PROGRAMA DE CAPACITACIÓN SISTEMAS DE CALIDAD ASPECTOS TÉCNICOS, DE GESTIÓN Y SU APLICACIÓN EN EL LABORATORIO Y LA INDUSTRIA

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1 R PROGRAMA DE CAPACITACIÓN SISTEMAS DE CALIDAD ASPECTOS TÉCNICOS, DE GESTIÓN Y SU APLICACIÓN EN EL LABORATORIO Y LA INDUSTRIA LA CAPACITACIÓN COMENZÓ EL 27 DE MARZO Y FINALIZA EL 17 DE JULIO. PUEDE CURSARSE EL PROGRAMA COMPLETO O CADA MÓDULO INDIVIDUAL. CONSULTAR EL DESARROLLO DEL PROGRAMA CON LOS TEMAS DE CADA MÓDULO. INSCRIPCIONES EN Se encuentra en gestión de acreditación ante el Instituto Nacional de la Administración Pública (INAP), para la promoción en el marco de los convenios colectivos sectoriales Dº 1133/09 y Dº 2098/08 y sus resoluciones. O OBJETIVO El objetivo de este curso es brindar capacitación en los principios necesarios para la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad en el ámbito en el que el microbiólogo desarrolla su actividad: Laboratorios de diagnóstico clínico. Laboratorios de diagnóstico veterinario. Industria de alimentos. Industria de medicamentos. Industria de cosméticos. Laboratorios de control de entes reguladores. Laboratorios de investigación y desarrollo. Laboratorios de ensayos preclínicos. o DESTINATARIOS El curso está dirigido a profesionales y técnicos que trabajan tanto en laboratorios de microbiología como en la Industria, en áreas de Calidad, manu- factura, desarrollo y/o gestión de proyectos y que dentro de sus funciones u objetivos se encuentren la planificación, implementación o mejoramiento de un Sistema de Gestión de la Calidad.

2 o DESARROLLO MÓDULOS DE GESTIÓN (carga horaria: 32 horas) Marzo 27 de 8.30 h a h Módulo 1: Introducción Sistemas de gestión de la calidad. Normas disponibles, objetivo y alcance de aplicación (ISO 9001/2008; 17025/2005; 15189:2012; ISO 22000/2005; FSSC 22000; Disposición ANMAT 2819/04, entre otras). Definición de calidad e inocuidad. Importancia de la implementación de los sistemas de gestión de calidad. Costos de no calidad. Identificación de los clientes internos y externos. Identificación de los procesos principales y de apoyo. Mapas de procesos. Identificación de puntos críticos. Conceptos de acreditación y certificación, organismos vinculados y beneficios según el caso. Docente: Norma Piacquadio Marzo 27 de 14:00 h a 18:00 h Módulo 2: Organización y Gestión del Sistema de Calidad Planeamiento estratégico para la implementación del Sistema de gestión de la Calidad. Definición de liderazgo, responsabilidad y autoridad, código de Ética, Misión, Visión, Política, Objetivos. Aplicaciones y definiciones de estrategias mediante Análisis FODA. Indicadores de la calidad: definición y medición del desempeño. Alineación del desempeño con las estrategias y los procesos. Contrato. Revisión por la Dirección. Comunicación. Metodología de implementación, mantenimiento y evaluación de la mejora alineados a los objetivos del SGC. Docente: Ana María López Abril 10 de 8.30 h a h Módulo 3: Documentación del sistema de calidad Estructura de la documentación y su vinculación con los procesos. Tipos de documentos y registros. Revisión, examen y aprobación de los documentos del SGC. Contenido de los documentos. Sistema de control y mantenimiento de la documentación. Política de control de cambios: enmiendas o modificaciones. Docentes: Gladys Mastomónaco Laura Riera Presentación Loyal Abril 10 de 14:00 h a 18:00 h Módulo 4: Gestión de los proveedores y servicios contratados Definiciones y conceptos. Gestión de los proveedores. Selección, calificación, evaluación de proveedores. Certificación de los proveedores. Gestión de las compras. Criterios de subcontratación. Evaluación y calificación de los subcontratistas. Comunicación. Docente: Silvia Depardo

