GDPs. Buenas Prácticas. de Distribución Farmacéutica.

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1 5º SEMINARIO ESPECIFICO La nueva ley permitirá los almacenes por contrato Sepa cuáles serán sus obligaciones en la relación con estos almacenes! Una división de iir España Ante los cambios que introduce la directiva 2011/62/UE revise los nuevos requisitos en Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica GDPs Madrid, 6 de Marzo de 2013 NH Príncipe de Vergara Impartido por: Alicia Miranda Viñuelas Jefe del Area de Inspección y Control de Medicamentos de Uso Humano Dirección General de Ordenación e Inspección CONSEJERIA DE SANIDAD. COMUNIDAD DE > Con el análisis de los cambios que introduce la Directiva 2011/62/UE en la actual distribución de medicamentos > La presentación de las nuevas figuras en la distribución mayorista: intermediarios, almacenes por contrato, almacenes aduaneros > Y la revisión de los cambios que establece la nueva guía de Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica Inscríbase ahora! info@iir.es TAMBIEN EN INCOMPANY Ahorre 300 si efectúa el pago hasta el 18 de Enero

2 Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica GDPs Madrid, 6 de Marzo de 2013 HORARIO Recepción de los asistentes: 9.15 h Apertura del seminario: 9.30 h Café: h Almuerzo: h Fin de la Jornada: h OBJETIVOS DEL SEMINARIO Con la publicación de la nueva guía de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de la Comisión Europea llegan innovaciones y cambios a la distribución mayorista. Una mayor implicación en la gestión de la calidad, en la formación del personal de los almacenes, en la documentación a presentar, en la validación de los sistemas informáticos, en las actividades que se pueden contratar y en las autoinspecciones. iir convoca de nuevo el seminario Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos. Hemos revisado los contenidos para proporcionarle una visión general de la situación actual de las Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos de uso humano. De la mano de nuestra instructora, tendrá la oportunidad de conocer la aplicación práctica de las nuevas exigencias. PROGRAMA Legislación aplicable a la Distribución Mayorista de medicamentos en España y Europa l Directiva 2011/62/UE. Qué cambios introduce en la legislación actual sobre distribución de medicamentos l Nuevas figuras en la distribución mayorista: intermediarios, almacenes por contrato, almacenes aduaneros, etc. l Estado de situación de la trasposición de la directiva relativa a distribución Análisis de la nueva guía de Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica: qué garantías se van a exigir en la red de distribución para asegurar la calidad de los medicamentos ya autorizados l Revisión de la norma vigente. RD 2259/1996, de 25 de Noviembre - Anexo II l Análisis de los cambios introducidos con la guía > Gestión de calidad >Personal > Locales y equipos > Documentación > Actividades > Reclamaciones, devoluciones, sospechas de falsificaciones y retiradas > Actividades contratadas > Autoinspecciones > Transporte > Requisitos para la intermediación de medicamentos Certificados de Buenas Prácticas de Distribución Todos los ponentes/instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa y de no entregar la documentación de alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad IIR ESPAÑA, S.L Regístrese! Tel inscrip@iir.es

3 Un seminario de especial interés para: Laboratorios Farmacéuticos Directores Técnicos Técnicos de Garantía de Calidad Distribuidores Farmacéuticos Directores Técnicos Técnicos de los Almacenes de Distribución AA.PP. Técnicos de las Administraciones Sanitarias Competentes Un análisis práctico, concreto y directo de la distribución farmacéutica presentado por Alicia Miranda Viñuelas Es Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Técnico Bromatólogo por la Escuela de Bromatología de la Universidad Complutense de Madrid. Especialista en Microbiología y Parasitología y en Farmacia Industrial y Galénica. Master en Salud Pública por la Escuela Nacional de Sanidad. Inspectora Farmacéutica por Oposición desde el 1 de Septiembre 198, actualmente es Jefa de Area de Inspección y Control de Medicamentos de Uso Humano en la Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid. La nueva ley permitirá los almacenes por contrato Sepa cuáles serán sus obligaciones en la relación con estos almacenes! Las opiniones de los asistentes a la anterior convocatoria avalan la calidad del seminario: "Muy útil, permite resolver dudas y conocer de primera mano la visión de las autoridades e interaccionar con todos los sectores de la distribución" AURORA GARCIA, DIRECTORA TECNICA FARMACEUTICA DE BIONET MEDICAL Media partner "Muy interesante. Imprescindible en cuanto a actualización de conocimientos" SARA ACHON, DIRECTORA TECNICA DE CEFANA Consulte los programas 3

