PREPARACIONES FARMACÉUTICAS ELABORADAS CON BASE EN PRODUCTOS NATURALES REGULACIÓN SANITARIA

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1 1 PREPARACIONES FARMACÉUTICAS ELABORADAS CON BASE EN PRODUCTOS NATURALES REGULACIÓN SANITARIA MARÍA CAROLINA DÍAZ JIMÉNEZ MARÍA JOSÉ SUAREZ MORA Pontificia Universidad Javeriana Facultad de Ciencias Jurídicas y Socioeconómicas Santafé de Bogotá D.C. Colombia 2000

2 2 PREPARACIONES FARMACÉUTICAS ELABORADAS CON BASE EN PRODUCTOS NATURALES REGULACIÓN SANITARIA MARÍA CAROLINA DÍAZ JIMÉNEZ MARÍA JOSÉ SUAREZ MORA Trabajo de Grado Director DOCTOR CAMILO URIBE GRANJA Médico Toxicólogo Pontificia Universidad Javeriana Facultad de Ciencias Jurídicas y Socioeconómicas Santafé de Bogotá D.C. Colombia 2000

3 3 PREPARACIONES FARMACÉUTICAS ELABORADAS CON BASE EN PRODUCTOS NATURALES REGULACIÓN SANITARIA Pontificia Universidad Javeriana Facultad de Ciencias Jurídicas y Socioeconómicas Santafé de Bogotá D.C. Colombia 2000

4 4 RESUMEN El objetivo principal de este trabajo consistió en realizar una investigación seria que significara un aporte para quienes están llamados a regular el sector de los productos naturales con propiedades medicinales y las preparaciones farmacéuticas elaboradas con base en los mismos, así como para quienes de alguna u otra forma se interesan en ella. Para estos efectos se estudio la evolución histórica de la medicina natural, su evolución de normativa en nuestro país y la normatividad vigente, se hicieron investigaciones de campo, y se estudio la experiencia de otros países en lo relacionado con la producción, comercialización y consumo de las preparaciones farmacéuticas elaboradas con base en productos naturales.

5 5 CONTENIDO INTRODUCCIÓN 1 Pág. 1. USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS A TRAVÉS DE LA HISTORIA 1.1 USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS EN LOS PUEBLOS PRIMITIVOS 1.2 USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS EN LAS CIVILIZACIONES ANTIGUAS Uso de los productos naturales como medicamentos en la civilización mesopotámica Uso de los productos naturales como medicamentos en la civilización egipcia Uso de los productos naturales como medicamentos en el pueblo hebreo Uso de los productos naturales como medicamentos en la civilización china Uso de los productos naturales como medicamentos en la civilización hindú Uso de los productos naturales como medicamentos en la civilización griega 1.3 USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS EN LA EDAD MEDIA 1.4 USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS EN EL RENACIMIENTO 1.5 USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS EN LA EDAD MODERNA

6 1.6 USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS EN AMÉRICA PRECOLOMBINA 1.7 USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Uso de los productos naturales como medicamentos por los primeros pobladores Los estudios de José Celestino Mutis.- El Siglo XVIII Estudios realizados durante el Siglo XIX La medicina durante el Siglo XX El curanderismo como medicina tradicional Resurgimiento de las plantas medicinales EVOLUCIÓN NORMATIVA DÉCADA DE Ley 23 de Decreto 1950 de DECADA DE Ley 28 de Decreto Ley 621 de Decreto 281 de Decreto Ley 981 de Decreto Ley 121 de Decreto 522 de Ley 9 de DECADA DE Decreto 2333 de

7 2.3.2 Decreto Ley 3466 de Decreto 713 de Decreto 2092 de DECADA DE Ley 10 de Decreto 1524 de Resolución 5078 de Decreto 2780 de Ley 100 de Decreto 2269 de Decreto 374 de Decreto Ley 1290 de Decreto 677 de Título I. Disposiciones Generales Título II. Del Régimen de las Licencias Sanitarias de Funcionamiento para los establecimientos fabricantes de medicamentos, preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, cosméticos, productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de uso doméstico Título III. Disposiciones Generales del Régimen del Registro Sanitario Titulo IV. De los envases, etiquetas, rótulos, empaques, nombres y publicidad Título V. Del Control de Calidad Título VI. Disposiciones Comunes a los Registros Sanitarios Titulo VII. De la revisión oficiosa de los Registros Sanitarios Título VIII. Del Régimen de Control y Vigilancia Sanitaria, las medidas sanitarias de seguridad, procedimientos y sanciones 113

