VACUNACIÓN ANTIGRIPAL EN NIÑOS

Transcripción

1 Servicio Canario de la Salud DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA VACUNACIÓN ANTIGRIPAL EN NIÑOS PROGRAMA DE VACUNAS SERVICIO DE EPIDEMIOLOGÍA Y PREVENCIÓN DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA OCTUBRE / DICIEMBRE-2008 C/ Alfonso XIII, Las Palmas de Gran Canaria Telf.: Rambla Gral. Franco, Santa Cruz de Tenerife Telf.:

2 VACUNACIÓN ANTIGRIPAL EN NIÑOS 2008/09 La Gripe es una de las enfermedades infecciosas de transmisión respiratoria y de presentación aguda, de mayor incidencia en Canarias. La extrema contagiosidad del virus de la gripe condiciona que cada invierno se produzca una onda epidémica estacional, que tiene importantes implicaciones en determinados grupos poblacionales como los enfermos crónicos, ancianos, y otros (como los menores de un año), en los que éste proceso tiene frecuentemente complicaciones graves. Asimismo cada año se produce un aumento de la demanda de los servicios sanitarios (que muchas veces se ven desbordados), así como un aumento del absentismo laboral y escolar, de gran importancia social y económica. Su importancia deriva de su elevada capacidad de propagación y la gravedad de sus complicaciones, asociándose a un exceso de mortalidad general. La gripe afecta, cada temporada a un 5-15% de la población total, siendo en menores de 15 años donde se presentan el mayor número de casos (afectando a un 30% de esta población), y a través de donde se disemina inicialmente en la comunidad la epidemia de cada temporada. Además, los menores de un año tienen cifras de hospitalización por gripe y complicaciones similares a las de los mayores de 65 años. Por este motivo, queremos promover también la vacunación antigripal en población infantil, especialmente aquellos niños que padecen enfermedades crónicas o niños que suponen un riesgo de transmisión (convivientes) a personas con riesgo de complicaciones por gripe. A título informativo, en EEUU para esta próxima campaña, se recomienda por parte del Comité Asesor de Vacunas (ACIP) del Centro de Control de Enfermedades, la vacunación antigripal a todos los niños de 6 meses a 18 años de edad, y considera como grupo de riesgo, y por tanto, como grupo prioritario a vacunar, a la población infantil entre 6 y 59 meses de edad. Además, los lactantes menores de 6 meses, al no poder recibir la vacuna y al estar más expuestos a complicaciones por gripe (neumonitis gripal, otitis media, sinusitis y bronconeumonía bacteriana), es recomendable que su entorno (madre y contactos familiares) esté vacunado contra la gripe. Con este mismo objetivo, se recomienda también que las embarazadas, en especial si dan a luz durante la temporada de gripe, se vacunen contra la gripe. Por todo ello La Dirección General de Salud Pública emprende campañas anuales de vacunación antigripal cuyo objetivo fundamental es la reducción de la morbilidad y mortalidad en los grupos prioritarios a los que van dirigidas: Personas con riesgo de complicaciones por gripe, con un recuerdo especial a los niños, y otros grupos específicos de población. 2 de 8

