LIOTIRONINA- CYTOMEL 25mcg 50 mcg. descripción

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1 LIOTIRONINA- CYTOMEL 25mcg 50 mcg descripción Medicamentos de hormona tiroidea son preparados naturales o sintéticos que contienen tetrayodotironina (T4, levotiroxina) de sodio o triyodotironina (T 3, liothyronine) de sodio o de ambos. T 4 y T 3 se producen en la glándula tiroides humana por la yodación y el acoplamiento del aminoácido tirosina. T 4 contiene cuatro átomos de yodo y está formado por el acoplamiento de dos moléculas de diyodotirosina (DIT). T 3 contiene tres átomos de yodo y está formado por el acoplamiento de una molécula de DIT con una molécula de monoyodotirosina (MIT). Ambas hormonas se almacenan en la tiroides coloide como tiroglobulina. Preparaciones de hormona de tiroides pertenecen a dos categorías: (1) las preparaciones hormonales naturales derivan de la tiroides de animales, y (2) las preparaciones sintéticas. Preparaciones naturales incluyen la tiroides y tiroglobulina desecado. Tiroides desecado se deriva de los animales domésticos que

2 se utilizan para la alimentación por el hombre (ya sea carne de vacuno o cerdo de la tiroides), y tiroglobulina se deriva de las glándulas tiroides del cerdo. La Farmacopea de Estados Unidos (USP) ha estandarizado el contenido total de yodo de preparados naturales. USP tiroides contiene no menos de (NLT) 0,17 por ciento y no más de (NMT), 0,23 por ciento de yodo, y tiroglobulina contiene no menos de (NLT) 0.7 por ciento de yodo unido orgánicamente. Contenido de yodo es sólo un indicador indirecto de la verdadera actividad biológica hormonal. Cytomel Tablets (sodio liotironina) contienen liothyronine (L-triyodotironina o LT 3 ), una forma sintética de una hormona tiroidea natural, y está disponible como sal sódica. l-tirosina, O - (4-hidroxi-3-yodofenil) -3,5-diyodo-, sal monosódica Veinticinco mcg de liotironina es equivalente a aproximadamente 1 grano de tiroides o tiroglobulina desecado y 0,1 mg de L-tiroxina. Cada ronda, tablet Cytomel (sodio liotironina) de color blanco a blanco contiene sodio liotironina equivalente a la liotironina la siguiente manera: 5 mcg debossed KPI y 115; 25 mcg ranurados y KPI y 116; 50 mcg ranurados y KPI y 117. Los ingredientes inactivos consisten en sulfato de calcio, gelatina, almidón, ácido esteárico, sacarosa y talco. Farmacología Clínica Los mecanismos por los cuales las hormonas tiroideas ejercen su acción fisiológica no se entienden bien.estas hormonas aumentan el consumo de oxígeno por la mayoría de los tejidos del cuerpo, aumentar la tasa metabólica basal y el metabolismo de los hidratos de carbono, lípidos y proteínas. Por lo tanto, ejercen una profunda influencia en todos los sistemas de órganos en el cuerpo y son de particular importancia en el desarrollo del sistema nervioso central. Farmacocinética Dado que el sodio liotironina (T 3 ) no está firmemente unido a proteínas de suero, que es fácilmente disponible a los tejidos corporales. El inicio de la actividad de liotironina sódica es rápida, que ocurre dentro de unas pocas horas. Máximo de respuesta farmacológica se produce dentro de 2 o 3 días, proporcionando respuesta clínica temprana. La vida media biológica es de aproximadamente 2-1/2 días. T 3 está casi totalmente absorbido, 95 por ciento en 4 horas. Las hormonas contenidas en los preparados naturales son absorbidos de una manera similar a las hormonas sintéticas. Liothyronine de sodio tiene un rápido corte de la actividad que permite un ajuste de dosis rápido y facilita el control de los efectos de la sobredosis, que puedan producirse. La mayor afinidad de levotiroxina (T 4 ), tanto para la globulina de unión al tiroides y prealbúmina de unión a la tiroides en comparación con triyodotironina (T 3 ) explica parcialmente los niveles séricos más altos y más larga vida media de la primera hormona. Existen dos hormonas unidas a proteínas en equilibrio inverso con pequeñas cantidades de hormona libre, este último representa la actividad metabólica.