3 Abril 24 de 8.30 h a h Módulo 5: Auditorías Principio de la auditoría. Tipos de auditoría. Atributos y perfil del auditor. Competencia de los auditores: selección, calificación, y evaluación de auditores. Gestión de auditorías: objetivos, planificación y programación. Realización y ejecución de las auditorias. Contenido de los informes. Seguimiento de las No conformidades. Aspectos generales de la Norma ISO Docente: Norma Piacquadio Presentación Loyal Mayo 8 de 8.30 h a h Módulo 6: Tratamiento de acciones correctivas, preventivas, trabajo no conforme, reclamo y mejora. Definiciones conceptuales: no conformidades, causa raíz, acción correctivas y preventivas. Tratamiento de las no conformidades: detección o hallazgo, identificación, clasificación, priorización y redacción. Fuentes de no conformidades. Análisis de Causa Raíz. Fallas: ocurrencias, controles y probabilidades. Procedimiento de Acciones Correctivas y Preventivas. Acción inmediata, temporaria, permanente. Tratamiento de los reclamos. Identificación de mejora en los procesos. Herramientas de calidad para la mejora continua: tormenta de ideas (brainstorming), diagrama de flujo, diagrama de Pareto, diagrama de causa efecto (Espina de pescado o Diagrama de Ishikawa), diagrama de Correlación, histogramas, loop infinito. Docente: Sergio Deibe MÓDULOS TÉCNICOS (carga horaria: 40 horas) Mayo 22 de 8.30 h a h Módulo 1: Organización de los recursos humanos y el ambiente de trabajo Conducción del personal. Perfiles de puesto. Funciones clave. Responsabilidades. Matriz de habilidades. Elaboración programa de capacitación. Requisitos para la selección y calificación del personal. Inducción al sistema de gestión de calidad. Supervisión. Requisitos de habilitación y competencia del personal. Evaluación y mantenimiento del desempeño y competencia. Mejora continua. Registros. Infraestructura y ambiente de trabajo. Docente: Norma Piacquadio Mayo 22 de 14 h a 18 h Módulo 2: Incertidumbre Definiciones y conceptos básicos de estadística. Criterios para la estimación de la incertidumbre de medición en métodos cualitativos y cuantitativos. Identificación de las fuentes de incertidumbre. Diseño del experimento. Reglas generales para la estimación de la desviación estándar de reproducibilidad (S R ), como se obtiene. Estimación de la incertidumbre de medición en métodos cuantitativos. Cálculos y expresión de los resultados. Docentes: Alicia Cuesta, Silvia Farías

4 Junio 5 de 8.30 h a h Módulo 3: Concepto de Validación y verificación de acuerdo a la Norma de aplicación Definiciones y conceptos de validación y verificación. Criterios para la validación, verificación y revisión continua del proceso. Tipo y selección de los métodos de ensayo/ diagnóstico. Proceso de validación. Diseño de experimento, tipo de muestras. Parámetros de validación. Protocolo de validación. Contenido del informe de validación/verificación. Informe de los resultados de medición. Validación de la combinación de las medidas de control. Docentes: Susana Carnevali Silvia Farías Laura Riera Julieta Chale Junio 19 de 8.30 h a h Módulo 4: Concepto de Trazabilidad de acuerdo a la Norma de aplicación Trazabilidad de las mediciones, materiales y patrones de referencia. Calificación de equipos. Calibraciones; verificaciones intermedias; perfiles térmicos y evaluación de los certificados. Control de reactivos y materiales: recepción, manipulación y almacenamiento. Criterios para la evaluación de los proveedores de materiales de referencia. Trazabilidad de lotes en procesos de manufactura. Docentes: Marcelo Jiménez, María Victoria Sáenz, Gladys Mastromónaco Julio 3 de 8.30 h a h Módulo 5: Aseguramiento de la calidad en el Laboratorio de Microbiología Conceptos de control interno, control externo. Monitoreo de las instalaciones y condiciones ambientales. Preparación, producción y control de medios de cultivos. Verificación de los reactivos e insumos. Requisitos que debe cumplir un material de referencia, evaluación de los certificados. Mantenimiento y control de los materiales de referencia. Ensayos