3 Dentro de los grupos de riesgo, la vacunación en el Personal Sanitario adquiere una relevancia especial debido al contacto estrecho y frecuente con personas de alto riesgo de padecer o desarrollar graves complicaciones o consecuencias de la infección por el virus de la gripe. En este sentido, los pediatras y el personal sanitario vinculado con la pediatría, constituyen un colectivo profesional prioritario para la vacunación antigripal. La Campaña de Vacunación quiere hacer de nuevo este año hincapié en aumentar la cobertura de vacunación en el Personal Sanitario y en los niños a riesgo Por tanto, siguiendo las recomendaciones de OMS, la composición de la vacuna Antigripal para la campaña 2008 / 2009 es: A/Brisbane/59/2007 (H1N1)-like virus A/Brisbane/10/2007 (H3N2)-like virus* B/Florida /4/2006-like virus* RECOMENDACIONES DE VACUNACIÓN PARA NIÑOS 1.- Niños con riesgo de complicaciones. - Niños que padezcan enfermedades crónicas: pulmonares (incluido asma), cardiovasculares, hepáticas, renales, hematológicas y metabólicas (incluyendo la diabetes). - Niños con problemas inmunitarios de cualquier origen. - Niños que padezcan problemas neuromusculares (tetraplejias, parálisis cerebral, lesiones medulares, convulsiones, etc..) que puedan comprometer su función respiratoria. - Niños y adolescentes que hayan recibido un tratamiento de larga duración con aspirina. 2.- Niños que conviven con personas con riesgo de complicaciones. Niños que convivan con adultos o niños, con riesgo de complicaciones por gripe, incluyendo los detallados en el apartado anterior, así como niños que convivan con adultos mayores de 65 años. 3.- Otros. Los lactantes menores de 6 meses, al no poder recibir la vacuna y al estar más expuestos a complicaciones (neumonitis gripal, otitis media, sinusitis y bronconeumonía bacteriana), es recomendable que su entorno (madres y otros contactos familiares) se vacunen contra la gripe. Con este mismo objetivo, se recomienda también que las embarazadas, en especial si dan a luz durante la temporada de gripe, se vacunen. Asimismo, las personas que estén al cuidado de niños con riesgo de complicaciones por gripe, así como el personal de guarderías y de educación infantil, debería recomendarse la vacunación antigripal. 3 de 8

4 DURACIÓN DE LA CAMPAÑA: El momento óptimo para vacunar es, entre octubre y mediados de noviembre. Teniendo en cuenta que la temporada de Gripe abarca, desde principios de octubre hasta mediados de mayo, si bien, la onda epidémica estacional suele aparecer entre finales de noviembre y finales de marzo. El comienzo de la Campaña 2008/09 será desde el 1 de OCTUBRE de 2008 y finalizará el 31 de diciembre de 2008, si bien se podrá administrar dosis de vacunas a aquellas personas que, lo soliciten con posterioridad, hasta fin de marzo de La vacuna será entregada en los centros de salud la última semana de septiembre. Para los pediatras privados que colaboran con el Programa de Vacunaciones, la solicitud de dosis de vacuna de gripe, se realizará de la misma forma que las vacunas de calendario. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN : La vacuna se presenta en forma de jeringa precargada con una dosis de 0.5 ml. 1. Niños de 6 a 36 meses: administrar sólo media dosis (0.25 ml). 2. Niños mayores de 36 meses: administrar dosis completa (0,5 ml). 3. Los niños menores de 9 años que no han sido vacunados previamente, se les administrará dos dosis, con un intervalo de al menos 4 semanas entre ambas dosis. 4. La vía de administración es la intramuscular o la subcutánea profunda, utilizando la cara anterolateral del muslo en menores de 12 meses, y el deltoides en mayores de una año. 5. Cuando esté indicada una dosis de 0,25 ml, la jeringa precargada se mantendrá vertical y debe eliminarse la mitad del volumen, e inyectar el volumen restante. No utilizar nunca por vía INTRAVENOSA. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los huevos, a las proteínas del pollo, y a otros componentes de la vacuna, así como en pacientes con síndrome de Guillain-Barré (polineuritis febril aguda). Posponer la vacunación en pacientes con afecciones febriles y / o enfermedad respiratoria aguda. Inmunosupresión: es posible una menor respuesta antígenica. No administrar a menores de 6 meses. 4 de 8

5 ADVERTENCIAS: Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer de supervisión y tratamiento médico apropiado, en caso de que se presentase una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. INTERACCIONES/INTERFERENCIAS ANALÍTICAS: Inflexal V puede administrarse simultáneamente con otras vacunas. La inmunización debe realizarse en extremidades distintas. Debe de tenerse en cuenta que las reacciones adversas pueden intensificarse. Los pacientes bajo terapia inmunopresora pueden presentar una respuesta inmunológica disminuida a la vacuna. Se han observado resultados falsos positivos tras la vacunación antigripal en ensayos serológicos que utilizan el método ELISA para detectar anticuerpos frente a HIV1, virus de la Hepatitis C y especialmente HTLV1. Se debe utilizar la técnica Western Blot para refutar los resultados. Los falsos positivos transitorios pueden ser debidos a la respuesta IgM que produce la vacuna. EFECTOS ADVERSOS: Reacciones adversas de los ensayos clínicos: Frecuentes (>1/100, <1/10) -Reacciones locales: Enrojecimiento, inflamación, dolor equimosis e induración. -Reacciones sistemáticas: Fiebre, malestar, escalofríos, cansancio, cefaleas, sudoración, mialgia, artralgia. Estas reacciones habituales desaparecen tras 1-2 días sin necesidad de tratamiento. En el seguimiento post-comercialización, se han notificado las siguientes reacciones adversas: Poco frecuentes (>1/1.000, >1/100) -Reacciones generalizadas de la piel incluido prurito, urticaria o erupciones no específicas. Raras (>1/10.000, <1/1.000) Neuralgias, parestesia, convulsiones, trombocitopenia transitoria. Muy raras (<1/10.000) Vasculitis con implicación renal transitoria. Se han notificado reacciones neurológicas, como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain-Barré. Es poco probable que la sobredosificación produzca algún efecto desfavorable. En caso de Reacciones Adversas se pondrán en contacto con El Programa de Vacunas correspondiente y con El Centro Regional de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias. (teléfono ) 5 de 8

