Registre Gironí del Cor

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1 Planificación y Evaluación Plan Director de Enfermedades del Aparato Circulatorio Registre g Gironí del Cor. Estudio REGICOR en las comarcas de Girona Registre Gironí del Cor Estudio REGICOR en las comarcas de Girona ISBN

2 Planificación y Evaluación Plan Director de Enfermedades del Aparato Circulatorio Registre Gironí del Cor Estudio REGICOR en las comarcas de Girona Aquest document ha estat redactat per: Jaume Marrugat Roberto Elosua, Ma. Isabel Covas, Montserrat Fitó i Helmut Schröder Institut Municipal d Investigació Mèdica (IMIM) Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona Rafel Masià, Joan Sala i Rafel Ramos Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta

3 Generalitat de Catalunya. Departament de Salut Edita: Direcció General de Planificació i Avaluació. Registre Gironí del Cor. L Estudi REGICOR a les comarques de Girona Barcelona, maig de 2008 Traducció: Sección de lingüística del Departament de Salut Maquetació: Marc Alongina

4 Registre Gironí del Cor. El estudio REGICOR en las comarcas de Girona Índice Presentació de la Consejera de Salud Introducción El estudio REGICOR Área de influencia como hospital general básico Historia Líneas de investigación Registro hospitalario de pacientes con infarto de miocardio Registro poblacional de pacientes con infarto de miocardio Estudio de los factores de riesgo cardiovascular Funciones de riesgo en la zona mediterránea del sur de Europa Estudios de nutrición y dieta mediterránea en el estudio REGICOR Estudio de los aspectos genéticos de la enfermedad cardiovascular Red de investigación HERACLES en mecanismos arteriales de la hipertensión Objetivos Métodos Métodos en el registro de infarto de miocardio Criterios del registro hospitalario de pacientes con infarto de miocardio Criterios del registro poblacional de pacientes con infarto de miocardio Fuentes de detección de casos en el registro poblacional Seguimiento de los pacientes del registro hospitalario Variables estudiadas Reinfartos Informatización y control de calidad Métodos en los estudios de prevalencia de factores de riesgo Selección de poblaciones y participantes Mediciones realizadas en los estudios transversales Resultados principales actualizados a junio de Epidemiología de las enfermedades cardiovasculares Incidencia, mortalidad y letalidad del infarto de miocardio Incidencia de la enfermedad cerebrovascular Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular Prevención primaria y funciones de riesgo cardiovascular Aspectos clínicos de la atención en el infarto agudo de miocardio Tendencias del manejo y del pronóstico de los pacientescon infarto de miocardio Factores relacionados con el pronóstico de los pacientescon infarto de miocardio La nutrición en las comarcas de Girona Patrones dietéticos en la provincia de Girona Relación de la dieta con los factores de riesgo cardiovascular Tendencias del sobrepeso y la obesidad en Girona Aspectos genéticos de la enfermedad cardiovascular Gen de la paraoxonasa y el riesgo de infarto de miocardioi Gen de la paraoxonasa y factores de riesgo cardiovascular Gen de la lipoproteína lipasa y la interacción con factores de riesgocardiovascular Gen de un canal de potasio y riesgo de hipertensión arterial...67

5 5. Interpretación de treinta años de hallazgos del REGICOR Magnitud del problema Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular y estilos de vida Adaptación y validación de las funciones de riesgo Nuevos marcadores de riesgo Retos para el futuro Convenios, acuerdos y fuentes de financiación del estudio REGICOR Bibliografía Tabla de abreviaturas Índice de figuras y tablas Figuras Tablas Colaboradores del estudio REGICOR

