La actualización de las normas ISO 9001 e ISO y la transición de la certificación de los sistemas de gestión ICONTEC
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- Ana María Sáez Camacho
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1 La actualización de las normas ISO 9001 e ISO y la transición de la certificación de los sistemas de gestión ICONTEC
2 ACTUALIZACIÓN DE LAS NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN PLAN DE TRANSICIÓN 2
3 Nueva estructura de las normas de Sistemas de Gestión Por qué? Existen diversas normas de sistemas de gestión (Calidad, ambiente, Seguridad de información, continuidad del negocio, sostenibilidad de eventos, gestión de la energía, etc.) Las normas comparten elementos comunes pero tienen diversas formas y estructuras. Esto hace que se genere confusión y dificultad en la implementación. Una estructura y terminología común facilita la implementación y permite que la organización tenga un sistema de gestión. 4 ES
4 Estructura de Alto Nivel de las normas de Sistemas de gestión 5
5 P L A N I F I C A R HACER VERIFICAR ACTUAR 4 Contexto de la organización 5 Liderazgo 6 Planificación 7 Soporte 8 Operación 9 Evaluación del desempeño 10 Mejora
6 7 Antecedentes de la Revisión de las normas de sistema de gestión ISO 9001 e ISO 14001
7 EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001
8 2000, ahora la norma se basa en un ENFOQUE POR PROCESOS Al mismo tiempo se actualiza la ISO 9004, norma que proporciona directrices para la mejora del desempeño, es decir que está dirigida para aquellas empresas que quieren ir más allá de los requisitos mínimos. 2008, no hay cambio en requisitos, sólo se aclaran algunos de ellos Un año después se actualiza la norma ISO 9004, la cual proporciona directrices para la gestión del éxito sostenido.
9 Por qué actualizar la norma ISO 9001?
10 Considerar los cambios en las prácticas y tecnologías relacionadas con los sistemas de gestión de calidad y las prácticas de negocio entre otros. Asegurar que los requisitos sean claros y en un lenguaje simple, de tal forma que las organizaciones puedan implementarlos y sea fácil de evaluar su conformidad ya sea por primera, segunda o tercera parte Asegurar que los requisitos sean adecuados para proporcionar la confianza de que las organizaciones que cumplen con esta norma son capaces de proveer productos y servicios que cumplen los requisitos de los clientes y otros de una forma consistente. Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO, con el fin de mejorar la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión de la ISO. Incrementar la confianza en las capacidades de una organización para proporcionar productos y servicios conformes.
11 Aumentar la confianza Mejor uso: Implementación y evaluación Adecuada para su propósito Ambiente complejo, exigente y dinámico Estable para diez o más años Objetivos a alcanzar con la revisión 12
12 Qué se consideró?
13 Las necesidades de los usuarios Encuesta realizada por la ISO. Comentarios recibidos durante el proceso de enmienda de la revisión de la ISO 9001:2008. Lecciones aprendidas. Solicitudes de interpretación. El trabajo realizado por un grupo designado por el ISO/TC/176/SC2 Relacionado con la identificación de posibles conceptos a trabajar.
14 EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO Se constituye el TC 207 en ISO, luego de la Cumbre de Río 1996 Se publica la primera versión de la norma ISO También se publica la ISO Como norma directriz para la implementación de un SGA 2004 Se publica la segunda versión de la norma ISO Se revisa la ISO 14004
15 Qué se observa de la actualización de la ISO 14001?
16 El alcance y el titulo de la norma se mantienen Se introduce el enfoque por procesos del SGA La intención de la norma es que continúe siendo genérica y aplicable a todo tipo de organización y sector económico e industrial. Se pueden ampliar las fronteras de un SGA a procesos de origen externo Se relaciona más al SGA con el concepto de Ciclo de vida del producto/servicio Sea compatible con otros sistemas de gestión.
17 18 Principales cambios de las normas de sistema de gestión ISO 9001 e ISO 14001
18 ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS
19 Contenido de la ISO 9001 versión Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la Organización y su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
20 Contenido de la ISO 9001 versión Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política de calidad 5.3 Roles autoridad y responsabilidad en la organización.
