ORDISI, S.A. Aspirador para drenaje continuo/intermitente Grastric Intermittent suction pump

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1 Nº ORDISI, S.A Tecnologia 2, nave Palleja AI-78 Aspirador para drenaje continuo/intermitente Grastric Intermittent suction pump

2 Nº ORDISI, S.A. ASPIT / ASPIT-G Aspirador portátil Portable suction pump

3 Nº AP-92 Aspirador portátil Portable suction pump el Organismo Notificado número 0051 válido hasta Assurance according to Annex V of the Directive 93/42/CEE issued by the Notified Body number 0051 valid until 11/6/2018. Regulatory Responsable

4 Nº FV serie SM Aspirador quirúrgico Surgical suction pump

5 Nº : FV serie SH Aspirador quirúrgico Surgical suction Pump

6 Nº FV-LIP Aspirador quirúrgico Liposuction suction pump La presente declaración de conformidad tiene su apoyo en el Certificado CE número 1607//MDD de

7 ORDISI S.A : FLH-2 Lámpara de reconocimiento Halógena Lamp of recognition Halogen Bulb Clasificación (regla): Clase I Cógido/Code GMDN: La presente declaración de conformidad tiene su apoyo en el Anexo IX del Real Decreto 1591/2009, Criterios de clasificación y el capítulo III Clasificación y marcado de conformidad. This declaration of conformity is supported in Annex IX of the Royal Decree 1591/2009, Classification and Chapter III Classification and marking of conformity. Normativa aplicada: UNE EN ISO 9001:2008; UNE EN ISO 13485:2012, Applied standards: UNE EN ISO 14971:2012 Joan Baptista Boix

8 Nº PRODUCT MANUFACTURER Ref.: FLH-2 Led : Lámpara de reconocimiento Led Examination Led Lamp Clasificación (regla): Classification (rule) Clase I Cógido/Code GMDN: OTHER INFORMATION Evaluación conformidad/ Conformity assessment La presente declaración de conformidad tiene su apoyo en el Anexo IX del Real Decreto 1591/2009, Criterios de clasificación y el capítulo III Clasificación y marcado de conformidad. This declaration of conformity is supported in Annex IX of the Royal Decree 1591/2009, Classification and Chapter III Classification and marking of conformity. Normativa aplicada: UNE EN ISO 9001:2008; UNE EN ISO 13485:2012; Applied standards UNE EN ISO 14971:2012 LUGAR Y FECHA: Pallejá, 16/10/2014 Firmado Sign Cargo

9 Nº Ref.: L21-25 Lámpara de reconocimiento Examination Lamp Clasificación (regla): Classification(rule) Clase I Cógido/Code GMDN: Evaluación conformidad/ Conformity assessment La presente declaración de conformidad tiene su apoyo en el Anexo IX del Real Decreto 1591/2009, Criterios de clasificación y el capítulo III Clasificación y marcado de conformidad. This declaration of conformity is supported in Annex IX of the Royal Decree 1591/2009, Classification and Chapter III Classification and marking of conformity. Normativa aplicada: UNE EN ISO 9001:2008; UNE EN ISO 13485:2012; Applied standards: UNE EN ISO 14971:2012 Firmado Cargo

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