International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN)

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1 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed I: List 102 International onproprietary ames for Pharmaceutical Substances (I) otice is hereby given that, in accordance with article 3 of the Procedure for the Selection of Recommended International onproprietary ames for Pharmaceutical Substances, the names given in the list on the following pages are under consideration by the World ealth rganization as Proposed International onproprietary ames. The inclusion of a name in the lists of Proposed International onproprietary ames does not imply any recommendation of the use of the substance in medicine or pharmacy. Lists of Proposed (1 101) and Recommended (1 62) International onproprietary ames can be found in Cumulative List o. 13, 2009 (available in CD-RM only). The statements indicating action and use are based largely on information supplied by the manufacturer. This information is merely meant to provide an indication of the potential use of new substances at the time they are accorded Proposed International onproprietary ames. W is not in a position either to uphold these statements or to comment on the efficacy of the action claimed. Because of their provisional nature, these descriptors will neither be revised nor included in the Cumulative Lists of Is. Dénominations communes internationales des Substances pharmaceutiques (DCI) Il est notifié que, conformément aux dispositions de l'article 3 de la Procédure à suivre en vue du choix de Dénominations communes internationales recommandées pour les Substances pharmaceutiques les dénominations ci-dessous sont mises à l'étude par l'rganisation mondiale de la Santé en tant que dénominations communes internationales proposées. L'inclusion d'une dénomination dans les listes de DCI proposées n'implique aucune recommandation en vue de l'utilisation de la substance correspondante en médecine ou en pharmacie. n trouvera d'autres listes de Dénominations communes internationales proposées (1 101) et recommandées (1 62) dans la Liste récapitulative o. 13, 2009 (disponible sur CD-RM seulement). Les mentions indiquant les propriétés et les indications des substances sont fondées sur les renseignements communiqués par le fabricant. Elles ne visent qu'à donner une idée de l'utilisation potentielle des nouvelles substances au moment où elles sont l'objet de propositions de DCI. L'MS n'est pas en mesure de confirmer ces déclarations ni de faire de commentaires sur l'efficacité du mode d'action ainsi décrit. En raison de leur caractère provisoire, ces informations ne figureront pas dans les listes récapitulatives de DCI. Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI) De conformidad con lo que dispone el párrafo 3 del "Procedimiento de Selección de Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas para las Sustancias Farmacéuticas", se comunica por el presente anuncio que las denominaciones detalladas en las páginas siguientes están sometidas a estudio por la rganización Mundial de La Salud como Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas. La inclusión de una denominación en las listas de las DCI Propuestas no supone recomendación alguna en favor del empleo de la sustancia respectiva en medicina o en farmacia. Las listas de Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (1 101) y Recomendadas (1 62) se encuentran reunidas en Cumulative List o. 13, 2009 (disponible sólo en CD-RM). Las indicaciones sobre acción y uso que aparecen se basan principalmente en la información facilitada por los fabricantes. Esta información tiene por objeto dar una idea únicamente de las posibilidades de aplicación de las nuevas sustancias a las que se asigna una DCI Propuesta. La MS no está facultada para respaldar esas indicaciones ni para formular comentarios sobre la eficacia de la acción que se atribuye al producto. Debido a su carácter provisional, esos datos descriptivos no deben incluirse en las listas recapitulativas de DCI. 319

2 Proposed I: List 102 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed International onproprietary ames: List 102 Comments on, or formal objections to, the proposed names may be forwarded by any person to the I Programme of the World ealth rganization within four months of the date of their publication in W Drug Information, i.e., for List 102 of Proposed I not later than 31 May Publlication date: 31 January 2010 Dénominations communes internationales proposées: Liste 102 Des observations ou des objections formelles à l'égard des dénominations proposées peuvent être adressées par toute personne au Programme des Dénominations communes internationales de l'rganisation mondiale de la Santé dans un délai de quatre mois à compter de la date de leur publication dans W Drug Information, c'est à dire pour la Liste 102 de DCI Proposées le 31 mai 2010 au plus tard. Date de publication: 31 janvier 2010 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas: Lista 102 Cualquier persona puede dirigir observaciones u objeciones respecto de las denominaciones propuestas, al Programa de Denominaciones Comunes Internacionales de la rganización Mundial de la Salud, en un plazo de cuatro meses, contados desde la fecha de su publicación en W Drug Information, es decir, para la Lista 102 de DCI Propuestas el 31 de mayo de 2010 a más tardar. Fecha de publicación: 31 de enero de 2010 Proposed I (Latin, English, French, Spanish) DCI Proposée DCI Propuesta Chemical name or description: Action and use: Molecular formula Chemical Abstracts Service (CAS) registry number: Graphic formula om chimique ou description: Propriétés et indications: Formule brute uméro dans le registre du CAS: Formule développée ombre químico o descripción: Acción y uso: Fórmula molecular úmero de registro del CAS: Fórmula desarrollada acidum zibrofusidicum zibrofusidic acid acide zibrofusidique ácido zibrofusídico (17Z)-16β-(acetyloxy)-24-bromo-3α,11α-dihydroxy-29-norprotosta- 17(20),24-dien-21-oic acid antibiotic acide (17Z)-16β-(acétyloxy)-24-bromo-3α,11α-dihydroxy- 29-norprotosta-17(20),24-dién-21-oïque antibiotique ácido (17Z)-16β-(acetiloxi)-24-bromo-3α,11α-dihidroxi- 29-norprotosta-17(20),24-dien-21-oico antibiótico C Br C Br 3 C C 3 C 3 C 3 C 3 C 2 C 3 320

