Razón de Ser Un Máster en Dirección Técnica Farmacéutica? Según la ley del medicamento, se define al Director Técnico como la persona responsable de l

Transcripción

1 C U R S O / MASTER DIRECCION TECNICA INDUSTRIA FARMACEUTICA I EDICIÓN Dirigido a formar profesionales directivos del área técnica de la industria farmacéutica y afines EMPRESAS COLABORADORAS y

2 Razón de Ser Un Máster en Dirección Técnica Farmacéutica? Según la ley del medicamento, se define al Director Técnico como la persona responsable de la fabricación y control de medicamentos, así como de la documentación técnico-científica relativa a la gestión del Registro ("Qualified person" en el ámbito profesional internacional). Estas funciones son similares a las desarrolladas en sectores afines: industrias de biotecnología, fitoterapia, veterinaria, cosmética, fabricación de productos sanitarios y empresas de distribución farmacéutica. Además de dominar todas las cuestiones técnicas, científicas y regulatorias, el Director Técnico tiene que ser un ejecutivo capaz de liderar proyectos, equipos humanos y ser un excelente comunicador, tanto en español como en inglés. Ephos, en estrecha colaboración con el grupo de empresas asociadas (Lilly, Roche Farma, Janssen-Cilag y Merck Sharp & Dohme) y las Instituciones AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) y el COFM (Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid) ofrece a partir de ahora a los farmacéuticos un Máster en Dirección Técnica de Industria Farmacéutica y Afines donde se desarrollan todos los aspectos mencionados. El programa está dirigido, tanto a profesionales jóvenes del área técnica y regulatoria de los sectores citados, como a licenciados sin experiencia a los que se les garantiza un período de formación tutelada en la Industria Farmacéutica. Al finalizar el Máster el alumno dispondrá de los conocimientos teórico-prácticos requeridos para desempeñar la función profesional reservada al Director Técnico. Desde la vocalía de industria del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos (CGCF), que me honro en representar, deseo que la experiencia de este Máster suponga a los alumnos de la primera promoción una excelente experiencia formativa y sobre todo profesional. Vicente Hernández Vázquez Director del Programa

3 Objetivos El Máster prepara a los alumnos para desempeñar las funciones de Director Técnico en la Industria Farmacéutica y sectores afines: biotecnología, veterinaria, cosmética, fitoterapia, productos sanitarios y distribución. Para ello, se forma a los alumnos no sólo en todas las cuestiones técnicas, científicas y regulatorias propias del Director Técnico, sino también en gestión de proyectos y dirección de equipos. Metodología Dado el perfil profesional del Director Técnico Farmacéutico, en el Máster se profundiza tanto en conocimientos técnicos y regulatorios, como en el desarrollo de habilidades directivas, de comunicación y de toma de decisiones estratégicas. Durante el Máster se combinan los talleres y seminarios con trabajos en equipo sobre casos prácticos, incluyendo el estudio organizativo y financiero de una planta farmacéutica, casos de registro farmacéutico, casos de desarrollo de negocio, diseño de plantas farmacéuticas y un plan de producción. Estos trabajos se elaboran en equipo y se presentan en público, como es habitual en el entorno empresarial. Para ello, los alumnos disponen en el centro de aulas de trabajo con acceso a Internet. Con esta metodología, los alumnos participan activamente en su propio proceso de aprendizaje. Además, se incluye un módulo de desarrollo de habilidades de comunicación empresarial en inglés impartido por el British Council. EPHOS facilita todo el material escrito necesario: apuntes, casos prácticos y bibliografía complementaria.

4 Programa ÁREA INTRODUCTORIA CRÉDITOS MÓDULO I: Marco Jurídico del Medicamento y de la Dirección Técnica 3,0 MÓDULO II: Estructura y Entorno de la Industria Farmacéutica 3,0 ÁREA CIENTÍFICA MÓDULO III: Investigación y Desarrollo de Medicamentos 3,0 ÁREA REGULATORIA MÓDULO IV: 4,5 MÓDULO V: Registro Farmacéutico 5,5 ÁREA DE PRODUCCIÓN MÓDULO VI: Gestión de Producción y Operaciones 4,5 MÓDULO VII: Fabricación y Control de Medicamentos 6,0 ÁREA DE COMERCIALIZACIÓN MÓDULO VIII: Comercialización y Desarrollo de Negocio 5,0 ÁREA DE GESTIÓN MÓDULO IX: Management 3,5 ÁREA DE COMUNICACIÓN MÓDULO X: Business Communication Skills* 6,0 PROYECTO FIN DE MÁSTER MÓDULO XI: Manufacturing Plan 6,0 ÁREA DE PRÁCTICAS MÓDULO XII: Prácticas Profesionales** 60,0 TOTAL 110,0 * Certificado por el British Council. ** Módulo obligatorio para alumnos sin experiencia profesional en la Industria Farmacéutica. En el caso de alumnos en activo (opción Executive) el máster tiene una carga lectiva de 50 créditos. DIRECCIÓN DEL MÁSTER D. Javier Fernández de la Peña. Director EPHOS D. Vicente Hernández Vázquez. Vocal de Industria del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos COMITÉ ASESOR D. Carlos Enrique Ildefonso Martín. In-process Control Manager ROCHE FARMA D. José María Martín del Castillo. Farmacéutico y abogado. Ex-consultor de la Comisión Europea D. Alberto Porras Chavarino. Director Científico EPHOS D. Francisco José García Pascual. Director de Comunicación PFIZER Dª. Ana López Rico. Vocal de Garantía de Calidad y Fabricación de AEFI Dª. Carmen García Carbonell. Presidenta Sección Centro AEFI