3 Indicaciones y uso Se indican los fármacos de hormona tiroidea: Como terapia de reemplazo o complementario en pacientes con hipotiroidismo de cualquier etiología, excepto hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperación de la tiroiditis subaguda. Esta categoría incluye el cretinismo, mixedema e hipotiroidismo común en pacientes de cualquier edad (pacientes pediátricos, adultos, ancianos) o estatales (incluyendo el embarazo), hipotiroidismo primario resultante de la deficiencia funcional, atrofia primaria, ausencia parcial o total de la glándula tiroides, o los efectos de la cirugía, radiación o medicamentos, con o sin la presencia de bocio, y secundario (pituitaria) o terciario (hipotalámico), hipotiroidismo Como estimulantes de la tiroides supresores de hormonas pituitarias (TSH), en el tratamiento o prevención de diversos tipos de bocio eutiroideos, incluyendo nódulos tiroideos, tiroiditis linfocítica subaguda o crónica (enfermedad de Hashimoto) y el bocio multinodular. Como agentes de diagnóstico en pruebas de supresión para diferenciar sospecha de hipertiroidismo leve o glándula tiroidea autonomía. Tabletas Cytomel (sodio liotironina) se pueden usar en pacientes alérgicos a la tiroides desecado o extracto de tiroides derivados de carne de cerdo o de carne de vacuno. Contraindicaciones Preparaciones de hormonas tiroideas están contraindicados en pacientes con diagnóstico pero todavía sin corregir la insuficiencia suprarrenal, hipertiroidismo no tratado y aparente hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes activos o extrañas. No hay evidencia bien documentada en la literatura, sin embargo, de verdaderas reacciones alérgicas o idiosincrásicas a la hormona de la tiroides. Advertencias Los fármacos con actividad de la hormona tiroides, por sí solos o junto con otros agentes terapéuticos, se han utilizado para el tratamiento de la obesidad. En pacientes eutiroideos, las dosis dentro de la gama de requisitos hormonales diarias son ineficaces para la reducción de peso. Dosis mayores pueden producir manifestaciones graves o incluso mortales de toxicidad, en particular cuando se administra en asociación con aminas simpaticomiméticas, como los utilizados por sus efectos anorexígenos. El uso de las hormonas tiroideas en la terapia de la obesidad, solos o combinados con otros fármacos, no está justificada y ha demostrado ser ineficaz. Tampoco es justificar su uso para el tratamiento de la infertilidad masculina o femenina a menos que esta condición se acompaña de hipotiroidismo.

4 Las hormonas tiroideas se deben usar con gran precaución en una serie de circunstancias en las que se sospecha que la integridad del sistema cardiovascular, especialmente las arterias coronarias. Éstos incluyen a los pacientes con angina de pecho o los ancianos, en los que existe una mayor probabilidad de enfermedad cardiaca oculta. En estos pacientes, la terapia de sodio liotironina debe iniciarse con dosis bajas, teniendo debidamente en cuenta su relativamente rápido inicio de la acción. A partir de dosis de Cytomel Tablets (sodio liotironina) es de 5 mcg al día, y se debe aumentar en un máximo de 5 mcg incrementos a intervalos de 2 semanas. Cuando, en estos pacientes, un estado eutiroideo sólo puede ser alcanzado a expensas de una agravación de la enfermedad cardiovascular, la dosis de hormona tiroidea se debe reducir. Hipogonadismo morfológica y nefrosis deben descartar antes de administrar el medicamento. Si el hipopituitarismo es presente, la insuficiencia adrenal debe corregirse antes de iniciar el medicamento.pacientes mixedematoso son muy sensibles a la tiroides, la dosis debe iniciarse en un nivel muy bajo y aumenta gradualmente. Hipotiroidismo severo y prolongado puede llevar a una disminución de la actividad adrenocortical en consonancia con el estado metabólico reducido. Cuando se administra la terapia de reemplazo de la tiroides, el metabolismo aumenta a una velocidad mayor que la actividad adrenocortical. Esto puede precipitar la insuficiencia suprarrenal. Por lo tanto, en el hipotiroidismo grave y prolongada, los esteroides adrenocorticales suplementarios pueden ser necesarios. En raras ocasiones la administración de hormona tiroidea puede desencadenar un estado de hipertiroidismo o puede agravar hipertiroidismo existente. Precauciones General Tratamiento con hormonas tiroideas en pacientes con diabetes mellitus concomitante o insípida o insuficiencia suprarrenal agrava la intensidad de sus síntomas. Se requieren los ajustes adecuados de las diferentes medidas terapéuticas dirigidas a estas enfermedades endocrinas concomitantes. El tratamiento de este tipo de coma requiere la administración simultánea de glucocorticoides. Disminuye hipotiroidismo y el hipertiroidismo aumenta la sensibilidad a los anticoagulantes orales. El tiempo de protrombina debe ser monitoreado muy de cerca en los pacientes de tiroides tratados con anticoagulantes orales y la dosis de los últimos agentes ajustados en función de las determinaciones de tiempo de protrombina frecuentes. En los bebés, las dosis excesivas de preparaciones de hormonas tiroideas pueden producir craneosinostosis. Pruebas de laboratorio El tratamiento de los pacientes con hormonas tiroideas requiere la evaluación periódica del estado de la tiroides por medio de pruebas de laboratorio adecuadas, además de la evaluación clínica completa. La prueba de supresión de TSH puede ser utilizado para probar la eficacia de cualquier preparación de tiroides, teniendo en cuenta la relativa falta de sensibilidad de la pituitaria para que el bebé efecto de