3 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed I: List 102 afatinibum afatinib afatinib afatinib (2E)--[4-(3-chloro-4-fluoroanilino)-7-{[(3S)-oxolan- 3-yl]oxy}quinoxazolin-6-yl]-4-(dimethylamino)but-2-enamide antineoplastic (2E)--[4-(3-chloro-4-fluoroanilino]-7-{[(3S)-oxolan- 3-yl]oxy}quinoxazolin-6-y]-4-(diméthylamino)but-2-énamide antinéoplasique (2E)--[4-(3-cloro-4-fluoroanilino)-7-{[(3S)-oxolan- 3-il]oxi}quinoxazolin-6-il]-4-(dimetilamino)but-2-enamida antineoplásico C ClF C 3 3 C Cl F atagabalinum atagabalin atagabaline atagabalina [(3S,4S)-1-(aminomethyl)-3,4-dimethylcyclopent-1-yl]acetic acid gabamimetic acide [(3S,4S)-1-(aminométhyl)-3,4-diméthylcyclopent-1-yl]acétique gabamimétique ácido [(3S,4S)-1-(aminometil)-3,4-dimetilciclopent-1-il]acético gabamimético C C 2 3 C C 3 barasertibum barasertib barasertib barasertib 2-{ethyl[3-({4-[(5-{2-[(3-fluorophenyl)amino]-2-oxoethyl}-1-pyrazol- 3-yl)amino]quinazolin-7-yl}oxy)propyl]amino}ethyl dihydrogen phosphate antineoplastic dihydrogénophosphate de 2-{éthyl[3-({4-[(5-{2-[(3- fluorophényl)amino]-2-oxoéthyl}-1-pyrazol-3-yl)amino]quinazolin- 7-yl}oxy)propyl]aminoéthyle antinéoplasique dihidrógenofosfato de 2-{etil[3-({4-[(5-{2-[(3-fluorofenil)amino]- 2-oxoetil}-1-pirazol-3-il)amino]quinazolin-7-il}oxi)propil]amino}etilo antineoplásico 321

4 Proposed I: List 102 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 C F 7 6 P P C 3 F benralizumabum # benralizumab immunoglobulin G1-kappa, anti-[omo sapiens IL5RA (interleukin 5 receptor subunit alpha, CD125)], humanized monoclonal antibody;gamma1 heavy chain (1-451) [humanized V (omo sapiens IGV1-46*01 (78.60%) -(IGD)-IGJ4*01) [8.8.14] (1-121) - omo sapiens IGG1*01 ( )], ( ')-disulfide with kappa light chain (1'-214') [humanized V-KAPPA (omo sapiens IGKV1-39*01 (87.40%) -IGKJ2*01) [6.3.9] (1'-107') -omo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; ( ": ")-bisdisulfide dimer immunomodulator benralizumab benralizumab immunoglobuline G1-kappa, anti-[omo sapiens ILR5A (sous-unité alpha du récepteur de l'interleukine 5, CD125)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma1 (1-451) [V humanisé (omo sapiens IGV1-46*01 (78.60%) -(IGD)- IGJ4*01) [8.8.14] (1-121) -omo sapiens IGG1*01 ( )], ( ')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-214') [V-KAPPA humanisé (omo sapiens IGKV1-39*01 (87.40%) -IGKJ2*01) [6.3.9] (1'-107') -omo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; dimère ( ": ")-bisdisulfure immunomodulateur inmunoglobulina G1-kappa, anti-[omo sapiens ILR5A (subunidad alfa del receptor de la interleukina 5, CD125)], anticuerpo monoclonal humanizado; cadena pesada gamma1 (1-451) [V humanizada (omo sapiens IGV1-46*01 (78.60%) -(IGD)-IGJ4*01) [8.8.14] (1-121) -omo sapiens IGG1*01 ( )], ( ')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-214') [V-KAPPA humanizada (omo sapiens IGKV1-39*01 (87.40%) -IGKJ2*01) [6.3.9] (1'-107') -omo sapiens IGKC*01 (108'-214')]; dímero ( ": ")-bisdisulfuro inmunomodulador 322

