Estudio Epidemiológico de Estimación de la Incidencia del Cáncer de Próstata en España-2010

Transcripción

1 Estudio Epidemiológico de Estimación de la Incidencia del Cáncer de Próstata en España-2010 Estudio epidemiológico, no intervencionista, no ligado a fármaco Promotores

2 Estudio Epidemiológico de Estimación de la Incidencia del Cáncer de Próstata en España-2010 Objetivo principal Estimar la incidencia anual del Cáncer de Próstata (CaP) en España durante el año 2010.

3 Determinantes diferencias incidencia Diferencias de incidencia real (incluido pirámide de población) Diferencias en el método de determinación (directo vs indirecto) Diferencias i en la intensidad id d del cribaje (poblacional l o de interés) o Criterios de Biopsia o Nº de cilindros obtenidos o Demora en la realización biopsias o Movilidad significativa de la población entre áreas o Diferencias importantes entre la atención pública-privada

4 Estudio Epidemiológico de Estimación de la Incidencia del CaP en España-2010 CAP CAP Diagnosticado CAP CAP Diagnosticado POBLACIÓN POBLACIÓN CAP CAP Diagnosticado CAP CAP Diagnosticado POBLACIÓN POBLACIÓN

5 Estudio Epidemiológico de Estimación de la Incidencia del CaP en España-2010 Objetivos secundarios Describir las tasas de incidencia por grupos de edad y estadio patológico según clasificación TNM. Describir las tasas de incidenciaid i para cada una de las zonas participantes. i t Estimar, mediante un modelo de regresión, la epidemiología (incidencia y prevalencia anual) del CaP en los próximos años a partir de la información recogida en el estudio y la revisión. Analizar la heterogeneidad en los procesos diagnósticos del CaP y de registro entre los distintos centros participantes.

6 Métodos Estudio epidemiológico, observacional, multicéntrico, nacional. Captura de todos los casos nuevos diagnosticados de CaP, en cualquier estadio durante 2010, en los hospitales participantes. p Aprobación CEIC H. Univ. Virgen de las Nieves 8 de enero de 2010 Enmienda CEIC H. Univ. Virgen de las Nieves 28 de abril de 2010

7 Métodos Criterios de inclusión: Paciente varón que acude a consultas de urología y es diagnosticado de CaP (diagnóstico de novo de forma exclusiva). Paciente con CaP con diagnóstico histológico confirmado entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de Criterios de exclusión: Paciente con diagnóstico anterior al 1 de enero de 2010 o posterior al 31 de diciembre de Paciente sin confirmación histológica de CaP dentro del intervalo del periodo de recogida de datos: 1 de enero - 31 de diciembre de 2010.

8 Selección de Centros Muestra importante cuantitativamente. Recoger datos de al menos el 20% de la población. Muestra representativa. Centros públicos con área sanitaria conocida. Representativos de las diferentes CC.AAs. Ponderando por población. Comprometidos. Monitorización intensiva.

9 Centros participantes H. Gregorio Marañón, Madrid H. Clínic i Provincial, Barcelona H. Ramón y Cajal, Madrid Fundación Puigvert, Barcelona H. 12 de Octubre, Madrid H. Univ. de Bellvitge, Barcelona H. Puerta del Hierro, Madrid H. Clínico Universitario, Valencia H. Río Hortega, Valladolid H. General, Valencia H. Virgen del Rocío, Sevilla H. General Universitario, Alicante H. Virgen de las Nieves, Granada H. Clínico, Zaragoza H. Carlos Haya, Málaga H. de Basurto, Bilbao H. Virgen de la Macarena, Sevilla H. Univ. Central, Asturias H. Univ. Reina Sofía, Córdoba Complejo Hospitalario Univ. A Coruña (CHUAC) H. Morales Meseguer, Murcia H. Univ. de Canarias, Sta. Cruz de Tenerife H. Vall d Hebrón Hebrón, Barcelona H. Infanta Cristina, Badajoz H. Virgen de la Salud, Toledo

10 Métodos Para hacer la estimación de la incidencia: Los casos recogidos en cada centro fueron exclusivamente los pertenecientes al área de influencia establecido para cada hospital. La población del área de influencia de cada hospital se identificó a partir de la última memoria disponible del centro (año 2009 ó 2010) y, en el caso de no identificar la cifra, por consulta directa ala direcciónió del hospital. A la población de influencia de cada hospital se le aplicó el % varones de la bl ió l ñ l l % d l i i di t población general española y el % varones de la provincia correspondiente. Se utilizaron los datos de distribución de varones por edades del Instituto Nacional de Estadística a 1 de enero de Para la estimación ajustada a población europea se utilizó la población estándar europea utilizada en otros registros.