6 Registre Gironí del Cor. El estudio REGICOR en las comarcas de Girona Es para mi un gran honor, como consejera de Salud y como gerundense, presentarles el documento Registre Gironí del Cor: el estudio Regicor en las comarcas de Girona , con motivo de la celebración del 30º aniversario del estudio Regicor. El ingente volumen de publicaciones que han surgido del Regicor es conocido por todos aquéllos que se interesan por las enfermedades del aparato cardiovascular, pero el Regicor no solo ha realizado contribuciones importantes en el ámbito epidemiológico, sino que ha realizado aportaciones muy significativas en la planificación y reordenación de los servicios sanitarios. Dentro de les tareas habituales del Hospital Universitario Dr. Josep Trueta, los miembros de Regicor han sabido van saber encontrar el modo para compaginar la buena práctica clínica con la investigación epidemiológica y, a su vez, actuar de catalizador de las muchas personas que han puesto al servicio del estudio su esfuerzo y capacidades. Desearía destacar la importancia que ha tenido el Regicor desde el primer momento, en el desarrollo del Plan Director de Enfermedades del Aparato Circulatorio del Departamento de Salud, tanto por lo que se refiere a la información epidemiológica como al esfuerzo y compromiso personales, sobre todo manifiestos en las figuras del presidente del Consejo Asesor y el director del Plan. El Regicor nos ha dado mucho, y estoy segura de que va a darnos mucho más en el futuro. A todas las instituciones y personas que habéis colaborado en los trabajos que hoy se presentan y también a aquéllas que han realizado tareas menos visibles pero igual de necesarias, deseo expresarles mi agradecimiento y reconocimientopersonales. Marina Geli i Fàbrega Consejera de Salud 5

7 6

8 1. Introducción 7

9 1. Introducción Las decisiones sobre la gestión de recursos, la prevención y la atención al paciente en los sistemas sanitarios están íntimamente ligadas a la disponibilidad de información sobre la incidencia, la mortalidad, la letalidad y los factores que determinan las enfermedades que tienen un mayor impacto en la población. Los procesos de prevalencia y de morbimortalidad elevados consumen una gran cantidad de recursos. Un ejemplo de la importancia de disponer de información de calidad se encuentra en las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo, ya que las enfermedades del aparato circulatorio constituyen la primera causa de muerte en Cataluña y en todo el mundo. Paralelamente a la obtención de la información poblacional necesaria para la toma de decisiones, tiene que tener lugar una actividad de investigación científica dirigida al estudio de los mecanismos de la enfermedad y del impacto de las intervenciones, donde se combine una visión multidisciplinar clínica, básica, genética y epidemiológica. En Cataluña murieron unas personas por estas causas en el año 2005: hombres y mujeres, con una tasa bruta de mortalidad de 300 por hombres y de 248 por mujeres. Concretamente, en el año 2005 la cardiopatía isquémica (CI) provocó en España más de muertes y unos ingresos hospitalarios: unas muertes y ingresos en Cataluña, respectivamente. La CI es la primera causa individual de mortalidad en hombres y la segunda causa en mujeres, y es la responsable del 9 % y del 8 % de las muertes, respectivamente. Además, la CI es responsable de un gran número de muertes prematuras con un número elevado de años potenciales de vida perdidos. El coste anual de la CI se estima que fue de euros, con un coste directo de euros y un coste indirecto de euros (pérdida de productividad laboral ocasionada por incapacidad prematura, euros; pérdida de productividad laboral ocasionada por incapacidad transitoria, euros, y pérdida de productividad laboral ocasionada por incapacidad permanente, euros). Cataluña soporta el mayor gasto en CI de todo el Estado español, según el Ministerio de Sanidad y Consumo. La forma de presentación del infarto agudo de miocardio (IAM), el paradigma más fácilmente medible de la CI, es como muerte prehospitalaria en el 35 % de los casos, con un 14 % de muertes en menos de una hora. Con la edad, tiende a aumentar la incidencia, la mortalidad y la letalidad de la CI, una de las patologías más frecuentes en los mayores de 65 años. En los años 1997 y 1998, la incidencia en los grupos de edad de 65 a 74 años y de 75 a 84 años multiplicaba por cuatro y por siete veces la de los hombres de 35 a 64 años, y por siete y diecisiete la de las mujeres. El envejecimiento de la población conducirá a un aumento del número de casos en un futuro inmediato. A pesar de todo, tanto la incidencia como la mortalidad por CI son en Cataluña y en España comparativamente más bajas (entre dos y cuatro veces menor) que en los países anglosajones y del norte y el este de Europa. El interés del registro de IAM del estudio REGICOR (Registre Gironí del Cor) reside en el hecho de que las enfermedades cardiovasculares son, desde hace décadas, la primera causa de muerte en los países industrializados, a pesar de las tendencias decrecientes que se han descrito. Se calcula que en el año 2020, la CI continuará siendo la primera causa de muerte en los países industrializados y pasará a ser la tercera en los países que actualmente se encuentran en vías de desarrollo. 8 A pesar de la aparente situación benigna de la mortalidad y de la incidencia de IAM de nuestra región, la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular clásicos es muy elevada, en ocasiones más que la de países con tasas de incidencia dos y tres veces superiores a las nuestras. Esta sorprendente situación ha conducido a hablar de una