5 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed I: List eavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada EVQLVQSGAE VKKPGASVKV SCKASGYTFT SYVIWVRQR PGQGLAWMGY 50 IPYDGTKY ERFKGKVTI TSDRSTSTVY MELSSLRSED TAVYLCGREG 100 IRYYGLLGDY WGQGTLVTVS SASTKGPSVF PLAPSSKSTS GGTAALGCLV 150 KDYFPEPVTV SWSGALTSG VTFPAVLQS SGLYSLSSVV TVPSSSLGTQ 200 TYICVKP STKVDKKVE PKSCDKTTC PPCPAPELLG GPSVFLFPPK 250 PKDTLMISRT PEVTCVVVDV SEDPEVKF WYVDGVEV AKTKPREEQY 300 STYRVVSVL TVLQDWLG KEYKCKVSK ALPAPIEKTI SKAKGQPREP 350 QVYTLPPSRD ELTKQVSLT CLVKGFYPSD IAVEWESGQ PEYKTTPP 400 VLDSDGSFFL YSKLTVDKSR WQQGVFSCS VMEALY TQKSLSLSPG 450 K 451 Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera DIQMTQSPSS LSASVGDRVT ITCGTSEDII YLWYQQKP GKAPKLLIY 50 TSRLQSGVPS RFSGSGSGTD FTLTISSLQP EDFATYYCQQ GYTLPYTFGQ 100 GTKVEIKRTV AAPSVFIFPP SDEQLKSGTA SVVCLLFY PREAKVQWKV 150 DALQSGSQ ESVTEQDSKD STYSLSSTLT LSKADYEKK VYACEVTQG 200 LSSPVTKSF RGEC 214 Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro Intra ''-96'' 148''-204'' 265''-325'' 371''-429'' Intra-L 23'-88' 134'-194' 23'''-88''' 134'''-194''' Inter--L ' 224''-214''' Inter '' '' -glycosylation sites / Sites de -glycosylation / Posiciones de -glicosilación 301, 301'' cabiotraxetanum cabiotraxetan cabiotraxétan cabiotraxetán 2,2',2''-[10-(2-{[6-({5-[(3aS,4S,6aR)-2-oxohexahydro-1-thieno[3,4- d]imidazol-4-yl]pentyl}amino)hexyl]amino}-2-oxoethyl)-1,4,7,10- tetraazadodecane-1,4,7-triyl]triacetic acid therapeutic carrier acide 2,2',2''-[10-(2-{[6-({5-[(3aS,4S,6aR)-2-oxohexahydro- 1-thiéno[3,4-d]imidazol-4-yl]pentyl}amino)hexyl]amino}-2-oxoéthyl)- 1,4,7,10-tétraazadodécane-1,4,7-triyl]triacétique transporteur d'agent thérapeutique ácido [10-(2-{[6-({5-[(3aS,4S,6aR)-2-oxohexahidro-1-tieno[3,4- d]imidazol-4-il]pentil}amino)hexil]amino}-2-oxoetil)-1,4,7,10- tetraazadodecano-1,4,7-triilo]triacético transportador de un agente terapéutico C S C 2 C C 2 S 323

6 Proposed I: List 102 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 canagliflozinum canagliflozin canagliflozine canagliflozina (1S)-1,5-anhydro-1-C-(3-{[5-(4-fluorophenyl)thiophen-2-yl]methyl}- 4-methylphenyl)-D-glucitol antidiabetic (1S)-1,5-anhydro-1-C-(3-{[5-(4-fluorophényl)thiophén-2-yl]méthyl}- 4-méthylphényl)-D-glucitol antidiabétique (1S)-1,5-anhidro-1-C-(3-{[5-(4-fluorofenil)tiofen-2-il]metil}- 4-metilfenil)-D-glucitol antidiabético C F 5 S F S C 3 carotegrastum carotegrast carotégrast carotegrast (2S)-2-(2,6-dichlorobenzamido)-3-{4-[6-(dimethylamino)-1-methyl- 2,4-dioxo-1,4-dihydroquinazolin-3(2)-yl]phenyl}propanoic acid anti-inflammatory acide (2S)-2-(2,6-dichlorobenzamido)-3-{4-[6-(diméthylamino)- 1-méthyl-2,4-dioxo-1,4-dihydroquinazolin- 3(2)-yl]phényl}propanoïque anti-inflammatoire ácido (2S)-2-(2,6-diclorobenzamido)-3-{4-[6-(dimetilamino)-1-metil- 2,4-dioxo-1,4-dihidroquinazolin-3(2)-il]fenil}propanoico antiinflamatorio C Cl Cl Cl C 2 C 3 C 3 C 3 324