interlaboratorio, evaluación de los informes. Gráficos de control. Aseguramiento de la calidad de los métodos de ensayo. Registros. Manipulación y preservación de los ítems de ensayo. Docentes: Alicia Cuesta Marcela Álvarez Julio 17 de 8.30 h a h Módulo 6: Análisis de peligros / Gestión de riesgos en las operaciones de manufactura Programas de pre- requisito para la inocuidad alimentaria (ISO/TS ) y Apéndice 1 A (complementarios a la Norma ISO para la certificación de la Norma FSSC de inocuidad alimentaria. HACCP: Tareas preliminares, Principios del 1 al 7. Control de cambios. Aplicación del HACCP al diseño de productos inocuos. Docente: Fabiana Guglielmone

5 o ARANCELES Socio No socio Socio No socio Socio No socio Curso completo Módulo de 8 h Módulo de 4 h $ 3000 $ 6000 $ 500 $ 1000 $ 250 $ 500 o LUGAR Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud. Av. Vélez Sarsfield 563. CABA. o CONSULTAS INSCRIPCIÓN Consultas: Inscripción: AAM - ASOCIACION ARGENTINA DE MICROBIOLOGIA Dean Funes 472 (C1214AAD) - Ciudad de Buenos Aires (54-11) (54-11) ASOCIACIÓN ARGENTINA DE MICROBIOLOGÍA (AAM) División Alimentos Medicamentos y Cosméticos (DAMyC) Subcomisión de Acreditación de Laboratorios de Microbiología de Alimentos - DAMyC Subcomisión de Buenas Prácticas de Microbiología en la Industria Farmacéutica, Cosmética y de Productos Médicos - DAMyC

6 o EQUIPO DOCENTE Coordinación: Dra. Laura Riera. Jefe Control y Aseguramiento de Calidad. Instituto Nacional de Enfermedades Virales Dr. Julio I. Maiztegui. Lic. Fabiana Guglielmone. Unilever - Group Quality Excellence Manager, USAL - Profesora en la Maestría de Calidad y Six Sigma - Seminario HACCP, isalud - Profesora Titular de Seguridad Alimentaria II, Maestría en Seguridad Alimentaria Bioq. Gladys Mastromónaco. INTI Departamento de Metrología Científica e Industrial Dra. Celina Horak Jefe Departamento Procesos por Radiación. CNEA CURRICULUMS VITAE CUERPO DOCENTE CUESTA ALICIA IRENE Doctora en microbiología de la Universidad de Buenos Aires (UBA). Bioquímica de la Facultad de Farmacia y Bioquímica (UBA). Responsable del área de microbiología, Instituto Nacional de Tecnología Industrial. Especialista en calidad industrial de alimentos" INCALIN Universidad de San Martín (UNSAM). DGQ- Qualitätsmanager por Deutsche gesellschaft für qualität. Consultora Internacional de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO). Experta técnica en microbiología de alimentos del Organismo Argentino de Acreditación (OAA). En el Instituto Pasteur de París- Francia obtuvo el "Diplome de bacteriologie medicale". Miembro de la Subcomisión de Acreditación de Laboratorios Asociación Argentina de Microbiología (AAM). Docente de la Universidad de Buenos Aires y EST. Participación activa en el comité de Microbiología del OAA. Participación activa en la subcomisión de Microbiología del Instituto de Racionalización de Normas (IRAM). MARCELO N. JIMÉNEZ REBAGLIATI Licenciado en Ciencias Físicas, Facultad de Ciencias Exactas y Naturales, UBA, 1983; Trabajos de especialización realizados en Italia (1987 y 1998) y Alemania (1993). Docente de la Cátedra de Matemáticas de la Facultad de Arquitectura y Urbanismo de la UBA, 1980; Docente de Matemáticas y Física en el Instituto Integral, 1981; Becario del Banco de la Nación Argentina Área de "Desarrollo y Programación", Gerencia de Desarrollo y Procesamiento, ; Becario del INTI, ; Profesional Técnico del INTI; Departamento de Física y Metrología, 1984; Profesional Técnico del INTI; Departamento de Patrones Nacionales de Medida. Desde 1996 hasta el presente; Docente de Termometría de Radiación en el Curso de Maestría en Calidad de la Universidad Nacional de San Martín y del INTI, ; Coordinador de la División Calor del Centro de Física y Metrología del INTI. Desde junio de 2003 hasta mayo de 2004; Docente de Metrología Térmica en el Curso de Maestría en Calidad de la UNSAM. Años: 2007, hasta el presente