10 Registre Gironí del Cor. El estudio REGICOR en las comarcas de Girona paradoja del sur de Europa, de características parecidas a la descrita por Francia, como un lugar con un consumo de grasas alto y una mortalidad por CI baja. Los datos de incidencia en la población española disponibles hasta este momento proceden del estudio de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Monitoring Trends and Determinants of Cardiovascular Diseases (MONICA) en Cataluña (parte de la provincia de Barcelona, con unos habitantes), del REGICOR (área de Girona, con unos habitantes), y del proyecto Investigación y Búsqueda Específica y Registro de Isquemia Coronaria Aguda (IBERICA), que incluye siete regiones de España -Castilla-La Mancha, Girona, Mallorca, Murcia, Navarra, País Vasco y Valencia, con unos de habitantes. Estos estudios indican que Cataluña presenta unas tasas de incidencia intermedias/bajas respecto al resto de comunidades autónomas del Estado, y de las más bajas del mundo. En este contexto, resulta fundamental disponer de información sobre la epidemiología de la enfermedad arteriosclerótica, de la situación de los factores de riesgo (prevalencia, grado de control, intervenciones, etc.) que intervienen en la misma y de la evolución que tienen, para optimizar y justificar con datos objetivos las decisiones clínicas en atención primaria, las estrategias de prevención de las enfermedades cardiovasculares y la gestión y la administración de los recursos sanitarios. Los datos del estudio REGICOR han sido utilizados en el Plan de Salud de Cataluña, desde el diseño del plan para el trienio hasta la actualidad, tanto para describir la situación de las enfermedades cardiovasculares como para marcar los objetivos. El Ministerio de Sanidad y Consumo ha utilizado también ampliamente los datos del proyecto en distintos documentos como «Cardiopatía isquémica en España. Análisis de situación 2001» (2001), «Plan integral de cardiopatía isquémica » (2003), «Estrategia en cardiopatía isquémica del Sistema Nacional de Salud» (2006) y «Resumen de estrategia en cardiopatía isquémica del Sistema Nacional de Salud» (2006). El estudio REGICOR estudia distintos aspectos clínicos, epidemiológicos y genéticos de la CI en las comarcas de la Región Sanitaria de Girona, y se realiza con la colaboración entre el Servicio de Cardiología y Unidad Coronaria del Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta y la Unidad de Lípidos y Epidemiología Cardiovascular del Instituto Municipal de Investigación Médica de Barcelona (IMIM). Más recientemente también participa la Unidad de Investigación en Atención Primaria de la Región Sanitaria de Girona. Sus características se describen en el siguiente apartado El estudio REGICOR El REGICOR es un estudio clínico-epidemiológico, hospitalario y de población que tiene como objetivo principal estudiar la magnitud de la CI y sus factores de riesgo a escala poblacional, además de monitorizar la utilización de los recursos sanitarios y el pronóstico de esta enfermedad y sus factores de riesgo a lo largo del tiempo. El área de referencia del REGICOR incluye seis comarcas de la provincia de Girona: L'Alt Empordà, El Baix Empordà, La Selva, El Gironès, La Garrotxa y El Pla de l'estany. Esta zona geográfica, con una superficie de 4.610,8 km2 y una población de habitantes en el año 2005, está cubierta por una red hospitalaria formada por el Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta (como hospital de referencia), cinco hospitales de la red hospitalaria de utilización pública de ámbito comarcal (el Hospital de Figueres, el Hospital de Palamós, el Hospital Sant Jaume d'olot, el Hospital Santa Caterina de Girona y el Hospital Comarcal de La Selva de Blanes), que pueden ingresar pacientes con IAM no complicados, y dos clínicas privadas (la Clínica Girona y la 9