7 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed I: List 102 condoliasum # condoliase condoliase condoliasa endolyase, chondroitin ABC (C-ABC). glycosaminoglycan lyase chondroitin ABC endolyase 1 (chondroitinase ABC) Proteus vulgaris enzyme endolyase, chondroïtine ABC (C-ABC). glycosaminoglycane lyase chondroïtine ABC endolyase 1 (chondroïtinase ABC) Proteus vulgaris enzyme endoliasa, condroitina ABC (C-ABC). glicosaminoglicano liasa condroitina ABC endoliasa 1 (condroitinasa ABC) Proteus vulgaris enzima C S ATSPAFDPK LMQSEIYF AQPLADFS SDKSILTLS DKRSIMGQS 50 LLWKWKGGSS FTLKKLIVP TDKEASKAWG RSSTPVFSFW LYEKPIDGY 100 LTIDFGEKLI STSEAQAGFK VKLDFTGWRA VGVSLDLE REMTLAT 150 TSSDGTQDSI GRSLGAKVDS IRFKAPSVS QGEIYIDRIM FSVDDARYQW 200 SDYQVKTRLS EPEIQFVK PQLPVTPEL AAIDLIRQRL IEFVGGEKE 250 TLALEEIS KLKSDFDAL ITLAGGTQ GRLITDKQI IIYQPELS 300 QDKQLFDYV ILGYTTLMF ISRAYVLEK DPTQKAQLKQ MYLLMTKLL 350 DQGFVKGSAL VTTWGYSS RWWYISTLLM SDALKEALQ TQVYDSLLWY 400 SREFKSSFDM KVSADSSDLD YFTLSRQL ALLLLEPDDQ KRILVTFS 450 YITGALTQV PPGGKDGLRP DGTAWREG YPGYSFPAFK ASQLIYLLR 500 DTPFSVGESG WLKKAMVS AWIYSPEVG LPLAGRPF SPSLKSVAQG 550 YYWLAMSAKS SPDKTLASIY LAISDKTQE STAIFGETIT PASLPQGFYA 600 FGGAFGIR WQDKMVTLKA YTVWSSEI YKDRYGRY QSGVAQIVS 650 GSQLSQGYQ QEGWDWRME GATTILPLK DLDSPKPTL MQRGERGFSG 700 TSSLEGQYGM MAFLIYPA LERFDPFTA KKSVLAAD LIFIGSIS 750 SDKKVETT LFQAITPTL TLWIGQKI EMPYQTTLQ QGDWLIDSG 800 GYLITQAEK VVSRQQVS AEKRQPTE GFSSAWID STRPKDASYE 850 YMVFLDATPE KMGEMAQKFR EGLYQVLR KDKDVIILD KLSVTGYAF 900 YQPASIEDKW IKKVKPAIV MTRQKDTLI VSAVTPDLM TRQKAATPVT 950 IVTIGKWQ SADKSEVKY QVSGDTELT FTSYFGIPQE IKLSPLP 997 dalotuzumabum # dalotuzumab dalotuzumab immunoglobulin G1-kappa, anti-[omo sapiens IGF1R (insulin-like growth factor 1 receptor, IGF1-R, IGF-1R, CD221], humanized monoclonal antibody; gamma1 heavy chain (1-447) [humanized V (omo sapiens IGV4-61*08 (79.80%) -(IGD)-IGJ4*01) [9.7.10] (1-117) -omo sapiens IGG1*03 ( )], ( ')-disulfide with kappa light chain (1'-219') [humanized V-KAPPA (omo sapiens IGKV2-29*02 (78.00%) -IGKJ1*01) [11.3.9] (1'-112') -omo sapiens IGKC*01 (113'-219')]; ( ": ")-bisdisulfide dimer antineoplastic immunoglobuline G1-kappa, anti-[omo sapiens IGF1R (récepteur du facteur de croissance 1 analogue à l'insuline (IGF1-R, IGF-1R, CD221)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma1 (1-447) [V humanisé (omo sapiens IGV4-61*08 (79.80%) - (IGD)-IGJ4*01) [9.7.10] (1-117) -omo sapiens IGG1*03 ( )], ( ')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-219') [V- KAPPA humanisé (omo sapiens IGKV2-29*02 (78.00%) - IGKJ1*01) [11.3.9] (1'-112') -omo sapiens IGKC*01 (113'-219')]; dimère ( ": ")-bisdisulfure immunoglobulin G1-kappa, anti-[omo sapiens IGF1R (insulin-like growth factor 1 receptor, IGF1-R, IGF-1R, CD221], humanized monoclonal antibody antinéoplasique 325