8 Decreto 936 de Resolución 4536 de Decreto 341 de Decreto 337 de MARCO NORMATIVO VIGENTE FUNDAMENTO CONSTITUCIONAL MARCO LEGISLATIVO Y REGLAMENTARIO El ejercicio interpretativo para determinar el marco legislativo y reglamentario vigente Ley 23 de Decreto 1950 de Decreto Ley 621 de Decreto 281 de Decreto Ley 121 de Decreto 522 de Ley 9 de Decreto 2333 de Decreto Ley 3466 de Decreto 713 de Decreto 2092 de Ley 10 de Decreto 1524 de Resolución 5078 de Decreto 2780 de

9 Ley 100 de Decreto 2268 de Decreto 374 de Decreto Ley 1290 de Decreto 677 de Decreto 936 de Resolución 4536 de 1996 del Ministerio de Salud Decreto 341 de Decreto 337 de Leyes, decretos y resoluciones vigentes En lo relacionado con la competencia para definir la política nacional en materia de salud En lo relacionado con la organización del Sistema Nacional de Salud En lo relacionado con los órganos competentes para ejecutar las políticas formuladas por el Ministerio de Salud en materia de vigilancia sanitaria y control de calidad de las preparaciones farmacéuticas elaboradas con base en productos naturales En lo relacionado con la regulación del ejercicio de la profesión de químico farmacéutico En lo relacionado con la clasificación, definición y régimen general de los distintos establecimientos farmacéuticos En lo relacionado con la elaboración, envase, almacenamiento, transporte y expendio de drogas, medicamentos, cosméticos y alimentos En lo relacionado con la normalización y metrología En lo relacionado con los procedimientos administrativos aplicables por las autoridades sanitarias 158

10 En lo relacionado con la idoneidad, calidad, garantías, marcas, leyendas, propaganda, fijación pública de precios y responsabilidad de los productores, expendedores y proveedores de preparaciones farmacéuticas elaboradas con base en productos naturales En lo relacionado con la responsabilidad civil y penal de quienes infrinjan las normas sanitarias ANÁLISIS DEL PROYECTO DE LEY 139 DE DE LA MATERIA DEL PROYECTO DE LA JUSTIFICACION DEL PROYECTO DEL PODER FÁCTICO DEL PROYECTO Y LA CAPTURA DEL ENTE REGULADOR RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN DE CAMPO TOXICIDAD vs EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS PREPARACIONES FARMACÉUTICAS ELABORADAS CON BASE EN PRODUCTOS NATURALES 5.2 EL SECTOR PRODUCTIVO Y DE COMERCIO DE LAS PREPARACIONES FARMACÉUTICAS ELABORADAS CON BASE EN RECURSOS NATURALES 5.3 LA LUCHA POR LA LEGALIZACION Y POR UNA REGULACION INDEPENDIENTE LA EXPERIENCIA DE OTROS PAISES PANORAMA GENERAL REGULACION Y REGISTRO EL PROGRAMA DE MEDICINA TRADICIONAL DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD SISTEMAS DE REGULACIÓN EN LOS DIFERENTES PAÍSES En los países africanos Sudáfrica 200

11 En los países americanos Argentina Canadá Estados Unidos de América En los países europeos Alemania Italia Reino Unido En los países asiáticos India China Japón 217 CONCLUSIONES 219 BIBLIOGRAFÍA 225

12 12 GLOSARIO ADULTERADO: Dícese de la sustancia alimenticia o medicinal que ha sido alterada fraudulentamente. AGENCIAS DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS: Se entiende por agencia de especialidades farmacéuticas el establecimiento dedicado al almacenamiento, promoción y venta de productos fabricados por los laboratorios cuya representación o distribución hayan adquirido. Estos establecimientos cumplirán, en lo pertinente, los requisitos exigidos a los depósitos por el presente Decreto, y su dirección técnica estará a cargo de un farmacéutico en ejercicio legal de la profesión. Artículo 63, Decreto 1950 de ALIMENTO: Sustancia que introducida en el organismo sirve para la nutrición de los tejidos o para la producción de calor. ANIMAL: Organismo vivo sensible, que se mueve voluntariamente y es capaz de ingerir y digerir alimentos.