11 1. Introducción Clínica de La Alianza). La mayoría de los IAM se derivan a la Unidad Coronaria del Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta. Así pues, el ámbito de estudio incluye todas las comarcas de la Región Sanitaria de Girona con la excepción de El Ripollès, que, por proximidad geográfica y por la disposición de la red vial, deriva gran parte de sus pacientes hacia las comarcas de Barcelona (véase la figura 1) Área de influencia como hospital general básico Figura 1: Mapa de las comarcas y estructura sanitaria del estudio REGICOR Región Sanitaria de Girona sin El Ripollès ABS Sant Joan les Fonts ABS Besalú ABS La Jonquera ABS Vilafant ABS Perelada Hospital de Figueres ABS Figueres ABS Llançà ABS Roses área de influencia como hospital general básico área de influencia como hospital de referencia límite del área básica de salud Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta otros hospitales de la red hospitalaria de utilización pública (XHUP) ABS Girona-1 ABS Girona-2 ABS Girona-3 Hospital de Olot ABS Olot ABS La Vall d en Vas ABS Girona-4 Centro de especialidades Güell ABS Anglès ABS Arbúcies y Sant Hilari ABS Salt ABS Santa Coloma de Farners ABS Breda y Hostalrich ABS Banyoles ABS Sils, Vidreres y Massanet de la Selva ABS Bàscara Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta H. Prov. de Santa Caterina Clínica Girona ABS Cassà de la Selva ABS Lloret de Mar ABS Sarrià de Ter ABS Celrà ABS Tossa de Mar ABS Blanes Hospital Comarcal de La Selva ABS L Escala ABS La Bisbal d Empordà ABS Palafrugell ABS Palamós Hospital de Palamós ABS Sant Feliu de Guixols ABS Torroella de Montgrí 1.3. Historia 10 El estudio REGICOR se inició en el año 1978, coincidiendo con la inauguración de la Unidad Coronaria (UC) del Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta. Desde entonces se han llevado a cabo muchos proyectos (véase la figura 2). En esta primera etapa, el registro era de tipo hospitalario, ya que recogía a todos los pacientes de 25 a 74 años con un primer IAM ingresados en la UC. En el año 1987, con la colaboración del Instituto Municipal de Investigación Médica (IMIM) de Barcelona, se ampliaron los objetivos en el estudio de la CI en el ámbito de la población siguiendo la metodología del proyecto MONICA de la OMS, del que el REGICOR fue miembro asociado desde En los años 1998 y 2003, el REGICOR celebró los 20 y los 25 años de existencia, respectivamente, con las correspondientes jornadas científicas con más 400 asistentes cada una y la participación destacada de referentes nacionales e internacionales de la epidemiología cardiovascular como el Dr. William Kannel y el Dr. Ralph D'Agostino, del Framingham Heart Study, y el Dr. Jean Ferrières, del estudio MONICA de Toulouse.