5 retroalimentación negativa de las hormonas tiroideas. Suero T 4 niveles se pueden utilizar para probar la eficacia de todos los medicamentos para la tiroides, excepto los productos que contienen sodio liotironina. Cuando el suero total de T 4 es baja, pero la TSH es normal, una prueba específica para evaluar unida (libre) T 4 niveles se justifica.mediciones específicas de T 4 y T 3 por la proteína de unión competitiva o radioinmunoensayo no están influenciados por los niveles sanguíneos de yodo orgánico o inorgánico y han reemplazado esencialmente pruebas anteriores de mediciones de la hormona tiroides, es decir, PBI, BEI y T 4 por columna. Interacciones medicamentosas Los anticoagulantes orales Las hormonas tiroideas parecen aumentar el catabolismo de los factores de coagulación dependientes de vitamina K. Si también se están dando los anticoagulantes orales, los aumentos compensatorios en la síntesis de factores de la coagulación están alteradas. Los pacientes estabilizados con anticoagulantes orales que se encuentren a requerir tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea se deben vigilar muy de cerca cuando se inicia la tiroides. Si un paciente es verdaderamente hipotiroidismo, es probable que se requiera una reducción de la dosis del anticoagulante. No se requieren precauciones especiales parecen ser necesaria cuando se inicia el tratamiento anticoagulante oral en un paciente que ya está estabilizado en el mantenimiento de la terapia de reemplazo de tiroides. Insulina o hipoglucemiantes orales Inicio de la terapia de reemplazo de tiroides puede causar aumento de la insulina o hipoglucemiantes orales requisitos. Los efectos observados son poco conocidos y dependen de una variedad de factores tales como la dosis y tipo de preparaciones tiroideas y el estado endocrino del paciente. Los pacientes tratados con insulina o hipoglucemiantes orales deben ser vigilados de cerca durante la iniciación de la terapia de reemplazo de tiroides. Colestiramina La colestiramina se une tanto T 4 y T 3 en el intestino, por lo tanto alterar la absorción de estas hormonas tiroideas. in vitro En estudios indican que la unión no se elimina fácilmente. Por lo tanto, de 4 a 5 horas debe transcurrir entre la administración de colestiramina y hormonas tiroideas. Estrógenos, anticonceptivos orales Los estrógenos tienden a aumentar la globulina fijadora de tiroxina (TBG). En un paciente con una glándula tiroides que no funciona que está recibiendo la terapia de reemplazo de la tiroides, levotiroxina libre puede ser disminuido cuando los estrógenos se inician por lo tanto el aumento de los requisitos de la tiroides. Sin embargo, si la glándula tiroides del paciente tenga una función suficiente, la disminución de la tiroxina libre dará lugar a un aumento compensatorio en la producción de tiroxina por el tiroides. Por lo tanto, los pacientes sin una glándula tiroides funcionamiento que están en terapia de reemplazo de la tiroides puede

6 ser necesario aumentar la dosis de la tiroides si se administran estrógenos o estrógenos que contienen los anticonceptivos orales. Embarazo Categoría A Las hormonas tiroideas no cruzan fácilmente la barrera placentaria. La experiencia clínica hasta la fecha no indican ningún efecto adverso en el feto cuando las hormonas tiroideas se administran a mujeres embarazadas. Sobre la base de los conocimientos actuales, la terapia de reemplazo de la tiroides a mujeres con hipotiroidismo no debe interrumpirse durante el embarazo. Madres lactantes Cantidades mínimas de hormonas tiroideas se excretan en la leche humana. Tiroides no está asociado con reacciones adversas graves y no tiene un potencial tumorigénico conocida. Sin embargo, se debe tener precaución cuando la tiroides se administra a una mujer lactante. Uso geriátrico Los estudios clínicos de sodio liotironina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no identificó diferencias en las respuestas entre los ancianos y los pacientes más jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca y de enfermedades concomitantes u otra terapia con fármacos. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis y puede ser útil para controlar la función renal. Uso pediátrico Madres embarazadas proporcionan poca o ninguna hormona tiroidea para el feto. La incidencia de hipotiroidismo congénito es relativamente alta (1:4000) y el feto hipotiroideo no obtener ningún beneficio de las pequeñas cantidades de la hormona que cruzan la barrera placentaria. Determinaciones de rutina de suero de T 4 y / o TSH es muy recomendable en los recién nacidos en vista de los efectos nocivos de la deficiencia de la tiroides en el crecimiento y el desarrollo. El tratamiento debe iniciarse inmediatamente después del diagnóstico y se mantiene de por vida, a menos que se sospeche hipotiroidismo transitorio, en cuyo caso, el tratamiento puede ser interrumpido durante 2 a 8 semanas después de la edad de 3 años, para volver a evaluar la condición. La cesación de la terapia está justificada en pacientes que han mantenido una TSH normal durante los 2 a 8 semanas.