13 BIOQUÍMICO: Relativo a la química de los diversos fenómenos biológicos, de la 13 materia viviente. CALIDAD: Conjunto de cualidades de una persona o cosa.// Importancia, calificación, superioridad, excelencia.// Condición social, civil, jurídica, etc. * COMPONENTE: Parte o elemento constituyente. CONTROL DE CALIDAD: Control activo en el que se observan tanto las fallas de la producción como las oportunidades de mejorar el producto. COSMÉTICO: Que embellece.// Sustancia o preparación con este objeto. CURATIVO: Que sirve para curar, sanar.// Sustancias y materias utilizadas en un tratamiento o método curativo. DEPÓSITOS DE DROGAS: Se consideran como tales los establecimientos comerciales dedicados exclusivamente a la venta al por mayor, de drogas,

14 alimentos con indicaciones terapéuticas o que reemplacen regímenes alimenticios 14 especiales, productos de tocador, sustancias químicas aplicadas en la industria, materiales de curación, jeringuillas y agujas. También podrán expender aparatos de física, o química que se relacionen con la ciencia y el arte de curar, y en general productos o artículos similares a los anteriores, a juicio de las autoridades de Salud Pública correspondientes. Artículo 54 del Decreto 1950 de DIAGNÓSTICO: Parte de la medicina que tiene por objeto identificar una enfermedad, fundándose en los síntomas de ésta. DROGA: Primera materia de los medicamentos oficinales o magistrales; medicamento simple. // Sustancia medicamentosa en general. DROGA: toda sustancia famacológicamente activa, cualquiera que sea su origen y características, que se utilice para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades del hombre o de los animales. Artículo 1, Decreto 2092 de DROGUERÍA: Comercio en drogas.// Botica o farmacia, tienda en que se venden las drogas.

15 EFICACIA: Virtud, actividad, fuerza// Que produce realmente un efecto. 15 ENFERMEDAD: Alteración o desviación del estado fisiológico en una o varias partes del cuerpo, de etiología en general conocida, que se manifiesta por síntomas y signos característicos y cuya evolución es mas o menos previsible. ENVASE: Recipiente en que se envasan los líquidos. // Envoltorio. EXCIPIENTE: Sustancia terapéuticamente inactiva que se emplea en la composición de medicamentos, para darles masa y facilitar su dosificación y administración. FARMACÉUTICO: Relativo a la farmacia.// Persona que profesa o ejerce la farmacia. FARMACIA: Ciencia que tiene por objeto reconocer, recoger y conservar los fármacos simples y preparar los medicamentos compuestos.

16 FARMACIAS DROGUERÍAS: establecimientos que se dediquen a la venta de 16 drogas oficinales, de especialidades farmacéuticas, al despacho de fórmulas magistrales y al cuidado y venta de barbitúricos y estuperfacientes, con las limitaciones que la ley impone al respecto. artículo 10 Ley 23 de 1962 FARMACOGNOSIA: Estudio de las sustancias medicamentosas en su estado natural. FARMACOPEA: Arte de preparar los medicamentos. // Libro oficial que cada Estado redacta periódicamente y que es norma legal para la preparación, dispensación, etc., de los medicamentos. FRAUDULENTO: De fraude. Engañoso. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: La derivada de la ciencia y arte de curar o aliviar en el tratamiento de las enfermedades. INDICACIÓN: Conjunto de circunstancias del enfermo que sirven de guía para la aplicación de un tratamiento determinado.

17 LABORATORIOS FARMACÉUTICOS: Se consideran como tales, los 17 establecimientos industriales que se dedican parcial o totalmente a la fabricación, envase, análisis y control de drogas para empleo industrial y medicinal de medicamentos para uso humano y veterinario, de alimentos con indicaciones terapéuticas, de cosméticos y productos de tocador tales como cremas, afeltas, lociones, shampoos, tintes, fijadores para cabello, lápices labiales y para las cejas, coloretes, polvos, jabones de tocador y medicinales, desodorantes, dentífricos; de productos para usos odontológicos; de pesticidas, tales como insecticidas y rodenticidas, fungicidas; de alimentos o suplementos alimenticios para animales, materiales de curación y quirúrgicos, como algodón hidrófilo, gasas, hilos de sutura, esparadrapo, compresas, vendas enyesadas o nó, y otros productos similares a los indicados en este artículo. Artículo 36 del Decreto 1950 de 1960 MATERIA FARMACÉUTICA: Compuesto de cuerpos orgánicos o inorgánicos que suministran los medicamentos y parte de la farmacología que estudia su origen, caracteres y constitución. MATERIA PRIMA: Materiales no elaborados producidos por el subsuelo o la agricultura y empleados por la industria para su conversión en artículos de consumo.