12 Registre Gironí del Cor. El estudio REGICOR en las comarcas de Girona Jornada científica de celebración de los 25 años del REGICOR el 7 de marzo del año 2003 en Girona Desde el año 1994 se están realizando quinquenalmente estudios transversales de factores de riesgo cardiovascular de base poblacional idéntica a la del registro hospitalario. Todos los estudios se realizan con metodología estandarizada para determinar la prevalencia, la distribución y la evolución de los factores de riesgo. A partir del año 2003, la colaboración entre el Servicio de Cardiología del Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta y la Unidad de Lípidos y Epidemiología Cardiovascular del IMIM se amplió a la Unidad de Investigación de Atención Primaria de Girona, con el estudio REGICOR-HERMES (Armonización de las Ecuaciones de Riesgo en el Mediterráneo de la Europa del Sur), que es el paradigma de la colaboración en investigación, donde convergen la experiencia y los esfuerzos de investigadores de múltiples disciplinas. En esta colaboración, la atención primaria ha adquirido un papel muy relevante, ya que la atención primaria de salud es el ámbito más adecuado para realizar esta monitorización. La prevención primaria y secundaria de la enfermedad arteriosclerótica, el manejo de las patologías crónicas y los factores de riesgo se lleva a cabo en las consultas de atención primaria. Registro de IAM en población > 75 años Figura 2: La historia y las líneas de investigación del REGICOR Utilización de recursos terciarios y factores de riesgo ocultos en el IAM en España: estudio FORTIAM-RESCATE 2 Relación entre letalidad por IAM y el uso de AAS y trombólisis Análisis de las tendencias en la letalidad por IAM Inicio del registro hospitalario de IAM 1978 Utilización de recursos cardiológicos Girona-Seattle 1.er transversal: pre-valencia de factores de riesgo cardiovascular Piloto del registro poblacional de IAM Inicio del registro poblacional de IAM Utilización de recursos terciarios en el IAM en los hospitales catalanes: estudio RESCATE 1 Bolsas desatendidas de pacientes con IAM: muertes prehospitalarias Papel del sexo en el pronóstico del IAM Obtención de muestra biológica en los casos de IAM Seguimiento de las cohortes 1995 y º transversal: prevalencia de factores de riesgo cardiovascular Funciones predictivas de riesgo cardiovascular 2004 Estudio de casos y controles sobre factores protectores de CI Inicio de la financiación del REGICOR por el Servicio Catalán de la Salud Participación en estudios internacionales de genoma completo 3.er transversal: prevalencia de factores de riesgo cardiovascular 11

13 1. Introducción 1.4. Líneas de investigación Registro hospitalario de pacientes con infarto de miocardio De las tres manifestaciones de la CI (angina, muerte súbita e IAM), la que más claramente se define es el IAM, ya que requiere ingreso hospitalario y esto facilita su detección. Entre los años 1978 y 1988 se incluyeron en el registro los pacientes de 25 a 74 años que presentaban un infarto por primera vez. A partir de entonces también se añadieron los pacientes con un IAM recurrente. El registro hospitalario empezó como un estudio de los aspectos clínicos del IAM, y evaluaba los factores pronósticos que afectan a la supervivencia a corto y a largo plazo. El seguimiento todavía continúa: el último registro abarca más de veinticinco años y se encuentra disponible desde finales de Entre los factores pronósticos mejor estudiados se encuentran el ácido acetilsalicílico, la trombólisis y el sexo, además del periodo de ingreso del paciente. Posteriormente, también ha servido para analizar la efectividad de la utilización de recursos sanitarios en este grupo de pacientes Registro poblacional de pacientes con infarto de miocardio Desde 1988, el estudio REGICOR registra a todos los pacientes de 25 a 74 años con IAM de la población de Girona. Los métodos son estandarizados y consisten en revisar los registros de altas y las urgencias de los hospitales del área y en investigar los certificados de defunción correspondientes de los residentes en Girona, con el fin de detectar los casos sospechosos de IAM. Se incluyen en el registro todos los pacientes con un IAM, ingresados o no, de cualquiera de los hospitales del área. La monitorización de la incidencia de IAM en esta área bien delimitada geográfica y administrativamente es la forma más apropiada de estudiar el impacto poblacional de la CI. Este estudio ha permitido determinar las tasas anuales de incidencia, de ataque y de mortalidad y la letalidad por IAM de un conjunto de años (desde 1988) para establecer las tendencias. Entre los años 1997 y 1998 se registraron todos los pacientes con IAM sin límite de edad con el fin de establecer las tasas de incidencia y de letalidad en mayores de 74 años Estudio de los factores de riesgo cardiovascular Además de determinar la incidencia, la mortalidad y la letalidad por IAM, en el REGI- COR se ha establecido la prevalencia de los factores de riesgo cardiovascular en la misma zona y el grado de control que tienen. Entre los años 1994 y 1996 se realizó el primer estudio transversal que analizó, aparte de los factores de riesgo cardiovascular clásicos, otros aspectos, como la actividad física, la dieta, otros factores bioquímicos de inflamación y de oxidación, y genéticos. Este estudio se llevó a cabo en personas de las comarcas de Girona, utilizando un muestreo aleatorio a partir del censo en dos etapas: la primera, en 33 poblaciones, y la segunda, en participantes de 25 a 74 años estratificados por edad y sexo. La tasa de respuesta fue del 72 %. 12 Entre mayo de 1999 y octubre del 2001, se examinó una nueva cohorte de personas de 17 poblaciones gerundenses con el mismo procedimiento de reclutamiento y con unas medidas parecidas. Finalmente, entre los años 2003 y 2006 se consiguió otra muestra representativa de personas de Girona, de Sarrià y de Celrà en el