7 Reacciones adversas Las reacciones adversas, excepto los indicativos de hipertiroidismo debido a la sobredosis terapéutica, ya sea inicialmente o durante el período de mantenimiento son escasos (ver Sobredosis ). En raras ocasiones, las reacciones alérgicas de la piel se han reportado con Cytomel Tablets (sodio liotironina). Sobredosis Signos y síntomas Dolor de cabeza, irritabilidad, nerviosismo, sudoración, arritmias (incluyendo taquicardia), aumento de la motilidad intestinal y las irregularidades menstruales. La angina de pecho o insuficiencia cardíaca congestiva pueden ser inducidos o agravados. Choque también se puede desarrollar. Sobredosis masiva puede resultar en síntomas similares a la tormenta tiroidea. Exceso en la dosis crónica va a producir los signos y síntomas de hipertiroidismo. El tratamiento de la sobredosis La dosis debe reducirse o interrumpirse el tratamiento temporalmente si aparecen signos y síntomas de sobredosificación. El tratamiento puede reanudarse a una dosis más baja. En individuos normales, la función hipotálamo-hipófisis-thyroidaxis normal se restablece en 6 a 8 semanas después de la supresión de la tiroides. El tratamiento de la sobredosis masiva hormona tiroidea aguda tiene como objetivo reducir la absorción gastrointestinal de las drogas y contrarrestar los efectos centrales y periféricos, sobre todo los de mayor actividad simpática. El vómito puede ser inducido inicialmente más absorción gastrointestinal si razonablemente se puede prevenir y salvo contraindicaciones, como el coma, convulsiones o pérdida del reflejo de náuseas. El tratamiento es sintomático y de apoyo. El oxígeno puede ser administrado y mantenido ventilación. Los glucósidos cardíacos pueden indicar si la insuficiencia cardíaca congestiva se desarrolla. Las medidas para controlar la fiebre, hipoglucemia, o la pérdida de líquidos se deben instituir si es necesario.agentes antiadrenérgicos, particularmente propranolol, se han usado ventajosamente en el tratamiento de aumento de la actividad simpática. El propranolol puede administrarse por vía intravenosa a una dosis de 1 a 3 mg durante un período de 10 minutos o por vía oral, 80 a 160 mg / día, especialmente cuando no existen contraindicaciones para su uso. Dosis y Administración La dosificación de las hormonas tiroideas está determinado por la indicación y en todos los casos debe ser individualizado de acuerdo con la respuesta del paciente y los hallazgos de laboratorio, Cytomel Tablets (sodio liotironina) están destinados a la administración oral, se recomienda la dosis de una vez al

8 día. Aunque el sodio liotironina tiene un rápido corte, sus efectos metabólicos persistir durante algunos días después de interrupción. El hipotiroidismo leve Recomendado dosis inicial es de 25 mcg al día. La dosis diaria a continuación, se puede aumentar hasta en un 25 mcg cada 1 o 2 semanas. Dosis de mantenimiento habitual es de 25 to75 mcg al día. El rápido inicio de acción y la disipación de sodio liotironina (T 3 ), en comparación con levotiroxina sódica (T 4), ha llevado a algunos médicos prefieren su uso en los pacientes que podrían ser más susceptibles a los efectos adversos de la medicación de la tiroides. Sin embargo, las grandes oscilaciones en el suero de T 3niveles que siguen a su administración y la posibilidad de efectos secundarios cardiovasculares más pronunciadas tienden a contrarrestar las ventajas indicadas. Cytomel Tabletas (liotironina de sodio) pueden ser utilizados con preferencia a la levotiroxina (T 4 ) durante los procedimientos de exploración de radioisótopos, ya que la inducción de hipotiroidismo en esos casos es más abrupta y puede ser de duración más corta. También puede ser preferible cuando el deterioro de la conversión periférica de T 4 a T 3 se sospecha. king pharmaceuticals

Levo-tiroxina GlaxoSmithKline 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150 y 175 mcg. Levotiroxina sódica 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150 y 175 mcg

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