínico de Manos (Agua y Jabón) 250 URL y para Lavado de Manos Quirúrgico (Agua y Jabón Antiséptico) 150 URL. No se recomienda para Higuene de Manos con Alcohol medir Bioluminiscencia. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Management of Multi-Drug Resistant Organisms in Healthcare Settings (Administración de organismos resistentes a drogas múltiples en centros de cuidado de la salud), Pautas de HICPAC disponibles en: www. cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/ar/mdroguideline2006.pdf 1.1 McElroy.WD, Proc Natl Acad Sci, USA 33:342-5, 1947 / McCapra F. The chemistry of bioluminoscence. En:Bioluminiscence in action.peter J. Herring Academi.Press London.New York-San Francisco Griffith, C.J. et ál., An Evaluation of hospital cleaning regimes and standards (Una evaluación de regímenes y estándares de limpieza en hospitales). Journal of Hospital Infection. 45: Griffith, C.J. et ál., The effectiveness of existing and modified cleaning regimen in a Welsh hospital. (La eficacia de regímenes de limpieza existentes y modificados en un hospital galés). Journal of Hospital Infection. 66: Lewis, T, et ál., A modified ATP benchmark for evaluation the cleaning of some hospital environmental surfaces. (Un estudio comparativo de ATP modificado para evaluar la limpieza de algunas superficies ambientales de hospitales). Journal of Hospital Infection. 69: REVISORES DEL PROTOCOLO y BIBLIOGRAFÍA. Esta es una contribución de 3M Chile a la difusión de las Buenas Prácticas en la Atención Clínica por la Seguridad de los pacientes y la Calidad de la atención. 8

9 AUTORES DE ESTA GUÍA E.U. Epidemióloga María Eliana Gómez Enfermera Universidad de Chile. Formación Académica: Magister en Epidemiologia Hospitalaria Universidad de Valparaíso Máster en Salud Pública-Gestión en Salud Escuela de Salud Pública Universidad de Chile. Diplomada en Calidad Universidad de Chile Diplomada en Prevención y Control de IIH Universidad de Chile Acreditada en Esterilización por CBSPD USA. Evaluadora Sistema Nacional de Acreditación Superintendencia Salud Desarrollo Profesional: Enfermera de Prevención y Control de IAAS-Chile. Hospital del Trabajador Santiago Antecedentes Docentes: Docente Post Titulo Calidad y Post Titulo Esterilización y Quirúrgico Universidad de los Andes Chile. Profesor Invitado a Cursos de Prevención de IAAS MINSAL Otros: Miembro de la Sociedad Chilena de Epidemiologia y Prevención de Infecciones Asociadas a la Atención en salud IAAS. Professional Services 3M Chile. E.U. Nancy Moya Enfermera Universidad de Chile. Formación Académica. Master de Calidad y Seguridad del Paciente Universidad de Murcia España. Master en Administración de Servicios de Salud Universidad de los Andes Chile. Diplomada en Gestión de Calidad Universidad de Chile. Diplomada en Esterilización Universidad Mayor Chile. Supervisión en IIH Ministerio de Salud Chile. Acreditada en Esterilización por CBSPD en USA. Evaluadora Sistema Nacional de Acreditación Superintendencia Salud Desarrollo Profesional: Enfermera Clínica Tratante por 20 años en Hospital del Trabajador de Santiago. Enfermera Jefe Central de Esterilización Hospital del Trabajador de Santiago (7 años) Enfermera Jefe Central de Esterilización Clínica las Condes de Santiago (5 años) Antecedentes Docentes: Docente Post Titulo Calidad y Post Titulo Esterilización y Quirúrgico Universidad de los Andes Chile. Docente Diplomado Esterilización Universidad Mayor Stgo. Chile. Docente Magíster Universidad Mayor. Otros: Miembro de la Sociedad Chilena de Profesionales de Esterilización. Professional Services 3M Chile. 9

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