14 Registre Gironí del Cor. El estudio REGICOR en las comarcas de Girona estudio HERMES, acabado de completar recientemente en colaboración con los compañeros y compañeras de la atención primaria de Girona. La tasa de respuesta fue del 71 %. Además de los factores de riesgo cardiovascular clásicos (diabetes, hipertensión, dislipemia y consumo de tabaco), también se ha estudiado la relación del fibrinógeno, la homocisteína, los anticuerpos anti-chlamydia pneumoniae y Citomegalovirus, la proteína C reactiva, la lipoproteína (a) y el nivel de peroxidación lipídica con el IAM. Estos estudios transversales han permitido determinar las tendencias en la prevalencia de factores de riesgo cardiovascular en nuestra población. Además, hemos podido construir diferentes diseños de investigación de asociación de factores de riesgo y enfermedad cardiovascular mediante estudios de casos de IAM del registro y de controles poblacionales. También se han organizado estudios de cohorte con un seguimiento de 10 años de los participantes reclutados en los estudios transversales (inicialmente los de 1995 y los del 2000). En estos últimos, esperamos disponer de información sobre la incidencia de enfermedades cardiovasculares que permitan verificar la precisión de las funciones de riesgo cardiovascular adaptadas, que los investigadores del REGICOR han desarrollado en los últimos años. Concretamente, se ha organizado un estudio sobre la incidencia de IAM silente en el que se examina con técnicas de imagen a los participantes que presentan un diagnóstico electrocardiográfico, pero que niegan haber sufrido algún tipo de acontecimiento cardiovascular. En el año 2007 se inició una colaboración con el Centro de Investigación en Epidemiología Ambiental (CREAL) para reexaminar a sujetos previamente reunidos en el estudio transversal del año 2000 con el fin de determinar si hay una relación entre el grosor íntimo-medio de la arteria carótida y la exposición a la contaminación atmosférica (estudio REGICOR-2000-AIR) Funciones de riesgo en la zona mediterránea del sur de Europa El hecho de observar que en la zona estudiada había una incidencia y una mortalidad de IAM baja coincidía con una prevalencia elevada de factores de riesgo cardiovascular, que competía con la de los países con mayor incidencia y mortalidad por IAM. Esto llevó a la hipótesis de que existe una paradoja cardiovascular en Girona, si no en España. La descripción unos años antes de la paradoja francesa llevó este concepto de paradoja al sur de Europa. Las ecuaciones predictivas de riesgo cardiovascular desarrolladas en Framingham (Estados Unidos) proporcionan unas malas estimaciones cuando se aplican a los países del sur de Europa, ya que sobreestiman el riesgo real de la población. Este proyecto forma parte de un acuerdo de colaboración hispanoestadounidense con los investigadores del estudio del corazón de Framingham, que ha permitido calibrar la ecuación de Framingham para adaptarla a la población de Girona y, por extensión, a la de España. En este sentido, se ha llevado a cabo, en colaboración con el Instituto Catalán de la Salud, la Fundación de Investigación Jordi Gol i Gurina y la Agencia de Evaluación de Tecnología e Investigación Médicas, el estudio VERIFICA (Validez de la Ecuación de Riesgo Individual de Framingham de Incidentes Coronarios Adaptada), que permitió validar la adaptación de la calibración de la ecuación de Framingham del REGICOR. Desde el año 2006, la función de riesgo adaptada del REGICOR ha sido seleccionada en el Plan Director de las Enfermedades Cardiovasculares para el cribado y la orientación de la prevención primaria y del tratamiento de las enfermedades cardiovascula- 13

