Generalitat de Catalunya Departament de Salut Direcció General de Recursos Sanitaris

Transcripción

1 INFORME D ACTIVITATS: ANY 2004 CONSELL ASSESSOR SOBRE EL TRACTAMENT FARMACOLÒGIC DE LA MALALTIA D ALZHEIMER Barcelona, maig de 2005 MA 1 de 10

2 Membres del Consell Assessor 2004 Rafel Blesa González. Hospital se Santa Creu i Sant Pau de Barcelona. President. Joaquim Pujol Domènech. Hospital Clínic i Provincial de Barcelona. Vocal Miquel Aguilar Barberà. Hospital Mútua de Terrassa. Vocal Jordi Peña Casanova. Hospital del Mar. Barcelona. Vocal Isabel Fort Almiñana. Hospital Municipal de Badalona. Vocal MªJesús González Moneo. DAP Sant Martí. Barcelona. Vocal Maite Alay Romero.. Secretària Mª José Gaspar Caro.. Secretària Suport administratiu dels Consell Assessor Maria Saumell Lladó.. Sandra Nafría Vazquez.. MA 2 de 10

3 ACTIVITAT DESENVOLUPADA PEL CONSELL ASSESSOR SOBRE EL TRACTAMENT FARMACOLÒGIC DE LA MALALTIA D ALZHEIMER A CATALUNYA L ANY 2004 Entre l 1 de gener i el 31 de desembre de l any 2004, aquest Consell assessor ha realitzat 11 reunions per avaluar les sol licituds de tractament per a aquesta malaltia que han arribat a la. 1. SOL LICITUDS DE TRACTAMENT Durant aquest període de temps s han avaluat un total de peticions de tractament farmacològic per a la malaltia d Alzheimer; el nombre de sol licituds de tractament rebudes i avaluades durant aquest any és inferior al nombre de sol licituds avaluades durant l any 2003 (12.296), el que representa aproximadament una disminució en el nombre de sol licituds avaluades del 6% respecte a les sol licituds que es van avaluar durant l any Cal destacar que aquesta disminució en el nombre de sol licituds rebudes es pot deure a una estabilització de la situació de desbordament originada a l any 2003 per l autorització de la memantina, per part de l Agència espanyola del Medicament, per al tractament de la fase moderadament greu a greu de la malaltia d Alzheimer. D aquestes peticions de tractament cal destacar que s han emès: Informes favorables: Informes desfavorables: 128 Finalitzacions: 834 D aquests informes favorables van ser tractaments informats favorablement per a primera vegada i van correspondre a sol licituds de renovació de tractament. D aquestes últimes, es van incloure com a renovacions tant aquells pacients que tornaven a sol licitar tractament amb anticolinesteràsics (3.881), o el que sol licitaven tractament amb memantina o memantina conjuntament amb un anticolinesteràsic (1.427). D aquests aproximadament 1000 sol licitaven un canvi de tractament d anticolinesteràsic a memantina i 427 sol licitaven memantina o memantina i un anticolinesteràsic per primera vegada. MA 3 de 10

4 1.1. Informes favorables: Situació dels tractaments segons medicació Tot i que en l actualitat, encara no es disposa d un tractament etiopatogènic, la teràpia per a la malaltia d Alzheimer es basa en pal liar el dèficit colinèrgic que presenten els malalts. Per a aconseguir disminuir aquest dèficit, els fàrmacs disponibles són els inhibidors de l acetilcolinesterasa (IAC), tacrina, ja en desús, donepezil, rivastigmina i galantamina per al tractament de les formes lleus o moderadament greus de la malaltia; i el bloquejador dels canals de calci associats al receptor N-metil-D-aspartà (NMDA), la memantina, per al tractament de les formes moderadament greus i greus. L anàlisi de la distribució de casos informats favorablement des del Consell Assessor, per medicament utilitzat durant l any 2004, es representa a la taula i els gràfic següent: Situació administrativa Nombre de tractaments T D R G MEM Total autoritzats renovats Tractaments Vigents * *Cal considerar que com a causa de la possibilitat d administració conjunta de memantina amb anticolinesteràsic el nombre total de tractaments no es correspon al nombre total de pacients vigents amb tractament. T: Tacrina, D: Donepezil, R: Rivastigmina, G: Galantamina, MEM: Memantina. MA 4 de 10