inclusive. Publicaciones: Tischler M., Rebagliati M.J. "Concerning the thermodynamic temperatures of the silver and gold points", Metrologia, 21, 93-96, 1985 (N 2/85); Tischler M., Rebagliati M.J, Anteneodo., C. "Uso del termómetro termoeléctrico de punto fijo para la calibración de pirómetros ópticos". Aceptado para su publicación en "Carta Metrológica", 1986; Rebagliati M.J., Teixeira R. "Transference of tungsten strip lamps calibrations between INTI and INMETRO" "Metrologia 97", evento organizado por el "Mouvement Français pour la Qualité", Besançon - Francia, 1997; Rebagliati M.J. Evaluating the contribution of background radiance to error on low temperature measurements of cavities Congreso METROCAL 2001, Santiago de Chile, Chile, abril del 2001; Giorgio P., Garrity K., Jiménez Rebagliati M., García Skabar J. Estimation of the extrapolation error in the calibration of type S Thermocouples. En colaboración con:, AIP Proc., 1552, 516 (2013). Diversos trabajos, viajes y exposiciones realizados/presentados en: Argentina, Chile, Brasil, Paraguay, Panamá, España, Italia, Alemania. Actividad actual: Miembro de la División Calor del centro de Física y Metrología del INTI: Mantenimiento de patrones. Termometría de radiación. Escala Internacional de Temperatura (ITS- 90), Asistencia técnica a la industria, Auditorias técnicas, Calibración de termómetros de radiación y asesoramiento sobre temas relacionados a la medición de temperatura.

7 NORMA PIACQUADÍO Licenciada en Ciencias Químicas UBA FCEN, Evaluadora de la competencia de organismos de evaluación de la conformidad para su acreditación, Auditora de sistemas de gestión, entre otros, de la calidad, gestión ambiental y de seguridad y salud ocupacional, con registro internacional y evaluadora del Premio Nacional e Iberoamericano de la calidad. Formadora de auditores de Sistemas de gestión en cursos reconocidos por IRCA, docente de UTN Regional Santa Fe, UCES, IRAM, entre otros. Experta de la Agencia Internacional de Energía Atómica y JICA para organismos de evaluación de la conformidad. Titular de Gestión Integral, asesora de numerosas empresas y laboratorios desde 1995, desarrollando actividades profesionales en Argentina, México, Santo Domingo, Brasil, Chile, Paraguay, Cuba, Uruguay, Guyana, Bolivia, Venezuela y Perú. FABIANA GUGLIELMONE Licenciada en Tecnología de alimentos (UADE), Posgrado en Gestión de Calidad y Six Sigma (Universidad del Salvador). Auditora líder de la Norma FSSC Profesora Titular de la Cátedra de Seguridad alimentaria II, Maestría en Seguridad alimentaria de la Universidad isalud. Docente en la Maestría en Calidad y Six Sigma de la Universidad del Salvador. Miembro del COI (Comité Operativo de Intercambio) de IPACE/FUNDECE. Miembro de la Comisión Directiva de la División Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (DAMyC) de la Asociación Argentina de Microbiología (AAM). Miembro titular de la International Association for Food Protection, Juez de la competencia regional de equipos de alto desempeño, IPACE- ASQ. Group Quality Excellence Manager, miembro del equipo de Expertise de Unilever a cargo del desarrollo, difusión e implementación de la Política, estrategias y Sistema de Gestión de Calidad y Seguridad del consumidor a través de toda la Organización. Anteriormente desempeñó diferentes funciones en áreas de Calidad locales y regionales (LATAM) de Bestfoods y Unilever, siendo responsable de Programas de Certificación de proveedores, Calidad en la innovación, capacitación en GMP, diseño higiénico, HACCP, manejo de alergenos, manejo de incidentes y reclamos de consumidores y clientes. Lideró equipos de mejora en distintos países de Latinoamérica como Brasil, Chile y México. SERGIO DEIBE PEDERIVA Ingeniero Industrial (2003), Universidad Tecnológica Nacional. Especialista en Calidad, Ingeniería de Calidad (2007 Tesis de Maestría Pendiente) Universidad Tecnológica