8 Proposed I: List 102 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 dalotuzumab inmunoglobulina G1-kappa, anti-[omo sapiens IGF1R (receptor del factor de crecimiento similar a la insulina 1(IGF1-R, IGF-1R, CD221)], anticuerpo monoclonal humanizado; cadena pesada gamma1 (1-447) [V humanizada (omo sapiens IGV4-61*08 (79.80%) -(IGD)-IGJ4*01) [9.7.10] (1-117) -omo sapiens IGG1*03 ( )], ( ')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-219') [V-KAPPA humanizada (omo sapiens IGKV2-29*02 (78.00%) -IGKJ1*01) [11.3.9] (1'-112') -omo sapiens IGKC*01 (113'-219')]; dímero ( ": ")-bisdisulfuro antineoplásico C S eavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada QVQLQQSGPG LVKPSQTLSL TCTVSGWSIS GGWLWWIRQ PPGKGLQWIG 50 WISWDGTW KPSLKDRVTI SVDTSKQFS LKLSSVTAAD TAVWWCARWG 100 RVFFDWWGQG TLVTVSSAST KGPSVFPLAP SSKSTSGGTA ALGCLVKDYF 150 PEPVTVSWS GALTSGVTF PAVLQSSGLY SLSSVVTVPS SSLGTQTYIC 200 VKPSTK VDKRVEPKSC DKTTCPPCP APELLGGPSV FLFPPKPKDT 250 LMISRTPEVT CVVVDVSED PEVKFWYVD GVEVAKTK PREEQYSTY 300 RVVSVLTVL QDWLGKEYK CKVSKALPA PIEKTISKAK GQPREPQVYT 350 LPPSREEMTK QVSLTCLVK GFYPSDIAVE WESGQPE YKTTPPVLDS 400 DGSFFLYSKL TVDKSRWQQG VFSCSVME ALYTQKS LSLSPGK 447 Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera DIVMTQSPLS LPVTPGQPAS ISCRSSQSIV SGTWLQW WLQKPGQSPQ 50 LLIWKVSRL WGVPDRFSGS GSGTDFTLKI SRVQAQDVGV WWCFQGSVP 100 WTFGQGTKVQ IKRTVAAPSV FIFPPSDEQL KSGTASVVCL LFYPREAK 150 VQWKVDALQ SGSQESVTE QDSKDSTYSL SSTLTLSKAD YEKKVYACE 200 VTQGLSSPV TKSFRGEC 219 Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro Intra ''-96'' 144''-200'' 261''-321'' 367''-425'' Intra-L 23'-93' 139'-199' 23'''-93''' 139'''-199''' Inter--L ' 220''-219''' Inter '' '' -glycosylation sites / Sites de -glycosylation / Posiciones de -glicosilación 297, 297'' danoprevirum danoprevir danoprévir danoprevir (2R,6S,12Z,13aS,14aR,16aS)-6-[(tert-butoxycarbonyl)amino]- 14a-[-(cyclopropanesulfonyl)carbamoyl]-5,16-dioxo- 1,2,3,5,6,7,8,9,10,11,13a,14,14a,15,16,16a- hexadecahydrocyclopropa[e]pyrrolo[1,2-a][1,4]diazacyclopentadecin- 2-yl 4-fluoro-1,3-dihydro-2-isoindole-2-carboxylate antiviral 4-fluoro-1,3-dihydro-2-isoindole-2-carboxylate de (2R,6S,12Z,13aS,14aR,16aS)-6-[(tert-butoxycarbonyl)amino]- 14a-[-(cyclopropanesulfonyl)carbamoyl]-5,16-dioxo- 1,2,3,5,6,7,8,9,10,11,13a,14,14a,15,16,16a- hexadécahydrocyclopropa[e]pyrrolo[1,2-a][1,4]diazacyclopentadécin- 2-yle antiviral 4-fluoro-1,3-dihidro-2-isoindol-2-carboxilato de (2R,6S,12Z,13aS,14aR,16aS)-6-[(terc-butoxicarbonil)amino]- 14a-[-(ciclopropanosulfonil)carbamoil]-5,16-dioxo- 1,2,3,5,6,7,8,9,10,11,13a,14,14a,15,16,16a- hexadecahidrociclopropa[e]pirrolo[1,2-a][1,4]diazaciclopentadecin- 2-ilo antiviral 326

9 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed I: List 102 C F 5 9 S S C 3 C 3 C 3 F derenofyllinum derenofylline dérénofylline derenofilina trans-4-[(2-phenyl-7-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin- 4-yl)amino]cyclohexanol adenosine receptor antagonist trans-4-[(2-phényl-7-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin- 4-yl)amino]cyclohexanol antagoniste des récepteurs à l'adénosine trans-4-[(2-fenil-7-pirrolo[2,3-d]pirimidin-4-il)amino]ciclohexanol antagonista del receptor de adenosina C dilmapimodum dilmapimod dilmapimod dilmapimod 8-(2,6-difluorophenyl)-2-[(1,3-dihydroxypropan-2-yl)amino]- 4-(4-fluoro-2-methylphenyl)pyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8)-one immunomodulator 8-(2,6-difluorophényl)-2-[(1,3-dihydroxypropan-2-yl)amino]- 4-(4-fluoro-2-méthylphényl)pyrido[2,3-d]pyrimidin-7(8)-one immunomodulateur 8-(2,6-difluorofenil)-2-[(1,3-dihidroxipropan-2-il)amino]-4-(4-fluoro- 2-metilfenil)pirido[2,3-d]pirimidin-7(8)-ona inmunomodulador 327

10 Proposed I: List 102 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 C F F 3 C F F dinaciclibum dinaciclib dinaciclib dinaciclib 3-[({3-ethyl-5-[(2S)-2-(2-hydroxyethyl)piperidin-1-yl]pyrazolo[1,5- a]pyrimidin-7-yl}amino)methyl]pyridine 1-oxide antineoplastic 1-oxyde de 3-[({3-éthyl-5-[(2S)-2-(2-hydroxyéthyl)pipéridin- 1-yl]pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-7-yl}amino)méthyl]pyridine antinéoplasique 1-óxido de 3-[({3-etil-5-[(2S)-2-(2-hidroxietil)piperidin- 1-il]pirazolo[1,5-a]pirimidin-7-il}amino)metil]piridina antineoplásico C C dipraglurantum dipraglurant dipraglurant dipraglurant 6-fluoro-2-[4-(pyridin-2-yl)but-3-yn-1-yl]imidazo[1,2-a]pyridine glutamate receptor modulator 6-fluoro-2-[4-(pyridin-2-yl)but-3-yn-1-yl]imidazo[1,2-a]pyridine modulateur des récepteurs au glutamate 6-fluoro-2-[4-(piridin-2-il)but-3-in-1-il]imidazo[1,2-a]piridina modulador del receptor de glutamato C F F 328