21 Contenido de la ISO 9001 versión Planificación 6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades 6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos 6.3 Planificación de cambios
22 Contenido de la ISO 9001 versión Apoyo 7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Concienciación ( toma de conciencia) 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada
23 Contenido de la ISO 9001 versión Operación 8.1 Planificación y control operacional 8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.5 Producción y prestación del servicio 8.6 Liberación de los productos y servicios 8.7 Control de las salidas no conformes
24 Contenido de la ISO 9001 versión Evaluación del desempeño 9.1 Monitoreo, medición, análisis y evaluación 9.2 Auditoría interna 9.3 Revisión por la Dirección
25 Contenido de la ISO 9001 versión Mejoramiento 10.1 Generalidades 10.2 No conformidad y acción correctiva 10.3 Mejoramiento continuo
26 Cambios principales en ISO 9001, según el IAF ID 9 Adopción de la estructura de alto nivel establecida en el anexo SL de la parte 1 de las ISO/IEC Directives. Requisitos específicos para el pensamiento basado en riesgos, para apoyar y mejorar el entendimiento y aplicación del enfoque por procesos 27
27 Cambios principales en ISO 9001, según el IAF ID 9 Menos requisitos prescriptivos Menor énfasis en documentos Aplicabilidad mejorada para servicios Requisitos para definir el alcance y fronteras del SGC Mayor énfasis en el contexto organizacional Incremento en requisitos de liderazgo Mayor énfasis en el logro de resultados deseados para mejorar la satisfacción del cliente 28
28 ISO SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL. REQUISITOS Y GUIA DE USO
29 Contenido de la ISO versión Contexto de la organización 4.1 Comprensión de la Organización y su contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental 4.4 Sistema de gestión ambiental
30 Contenido de la ISO versión Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política 5.3 Roles, autoridad y responsabilidad organizacionales
31 Contenido de la ISO versión Planificación 6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades 6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos
32 Contenido de la ISO versión Apoyo 7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Concienciación (toma de conciencia) 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada
33 Contenido de la ISO versión Operación 8.1 Planificación y control operacional 8.2 Preparación y respuesta ante emergencias
34 Contenido de la ISO versión Evaluación del desempeño 9.1 Monitoreo, medición, análisis y evaluación 9.2 Auditoría interna 9.3 Revisión por la Dirección
35 Contenido de la ISO versión Mejoramiento 10.1 Generalidades 10.2 No conformidad y acción correctiva 10.3 Mejoramiento continuo
36 Cambios principales en ISO 14001, según el IAF ID 10 Adopción de la estructura de alto nivel establecida en el anexo SL de la parte 1 de las ISO/IEC Directives. Gestión ambiental estratégica Liderazgo Protección del ambiente Pensamiento en el ciclo de vida Menor énfasis en documentación 37
37 38 Condiciones de la transición de la certificación de sistema de gestión con ISO 9001 e ISO 14001
38 Documentos informativos del IAF El Foro Internacional de Acreditación (IAF), estableció en consulta con los comités ISO/TC 176/SC2 y el ISO/TC 207/SC 1, dos documentos Guía para la transición de la certificación con las normas ISO 9001 e ISO versión 2015 IAF ID 9 Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015, publicado en enero 12 del 2015 IAF ID 10 Transition Planning Guidance for ISO 14001:2015, publicado en febrero 27 del
39 Consideraciones de la Transición Periodo de transición de la certificación 3 años contados a partir de la publicación de cada norma Esto fue establecido en la Asamblea de IAF de Seúl en octubre del 2013, para la certificación con ISO 9001 en la resolución del IAF Similar decisión fue establecida en la Asamblea de IAF de Vancouver octubre del 2014, para la certificación con ISO en la resolución del IAF
40 Otorgamiento de los certificados con ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 Certificados de sistema de gestión ambiental con la norma ISO 14001:2004 Válidos hasta máximo 3 años después de haberse publicado la norma ISO en (hasta Septiembre 14 de 2018) Certificados ISO 14001:2004 expedidos durante el periodo de transición tendrán como fecha de vencimiento: hasta 3 años después de haberse publicado la norma ISO en Ejemplo: Un certificado con la norma ISO 14001:2004 emitido el 31 de marzo de 2016, será válido hasta septiembre 14 de
41 Validez de los certificados con ISO 9001:2008 Certificados de sistema de gestión de la calidad con la norma ISO 9001:2008 Válidos hasta máximo 3 años después de haberse publicado la norma ISO 9001 en (hasta Septiembre 22 de 2018) Certificados ISO 9001:2008 expedidos durante el periodo de transición tendrán como fecha de vencimiento: hasta 3 años después de haberse publicado la norma ISO 9001 en Ejemplo: Un certificado con la norma ISO 9001:2008 emitido el 31 de marzo de 2016, será válido hasta septiembre 22 de
