Oncología. Visión desde la SEOM. Agustí Barnadas Servicio Oncología Médica Hospital SantPau Barcelona

Transcripción

1 Investigación Clínica en Oncología. Visión desde la SEOM Agustí Barnadas Servicio Oncología Médica Hospital SantPau Barcelona

2 Introducción El cáncer es una enfermedad de elevada incidencia, prevalencia y mortalidad Es la segunda causa de muerte en los países industrializados La investigación clínica es necesaria para establecer nuevos avances en el diagnóstico, tratamiento y prevención Los ensayos clínicos son esenciales para asumir estos objetivos

3 Ensayos clínicos: objetivos específicos Pruebas de concepto Evaluar diferentes estrategias terapéuticas: Duración de terapia Dosificación Prevención Tumores poco frecuentes Registro de medicamentos o nuevas indicaciones Determinar eficacia Determinar tolerancia ESTUDIOS ACADÉMICOS ESTUDIOS PROMOVIDOS Ind Farm

4 Sumario Realidad de la Investigación Clínica en Oncología en España Fortalezas Áreas de Mejora Mj Oportunidades Conclusiones

5 Investigación cooperativa en España Desde hace casi 20 años en España existe una red estable de investigación clínica en cáncer a través de los Grupos Cooperativos Grupo Cooperativo Organización sin ánimo de lucro con carácter multidiciplinar Objetivo principal desarrollar la investigación independiente en las enfermedades oncológicas La SEOM ampara y promueve el desarrollo de La SEOM ampara y promueve el desarrollo de su actividad

6 Grupos Nacionales de Investigación Colaborativa

7 Grupos cooperativos en España Nombre Tipo tumor Num socios Num centros GECP Pulmón GEICAM Mama GEICO Ginecológico GEINO SNC GEIS Sarcomas GEM Melanoma GEMCAD Digestivo GESTO Sólidos GETNE Neuroendocrinos GG Germinales GOTEL Linfomas SOGUG Urológicos SOLTI Mama TTCC ORL TTD Digestivo

8 Sumario Realidad de la Investigación Clínica en Oncología en España Fortalezas Áreas de Mejora Mj Oportunidades Conclusiones

9 Número pacientes incluidos en ensayos clínicos desarrollados d en investigación ió cooperativa Total de pacientes incluidos

10 Número de pacientes incluidos en ensayos clínicos desarrollados d en investigación ió cooperativa Número de estudios 283. Total de pacientes incluidos

11 Distribución de pacientes incluidos en ensayos clínicos Numero estudios 283 Total de pacientes incluidos

12 Tipología de ensayos clínicos Total estudios desarrollados: 283

13 Tipología de ensayo clínico desarrollado Total estudios desarrollados: 283

14 Estudios traslacionales asociados a ensayo clínico Grupo Cooperativo Numero estudios Total muestras GECP GEICAM GEICO GEIS GETNE GOTEL SOLTI TTD Fuente: Dossier SEOM. Grupos cooperativos españoles de Investigación en Oncología Médica. 2011

15 Producción científica: comunicaciones a congresos Grupo Abst. Internacional Abst. Nacionales TOTAL GECP GEICAM GG GEICO GEIS 4 4 GETNE GOTEL SOLTI TTCC 9 9 TTD TOTAL Fuente: Dossier SEOM. Grupos cooperativos españoles de Investigación en Oncología Médica. 2011

16 Producción científica de la investigación cooperativa Grupo Artículos Rev Internacional Total artículos GECP GEICAM GG GEICO 1 1 GEINO 2 2 GEIS GEMCAD 3 4 GETNE 1 1 GOTEL SOLTI TTCC 4 5 TTD TOTAL Publicaciones en NEJM: GECP: 2; GEICAM: 4; SOLTI: 1

17 Otras consideraciones positivas Oportunidad de participación e interacción de los miembros del Grupo Cooperativo. Diseño de estudios independientes no promovidos por la industria. Compromiso de los investigadores con el Grupo Cooperativo al que pertenecen Infraestructura de apoyo a la investigación Reducción de costes al Sistema Nacional de Salud cuando el promotor aporta la medicación y otros recursos

18 Otras fortalezas.. Plataforma para introducir cambios en la práctica asistencial de la nación y también en otros países Beneficio para los pacientes que se benefician de nuevas estrategias de tratamiento

19 Sumario Realidad de la Investigación Clínica en Oncología en España Fortalezas Áreas de Mejora Mj Oportunidades Conclusiones

20 Áreas de Mejora Dificultad para obtener financiación publica para los Grupos Cooperativos en convocatorias competitivas Sinergias con el CAIBER Dificultades para poder efectuar estudios traslacionales con muestras biológicas por: Disponibilidad de lasmuestras Dificultad para conseguir financiación para los estudios traslacionales en convocatorias públicas

21 Áreas de Mejora Tiempos de aprobación por la AEM y firma de contratos excesivamente largos Competitividad con otros países de Europa o bien países de economías emergentes Excesiva carga a administrativa a Reclutamiento de pacientes Apoyo al investigador Procedimiento de aprobación Farmacovigilancia Informe final Comunicación de resultados

22 Sumario Realidad de la Investigación Clínica en Oncología en España Fortalezas Áreas de Mejora Mj Oportunidades Conclusiones

23 Oportunidades Establecer sinergias con otros Grupos Cooperativos Internacionales Establecer sinergias con otros colectivos Asociaciones de Pacientes Formación continuada: A los miembros de los Grupos Cooperativos Otros médicos especialistas A los medios de comunicación A la población Mejora de la calidad asistencial Reconocimiento como Referentes para la elaboración de Guías de Práctica Páti Clínica, interlocutores t con los medios de comunicación

24 Iniciativas con asociaciones de pacientes Nombre del lgrupo Asociación ió pacientes GECP GEICAM GEINO GOTEL TTD AEACaP FECMA EuropaDonna aecc ASATE AEAL GEPAC EuropaColon SEOM - Universidad de Pacientes y Foro de Pacientes GEPAC, FECMA, AEACaP, AEAL, AEAS,Europacolon España, aecc

25 Conclusiones La Investigación cooperativa en España tiene 20 años de existencia y ha aportado resultados solventes y contrastados que han influido de forma positiva en la inducción de cambios de la práctica clínica La investigación clínica cooperativa permite una reducción de costes al sistema nacional de salud Se db deben fomentar sinergias positivas de investigación en nuestro país, minimizando su carga administrativa Es deseable generar un marco de colaboración entre los grupos cooperativos de investigación y las instituciones públicas

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