15 1. Introdución res. En distintas comunidades autónomas también se ha implantado oficialmente (Baleares, País Vasco y Aragón, por ejemplo). Recientemente el Senado, por unanimidad, ha exhortado al Gobierno para que promueva la prevención de las enfermedades cardiovasculares utilizando la función de riesgo adaptada del REGICOR. En este estudio se pretende comparar el peso de cada factor de riesgo cardiovascular clásico en la predicción del riesgo en Girona a partir de los datos obtenidos en una muestra de personas, que participaron en el estudio de factores de riesgo llevado a cabo en Girona en los años 1994 y A finales del año 2007, también se ha completado el seguimiento de los participantes del estudio de factores de riesgo del En el futuro añadiremos a las aproximadamente personas participantes en el estudio HERMES, de forma que resultará un total de unos participantes, que permitirán obtener el número de acontecimientos cardiovasculares necesarios para estimar los coeficientes de las ecuaciones predictivas con bastante precisión para desarrollar funciones predictivas enteramente propias de nuestra zona Estudios de nutrición y dieta mediterránea en el estudio REGICOR El objetivo principal de la línea de nutrición y dieta mediterránea es comprender mejor la relación entre la dieta (nutrientes/alimentos/patrones dietéticos), el estilo de vida, los factores de riesgo cardiovascular y las enfermedades cardiovasculares. Para conseguir datos válidos sobre la ingesta de alimentos a escala de población se han elaborado y validado distintos cuestionarios dietéticos desde los años noventa. Estos cuestionarios se han administrado sistemáticamente en los estudios transversales y de cohorte descritos más arriba. Las líneas principales de trabajo de los últimos años se centran en el estudio de la relación de la dieta con variables de estilo de vida como el tabaquismo, el consumo de alcohol y la actividad física, con el nivel socioeconómico y con los factores de riesgo cardiovascular. Las prioridades en la investigación en esta línea incluyen: 1) la calibración de un cuestionario sobre la frecuencia de consumo de alimentos mediante encuestas mensuales a una cohorte de voluntarios; 2) la validación de cuestionarios dietéticos abreviados para el uso asistencial en prevención primaria y secundaria de las enfermedades cardiovasculares y el cáncer; 3) el análisis de los factores dietéticos relacionados con la aparición y la protección ante el IAM en un estudio de casos y controles (estudio FADIM, Factores Dietéticos Relacionados con la Aparición y la Protección ante el Infarto de Miocardio), y 4) evaluación de la influencia de la dieta y la actividad física en la patogénesis de la obesidad y la diabetes Estudio de los aspectos genéticos de la enfermedad cardiovascular En el año 1995, el estudio REGICOR inició una nueva línea de investigación en genética en nuestro laboratorio de biología molecular. El objetivo principal era estudiar las variantes genéticas que se asociaban con una susceptibilidad individual mayor para presentar una enfermedad cardiovascular. Además, se analizó la interacción entre los factores genéticos y los ambientales, haciendo un énfasis especial en la investigación de factores protectores de la enfermedad cardiovascular. 14 En este sentido, se ha diseñado un estudio de casos y de controles en el que participan más de casos de IAM reclutados de forma prospectiva en el Hospital