5 S observa que els percentatges anuals de fàrmacs sol licitats i informats favorablement pel tractament de la malaltia d Alzheimer durant l any 2004 i 2003 són molt similar: DONEPEZIL 38% 40% GALANTAMINA 17% 21% RIVASTIGMINA 23% 20% MEMANTINA 22% 19% TACRINA 0% 0% Això, relacionat amb el baix percentatge de sol licituds informades desfavorablement (1.1%) mostra que les sol licituds que han estat enviades, durant aquests dos anys, al Consell Assessor per a ser avaluades, presenten un patró de distribució per fàrmac sol licitat semblant, el que pot ser un reflex de certa fidelització en la prescripció. D altra banda, al observar el percentatge d autoritzacions per a Memantina (14%) i el percentatge de renovacions per aquest mateix fàrmac (25%) sembla que, tot i que l autorització d aquest fàrmac a Espanya no va ser fins el 2003, aquesta és renovi més que no pas és sol liciti per primera vegada. Aquesta afirmació no és del tot exacta donat que, les sol licituds de tractament amb memantina, per a pacients que anteriorment estaven en tractament amb un inhibidor de l acetilcolinesterasa, es gestionen com a renovacions de tractament tot i que és la primera vegada que es sol licita aquest fàrmac. Distribució Farmacologica de tractaments autoritzats pel Consell Assessor durant l'any 2004 Distribució Farmacològica de tractaments renovats pel Consell assessor durant l'any 2004 Memantina 14% Tacrina 0% Donepezil 40% Memantina 25% Tacrina 0% Donepezil 38% Galantamina 26% Rivastigmina 20% Galantamina 16% Rivastigmina 21% Distribució Farmacologica de tractaments autoritzats i renovats pel Consell assessor durant l'any 2004 Memantina 19% Tacrina 0% Donepezil 40% Galantamina 21% Rivastigmina 20% MA 5 de 10

6 D altra banda, si observem la distribució dels percentatges de tractaments informats favorablement (autoritzats i renovats) segons fàrmac durant l any 2002 i 2003 i les comparem amb la que s obté a l any 2004 es veu que l augment dels informes favorables per a memantina no ha suposat un disminució en els informes favorables emesos per a la resta d anticolinesteràsics % Donepezil Galantamina Rivastigmina Memantina INCIDÈNCIA DE TRACTAMENTS: DISTRIBUCIÓ PER EDATS I SEXE DELS PACIENTS QUE HAN INICIAT EL TRACTAMENT DURANT L ANY La incidència* de tractaments de la malaltia durant l any 2004, ha estat molt semblant a la que es va obtenir a l any 2003 (dones 120.4,els homes 57.2). Cal destacar que, continua sent més alta en el cas de les dones que en els homes 54.6; i que durant aquest any el nombre de dones que han començat el tractament ha estat aproximadament el doble que el nombre d homes que s han començat a tractar.s observa, a més que per als dos sexes el grup d edat més freqüent és el comprès entre els anys. MA 6 de 10

7 Edat dels pacients anys Homes Nombre de Percentatge Casos Dones Nombre de Percentatge Casos No informats 12 0,66% 35 0,89% ,11% 6 0,15% ,10% 48 1,22% ,63% 214 5,45% ,92% ,81% ,63% ,53% ,93% 155 3,95% Així mateix, la incidència de tractaments per a tota la població és el 85.5; i per cada habitants de 65 anys o més la incidència anual calculada és de 498.8; per als homes i per les dones. * Dades de població de l'estadística de població de 2003, font: Institut Català d'estadística. Població total: ( homes i dones). Població de 65 anys i més: ( homes i dones). Incidència: Nombre de casos nous autoritzats durant l any PREVALENÇA DE PACIENTS AMB MALALTIA D ALZHEIMER Per a cada habitants la prevalença de tractaments calculada amb les dades de l'estadística de població de 2003 *és de per als homes i per les dones, el que representa un total de I per cada habitants de 65 anys o més la prevalença anual calculada de tractaments és de ; per als homes i per les dones. * Dades de població de l'estadística de població de 2003, font: Institut Català d'estadística. Població total: ( homes i dones). Població de 65 anys i més: ( homes i dones). Prevalença: casos actualment vigents. Es classifiquen en funció del medicament que està actualment autoritzat. MA 7 de 10