11 Calidad de los datos Se incluyeron en el análisis los datos de pacientes. Todos los pacientes cumplieron los criterios de inclusión. Datos missing muy escasos. g y Monitorización intensiva.

12 Calidad de los datos Variables con más de 20 casos missing (20 casos suponen el 0,49% de missing en la variable considerada) Edad (28) Antecedentes familiares de CaP (134) Peso (1.537) Talla (1.638) IMC (3.150) IMC calculado l (1.642) Resultados del tacto rectal: Tamaño (104) Malignidad (97) Límites definidos (202) Movilidad (241) Volumen de próstata-ecografía (445) / depurada (469) por 24 valores >200 Residuo-Ecografía (3.422) Número de cilindros (110) Gleason 1 y 2 (131 y 131) Gleason total (21)

13 Descriptivos (nº casos en cada centro) CASOS POR CENTRO Centro Frecuencia % , , , , , , , , , , , , ,26 CASOS POR CENTRO Centro Frecuencia % , , , , , , , , , , , ,29 Total

14 Descriptivos: socio-demográficos MEDIA DT D.T MEDIANA MÍNIMO MÁXIMO Edad 68,98 8,15 69,00 33,00 99,00 Peso 78,80 11,39 78,00 40,00 150,00 Talla 169,23 6,88 170,00 124,00 198,00 IMC calculado 27,49 3,64 27,08 12,08 47,27 Edad de la muestra

15 Frecuencia de casos por grupos de edad 100% 90% 80% 70% 60% < % % 30% 20% 41,30% 20,31% 23,12% 14,58% >75 missing 10% 0% Distribución por grupos deedadedad 0,69%

16 Descriptivos: antecedentes familiares de CaP El 92,95% de los casos con antecedentes familiares eran padres y/o hermanos

17 Descriptivos: síntomas asociados al tumor Únicamente el 11,62% de los pacientes presentaban síntomas asociados al tumor en el momento del diagnóstico.

18 Descriptivos: síntomas asociados al tumor Dentro del grupo de «otros síntomas», el 82,4% de los pacientes presentaron síntomas urinarios incluyendo «prostatismo» o «patología prostática» *Los pacientes podían reportar más de un síntoma asociado.

19 Descriptivos: sintomatología prostática Poco más de 1 de cada 3 pacientes presentaba síntomas prostáticos

20 Descriptivos: comorbilidad CON ALGUNA COMORBILIDAD Frecuencia % Sí ,20 No ,80 Total ,9898 Missing 1 0,02 INCLUYE: Disfunción eréctil, Diabetes mellitus, Enfermedad endocrino-metabólica Enfermedad cardiovascular

21 Descriptivos: comorbilidad

22 Descriptivos: variables clínicas Tacto rectal El 78% de los pacientes tiene un volumen prostático 50 g

23 Descriptivos: variables clínicas Tacto rectal En sólo 1/3 de los tactos rectales se detectó malignidad

24 Descriptivos: variables clínicas Eco y PSA RESULTADOS DE LA ECOGRAFÍA DE PRÓSTATA media DT D.T. mediana Pc25 Pc75 Pc75 mínimo máximo Volumen (cc) 44,43 23,02 39,00 29 y ,00 Residuo (ml) 14,20 92, ,00 RESULTADOS DEL VALOR PSA media D.T. mediana Pc25 Pc75 mínimo máximo PSA (ng/ml) 25,00 95,33 8,00 5,63 y 13,55 1, ,00

25 Descriptivos: variables clínicas Eco y PSA 100% Frecuencia de casos por grupos de PSA Niveles de PSA (ng/ml) 90% 80% 70% 60% 57,38% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 5,48% 20,50% 15,73% 0,91% =< >20 missing