42 Directrices de ICONTEC para la actualización de Certificados Los titulares de la Certificación podrán seleccionar entre estas alternativas: Alternativa A: Actualización de la certificación al momento de la renovación del certificado con la norma ISO del 2015 o la norma ISO 9001 del 2015 según corresponda, dentro del periodo correspondiente al ciclo de certificación actual de la organización y antes de la fecha límites para la transición. Alternativa B: Actualización de la certificación mediante renovación anticipada con la norma ISO del 2015 o la norma ISO 9001 del 2015 según corresponda, en fecha anterior al próximo vencimiento de su certificados y antes de finalización del periodo de transición en el
43 Plan de transición en la página web de ICONTEC nicio/plan-de-transicion-iso e-iso
44 Si mi organización tiene certificado su sistema de gestión por ICONTEC a cual correo electrónico se debe comunicar la programación de cuando se va a realizar la auditoría de actualización? programacion@icontec.org 45
45 Directrices de ICONTEC para el otorgamiento de certificados durante la transición La organización que actualmente esté implementando el sistema de gestión con la norma ISO 14001:2004 o ISO 9001:2008 puede solicitar la certificación ICONTEC de sistemas de gestión con dicha versión durante el periodo de transición. Se recomienda que haga su solicitud de auditoría de certificación máximo 12 meses posteriores contados a partir de la publicación de la nueva versión de la norma ISO o ISO 9001 según corresponda. Los certificados ICONTEC de sistemas de gestión emitidos con la norma ISO 14001:2004 o ISO 9001:2008 durante el periodo de transición tendrán validez hasta y respectivamente. Se recomienda a las organizaciones que están decidiendo implementar el sistema de gestión de calidad o ambiental que utilicen las normas ISO 9001 e ISO en su versión
46 47 Aspectos clave para para realizar una transición exitosa
47 Guía para las organizaciones con certificación con ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 Identificar brechas organizacionales que se necesitan abordar para cumplir los requisitos (Análisis de brechas) Establecer un plan de transición Suministrar capacitación apropiada y concientización a todas las partes que tienen impacto en el desempeño y la eficacia de la organización Actualizar el sistema de gestión de la calidad o ambiental (según sea aplicable), para cumplir los requisitos revisados y suministrar verificación de la eficacia Establecer enlace con su organismo de certificación respecto a las disposiciones de transición 48
48 Aspectos adicionales de guía para organizaciones con certificación El grado de cambio necesario en el sistema de gestión depende de la madurez y eficacia del existente y de la estructura organizacional Se recomienda antes de establecer el plan de transición una evaluación de brecha o análisis de impacto de los cambios con el propósito de identificar de una manera realista los recursos y las implicaciones de tiempo. Su Organismo de Certificación puede realizar este análisis Estos análisis de brecha se iniciaron desde el lanzamiento del FDIS (julio del 2015) y desde la fecha de publicación de las normas 49
49 Preguntas frecuentes Pregunta A partir de cuando se puede solicitar la certificación con las normas revisadas? Si mi organización está implementando el sistema de gestión con la ISO 9001:2008 o con la ISO 14001:2004, hasta cuando puedo solicitar la certificación con esta versión? Respuesta A partir de la fecha de publicación de las normas por la ISO Se recomienda máximo 12 meses contados a partir de la publicación de la norma por la ISO. Se debe tener en cuenta que los certificados serán válidos máximo hasta 3 años después de la publicación de las normas 50
50 Preguntas frecuentes Pregunta Si la alta dirección de la organización está decidiendo implementar el sistema de gestión de la calidad o ambiental, con cual versión se recomienda hacerlo? Si mi organización está certificada y tiene su renovación entre septiembre y diciembre del año 2015, con cual versión de las normas se realizará la renovación? Respuesta ISO 9001: 2015 ó ISO 14001:2015, según corresponda ISO 9001:2008 ISO 14001:
51 Preguntas frecuentes Pregunta Cómo se realizará la auditoría para verificar la conformidad con los requisitos de las normas ISO 9001:2015 o ISO 14001:2015? Por razones de la transición es posible adelantar la renovación de un certificado? Cuál fecha limite de finalización del plan de transición de cada organización certificada es conveniente? Respuesta Mediante auditorías de actualización del certificado cubriendo todos los requisitos de la norma Si 2 años contados a partir de la fecha de publicación de las normas por la ISO. Se recomienda (Septiembre 2017) 52
52 ICONTEC Gestor de la Calidad Gracias! Síganos en 53
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