18 MEDICAMENTO: Agente o sustancia simple o compuestas que se administra al 18 exterior o al interior con fines terapéuticos. MEDICAMENTO: toda droga o mezcla de drogas, con o sin adición de sustancias auxiliares, preparada para ser presentada como forma farmacéutica que se utilice para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades del hombre o de los animales. Decreto 2092 de 1986, artículo 2. MEDICAMENTO OFICINAL: El que aparece inscrito en alguna de las farmacopéas francesa, norteamericana, británica, alemana o internacional. Decreto 2092 de 1986, artículo 3. MEDICINA: Arte y ciencia de conocer y tratar las enfermedades, especialmente las internas. MEDICINAL: Que posee cualidades curativas. Relativo a la medicina. MINERAL: Sustancia homogénea inorgánica.

19 NATURAL: Ni artificial ni patológico; que forma parte de la naturaleza. 19 NORMA TECNICA: Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que suministra, para uso común y repetido, reglas, directrices y características para las actividades o sus resultados, encaminados al logro del grado óptimo de orden en un contexto dado. Las normas técnicas se deben basar en los resultados consolidados de la ciencia, la tecnología y la experiencia y sus objetivos deben ser los beneficios óptimos para la comunidad. Artículo 2, literal b. del decreto 2269 de NUTRICIÓN: Propiedad esencial de los seres vivos que consiste en el doble proceso de asimilación y desasimilación; conjunto de cambios efectuados entre el organismo y el medio que le rodea. NUTRITIVO: Que nutre. PLACEBO. Sustancia que, careciendo por sí misma de acción terapéutica, produce algún efecto curativo en el enfermo, si esta la recibe convencido de que esa sustancia posee realmente tal acción. Diccionario de la lengua española. Vigésima Primera Edición. Editorial Espaza Calpe, S.A., Madrid, Tomo II, página 1616.

20 PLAGUICIDA: Pesticida. Dícese de las sustancias empleadas para controlar 20 odestruir las plagas de animales o plantas. PREVENTIVO: Profiláctico. PRINCIPIO ACTIVO: Constituyente de un fármaco que le confiere las propiedades medicamentosas. PRINCIPIO: Elemento químico.// Sustancia de la que dependen las propiedades de una planta.// Base, origen, razón fundamental. PRODUCTO BIOQUÍMICO: Sustancia que resulta de una operación química biológica artificial o industrial. PRODUCTO: Cuerpo, parte, órganos, etc., originados por la actividad de otro cuerpo, órganos o tejido. PROPIEDAD: Atributo.// Dominio de una cosa, separado del usufructo.

21 QUÍMICA: Ciencia que trata de los elementos, de los compuestos que resultan de 21 su combinación y de las fuerzas y leyes que rigen esta última. RECURSO: Acción de recurrir a una persona o cosa.// Memorial, solicitud.// Medio de subsistencia.// Elemento que sustituye la potencia de una cosa. RÉGIMEN: Regulación metódica de la dieta, medicación y de las disposiciones sanitarias con objeto de conservar o restablecer la salud. REFRIGERACIÓN: Disminución artificial de la temperatura REGISTRO: Asiento que queda de una cosa registrada y cédula que lo acredita. SANITARIO: Relativo a la sanidad.// Relativo a la salud o que la conserva o promueve.// Individuo de un cuerpo de sanidad. SEGURIDAD: Confianza; tranquilidad de una persona procedente de la idea de que no hay ningún peligro que temer.// Evidencia, garantía.