5 Profesorado Eduardo Bravo Fernández de Araoz. Director General CELLERIX Pedro Luis Sánchez García. Director del Dpto. de Estudios FARMAINDUSTRIA Natalia Lacalle Mangas. Dpto. Legal LILLY Javier Urcelay Alonso. Director General SHIRE Luz Lewin Orozco. Directora Técnica y de Calidad COFARES Félix Cuesta Fernández. Dpto. Ciencias Empresariales U.A.H. Andrés Guiral Contreras. Dpto. Ciencias Empresariales U.A.H. Laura Parte Esteban. Dpto. Ciencias Empresariales U.A.H. Abel Pérez del Castillo. Dpto. Recursos Humanos LILLY Juan Pedro Herrera Pérez. Director de Recursos Humanos LILLY Alberto Sarricolea Bilbao. Senior Banker FORTIS BANK Barrie Jackson. Director NEXUS - Novo Executive Search Carmen Marqués López. Directora Dpto. Médico ROCHE FARMA Jaime del Barrio Seoane. Director General INSTITUTO ROCHE José Antonio Sacristán del Castillo. Director Médico LILLY Alberto Porras Chavarino. Director Científico EPHOS José Antonio Burón Vidal. Director Médico JANSSEN-CILAG Estrella Soriano Pérez. Jefe de Investigación Clínica PFIZER María José Sánchez Navarro. Jefe de Seguridad de Medicamentos ROCHE FARMA Ingrid Murillo Jelsbak. General Manager CHILTERN INTERNATIONAL José María Martín del Castillo. Farmacéutico. Ex-Consultor COMISIÓN EUROPEA Juan Luis de Castro Torres. Director Técnico y de Operaciones TEDEC MEIJI Jesús del Estal Martínez. Director Dpto. Garantía de Calidad TEDEC MEIJI Jesús María Rodríguez Vegas. Gerente de Producción LILLY Carlos Martín Piera. Director Dpto. Garantía de Calidad MERCK SERONO José Vicente Montes Aguado. Dpto. Garantía de Calidad MERCK SERONO Vicente Hernández Vázquez. Vocal de Industria C.G.C.F. María Pascual Martínez. Directora de Registros CELLERIX Inés Salgado Arribas. Directora NERESIS PHARMA Juan Pedro Iturralde Pardo. Director Técnico Industria Farmacéutica María Luisa Tenajas López. Directora Desarrollo de Negocio ROCHE FARMA Francisco José García Pascual. Director de Comunicación PFIZER Marta Reyes Suárez. Jefe del Dpto. de Relaciones con Sociedades Científicas PFIZER Jesús Benítez Torres. Director Unidad Negocio FERRING Eduardo Zorrilla Fernández. Brand Manager PFIZER Mark Mitchell. BRITISH COUNCIL * En el Máster participa además profesorado de AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) conforme al convenio suscrito con esta Institución.

6 Temario MÓDULO I El Laboratorio Farmacéutico. Tipos y funciones La Dirección Técnica y la Administración Sanitaria La Dirección Técnica y la fabricación de Medicamentos La Dirección Técnica y el comercio exterior de Medicamentos La Dirección Técnica y la distribución. El ámbito hospitalario La Dirección Técnica y la fabricación de otros productos medicinales Obligaciones legales de los laboratorios farmacéuticos Falsificación y comercio electrónico MÓDULO II Estructura de la Industria Farmacéutica Estructura del Mercado La Empresa Farmacéutica: Aspectos Organizativos y Funcionales Entorno Sanitario Distribución Farmacéutica Asociaciones Empresariales: Farmaindustria, ASEBIO y AESEG Asociaciones Profesionales: AEFI y AMIFE MÓDULO III Obtención de Fármacos: Síntesis Química y Biotecnológica Investigación Preclínica Departamento Científico en la Industria Farmacéutica. CRO Investigación Clínica. Desarrollo de un Fármaco Plan de Desarrollo Clínico. Análisis de un Caso Ética y Regulación de Ensayos Clínicos Taller de Farmacovigilancia Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos Estudios Post-Autorización Investigación de Resultados en Salud MÓDULO IV Procedimientos de Autorización Información del Medicamento Precio y Financiación de Medicamentos Evaluación Económica de Medicamentos Taller de cálculo de Precios Genéricos y Precios de Referencia Acceso al Medicamento Regulación de Productos Biotecnológicos MÓDULO V El expediente de Registro. Casos prácticos Mantenimiento de las Autorizaciones de Comercialización Registro de Productos Sanitarios Registro de Medicamentos Biotecnológicos Registro y Autorización de medicamentos especiales MÓDULO VI Proceso de autorización de un laboratorio farmacéutico Planificación estratégica Logística (Supply Chain) Gestión de producción Garantía de calidad Gestión de riesgos Seguridad y medioambiente Control de Planta: eficiencia y rentabilidad MÓDULO VII Normas de Correcta Fabricación y Sistemas de Calidad Diseño de una Planta Farmacéutica Flujo y Organización de la Fabricación. Fabricación de Líquidos. Semisólidos y otros Fabricación de sólidos Fabricación de estériles Fabricación de Biológicos Cualificaciones y Validaciones. Risk Management Control de Calidad Auditorias. Inspección de Instalaciones Introducción de nuevos productos y transferencia de productos. Estabilidad de medicamentos Mejora continua MÓDULO VIII Clientes y productos de la Industria BioFarmacéutica Investigación de mercados (taller de interpretación de Audits) Código ético Estructuras y estrategias de comercialización de tipos de productos Comunicación y relaciones profesionales (KOL s Sociedades Científicas, etc.) Información en Salud (punto de vista de los Media) Patentes y Licencias Alianzas estratégicas Adquisiciones y fusiones MÓDULO IX Organización de empresas Dirección de recursos humanos Habilidades directivas Ética y RSC Técnicas de selección y gestión de empleo Gestión Financiera MÓDULO X Business Report Reading & Interpreting Documentation Summary & Report Writing Presentation Skills Negotiation Skills Effective Meetings Social and Telephone English MÓDULO XI Realización de un proyecto de Producción en grupos de trabajo MÓDULO XII Prácticas profesionales tuteladas en empresas del sector farmacéutico