Nacional Trayectoria Profesional: Ingeniero Industrial especializado en sistemas de gestión, auditorías y actividades de evaluación de la conformidad. Experiencia en actividades de evaluación de la conformidad, especialmente en procesos de auditoría y en el diseño y desarrollo de esquemas de evaluación tendientes a demostrar la capacidad, competencia o aptitud de las organizaciones para cumplir requisitos técnicos en diversos ámbitos como el de la calidad, seguridad, inocuidad alimentaria, etc. Ocupación Actual: Comisión Nacional de Energía Atómica: Mayo de 2013 Actualidad: Asesor de Calidad, Asesoría en la implementación de sistemas de gestión de la calidad en la Gerencia de Área de Aplicaciones de la Tecnología Nuclear, Redacción de procedimientos y documentación para la implementación de las Normas ISO 9001 y 17025, Coordinación de capacitaciones en gestión de la calidad, Coordinación del Comité de Calidad del Centro Atómico Ezeiza, Auditor ISO 9001 e ISO Organismo Argentino de Acreditación: Auditor de organismos de certificación de sistemas de gestión de la calidad (ISO 9001) bajo ISO/IEC y de personas bajo la ISO/IEC 17024

8 MARÍA ISABEL VENTURA Bioquímica,( 1995),especializada en Bromatología y Nutrición(1995), egresada de la Universidad de Buenos Aires( UBA).Jefe de Trabajos Prácticos de la Cátedra de Microbiología, materia Microbiologìa de Alimentos, de la Universidad de Buenos Aires.(1998 Egresada Diplomada de Gestión de Calidad Total en IRAM (2010) y del Post- Grado en Sistemas de Gestión de Calidad Integrada : Universidad Tecnológica Nacional, ( UTN) Regional Buenos Aires ( 2011). Actividad docente en Universidades Nacionales, Privadas e in Company. Actualmente desarrolla actividades en el ámbito privado, como Gerente de Calidad del IAE S.R.L.y como Consultora de Gestión de Calidad Total. CARNEVALI DE FALKE, SUSANA Bioquímica (Facultad de Farmacia y Bioquímica, UBA). Especialista en Calidad Industrial (Universidad Nacional San Martín). Doctora en Ciencias de la Salud (IUCS Fundación Barceló). Quality Manager (DGQ- EOQ). Profesora Titular de Microbiología General y Alimentaria (modalidad presencial y a distancia) y adjunta de Bromatología y Tecnología de los Alimentos, modalidad a distancia. Investigadora categorizada y asesora metodológica en trabajos finales de grado (IUCS - Fundación Barceló). Evaluadora Coordinadora y Técnica para Laboratorios de Ensayo y proveedores de ensayos de aptitud, Inspectora de Buenas Prácticas de Laboratorio (OECD), miembro de diversos comités del Organismo Argentino de Acreditación. Autora de capítulos de libros y de artículos científicos publicados en revistas nacionales e internacionales sobre calidad, educación e inocuidad de los alimentos. Disertante en Jornadas y Congresos Científicos. Mención honorífica en el VI Congreso Iberolab, Miembro de diversas Asociaciones profesionales. MASTROMÓNACO GLADYS Bioquímica con Orientación en Bromatología y nutrición, (FFyB UBA). Especialización en Calidad Industrial en Alimentos INTI- UNSAM (Bs. As.). Auditor: DGQ- AUDITORIN QualitätIN, EOQ Quality Auditor. Quality Management DGQ, Quality Systems Manager EOQ. Responsable de Calidad del INTI- Servicio Argentino Interlaboratorios (SAI). Evaluador Coordinador del Organismo Argentino de Acreditación (OAA). Miembro de la División de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (DAMyC) de la AAM. Coordinador de la Subcomisión Acreditación de Laboratorios de Microbiología (AAM). Miembro del Comité Técnico de ensayos de aptitud e Interlaboratorios (CTEACI OAA). Participación de discusiones técnicas en IRAM en el Subcomité de Evaluación de la Conformidad, el de Materiales de Referencia y Microbiología. Evaluador interno de auditorías cruzadas del sistema de gestión de calidad de los Centros según ISO/IEC Necesarias para asegurar el cumplimientocon las declaraciones de capacidad de medición detalladas en el Apéndice C del BIPM (Bureau International des Poids et Mesures) en el marco del MRA (Acuerdo de Reconocimiento Mutuo Auditor interno y externo). Implementador de las normas ISO/IEC 17025; ISO y Guía ISO 34 y sus complementarias