16 Registre Gironí del Cor. El estudio REGICOR en las comarcas de Girona Universitario de Girona Dr. Josep Trueta y, como controles sanos, los participantes en los estudios transversales realizados durante los años 1995, 2000 y Además, también utilizamos un grupo de control de sujetos completamente sanos de más de 74 años para identificar factores que predispongan a la longevidad sin enfermedad cardiovascular, de forma que se evitó el inconveniente de los estudios de casos y controles aparejados por edad, donde los controles, aparentemente sanos, pueden acabar desarrollando la enfermedad en el futuro. Nuestro interés se centró durante los primeros años en los polimorfismos genéticos relacionados con la lipoproteína lipasa y la paraoxonasa, una enzima con capacidad antioxidante ligada a lipoproteínas de alta densidad, y otros genes candidatos implicados en el metabolismo lipídico y la arteriosclerosis. En el año 2006, el Banco Nacional de ADN acreditó nuestro Biobanco de ADN, que contiene muestras de más de personas sanas y con distintas patologías (IAM, cerebrovasculares, diabetes, hipertensión arterial y otras). El objetivo para los próximos años incluye, además, la participación en estudios internacionales de genotipo completo del genoma (genome-wide scan association) con el genotipo poblacional de centenares de miles de polimorfismos (single nucleotid polymorphism) y copy number variants de los participantes en los estudios transversales de factores de riesgo cardiovascular del REGICOR, y pacientes con IAM. Con esta aproximación podemos utilizar diseños de casos, de controles y de cohorte que nos permiten participar en estudios de colaboración internacionales y poner en marcha procesos de validación de hallazgos de otros estudios de genome-wide scan Red de investigación HERACLES en mecanismos arteriales de la hipertensión El proyecto HERACLES (Hipertensión Esencial: Red de Análisis de Canales Iónicos y Ligandos de Estrógenos Sintéticos), financiado por el sistema de redes del Ministerio de Sanidad, tiene como finalidad el estudio de diferentes canales de iones y receptores de estrógenos involucrados en la iniciación y el mantenimiento del tono contráctil del músculo liso vascular. La red HERACLES tiene dos objetivos principales: 1) la identificación y la regulación de las moléculas con relevancia en el control del tono vascular, y 2) la búsqueda de alteraciones genéticas en estas moléculas que se puedan relacionar con la hipertensión o la CI. Para conseguir estos resultados se desarrollará un conjunto de acciones horizontales, como estudios moleculares y celulares de los canales y de los receptores vasculares, de proteómica, de modelado de ligandos, de genética humana, de epigenética, así como ensayos clínicos, que darán el apoyo necesario para mejorar la salud pública en materia cardiovascular: la identificación de factores de riesgo, equipos de diagnóstico y diseño de nuevas moléculas (fármacos). 15

17 16

18 Pla Director de Malaties de l Aparell Circulatori 2. Objetivos 17

19 2. Objetivos Los objetivos fundamentales del estudio REGICOR son los siguientes: 1. Mantener un sistema estable estandarizado de monitorización continua para la población de 35 a 74 años, o periódica para los mayores de 75 años, de la incidencia de IAM, que permita detectar cambios en las tendencias y compararlas con otras regiones del mundo. 2. Mantener un sistema estable estandarizado de monitorización periódica de la prevalencia de los factores de riesgo de la enfermedad arteriosclerótica que permita detectar cambios en las tendencias y compararlas con otras regiones del mundo. 3. Poner al alcance de la planificación sanitaria instrumentos de medida del impacto de las propuestas de intervención de los programas de salud pública (incidencia de IAM y variación en la prevalencia y control de los factores de riesgo cardiovascular). 4. Construir una base sólida para crear funciones de riesgo propias con los factores de riesgo clásicos y nuevos (dieta y actividad física), y contribuir a desarrollar instrumentos que promuevan la automedición y la participación de la población en la prevención de las enfermedades cardiovasculares. 5. Analizar la efectividad de los nuevos tratamientos, cuya importancia se ha demostrado en ensayos clínicos en pacientes con IAM, en diferentes niveles de asistencia. 6. Contribuir al conocimiento de los aspectos genéticos y de la interacción entre gen y ambiente de las enfermedades cardiovasculares y sus factores de riesgo mediante estudios de genome-wide scan. 7. Desarrollar instrumentos de medida de la dieta válidos para su utilización en la atención primaria y evaluar la calidad de la dieta de la población. 8. Analizar los mecanismos patogenéticos de los factores dietéticos relacionados con el IAM, la obesidad y la diabetes. 18

20 3. Métodos 19

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