4 Una división de iir España Benefíciese de ser social: plantee sus cuestiones y reserve a través #iireventos facebook.com/ iirspain Cómo inscribirse? Empresa iir España Elija entre estas 5 opciones para enviarnos sus datos youtube.com/ iirespana flickr.com/photos/ iirspain Por qué elegir iir Training inscrip@iir.es 4t: @iiR_Spain 4Príncipe de Vergara, Madrid El Departamento de Atención al Cliente se pondrá en contacto con Vd. para confirmar su inscripción Para inspección postal, abrir por aquí q Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica GDPs Madrid, 6 de Marzo de 2013 BS1386 PRECIO * Si efectúa el pago Hasta el 15 de Febrero * Hasta el 18 de Enero 999 * 15% * 21% IVA no incluido Consulte Precios Especiales en América Latina Si es un Profesional Independiente y/o está en búsqueda activa de empleo tiene un descuento del 30% sobre la tarifa vigente iir le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal INFORMACION GENERAL 3ª INSCRIPCION DESCUENTO LUGAR DE CELEBRACION Hotel NH Príncipe de Vergara C/ Príncipe de Vergara, 92, Madrid, Tel iir España a través de ANCED le puede TRAMITAR SU BONIFICACION Benefíciese de las bonificaciones de la Fundación Tripartita para la Formación en Empleo-FTFE, nuestros cursos cumplen con el mínimo de horas exigido y además le proporcionamos toda la documentación para que el mismo sea bonificable. Solicite más información q No puedo asistir. Estoy interesado en su documentación Div. B/AF/E La división iir Training está especializada en la creación de programas formativos impartidos por destacados profesionales en activo. Son seleccionados por su consolidada experiencia, dominio y especialización en cada materia. Además, poseen un gran valor añadido para la transmisión eficaz de conocimientos. CANCELACION Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. iir le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. (** En caso de cancelación del evento por parte de iir el asistente podrá elegir la documentación de otro evento) Hasta 5 días antes, iir se reserva el derecho de modificar la fecha de celebración del curso o de anularlo, en estos casos se emitirá un vale aplicable en futuros cursos o se devolverá el 100% del importe de la inscripción. ALOJAMIENTO Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Viajes Iberia, Valladolid.labradores@viajesiberia.com o Tel , indicando que está Vd. inscrito en un evento de iir España. TRANSPORTISTA OFICIAL Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas completas en los vuelos con Iberia e Iberia Express. En los vuelos operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en: SERVIBERIA ( ), Oficinas de Ventas de IBERIA, y/o Agencia Viajes Iberia, indicando el Tour Code BT3IB21MPE0009. TRANSPORTE OFICIAL TERRESTRE Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 30% en trenes de: Alta Velocidad-Larga Distancia, Alta Velocidad-Media Distancia y Cercanías-Media Distancia-Convencional. Benefíciese de este descuento descargando el documento de asistencia en y presentándolo en cualquier punto de venta RENFE, al adquirir el billete. Datos personales: En cumplimiento con el artículo 5 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de Diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, le informamos de que los datos personales que aporte en el presente formulario serán incorporados a los ficheros de Institute for International Research España, S.L., debidamente inscritos ante la Agencia Española de Protección de Datos, y cuyas finalidades son la gestión y cumplimiento de la relación establecida como consecuencia de la inscripción en el evento a que hace referencia, así como la gestión por parte de iir de la selección de los asistentes al mismo, así como la realización de envíos publicitarios acerca de las actividades, servicios, ofertas, promociones especiales y de documentación de diversa naturaleza y por diferentes medios de información comercial, además de la gestión de la información de la que se disponga para la promoción de eventos, seminarios, cursos o conferencias que pudieran resultar de interés para los inscritos, de acuerdo con las labores de segmentación y obtención de perfiles relativa a los mismos, todo ello al objeto de personalizar el trato conforme a sus características y/o necesidades. Mediante la presente, usted queda informado y consiente que sus datos puedan ser cedidos a patrocinadores, publicaciones, expositores en ferias u otros sujetos en base a la relación que iir mantiene con los mismos para procurar una mayor eficiencia de la gestión de sus actividades. Para el ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición de sus datos por parte de iir, deberá remitir un escrito identificado con la referencia Protección de Datos a Institute for International Research España, S.L., con domicilio social en la calle Príncipe de Vergara nº 109, Madrid, en el que se concrete la solicitud y al que acompañe fotocopia de su Documento Nacional de Identidad. Express your interest! iir Doc info@iir.es iir España le ofrece la documentación formativa más completa de su sector Promoción Online de Medicamentos Para adquirirla, contacte con: Vanessa López Tel documentacion@iirspain.com Seminarios recomendados Estadística aplicada al Diseño, Fabricación y Control de Calidad de Medicamentos Barcelona, 11 y 12 de Diciembre de 2012 Cosmomaq 2013 Zaragoza, 12 de Febrero de 2013 Farmamaq 2013 Zaragoza, 13 de Febrero de 2013 Sistemas de Vigilancia de Productos Sanitarios Barcelona, 19 de Febrero de 2013 Nueva Regulación en Variaciones Madrid, 26 de Febrero de 2013 Barcelona, 23 de Abril de 2013 PDF