26 Descriptivos: confirmación histopatológica En casos (98,73%), se llegó al diagnóstico por biopsia i prostática 100% 90% 80% 70% =<7 60% 50% 40% 30% 17,49% 44,90% 23,66% >14 20% missing i 10% 0% 10,13% Número de cilindros recodificado 3,82%

27 Descriptivos: Gleason

28 Frecuencia de casos por clasificación TNM: T TUMOR PRIMARIO Frecuencia % missing 34 0, ,17 1a 51 1,25 1b 61 1,49 1c , ,05 2a ,33 2b 263 6,44 2c 356 8, ,44 3a 203 4,97 3b , ,54 x 6 0,15 Total ,00

29 Frecuencia de casos por clasificación TNM: T

30 Frecuencia de casos por clasificación TNM: N GANGLIOS LINFÁTICOS REGIONALES Frecuencia % missing 16 0, , ,64 x ,2 Total ,00

31 Frecuencia de casos por clasificación TNM: M METÁSTASIS A DISTANCIA Frecuencia % missing 17 0, , ,77 x ,53 Total ,00

32 Estadio clínico y grupos de riesgo DISTRIBUCIÓN SEGÚN ESTADIO CLÍNICO Frecuencia % % válido Localizado ,43 89,79 Localmente avanzado 214 5,24 5,32 Afectación linfática sin metast. 43 1,05 1,07 Metastásico 154 3,77 3,83 Total 4,025 98,48 100,00 Missing 62 1,52 Total RIESGO PROGRESION DE CaP LOCALIZADO Frecuencia % % válido Localizado bajo riesgo ,73 42,05 Localizado riesgo intermedio ,68 25,88 Localizado riesgo alto ,82 32,07 Total ,23 100,00 Missing 28 0,77 Total Clasificación CaP localizado: T1 T2c, N0 o Nx y M0 o Mx Según clasificación de D Amico: Bajo riesgo: ct1 ct2a y Gleason<7 y PSA 10 ng/ml Riesgo intermedio: ct2b o Gleason=7 ó (PSA>10 y 20 ng/ml) Alto riesgo: ct2c o PSA >20 ng/ml o Gleason>7 Localmente avanzado: T3 T4, N0 o Nx y M0 o Mx Afectación linfática sin metast. a distancia: N1 y M0 o Mx Metastático: M1

33 Comparación con otros datos Incidencia estandarizada estimada Registros: casos x Incidencia estandarizada AEU: 71 casos x Diferencias que suponen diagnosticar alrededor de 4600 pacientes más al año: Esta hipótesis sería cierta si se diagnosticasen un 20% en la práctica privada Sánchez, M.J., et al. Annals Oncol. Supp

34 Tasa incidencia ajustada Población Española POBLACIÓN ESPAÑA 2010 % POBLACIÓN ESTUDIO AJUSTADA A ESPAÑA FRECUENCIA CaP EN ESTUDIO TASA INCIDENCIA CaP AJUSTADA A POBLACIÓN ESPAÑOLA CASOS EXTRAPOLADOS A ESPAÑA < ,00 0, ,49 7 0,23 32, ,00 0, , ,68 207, ,00 0, , ,98 583, ,00 0, , , , ,00 0, , , , ,00 0, , , , ,00 0, , , , ,00 0, , , ,70 >= ,00 0, , , , , , ,46 28 missings 4.087,00 (21,8% de la población española) INCIDENCIA CP EN ESTUDIO INCIDENCIA CP EN ESPAÑA TASA AJUSTADA POB. EUROPEA 82,83 IC 95%: 82,59 83,08 82,27 IC 95%: 80,57 83,97 70,75 IC 95%: 68,71 73,17

35 Síntesis Datos obtenidos del 21,8% de la población española ( ) casos nuevos anuales en sanidad pública. Si se asumiese un 10% de casos adicionales de sanidad privada: alrededor de casos nuevos en total. 90% potencialmente curativos. 65% T1. 4% metastásicos.

36 PRIMER REGISTRO NACIONAL DE CÁNCER DE PRÓSTATA GRACIAS Realizado en un TIEMPO RECORD - 15 MESES Co-promocionado por: 36