Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual en las Américas

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1 Sistema Económico Latinoamericano y del Caribe Latin American and Caribbean Economic System Sistema Econômico Latino-Americano e do Caribe Système Economique Latinoaméricain et Caribéen Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual en las Américas Jaume Vidal, Experto Asociado Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (HSS) OPS-WDC Reunión Regional de Consulta: Integración y Convergencia para la Salud en América Latina y el Caribe Caracas, Venezuela 22 y 23 de julio de 2010 SP/RRC:ICSALC/Di N 13-10

2 Copyright SELA, julio de Todos los derechos reservados. Impreso en la Secretaría Permanente del SELA, Caracas, Venezuela. La autorización para reproducir total o parcialmente este documento debe solicitarse a la oficina de Prensa y Difusión de la Secretaría Permanente del SELA Los Estados Miembros y sus instituciones gubernamentales pueden reproducir este documento sin autorización previa. Sólo se les solicita que mencionen la fuente e informen a esta Secretaría de tal reproducción.

3 Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual en las Américas Reunión Regional de Consulta Integración y Convergencia América Latina y el Caribe para la Salud en Caracas - Republica Bolivariana de Venezuela, 22 y 23 de julio de 2010 Jaume Vidal Experto Asociado Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (HSS) OPS-WDC

4 Introducción Hacia un nuevo paradigma. Acceso e Innovación. CIPIH, EGPA, PR Perspectiva Regional. Mejorando acceso y fomentando innovación. MC SPPI y contexto Aplicación y gestión de DPI como factor estratégico de políticas sanitarias Capacitación, diseminación y coordinación. Conclusiones

5 Acceso e Innovación: Un proceso intersectorial Source: Morel et al (2005) Science 309: , 2005

6 Estrategia Global y Plan de Acción sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual (WHA.61.21) Estrategia multisectorial, intersección diversas áreas de intervención e interrelación de actores guiada por un conjunto de principios generales. OMS identificada como institución rectora en su implementación Reafirmación de las flexibilidades contenidas en el Acuerdo ADPIC con referencia explicita a la necesidad de evaluar el impacto en Salud Pública de medidas comerciales. Evaluación de las necesidades en salud de los países en vías de desarrollo vinculándolo con la Identificación de prioridades para I+D y exploración de nuevos mecanismos para su incentivación. Incidir en aquellos factores que constituyen un obstáculo al acceso a productos sanitarios. Aumentar la transferencia tecnológica (know how) y mejorar capacidad de absorción. Conformación grupo de trabajo de expertos independientes para evaluar sostenibilidad de nuevos mecanismos para la financiación de I+D

7 CD48.R15 Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: Una Perspectiva Regional Apoyo de los Estados miembros a la asunción de liderazgo de la OPS Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual en las Américas. Difusión, promoción y apoyo a la implementación de la Estrategia global a través de una perspectiva regional. Llama a los Estados a: 1. Promover la investigación e innovación tecnológica en los sectores farmacéutico, científico e industrial; 2. Fortalecer la interrelación y colaboración de aquellos actores claves que desde distintos sectores (público, privado, académico, industrial y científico) puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia 3. Traducir la voluntad política expresada durante el proceso de discusión del IGWG en propuestas presupuestarias que correspondan con sus prioridades sanitarias; 4. A mejorar la cooperación entre países y en el seno de las organizaciones de integración sub-regional, para promover la transferencia tecnológica y fomentar la investigación e innovación.

8 Ejes de implementación a nivel Regional 1. Acceso Desarrollar estrategias para mejorar el acceso a medicamentos esenciales y tecnologías sanitarias que contemplen la relación con los procesos de innovación. 2. Innovación tecnológica Fortalecer procesos nacionales y subregionales para promover investigación e innovación para la salud como un componente estratégico de las políticas y sistemas de salud. 3. Gestión de los Derechos de Propiedad Intelectual desde la perspectiva de la Salud Pública Promover y monitorear el uso e implementación de las flexibilidades TRIPS a nivel regional, sub-regional (TLCs) y a nivel nacional. Fortalecer la capacidad para gerenciar los derechos de propiedad intelectual.

9 Plataforma Regional: un instrumento integrador Países Miembros ONGs Academia Sociedad Civil Redes Sociales Nodo central de información Banco y Transferencia de Conocimientos Desarrollo de capacidades Centros Colaboradores Industria Otras organizaciones OPS

10 Plataforma Regional: Resultados Esperados Dentro del marco de prioridades de la Agenda de Salud para las Américas y bajo la orientación del plan estratégico se espera: Fortalecer a las autoridades sanitarias nacionales en su función reguladora y de gobernanza del sector farmacéutico y de la innovación tecnológica Promover el acceso a medicamentos esenciales y tecnologías de salud y mejorar el uso racional de estos productos basado las mejores evidencias disponibles Promover la innovación y transferencia tecnológica para atender las prioridades de salud de la Región Promover el desarrollo de las competencias necesarias para facilitar los puntos arriba mencionados Aumentar intercambio y la transparencia de la información Mejorar la eficiencia y eficacia para todas las partes interesadas

11 Mapa Conceptual. Legal e Institucional (I) Objetivos generales Compilar de forma coherente el marco legal y aparto regulatorio vigente en el ámbito de la gestión de DPI y Salud Publica que incide en el acceso a medicamentos para la población de los Estados de América Latina. Sugerir posibles reformas, mejoras y modificaciones en la normativa legal y regulatoria que permita una reducción de gasto público y una mejora de los índices de eficiencia y efectividad de las acciones públicas en el ámbito del acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias. Identificar los diferentes agentes con incidencia (directa e indirecta) en el acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias. Así como sus interacciones (coordinación, subordinación y supervisión) Establecer patrones comparables, tanto en el marco legal como en el ordenamiento institucional entre países y agrupaciones sub.-regionales.