11 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed I: List 102 duvoglustatum duvoglustat duvoglustat duvoglustat (2R,3R,4R,5S)-2-(hydroxymethyl)piperidine-3,4,5-triol Pompe's disease therapy (2R,3R,4R,5S)-2-(hydroxyméthyl)pipéridine-3,4,5-triol thérapie de la maladie de Pompe (2R,3R,4R,5S)-2-(hidroximetil)piperidina-3,4,5-triol tratamiento de la enfermedad de Pompe C emicerfontum emicerfont emicerfont emicerfont 1-{1-[1-(4-methoxy-2-methylphenyl)-6-methyl-2,3-dihydro- 1-pyrrolo[2,3-b]pyridin-4-yl]-1-pyrazol-3-yl}imidazolidin-2-one antidepressant 1-{1-[1-(4-méthoxy-2-méthylphényl)-6-méthyl-2,3-dihydro- 1-pyrrolo[2,3-b]pyridin-4-yl]-1-pyrazol-3-yl}imidazolidin-2-one antidépresseur 1-{1-[1-(4-metoxi-2-metilfenil)-6-metil-2,3-dihidro-1-pirrolo[2,3- b]piridin-4-il]-1-pirazol-3-il}imidazolidin-2-ona antidepresivo C C C 3 C 3 florbetabenum ( 18 F) florbetaben ( 18 F) florbétabène ( 18 F) florbetabén ( 18 F) 4-{(1E)-2-(4-{2-[2-(2-[ 18 F]fluoroethoxy)ethoxy]ethoxy}phenyl)eth- 1-en-1-yl}--methylaniline diagnostic aid 4-{(1E)-2-(4-{2-[2-(2-[ 18 F]fluoroéthoxy)éthoxy]éthoxy}phényl)éth- 1-én-1-yl}--méthylaniline aide diagnostique 4-{(1E)-2-(4-{2-[2-(2-[ 18 F]fluoroetoxi)etoxi]etoxi}fenil)et-1-en-1-il}- -metilanilina agente de diagnóstico 329

12 Proposed I: List 102 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 C [ 18 F] C [ 18 F] foretinibum foretinib forétinib foretinib -[3-fluoro-4-({6-methoxy-7-[3-(morpholin-4-yl)propoxy]quinolin- 4-yl}oxy)phenyl]-'-(4-fluorophenyl)cyclopropane-1,1-dicarboxamide antineoplastic -[3-fluoro-4-({6-méthoxy-7-[3-(morpholin-4-yl)propoxy]quinoléin- 4-yl}oxy)phényl]-'-(4-fluorophényl)cyclopropane-1,1-dicarboxamide antinéoplasique -[3-fluoro-4-({6-metoxi-7-[3-(morfolin-4-il)propoxi]quinolin- 4-il}oxi)fenil]-'-(4-fluorofenil)ciclopropano-1,1-dicarboxamida antineoplásico C F C F F glembatumumabum # glembatumumab immunoglobulin G2-kappa, anti-[omo sapiens GPMB (glycoprotein transmembrane MB, hematopoietic growth factor inducible neurokinin-1 type, GFI) extracellular domain], omo sapiens monoclonal antibody; gamma2 heavy chain (1-445) [omo sapiens V (IGV4-31*02 (94.90%) -(IGD)-IGJ4*01) [ ] (1-119) -IGG2*01 ( )], ( ')-disulfide with kappa light chain (1'-215') [omo sapiens V-KAPPA (IGKV3-15*01 (96.80%) -IGKJ1*01) [6.3.10] (1'- 108') -IGKC*01 (109'-215')]; ( '': '': '': '')-tetrakisdisulfide dimer therapeutic carrier 330