7 Salidas Profesionales El objetivo preferente de este Máster es facilitar el desarrollo profesional de los alumnos en activo en la industria farmacéutica. Este proyecto educativo contempla igualmente la formación e incorporación profesional de postgraduados sin experiencia, interesados en realizar una carrera de éxito en el área técnica y regulatoria de la industria farmacéutica y afines. ÁREA SALIDA PROFESIONAL DESARROLLO PROFESIONAL Técnica Regulatoria y Asuntos Corporativos Producción Planificación Estratégica Control de Calidad Garantía de Calidad Validaciones y Procesos Desarrollo Galénico Laboratorio Analítico Gestión de Riesgos Gestión Medioambiental Inspecciones Distribución Registros Relaciones Institucionales Gestión de Precios Acceso al Medicamento Licencias Patentes Comercio Exterior Director Departamento / Director Técnico Director Departamento / Director Técnico Servicios Empresas de Servicios para la Industria Farmacéutica (Outsourcing) Bolsa de Empleo La experiencia recogida por EPHOS en veinte años de actividad, con más de alumnos formados en programas para la industria farmacéutica, nos permite mantener una fluida relación con el sector farmacéutico y compañías de servicios especializadas de cara a la inserción profesional de nuestros alumnos. Los datos recogidos en la bolsa de empleo del centro registran un índice cercano al 30% de alumnos que consiguen un empleo en el último tramo de sus estudios y del 100% en los seis meses posteriores a su finalización. Estas cifras son consecuencia de un modelo educativo que combina la adquisición de conocimientos en el aula con la experiencia práctica recibida en compañías líderes del sector. Además, y una vez finalizados los estudios, los alumnos tendrán acceso a las ofertas de empleo recibidas en el centro a través de la red de Antiguos Alumnos de Ephos en LinkedIn.

8 Información Práctica Dirigido a Plazas Duración Horario Lugar Derechos Académicos Admisión de Alumnos Forma de Pago Becas y Ayudas Prácticas Profesionales Titulación Ephos Licenciados en Farmacia. Máximo 20 alumnos. 18 de octubre de 2010 a 31 de diciembre de 2011 (agosto no lectivo) Lunes a viernes, de 18:15 a 21:15 horas. (A partir de marzo: lunes, martes y miércoles) El Máster se imparte en Madrid, en las instalaciones de Ephos / Opción Executive: Los candidatos serán citados para una entrevista personal y prueba de nivel de inglés. (Nivel de inglés "Upper-Intermediate" - B2 según marco de referencia europeo). Se observará un riguroso orden en la recepción de solicitudes. Los alumnos que superen el proceso de selección deberán abonar la cantidad de en concepto de inscripción y reserva de plaza (importe incluido en el precio total del Máster). El resto se podrá abonar en nueve vencimientos sin recargo. Descuento del 10% sobre el importe total del curso a colegiados del COFM y socios de AEFI. Estos descuentos no son acumulables. Las prácticas están remuneradas con un mínimo de 800 mensuales. Los alumnos sin experiencia profesional realizarán 12 meses de prácticas remuneradas en las compañías colaboradoras del máster. Estas prácticas se realizan de forma simultánea al desarrollo del programa. Máster en Dirección Técnica de Industria Farmacéutica y Afines

9 MASTER DIRECCION TECNICA INDUSTRIA FARMACEUTICA INSTITUCIONES COLABORADORAS INFORMACIÓN Y MATRÍCULAS San Bernardo, Madrid Tel.: Fax: info@ephos.es