22 SEGURIDAD SOCIAL: Conjunto de leyes, y de los organismos que las palican, 22 que tienen por objeto proteger contra determinados riesgos sociales (accidentes, enfermedad, vejez, etc.) SINTÉTICO: Dícese de lo que pertenece a la síntesis.// Dícese por procedimientos industriales o pro síntesis química. SUSTANCIA: Materia de la que un cuerpo u órgano está formado. TAXONOMÍA: Ciencia de las clasificaciones utilizadas en microbiología, botánica y zoología, que permite agrupar a los seres vivientes de acuerdo con sus características. TOXICIDAD: Calidad de tóxico.// Grado de virulencia de una toxina o veneno microbianos.// Dosis mínima mortal o cantidad menor d una sustancia, capaz de matar un animal de 1 Kg de peso. TÓXICO: Veneno; cualquier sustancia que incorporada al organismo es capaz de producir graves alteraciones orgánicas o funcionales, e incluso la muerte.

23 TRATAMIENTO: Conjunto de medios de toda clase, higiénicos, farmacológicos y 23 quirúrgicos, que se ponen en práctica para la curación o alivio de las enfermedades.// Terapia o terapéutica; método o régimen especial de cura. VEGETAL: Perteneciente a los vegetales: árbol, planta.

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25 25 INTRODUCCIÓN La regulación sanitaria de las preparaciones farmacéuticas elaboradas con base en productos naturales es un tema sin duda polémico por sus implicaciones estrictamente sanitarias, políticas y económicas. A lo largo de la historia el hombre ha procurado preservar la salud 1 y curar la enfermedad, a través de un sinnúmero de medios, entre los que se cuenta la conocida medicina natural, también conocida como medicina tradicional. Sin embargo, en esta búsqueda ha cometido enormes errores, e incluso ha atentado contra la propia salud. La preocupación por las implicaciones principalmente sanitarias del consumo de preparaciones farmacéuticas elaboradas con base en productos naturales, ha producido en quienes realizan el presente Trabajo de Grado el deseo de lograr un acercamiento de una manera informal al tema. 1 Para la Organización Mundial de la Salud es un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no solamente la ausencia de molestias o enfermedades. LOPEZ PIÑERO, José María. La medicina en la historia. En: Colección Salvat Temas Claves. Tomo 17. Estella (Marcella): Salvat Editores S.A, p. 4, 5, 8, 9, 16 21, 56 y 57.

26 Hace algo mas de dos años fue encontrado un eco al interés aquí manifestado por 26 la materia, en el doctor Camilo Uribe Granja, quien estimuló de manera decidida la realización de una investigación seria que significara un aporte para quienes están llamados a regularla, así como para quienes de alguna u otra forma, se interesan en ella. El convencimiento de que El Derecho es mucho menos la obra del legislador que el producto constante y espontáneo de los hechos, 2 ha estimulado el estudio de la evolución histórica de la medicina natural; con la invaluable colaboración del doctor Uribe y de la Comisión Revisora de Medicamentos de la República de Colombia, así mismo se estudió su evolución de normativa en Colombia, así como la normatividad vigente; se realizaron también investigaciones de campo, y estudios de la experiencia de otros países en lo relacionado con la producción, comercialización y consumo de las preparaciones farmacéuticas elaboradas con base en productos naturales. La principal dificultad que se afrontó afrontar al realizar esta investigación fue la limitada cantidad de fuentes bibliográficas, así como la escasa imparcialidad de quienes de alguna u otra forma lideran la producción y comercialización de las 2 OSORIO, Angel. El alma de la toga. Buenos Aires: Ediciones Jurídicas Europa - América, Novena Edición, p. 27.

27 preparaciones farmacéuticas objeto de nuestro estudio, como también de quienes 27 lideran la producción y comercialización de medicamentos de síntesis química. No obstante estas dificultades hay que reiterar que se espera con este trabajo cumplir un objetivo principal: hacer un pequeño aporte a este país al que tanto se le debe.

28 28 1. USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS A TRAVÉS DE LA HISTORIA Desde hace milenios el hombre ha utilizado productos naturales en el tratamiento y cura de las enfermedades. La mayoría de las veces, las propiedades medicinales de aquellos se descubrieron casualmente y pasaron luego a formar parte de la tradición médica de los pueblos. Así, no solo los miembros de una comunidad sabían que tal o cual infusión era beneficiosa, sino que además algunos de ellos cumplían la función del médico actual, recopilando los datos de sus propiedades y la forma de administración. 3 Hasta comienzos del siglo XIX, los medicamentos fueron sustancias naturales, principalmente de origen vegetal y, en menor medida, animal y mineral. 4 En el siglo XIX se descubren y aíslan los principios químicos activos de los medicamentos naturales. 3 Guía Médica. Tomo 10. Barcelona: Salvat Editores S.A, p