12 Mapa Conceptual. Legal e Institucional (II) Objetivos específicos-secundarios Establecer un diagnostico que permita establecer programas y acciones de apoyo técnico en el medio y largo plazo. Identificar un conjunto de individualidades dentro de las instituciones estatales que puedan ser como recursos multiplicadoras. Fortalecer las capacidades de las autoridades publicas del sector salud en la comprensión y utilización de los mecanismos de protección de la PI, tanto en el ámbito nacional como sub-regional y regional Ofrecer una herramienta de coordinación para agencias técnicas especializadas, donantes y organizaciones no gubernamentales activas en la capacitación de funcionarios/as públicos Crear una base de datos legal/institucional que sea fácilmente actualizable,sostenible y combinable otros proyectos de diseminación y capacitación.

13 Estado Plurinacional de Bolivia

14 Ventajas comparativas, oportunidades y momentos Inserción en un proceso regional de convergencia y armonización de prácticas. Establecimiento de un polo de referencia institucional en el ámbito de propiedad intelectual y salud publica Posibilidad de potenciar diálogos y dinámicas de cooperación interinstitucionales para mejorar eficiencia de la acción publica.

15 Ventajas comparativas, oportunidades y momentos Identificación instituciones e individuos-recurso. Procesos institucionales Dinámica participativa- masa critica funcionarios nacionales. Inserción oficinas locales OPS en realidades domesticas ámbito SPPI Apoyo uso de flexibilidades- Implementación legal Incorporación las autoridades de salud en el dialogo sobre salud publica y propiedad intelectual. Tanto ámbito académico como institucional- político Retroalimentación con otros proyectos de evaluación y revisión de legislación.

16 Aplicación y gestión de DPI como factor estratégico de políticas sanitarias Proveer apoyo técnico, incluyendo acompañamiento institucional, a procesos de reforma normativa, y promover la aplicación y gestión del régimen de protección de propiedad intelectual desde una perspectiva de salud publica a todos los niveles haciendo uso de las disposiciones y flexibilidades contenidas en el acuerdo ADPIC para contribuir a la innovación y promoción de salud pública. Apoyar la producción e introducción de genéricos, a través de políticas como la cláusula bolar en implementación del elemento 6.3 f de la EGPA. Dar seguimiento a las repercusiones que pudieran tener los derechos de propiedad intelectual sobre el desarrollo de tecnologías sanitarias. Introducir y recalcar la importancia de la gestión de DPI de productos biotecnológicos y la regulación de los mismos desde una perspectiva de salud publica.

17 Colaboración interinstitucional e interregional Promover y facilitar la colaboración entre instituciones con responsabilidad en la aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual con el objetivo de responder a las necesidades de salud publica y promover la participación de instituciones de salud publica en negociaciones. Promover la participación de la autoridad sanitaria en temas de propiedad intelectual, evitando que se forme algún tipo de dependencia institucional-administrativa entre la oficina de patentes y la autoridad sanitaria. Estimular la colaboración Norte-Sur (transferencia de tecnología). Como establecido en el artículo 66.2 del acuerdo ADPIC y reafirmado en el numeral 4.2 c de la EGPA. Apoyar coordinación intersectorial en negociaciones internacionales y dar seguimiento a los acuerdos que se alcancen

18 Capacitación y formación de recursos humanos Establecer programas de educación y entrenamiento en materia de gestión del régimen de propiedad intelectual desde una perspectiva de salud publica en el ámbito nacional y sub-regional. Capacitar a personal aduanero encargado de vigilar la calidad, seguridad y eficacia de productos sanitarios en temas de DPI desde una perspectiva de salud publica. Capacitar a los examinadores de patentes en la revisión de patentes de medicamentos desde una perspectiva de salud publica, tomando en cuenta que la patente no vaya a afectar al acceso a medicamentos en un futuro. Disposiciones pre-concesión de patente.

19 Acceso a información e innovación no tecnológica Construir y dar acceso a una base de datos actualizable con información sobre la estructura nacional en cuanto a la gestión de propiedad intelectual y salud pública, incluyendo la situación actual de patentes que tengan incidencia sobre la salud publica. Responder a la necesidad de optimizar las compras públicas centralizadas y su distribución, y regular precios de medicamentos. Establecer y promover investigación y desarrollo sobre las enfermedades de tipo I y II, haciendo uso de excepción por investigación como establecido en el acuerdo ADPIC. Fortalecer el intercambio de información y los espacios comunes de trabajo y discusión

20 Salud Pública y Propiedad Intelectual. Nunca más sin nosotros! Muchas gracias

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