8 4. MOTIUS DE FINALITZACIÓ DELS TRACTAMENTS Durant l any 2004 s han finalitzat 834 tractaments per a la malaltia d Alzheimer. La causa més freqüent per la que s han finalitzat aquests tractaments és la mort,aquesta causa de finalització de tractament representa un 39.10% de totes les causes de finalització notificades durant l any Durant l any hi hagut un 1.43% dels metges que s han replantejat el diagnòstic i per aquest motiu sol liciten la finalització del tractament per a la malaltia d Alzheimer. En el següent gràfic es pot observar el perfil dels diferents motius de finalització notificats durant aquest període: 1,43 Abandonament voluntari del Malal Altres Ineficacia dels tractament a judici dels cuidadors Ineficacia dels tractament a judici del metge responsable Manca de seguiment Efectes secundaris 3,36 5,30 7,23 8,96 9,06 10,59 14,97 39,10 Mort % Al realitzar l anàlisi de les causes notificades de finalització de tractament segons el fàrmac (o combinacions de fàrmacs) amb que es finalitza el tractament per a la malaltia d Alzheimer; seguim trobant que la causa majoritàriament notificada de finalització de tractament per a qualsevol dels fàrmacs, és la mort. En el quadre següent, es pot veure el percentatge de finalitzacions de tractament segons el fàrmac amb que s estava tractant el pacient al moment de finalitzar: % de finalitzacions per un fàrmac concret respecte al total de finalitzacions Tacrina 0,31 Donepezil 39,70 Rivastigmina 24,85 Memantina 21,83 Galantamina 13,24 MA 8 de 10

9 Tot i que, el fàrmac amb que s han rebut més notificacions de finalització de tractament és el donepezil, cal recordar dos anotacions importants; que aquest és el segon fàrmac que va ser autoritzat per el tractament de la malaltia d Alzheimer (el primer fàrmac que va obtenir aquesta autorització va ser la tacrina, però aquesta esta pràcticament en desús degut a la seva elevada toxicitat hepàtica), i que el 40% del tractaments autoritzats i renovats per el tractament d aquesta malaltia durant l any 2004, han estat informats favorablement per a donepezil. 16,00 14,00 12,00 % Finalitzacions 10,00 8,00 6,00 4,00 2,00 0,00 Altres Mort Canvi de Diagnostic Progressió de la malatia Manca de Seguiment Ef ectes secundaris Ineficàcia segons metge responsable Ineficàcia segons Cuidadors Voluntat del malalt Motius de finalització Donepezil Rivastigmina Galatamina Memantina Mematina i un inhibidor de l'acetilcolinesterasa Hi ha alguns motius finalització de tractament, que es troben infradocumentats, com podria ser la finalització per canvi de tractament. Això es pot deure, a que per fer un canvi de tractament entres diferents anticolinesteràsics; només cal notificar-ho de forma telefònica i per tant no cal tramitar una sol licitud de finalització. De la mateixa manera tampoc cal cursar una sol.licitud d aquest tipus, quan el metge vol canviar d un d anticolinesterasic a memantina. Això provoca que aquest tipus de canvis no s enregistrin com a finalitzacions per canvi de tractament, encara que es podríem considerar que si que ho són. MA 9 de 10

10 5. CONCLUSIONS: ANY 2004 La majoria dels informes emesos pel Consell Assessor han estat favorables en un 91 % dels informes presentats. La distribució percentual anual de tractaments per la malaltia d Alzheimer segons el fàrmac valorat favorablement durant l any 2004 ha estat molt semblant a la que es va enregistrar en l any Es a dir, que no s observa cap canvi importat en el patró de prescripció d un any a l altre. Això pot reflexar certes preferències farmacològiques en el tractament de la malaltia d Alzheimer per part dels metges prescriptors. Durant l any 2004, es van tramitar sol licituds de renovació de tractament. En aquestes últimes, es van incloure com a renovacions tant aquells pacients que tornaven a sol licitar tractament amb anticolinesteràsics (3.881), o el que sol licitaven tractament amb memantina o memantina conjuntament amb un anticolinesteràsic (1.427) d aquests aproximadament 1000 sol licitaven un canvi de tractament d anticolinesteràsic a memantina i 427 sol licitaven memantina o memantina i un anticolinesteràsic per primera vegada. Tant per els homes com per les dones el grup d edat més freqüent en el que es presenta aquesta patologia és el comprès entre els anys. La incidència anual de tractament per habitants de més de 65 anys a l any 2004 és molt més elevada en dones (586.5) que en homes (376.5). La prevalença anual de tractament per habitants a l any 2004 és més del doble per a les dones (345.5) que per al homes (156.8) per als homes. De les sol licituds de finalització de tractament la causa més es notificada és la mort del pacient. MA 10 de 10