6 COMPOSICIÓN: Vacuna antigripal inactivada formulada con virosomas como sistema transportador/adyuvante, compuesta por antígenos de superficie altamente purificados de las cepas A y B de virus de la gripe propagados en huevos de gallina fertilizados, según la fórmula recomendada anualmente por OMS y la Comisión de la Comunidad Europea. Lista de excipientes: Cloruro sódico, Fosfato de disodio dihidrato, Potasio dihidrógeno fosfato, Lecitina, Agua para inyección. USO EN CONDICIONES ESPECIALES (USO EN NIÑOS) La seguridad y eficacia no han sido establecidas en menores de 6 meses. INCOMPATIBILIDADES: En ausencia de estudios de compatibilidad Inflexal V no debe mezclarse con otros medicamentos. PERÍODO DE VALIDEZ: El período de validez de la vacuna es de 12 meses. La fecha de caducidad se indica en el envase. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN: La vacuna tiene que almacenarse en nevera a una temperatura comprendida entre +2º y 8ºC. La vacuna no debe congelarse. Proteger de la luz INSTRUCCIONES DE USO / MANIPULACIÓN: Antes de administrar la vacuna debe dejarse que la jeringa alcance la temperatura ambiente. Agitar antes de su uso. NATURALEZA Y CONTENIDO DEL RECIPIENTE: 0,5 ml de suspensión en jeringa precargada de vidrio (Tipo I) con aguja incorporada con émbolo de elastómero (clorobromobutilo). 6 de 8

7 SISTEMA DE REGISTRO Y EVALUACIÓN Una vez terminada la Campaña de Vacunación, 31 de diciembre de 2008, se deberá enviar al Programa de Vacunas: LA HOJA DE EVALUACIÓN debidamente cumplimentada antes del 31 de enero del 2009 (NO LA HOJA DE REGISTRO DIARIO) No obstante, dado que se pueden administrar dosis de vacuna, de forma ocasional, desde el 31 de diciembre de 2008 hasta marzo de 2009, éstas se notificarán en los partes mensuales de vacunas. Para cualquier información y/o aclaración en el tema de Vacunas, dirigirse a: PROGRAMA DE VACUNAS C/ Alfonso XIII, nº 4 C/Rambla General Franco Las Palmas de G.C Santa Cruz de Tenerife Tfno.: Tfno.: Fax : Fax: de 8

8 CAMPAÑA DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL-2008/2009 // HOJA DE EVALUACIÓN DE VACUNAS // CENTRO DE SALUD : FECHA DE COMIENZO: / / FECHA DE FINALIZACIÓN: / / NÚMERO DE DOSIS DE VACUNA ADMINISTRADAS A: NIÑOS ENFERMOS CRÓNICOS DOSIS NIÑOS CONVIVIENTES DE ENFERMOS CRÓNICOS DOSIS NIÑOS CONVIVIENTES DE MAYORES DE 65 AÑOS DOSIS OTROS NIÑOS DOSIS TOTAL DOSIS ADMINISTRADAS A NIÑOS: DOSIS AL TERMINAR LA CAMPAÑA (EL 31 / 12 / 2008)REMITIR AL PROGRAMA DE VACUNAS FAX: , antes del 31 de enero de 2009 FECHA Y FIRMA DEL RESPONSABLE 8 de 8