13 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed I: List 102 glembatumumab glembatumumab immunoglobuline G2-kappa, anti-[omo sapiens GPMB (glycoprotéine transmembranaire MB, facteur de croissance hématopoïétique inductible type neurokinine-1, GFI) domaine extracellulaire], omo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-445) [omo sapiens V (IGV4-31*02 (94.90%) -(IGD)-IGJ4*01) [ ] (1-119) -IGG2*01 ( )], ( ')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215') [omo sapiens V-KAPPA (IGKV3-15*01 (96.80%) -IGKJ1*01) [6.3.10] (1'-108') -IGKC*01 (109'-215')]; dimère ( '': '': '': '')-tétrakisdisulfure transporteur d'agent thérapeutique inmunoglobulina G2-kappa, anti-[omo sapiens GPMB (glicoproteína transmembranosa MB, factor de crecimiento hematopoyético inductible tipo neuroquinina-1, GFI) dominio extracelular], omo sapiens anticuerpo monoclonal; cadena pesada gamma2 (1-445) [omo sapiens V (IGV4-31*02 (94.90%)-(IGD)-IGJ4*01) [ ] (1-119) -IGG2*01 ( )], ( ')-disulfuro con la cadena ligera kappa (1'-215') [omo sapiens V-KAPPA (IGKV3-15*01 (96.80%)-IGKJ1*01) [6.3.10] (1'-108') -IGKC*01 (109'-215')]; dímero ( '': '': '': '')-tetrakisdisulfuro transportador de un agente terapéutico eavy chain / Chaîne lourde / Cadena pesada QVQLQESGPG LVKPSQTLSL TCTVSGGSIS SFYYWSWIR PGKGLEWI 50 GYIYYSGSTY SPSLKSRVT ISVDTSKQF SLTLSSVTAA DTAVYYCARG 100 YWYFDYWG QGTLVTVSSA STKGPSVFPL APCSRSTSES TAALGCLVKD 150 YFPEPVTVSW SGALTSGV TFPAVLQSSG LYSLSSVVTV PSSFGTQTY 200 TCVDKPS TKVDKTVERK CCVECPPCPA PPVAGPSVFL FPPKPKDTLM 250 ISRTPEVTCV VVDVSEDPE VQFWYVDGV EVAKTKPR EEQFSTFRV 300 VSVLTVVQD WLGKEYKCK VSKGLPAPI EKTISKTKGQ PREPQVYTLP 350 PSREEMTKQ VSLTCLVKGF YPSDIAVEWE SGQPEYK TTPPMLDSDG 400 SFFLYSKLTV DKSRWQQGV FSCSVMEAL YTQKSLS LSPGK 445 Light chain / Chaîne légère / Cadena ligera EIVMTQSPAT LSVSPGERAT LSCRASQSVD LVWYQQKP GQAPRLLIYG 50 ASTRATGIPA RFSGSGSGTE FTLTISSLQS EDFAVYYCQQ YWPPWTFG 100 QGTKVEIKRT VAAPSVFIFP PSDEQLKSGT ASVVCLLF YPREAKVQWK 150 VDALQSGS QESVTEQDSK DSTYSLSSTL TLSKADYEK KVYACEVTQ 200 GLSSPVTKSF RGEC 215 Disulfide bridges location / Position des ponts disulfure / Posiciones de los puentes disulfuro Intra ''-97'' 146''-202'' 259''-319'' 365''-423'' Intra-L 23'-88' 135'-195' 23'''-88''' 135'''-195''' Inter--L ' 133''-215''' Inter '' '' '' '' -glycosylation sites / Sites de -glycosylation / Posiciones de -glicosilación 295, 295'' guaraprolosum guaraprolose guaraprolose (1 6)-α-D-galactopyrano-(1 4)-β-D-mannopyranan 2-hydroxypropyl ether pharmaceutical aid éther 2-hydroxypropylique du (1 6)-α-D-galactopyrano- (1 4)-β-D-mannopyranane adjuvant 331

14 Proposed I: List 102 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 guaraprolosa éter 2-hidroxipropílico de (1 6)-α-D-galactopirano- (1 4)-β-D-mannopiranano excipiente [C (C 3 6 ) x ] n R R n R =, C 2 -C-C 3 intedanibum intedanib intédanib intedanib methyl (3Z)-3-[({4-[-methyl-2-(4-methylpiperazin- 1-yl)acetamido]phenyl}amino)(phenyl)methylidene]-2-oxo- 2,3-dihydro-1-indole-6-carboxylate antineoplastic (3Z)-3-[({4-[-méthyl-2-(4-méthylpipérazin- 1-yl)acétamido]phényl}amino)(phényl)méthylidène]-2-oxo- 2,3-dihydro-1-indole-6-carboxylate de méthyle antinéoplasique (3Z)-3-[({4-[-metil-2-(4-metilpiperazin- 1-il)acetamido]fenil}amino)(fenil)metiliden]-2-oxo-2,3-dihidro- 1-indol-6-carboxilato de metilo antineoplásico C C C 3 C 3 lasmiditanum lasmiditan lasmiditan 2,4,6-trifluoro--{6-[(1-methylpiperidine-4-yl)carbonyl]pyridin- 2-yl}benzamide serotonin agonist 2,4,6-trifluoro--{6-[(1-méthylpipéridine-4-yl)carbonyl]pyridin- 2-yl}benzamide agoniste de la sérotonine 332

15 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed I: List 102 lasmiditán 2,4,6-trifluoro--{6-[(1-metilpiperidina-4-il)carbonil]piridin- 2-il}benzamida agonista de serotonina C F F C 3 F F latrepirdinum latrepirdine latrépirdine latrepirdina 2,8-dimethyl-5-[2-(6-methylpyridin-3-yl)ethyl]-2,3,4,5-tetrahydro- 1-pyrido[4,3-b]indole antihistaminic, nootropic 2,8-diméthyl-5-[2-(6-méthylpyridin-3-yl)éthyl]-2,3,4,5-tétrahydro- 1-pyrido[4,3-b]indole antihistaminique, nootrope 2,8-dimetil-5-[2-(6-metilpiridin-3-il)etil]-2,3,4,5-tetrahidro- 1-pirido[4,3-b]indol antihistamínico, nootropo C C 3 3 C C 3 linifanibum linifanib linifanib linifanib 1-[4-(3-amino-1-indazol-4-yl)phenyl]-3-(2-fluoro- 5-methylphenyl)urea antineoplastic 1-[4-(3-amino-1-indazol-4-yl)phényl]-3-(2-fluoro- 5-méthylphényl)urée antinéoplasique 1-[4-(3-amino-1-indazol-4-il)fenil]-3-(2-fluoro-5-metilfenil)urea antineoplásico C F F C 3 333