29 1.1 USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS EN 29 LOS PUEBLOS PRIMITIVOS Los pueblos prehistóricos tuvieron un conocimiento considerable de las plantas medicinales y desarrollaron sistemas terapéuticos que combinaban elementos empíricos, racionales, religiosos y mágicos. Hace aproximadamente ochenta mil años, el interés de los pueblos del periodo paleolítico por la flora que los rodeaba, les indujo a grabar en huesos y cornamentas de ciervo una amplia variedad de plantas. En el periodo neolítico, habitantes de los lagos suizos cultivaron doscientos tipos de plantas, muchos de ellos dotados de cualidades medicinales. De igual forma, los artistas magdalenienses que hace unos catorce mil años pintaron las paredes de la cueva de Les Trois Fréres en Ariége, al sudoeste de Francia, incluyeron entre sus dibujos la imagen de un curandero. La enfermedad es tan antigua como la humanidad, y los pueblos prehistóricos no escaparon en absoluto de ella, al dolor y a la muerte. 4 LOPEZ PIÑERO, José María. La medicina en la historia. En: Colección Salvat Temas Claves. Tomo 17. Estella (Marcella): Salvat Editores S.A, p. 56.

30 El enfoque de estos pueblos frente a la enfermedad y su tratamiento reflejaba la 30 concepción que tenían del mundo, basada en el animismo. Creían que todos los seres poseían un espíritu, que las fuerzas espirituales explicaban todos los fenómenos y que cada suceso era una manifestación de dichos poderes. Puesto que tanto la enfermedad como su tratamiento involucraban este mundo de espíritus, era imprescindible que los especialistas los comprendieran y pudieran controlarlos. Esta necesidad condujo a las sociedades primitivas a exaltar la condición del sacerdote, el brujo y el curandero. A menudo las mencionadas funciones coincidían en una misma persona, pues no siempre resultaba fácil distinguir las fuerzas naturales de las sobrenaturales. La mayoría de las sociedades primitivas creía que la enfermedad era el resultado de la invasión del cuerpo por espíritus malignos, la introducción de un objeto en el interior del mismo o el abandono de los espíritus benéficos. El curandero, tras determinar cual de los poderes malignos era el que estaba actuando, averiguaba el porqué de la invasión del cuerpo o de la pérdida del alma. Las transgresiones de los tabúes debían ser investigadas. Una vez identificada la fuerza espiritual responsable, se podía desterrar el espíritu maligno y eliminar los objetos que se habían introducido misteriosamente en el organismo.

31 El primer paso en el tratamiento era el rito oral : el chamán, vestido con un 31 atuendo especial, profería cánticos y ruidos mientras danzaba y se contorsionaba delante del paciente. Después procedía el rito manual, que consistía en actos de prestidigitación, pronunciamiento de hechizos, aspiración e ingestión de sustancias para expulsar al espíritu maligno del cuerpo. Predominaba la magia, la manipulación esotérica de la naturaleza por parte de los iniciados en sus misterios, de forma que en éste contexto resulta más apropiado hablar de materia mágica que de materia medica. 1.2 USO DE LOS PRODUCTOS NATURALES COMO MEDICAMENTOS EN LAS CIVILIZACIONES ANTIGUAS Las civilizaciones antiguas se desarrollaron en los valles de los principales ríos de Africa y Asia: en el Nilo y el Tigris-Eufrates hacia el año a.c., en el Indo hacia el 3250 a.c., y en el río Amarillo hacia el 1500 a.c. Los pueblos se volvieron más organizados y, en gran medida, más racionales. Sin embargo, las nociones animistas, religiosas y mágicas sobre la enfermedad y su tratamiento no desaparecieron con la invención de la escritura, ni con el progreso del conocimiento y la seguridad.