5 AGENDA SEMINARIOS DE 2013 IT/TELECOMUNICACIONES USO RESPONSABLE DE RECURSOS ELECTRONICOS CORPORATIVOS ADECUACION PCI DSS 2.0 FINANZAS/BANCA REORGANIZACIONES DE GRUPOS DE SOCIEDADES CONTABILIDAD DE ALIANZAS EMPRESARIALES Y NEGOCIOS CONJUNTOS ANALISIS ECONOMICO-FINANCIERO PARA LA TOMA DE DECISIONES OPTIMIZACION Y DOMINIO DE EXCEL PARA FORECAST PREVENCION DE BLANQUEO DE CAPITALES EN ASEGURADORAS SISTEMA EFICAZ DE CONTROL INTERNO EN ASEGURADORAS ADECUACION PCI DSS 2.0 PLAN INTEGRAL DE REESTRUCTURACION DE COSTES EN LA EMPRESA MARKETING/VENTAS/COMUNICACION 24 USO RESPONSABLE DE RECURSOS ELECTRONICOS CORPORATIVOS COMO PROTEGER LA IDENTIDAD DIGITAL CORPORATIVA A TRAVES DE UN CUADRO DE MANDO MARKETING COMPLIANCE STORYTELLING CON PREZI 1» MAS INFORMACION info@iir.es Tel inscrip@iir.es

6 AGENDA SEMINARIOS DE 2013 OFIMATICA 14 OPTIMIZACION Y DOMINIO DE EXCEL PARA FORECAST STORYTELLING CON PREZI ENERGIA/UTILITIES GESTION TECNICO-ECONOMICA DE PARQUES EOLICOS GESTION EFICIENTE DE LA ENERGIA EN LA EMPRESA TECNICAS AVANZADAS DE GESTION DE RIESGOS EN LA COMERCIALIZACION DE ELECTRICIDAD GESTION TECNICO-ECONOMICA DE CICLOS COMBINADOS CONTROL, SUPERVISION Y MANTENIMIENTO DE SUBESTACIONES ELECTRICAS OPERATIVA Y FUNCIONAMIENTO DE MERCADOS ELECTRICOS FARMA NUEVO REGLAMENTO DE BIOCIDAS 528/2012 COSMOMAQ FARMAMAQ SISTEMA DE VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS NUEVA REGULACION EN VARIACIONES ESTADISTICA APLICADA A CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS WEB SEMINAR BARCELONA BARCELONA 2» MAS INFORMACION info@iir.es Tel inscrip@iir.es

7 AGENDA SEMINARIOS DE 2013 LEGAL/FISCAL USO RESPONSABLE DE RECURSOS ELECTRONICOS CORPORATIVOS CONTRATOS DE TRANSPORTE FISCALIDAD DE LA MOVILIDAD INTERNACIONAL REORGANIZACIONES DE GRUPOS DE SOCIEDADES CONTABILIDAD DE ALIANZAS EMPRESARIALES Y NEGOCIOS CONJUNTOS PREVENCION DE BLANQUEO DE CAPITALES EN ASEGURADORAS SISTEMA EFICAZ DE CONTROL INTERNO EN ASEGURADORAS MARKETING COMPLIANCE INDUSTRIA/CALIDAD 6 28 NUEVO REGLAMENTO DE BIOCIDAS 528/2012 FOOD DEFENSE WEB SEMINAR RR.HH./LABORAL 30 2 FISCALIDAD DE LA MOVILIDAD INTERNACIONAL AUDITORIA DE LAS BONIFICACIONES DE LA SEGURIDAD SOCIAL LOGISTICA/TRANSPORTE 28 CONTRATOS DE TRANSPORTE 3» MAS INFORMACION info@iir.es Tel inscrip@iir.es

8 AGENDA SEMINARIOS DE 2013 HABILIDADES/MANAGEMENT DIRECTIVO COACH ANALISIS ECONOMICO-FINANCIERO PARA LA TOMA DE DECISIONES OPTIMIZACION Y DOMINIO DE EXCEL PARA FORECAST ABRIL COMO PROTEGER LA IDENTIDAD DIGITAL CORPORATIVA A TRAVES DE UN CUADRO DE MANDO STORYTELLING CON PREZI PLAN INTEGRAL DE REESTRUCTURACION DE COSTES EN LA EMPRESA DISEÑA Y DESARROLLA TU PROPIO PLAN DE NEGOCIO Planifique su presupuesto de formación para el 2013 con nuestra Agenda de Seminarios info@iir.es 4» MAS INFORMACION info@iir.es Tel inscrip@iir.es