EVALUACION EXTERNA DEL DESEMPEÑO INDIRECTA PARA EL TAMIZAJE DE HIPOTIROIDISMO CONGENITO TSH NEONATAL

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1 EVALUACION EXTERNA DEL DESEMPEÑO INDIRECTA PARA EL TAMIZAJE DE HIPOTIROIDISMO CONGENITO TSH NEONATAL Dirección Redes en Salud Pública Grupo de Genética Agosto 15 del 2013

2 EVALUACION EXTERNA DESEMPEÑO Sistema de comparación interlaboratorio, retrospectivo y objetivo por medio de encuestas organizadas por un ente externo independiente OPS, curso de gestión de la calidad, Modulo 1.Washington 2005

3 DECRETO 2323 DE 2006 COMPETENCIAS LABORATORIOS DEPARTAMENTALES Y DISTRITALES Realizar exámenes de laboratorio de interés en salud pública en apoyo a la vigilancia y control sanitario. Vigilar la calidad de los exámenes de laboratorio de interés en salud pública desarrollados por los laboratorios del área de influencia. Ministerio de la Protección Social, Decreto de Julio de 2006.

4 DECRETO 2323 DE 2006 COMPETENCIAS INTEGRANTES Desarrollar su gestión para su integración funcional a la Red Nacional de Laboratorios. Informar de manera obligatoria y oportuna a la Dirección Local de Salud, los datos y resultados de pruebas de laboratorios de interés en salud pública para la toma de decisiones. Ministerio de la Protección Social, Decreto de Julio de 2006.

5 OBJETIVO GENERAL Establecer una metodología para evaluar la calidad de los procesos y procedimientos que realizan los laboratorios de tamizaje, con el fin de garantizar la veracidad, oportunidad y confiabilidad de los resultados de la prueba de tamziaje para Hipotiroidismo Congénito-TSH neonatal.

6 OBJETIVOS ESPECIFICOS Fortalecer el sistema de información de la vigilancia en salud pública desde el LDSP hacia el INS (envío mensual de información) Hacer Seguimiento y vigilancia de los casos confirmados notificados Brindar asesoría técnico científica en los casos que se requiera, acorde con los resultados de la EEDI Identificar posibles errores y buscar las causas de las diferencias entre el laboratorio de tamizaje y el supervisor

7 CRITERIOS Laboratorios que solicitan asesoría por dificultades con la técnica Desempeño del laboratorio en el Programa de EEDD: No Satisfactorio Discrepancias con el laboratorio supervisor Normatividad (obligatorio)

8 Requerimiento INS Recepción de muestras (INS) LDSP EEDI Envío de muestras (20) Mensual Acuse de recibo Asignación código interno FOR-R FOR-R FOR-R FOR-R Análisis de muestras Evaluar la calidad de la muestras Método estandarizado-control interno Organizar y digitar resultados Análisis de datos test de Wilcoxon FOR-R Informe de resultados Informe mensual por departamento FOR-R Seguimiento y Vigilancia Casos probables, rellamados y confirmados

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15 RECEPCION DE MUESTRAS Muestras Sobrepuestas sin ninguna protección Tarjeta Original y copias Sin desecante Bolsas plásticas

16 CALIDAD DE MUESTRAS

17 Calidad de las muestras insuficientes sobresaturadas hemolizadas coaguladas Total Porcentaje 12,4 3,8 1,6 1,8

18 Participan EEDI (15) Antioquia, Arauca, Bolívar, Boyacá, Caquetá, Chocó, Córdoba, Huila, Magdalena, Nariño, Putumayo, Risaralda, Santander, Tolima, Meta LDSP No participan

19 LDSP ENE FEB MAR ABR MAY JUN ANTIOQUIA X X X X X X ARAUCA X X X X X X BOLIVAR X X X X X X BOYACA X X CAQUETÁ X X X X X CHOCO X X CÓRDOBA X X X X HUILA X X MAGDALENA X x NARIÑO X X X X X X PUTUMAYO X X X X X RISARALDA X X X X X X SANTANDER X X TOLIMA X X X META X X X X X

20 Muestras procesadas a junio del

21 IMPORTANTE Tipo de muestra: cordón o talón Punto de corte: 15 o 10 mui/l Calidad de la muestra: clasificación adecuada o inadecuada Datos demográficos del paciente: completos o incompletos (modelo)

22 DATOS DEMOGRAFICOS TAMIZAJE NEONATAL DE HIPOTIROIDISMO CONGENITO TARJETA PARA MUESTRAS DE TALON Y CORDON UMBILICAL Institución: Departamento: Ciudad, municipio o corregimiento: EPS-S: EPS-C: No afiliado: DATOS DE LA MADRE Hijo de: Identificación: CC: TI: OTRO: Número: Dirección: Teléfono: DATOS DEL RECIEN NACIDO Fecha de Nacimiento: (D/M/A) Sexo: M F Peso: gr Edad Gestacional: Semanas Parto Múltiple: Si No Transfundido: Si No Muestra de cordón: Talón Fecha de recolección de la muestra: (D/M/A)

23 IMPORTANTE Diferentes Métodos Registro INVIMA Papel estandarizado: Whatman % procesadas Oportunidad Control interno Control externo

24 ANALISIS DE DATOS SEGUNDA SITUACION PRIMERA SITUACION DATOS DEL LDSP DATOS DEL LABORATORIO DE REFERENCIA INS MEDIA DE LAS DIFERENCIAS CERO DIFERENCIA ESTADISTICAMENTE SIGNIFICATIVA Método Comparativo de datos pareados

25 ANALISIS DE DATOS Si los datos difieren con los del INS se debe: Revisar las fases del proceso de tamizaje Identificar posibles errores Solicitar soporte técnico al proveedor Con el análisis de datos pareados no se hace discusión individual de casos, pero se implementa las medidas de acción correctiva se requiere

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29 CONCLUSIONES Dificultades en la toma de muestra de sangre seca de cordón umbilical y talón en papel de filtro (19% inadecuadas) Capacitar al personal involucrado en el proceso

30 CONCLUSIONES No se consolida la información de salud pública (casos probables, rellamados y confirmados) No se realiza la confirmación de casos probables (TSH Y T4 Libre) Se ha implementado el uso de métodos cuantitativos para la determinación de TSH Neonatal

31 Gracias Dirección Redes en Salud Pública Subdirección Laboratorio Nacional de Referencia Grupo de Genética María Jimena Rosero Instituto Nacional de Salud Teléfono (57-1) Extensión 1265 Bogotá, COLOMBIA Línea gratuita nacional:

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