16 Proposed I: List 102 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 lunacalcipolum lunacalcipol lunacalcipol lunacalcipol (1S,3R,5Z,7E,23E)-24-(2-methylpropane-2-sulfonyl)-9,10-secochola- 5,7,10(19),16,23-pentaene-1,3-diol vitamin D analogue (1S,3R,5Z,7E,23E)-24-(2-méthylpropane-2-sulfonyl)-9,10-sécochola- 5,7,10(19),16,23-pentaène-1,3-diol analogue de la vitamine D (1S,3R,5Z,7E,23E)-24-(2-metilpropano-2-sulfonil)-9,10-secocola- 5,7,10(19),16,23-pentaeno-1,3-diol análogo de la vitamina D C S C C 3 3 C S C 3 C 3 C 2 mapracoratum mapracorat mapracorat mapracorat (2R)-1,1,1-trifluoro-4-(5-fluoro-2,3-dihydro-1-benzofuran-7-yl)- 4-methyl-2-{[(2-methylquinolin-5-yl)amino]methyl}pentan-2-ol anti-inflammatory (2R)-1,1,1-trifluoro-4-(5-fluoro-2,3-dihydro-1-benzofuran-7-yl)- 4-méthyl-2-{[(2-méthylquinoléin-5-yl)amino]méthyl}pentan-2-ol anti-inflammatoire (2R)-1,1,1-trifluoro-4-(5-fluoro-2,3-dihidro-1-benzofuran-7-il)-4-metil- 2-{[(2-metilquinolin-5-il)amino]metil}pentan-2-ol antiinflamatorio C F C F 3 C 3 C 3 C F 334

17 W Drug Information, Vol. 23, o. 4, 2009 Proposed I: List 102 marizomibum marizomib marizomib marizomib (1R,4R,5S)-4-(2-chloroethyl)-1-{(S)-[(1S)-cyclohex-2-en- 1-yl](hydroxy)methyl}-5-methyl-6-oxa-2-azabicyclo[3.2.0]heptane- 3,7-dione antineoplastic (1R,4R,5S)-4-(2-chloroéthyl)-1-{(S)-[(1S)-cyclohex-2-én- 1-yl](hydroxy)méthyl}-5-méthyl-6-oxa-2-azabicyclo[3.2.0]heptane- 3,7-dione antinéoplasique (1R,4R,5S)-4-(2-cloroetil)-1-{(S)-[(1S)-ciclohex-2-en- 1-il](hidroxi)metil}-5-metil-6-oxa-2-azabiciclo[3.2.0]heptano-3,7-diona antineoplásico C Cl C Cl mavrilimumabum # mavrilimumab mavrilimumab mavrilimumab immunoglobulin G4-lambda, anti-[omo sapiens CSF2RA (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor receptor subunit alpha, GM-CSF-R-alpha, CD116)], omo sapiens monoclonal antibody; gamma4 heavy chain (1-447) [omo sapiens V (IGV1-24*01 (93.80%) -(IGD)-IGJ3*02) [8.8.13] (1-120) -IGG4*01 ( )], ( ')-disulfide with lambda light chain (1'-217') [omo sapiens V-LAMBDA (IGLV1-40*01 (87.90%) -IGLJ2*01) [9.3.11] (1'-111') - IGLC2*01 (112'-217')]; ( '': '')-bisdisulfide dimer immunomodulator immunoglobuline G4-lambda, anti-[omo sapiens CSF2RA (sousunité alpha du récepteur du facteur stimulant les colonies de granulocytes et de macrophages, GM-CSF-R-alpha, CD116], omo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma4 (1-447) [omo sapiens V (IGV1-24*01 (93.80%) -(IGD)-IGJ3*02) [8.8.13] (1-120) -IGG4*01 ( )], ( ')-disulfure avec la chaîne légère lambda (1'-217') [omo sapiens V-LAMBDA (IGLV1-40*01 (87.90%) -IGLJ2*01) [9.3.11] (1'- 111') -IGLC2*01 (112'-217')]; dimère ( '': '')- bisdisulfure immunomodulateur inmunoglobulina G4-lambda, anti-[csf2ra (subunidad alfa del receptor del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, GM-CSF-R-alfa, CD116) de omo sapiens], anticuerpo monoclonal de omo sapiens; cadena pesada gamma4 (1-447) [omo sapiens V (IGV1-24*01 (93.80%) -(IGD)-IGJ3*02) [8.8.13] (1-120) -IGG4*01 ( )], ( ')-disulfuro con la cadena ligera lambda (1'-217') [omo sapiens V-LAMBDA (IGLV1-40*01 (87.90%)-IGLJ2*01) [9.3.11] (1'-111') -IGLC2*01 (112'-217')]; dímero ( '': '')-bisdisulfuro inmunomodulador 335

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