9 MARIA VICTORIA SAENZ Ing. Agrónoma Fac. Agronomía y Ciencias Agroalimentarias (Univ de Moròn). Especialista en Calidad Industrial en Alimentos UNSAM- INCALIN (Universidad Nacional de San Martín - Instituto Calidad Industrial). Quality Managment DGQ- EOQ. INTI- FÍSICA Y METROLOGÍA, Asistencia Técnica de la Dirección. Auditorías Técnicas en Temperatura y Gestión de Calidad. Técnico en calibraciones en temperatura y humedad relativa. INTI- CARNES Técnico en calibraciones en temperatura y caracterizaciones de cámaras de temperatura controlada. Responsable de la Calidad ( ). Asistencia técnica y asesoramiento a empresas lácteas, ( ). Técnico Microbiólogo de Laboratorio de Análisis y Control de Calidad, Jefe de Laboratorio de Análisis y Control de Calidad, Corresponsable del Área de Aseguramiento de la Calidad ( EMPRESA ERNESTO RODRIGUEZ E HIJOS S.A.- LACTEOS VACALIN ), DGA: Deutsche Gesellchaft für Akrediterung mbh, EOQ: European Organization for the Qualität SILVIA DEPARDO Bioquímica FFyB UBA. Magister en Gerencia y Administración de Sistemas y Servicios de salud. Universidad Favaloro. Especialización de Gestión de Calidad y Seis Sigma. USAL. Capacitador INAP para Gestión de Calidad (Instituto Nacional de Administración Pública). Certificación en Gestión de calidad y Auditoría Bioquímica de la Asociación Bioquímica Argentina (ABA). Responsable de Calidad del Departamento de Bacteriología del INEI- ANLIS. Bioquímica responsable de Gestión de Calidad del Laboratorio Central del Hospital Ramos Mejía. Experta PRACAMS en Centroamérica. Miembro del Comité Coordinador de la Red WHONET (Antimicrobianos). Ministerio de Salud. Miembro de la ASQ (American Society of Quality). Miembro de la Sociedad Americana de Microbiología (ASM). Miembro de la Asociación de Bioquímicos de la Ciudad de Buenos Aires. Ex Docente de cursos y Jurado de Certificación de la Asociación Bioquímica Argentina (ABA). Docente de gestión de calidad en cursos de posgrado y congresos de Instituciones públicas y privadas, Universidades y asociaciones profesionales. Auditor experto técnico de IRAM. Ex Personal responsable de la Acreditación de Laboratorios Clínicos, docente y evaluadora coordinadora y técnica del OAA para laboratorio de ensayos (ISO/IEC y clínicos (ISO 15189). Miembro Colaborator de los Subcomités de documentación en las guías: Programa de auditoría interna de Laboratorios (QMS 15), Personal (GP 40), Enfoque al cliente (GP19) y Documentación (QMS 2) de la CLSI. (Clinical and Laboratory Standards Institute- USA). Miembro participante en el estudio de normas ISO, Mercosur e IRAM, del Subcomité de Análisis Clínicos (ISO/TC 212) del IRAM y del Subcomité Sectorial Mercosur (ASM). Juez de la Competencia de equipos de mejora Estrellas para la excelencia 2011, 2012, 2013 y 2014, patrocinada por la ASQ y organizada por IPACE. Miembro de la Junta de Examinadores 2013 del Premio Nacional de la Calidad- Sector Privado. Consultora, auditora y capacitadora en Sistemas de Gestión de calidad con las Normas ISO/IEC 17025, ISO 9001 e ISO en laboratorios de ensayo, laboratorios clínicos y bancos de sangre en Argentina, México, Uruguay, Costa Rica, Honduras y El Salvador. Consultor para Programa PAAC de SEPyME. (Secretaría de Pequeña y Mediana Empresa). MARCELA ANDREA ALVAREZ Bioquímica con especialidad en Bromatología y Nutrición de la Universidad de Buenos Aires (UBA). Quality Manager de la DGQ (Deutsche Gesellschaft fur Qualitat e.v) y EOQ (European Organization for Qualit). Certified Quality Auditor. DGQ/EOQ. Especialista en Calidad en la Industria de Alimentos Universidad Nacional de San Martín (UNSAM). Responsable de la Coordinación de Microbiologia y Biología Molecular de