32 1.2.1 Uso de los productos naturales como medicamentos en la 32 civilización mesopotámica. En la Mesopotamia antigua las artes de la curación eran practicadas por el sacerdote profeta, el exorcista y el sacerdote curandero. Todos eran sacerdotes y todos curanderos, pues para esta civilización la enfermedad era una consecuencia del pecado o la transgresión. Por lo tanto, la curación implicaba una catarsis y una purificación religioso - espiritual. En esta civilización se encontraron miles de tablillas de arcilla entre las cuales figura el primer texto médico conocido, cuya acuñación se remota al año 2100 a.c. 5 Este texto enumera treinta elementos distintos de origen animal, mineral y vegetal, muchos de ellos no identificables, y hace referencia a numerosas fórmulas y procesos, como extractos acuosos y oleosos, infusiones de vino, pulverizaciones, ebulliciones, filtraciones y unciones. En total se descubrieron en los escritos doscientos cincuenta remedios de origen vegetal, ciento veinte de origen mineral, y ciento ochenta de otras procedencias. Al parecer las tres cuartas partes de los remedios vegetales combinados por los botánicos de una forma inteligente y metódica, se presentaban en forma de tabletas. Como vehículos se empleaban los aceites, alcoholes, vinos, grasas, miel, leche y cera (en orden de frecuencia). 5 Este texto se encuentra actualmente en el Museo de la Universidad de Pennsylvania, en Philadelphia, Estados Unidos de América.

33 Uso de los productos naturales como medicamentos en la civilización egipcia. Nuestro conocimiento de la medicina egipcia deriva en gran parte de once papiros encontrados sobre la materia. El más relevante es el papiro de Ebers, una colección de recetas escrita hacia el 1500 a.c. que contiene ochocientas once prescripciones y menciona unos setecientos fármacos. Dichos remedios comprendían ingredientes de los reinos vegetal, animal y mineral. Los antiguos egipcios utilizaron la coloquíntida, el sehn y el aceite de castor como laxantes. Del reino animal derivaba un gran surtido de órganos y excrementos, entre los que destacan el cerebro de cerdo, la vulva de perra, y las excreciones de mosca y cocodrilo. El alumbre, el cobre y la sal son los únicos minerales que se mencionan de forma repetida en los papiros. La preparación y administración de éstos remedios estaban firmemente enraizadas en las prácticas religiosas y mágicas de la época. El efecto mágico de un remedio no siempre coincidía con su efecto terapeútico, y llegó un momento en el antiguo Egipto en el que la medicina y la magia se separaron. Las fórmulas mágicas fueron desapareciendo progresivamente del tratamiento curativo y con el tiempo los fármacos se convirtieron en la modalidad más popular de tratamiento.

34 1.2.3 Uso de los productos naturales como medicamentos en el pueblo 34 hebreo. Al igual que los egipcios y los mesopotámicos, los hebreos creían en la intervención de la fuerza divina en la salud y en la enfermedad, pero a diferencia de éstos partían de una concepción monoteísta. Para los hebreos Dios era el único capaz de curar, y a él correspondía el don de curación de los médicos. En la Biblia y en el Talmud se hace referencia al uso que hicieron los hebreos de ciertos remedios vegetales, y especialmente de uno mineral, la sal. Sin embargo, aunque los hebreos en un momento repudiaron la magia y formularon un planteamiento racional de la medicina, durante el periodo apócrifo adoptaron las prácticas babilónicas de utilizar hechizos, amuletos y encantamientos para prevenir y curar las enfermedades Uso de los productos naturales como medicamentos en la civilización china. En todas las partes del mundo, y especialmente en Oriente, se han probado todo tipo de remedios medicamentosos a base de plantas, minerales e incluso de animales, al igual que todo tipo de dietas, con fines terapéuticos

35 35 Entre los múltiples profesionales que participaban en las artes de la curación sobresalía el fang shih, denominación que se ha traducido por persona que posee recetas mágicas. Los primeros textos chinos conocidos sobre remedios datan de los últimos cinco siglos a.c., como el Sehn Nong Ben Zing (El Libro de las hierbas de Sehn Nong), con más de 2000 años de antigüedad. Estas compilaciones siguieron multiplicándose y culminaron en el monumental Pents ao Kang-mu, del gran naturalista chino Li Shih-chen. Publicada en 1596, tres años después de la muerte del autor. La obra constaba de cincuenta y dos volúmenes y era el resultado de treinta años de trabajo y de viajes por las provincias del país de donde procedían los remedios. El compendio describía más de mil plantas y casi cuatrocientas sustancias animales, además de examinar cerca de once mil cien prescripciones. Aunque predominaban los productos vegetales, los órganos y excrementos de animales eran más numerosos que en los repertorios europeos. Además los chinos hicieron un uso más exhaustivo de los minerales que cualquier otro pueblo de la antigüedad.