INTI- Agroalimentos desde Coordinador del Programa de Metrología en Alimentos de INTI. Consultor Internacional de la FAO- OMS. Evaluador Coordinador y Técnico del OAA. Ha dictado Talleres de Calidad; BPM, BPL y ETA en INTI, FAO, Empresas y Universidades. Docente de postgrado en la Universidad de San Martín: Materia Calidad en Alimentos I: Microbiología, de la Especialidad en Calidad en la Industria de Alimentos, desde Evaluador de los subsidios a la investigación en salud (FOCANLIS) y de las Becas Ramón Carrillo otorgadas por el Ministerio de Salud. Directora de beca de 9 becarios y 5 pasantes de INTI desde

10 LAURA RIERA Bioquímica, Profesora en Ciencias Bioquímicas, Dra. en Ciencias Biológicas, Carrera Docente Universitaria, Especialista en Planificación y Gestión en Ciencia y Tecnología en Salud. Desde 1990 a la actualidad se desempeña en el Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas Dr Julio. I. Maiztegui (INEVH), Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán. (ANLIS) : Jefe de Servicio Producción de vacunas y biológicos, cultivos celulares, medios y reactivos; 1998 actualidad: Jefe de Control y Aseguramiento de Calidad. INEVH. Docente universitaria de grado y posgrado del la UNNOBA. Directora de tesis de Maestría en Biología Celular y Molecular, de Maestría en calidad Industrial y de Maestría en Control y Prevención de Zoonosis. Participó como jurado y revisora de tesis de maestrías. Dictó más de 50 cursos de posgrado y especialización en el área de competencia: producción, control y aseguramiento de calidad de vacunas virales, validación y control de métodos de diagnóstico in vitro, bioseguridad, planificación en salud, vacunología, gestión de la calidad en laboratorios de microbiología, validación de procesos de esterilización. Dictó conferencias en congresos y eventos científicos. Miembro de la Comisión Directiva de la División Alimentos Medicamentos y Cosméticos (DAMyC) de la Asociación Argentina de Microbiología (AAM) e integrante del Comité de Expertos en Biotecnología de Sociedad Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFyBI). Participó en la organización de eventos científicos y recibió subsidios para la ejecución de proyectos. Realizó asesorías y participó en foros científicos y programas oficiales de salud. Participó en el proceso de transferencia de tecnología de producción y control de la vacuna contra la fiebre hemorrágica argentina. Realizó más de 60 cursos nacionales e internacionales. Recibió premios en congresos como autora de trabajos libres. Posee publicaciones en revistas nacionales e internacionales con referato y ha presentado más de 80 trabajos científicos en congresos. ANA MARÍA LÓPEZ Ingeniera química egresada con medalla de oro de la Universidad de Buenos Aires y Magister en Administración de Negocios de las Universidades del Salvador (USAL) y de Deusto. Ex gerente de Calidad de IBM Argentina y Unilever. Actualmente es socia de Ecosistemas SRL a cargo de la línea de negocios de Calidad. Ex consultora del BID Banco Interamericano de Desarrollo. Directora de la Especialización y Maestría en Calidad de la USAL. Profesora de Control Estadístico de Procesos de la Facultad de Ingeniería de la UBA y de Calidad Total en los MBA de USAL, UNSAM. Profesora del curso sobre esourcing Capability Model dado en el Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Monterrey. Participó como conferencista en congresos de la ASQ (American Society for Quality), Banco Mundial, Fundibeq. Juez del Premio Nacional a la Calidad. Directora de proyectos de Investigación en curso (aprobados por el Vicerrectorado de Investigación de la Universidad del Salvador). 1) Sistema de Gestión de Calidad en Empresas Pequeñas y Medianas en Argentina. Seis sigma en PYMES. 2) Utilización de la técnica de simulación para la toma de decisiones empresariales. 3) Costos de no Calidad.

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