CONOCEMOS LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 QUE DEBE CUMPLIR TODA LA ORGANIZACIÓN DE VÁLVULAS DE PRECISIÓN?

Transcripción

1 Sistema de Gestión de la Calidad

2 CONOCEMOS LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008 QUE DEBE CUMPLIR TODA LA ORGANIZACIÓN DE VÁLVULAS DE PRECISIÓN? Qué significa ISO y para que sirve? Qué significa Sistema de Gestión de la Calidad?

3 QUÉ SIGNIFICA ISO? Es una Agencia Internacional encargada de crear estándares, normas ( formas correctas de llevar a cabo las cosas ). Su Oficina principal se encuentra en Suiza y el propósito principal es promover la estandarización entre todos los países del mundo para facilitar el comercio internacional tanto de bienes (productos) como de servicios. Se trata de promover entre todos los países formas iguales o parecidas de organización dentro de las industrias, para de esta forma hacer más fácil la compra y venta entre todas las empresas alrededor del mundo. Estos estándares son aplicables a cualquier tipo de organización, no importando el tamaño o giro.

4 QUÉ SIGNIFICA ISO? Las normas ISO tienen su origen durante la Segunda Guerra Mundial (1940) en respuesta a la necesidad de Asegurar la Calidad de las armas, aviones, barcos y maquinaria que se fabricaban en los Estados Unidos; originalmente estas normas se llamaron Military Standard. Posteriormente fueron cambiando de nombre y las fueron adoptando diversas organizaciones no militares, hasta que finalmente en 1987, en Suiza, estas normas se vuelven de carácter internacional ( aplican para todo el mundo ) y se les llama ISO ( International Organization for Standardization ).

5 PARA QUE SIRVE ISO? Como se ha visto, las normas ISO son una forma de organizar y hacer las cosas, y sirven para asegurar la CALIDAD de los productos manufacturados, que cumplan con los requisitos de los clientes y que lleven a la Organización o Empresa que las adopte a ser competitiva en el mercado. En pocas palabras, se trata de hacer bien las cosas desde la primera vez y hacerlas cada vez mejor.

6 QUE SIGNIFICA SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD? La aplicación de la Norma ISO 9001:2008 ( la más reciente ) a Válvulas de Precisión se hace mediante un Sistema de Gestión de la Calidad. Sistema de Gestión de la Calidad Significa: un conjunto de pasos, normas o procedimientos que tienen como objetivo el Asegurar que todos los procesos que se realizan en la organización estén enfocados en la calidad de los productos y en la satisfacción del cliente. Calidad significa: el grado en el cual un producto cumple con las características definidas por el cliente y por la propia organización

7 Los 4 pilares de la Calidad son: CALIDAD Ciclo de la calidad que debe usarse en todos nuestros procesos:

8 Esto es el CICLO DE MEJORA CONTINUA y está especificado en la Norma ISO 9001:2008 Y así: Compartir prosperidad Ambiente sano y de confianza Generar lealtad del cliente y personal Si todos: Usamos mejor los recursos de la empresa (Tiempo, Esfuerzo y Dinero) Para: Mejorar Rentabilidad Continuar creciendo Estar mejor Podremos: Hacer mejor las cosas y ganarle a la competencia

9 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD MEJORAMIENTO CONTINUO Responsabilidad Gerencial C l i e n t e R eq u is i t o s Administración de Recursos Entradas Ejecución del Producto (y/o Servicio) 8 Medición. análisis, mejoramiento Salidas Producto/ Servicio S at ti s f a c c i ó n C l i e n t e

10 A continuación revisaremos el contenido de la Norma ISO 9001:2008 por Capítulos. Se hará un breve resumen de cada capítulo, sin embargo se recomienda leer el texto completo para una mayor comprensión.

11 CAPÍTULO 1: OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización: a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente. b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema. Todos los requisitos de esta norma internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

12 CAPÍTULO 2: NORMAS PARA CONSULTA Se recomienda leer la norma NMX-CC9000-IMNC-2008 Sistema de gestión de la calidad Fundamentos y Vocabulario CAPÍTULO 3: TÉRMINOS Y DEFINICIONES A lo largo del texto de esta norma internacional, cuando se utilice el término producto, éste puede significar también servicio.

13 CAPÍTULO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos Generales para el Sistema de Gestión de la Calidad * Establecer, documentar e implementar un sistema de Gestión de la Calidad y continuamente mejorar su eficiencia * Identificar los procesos necesarios para llevar a cabo el trabajo * Determinar como se aplican estos procesos a lo largo de toda la organización. Determinar su secuencia e interacción. Determinar como se medirá la operación y el control eficiente de estos procesos Monitorear, medir y analizar estos procesos. Proveer los materiales, personal, habilidades, equipo, tiempo e información necesaria para operar y monitorear estos procesos. Trabajar para alcanzar los resultados planeados de estos procesos. Mejorar continuamente la operación de estos procesos.

14 CAPÍTULO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos Generales para el Sistema de Gestión de la Calidad

15 CAPÍTULO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2 Sistema de Calidad Documentado

16 CAPÍTULO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.2 Sistema de Calidad Documentado

17 CAPÍTULO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Sistema de Control de Documentos

18 CAPÍTULO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Sistema de Control de Registros

19 CAPÍTULO 5: RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA

20 CAPÍTULO 5: RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA

21 CAPÍTULO 5: RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA

22 CAPÍTULO 5: RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA

23 CAPÍTULO 6: GESTIÓN DE RECURSOS

24 CAPÍTULO 6: GESTIÓN DE RECURSOS

25 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

26 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.2 Procesos Relacionados con los Clientes Identificar los Requerimientos del Producto Requisitos especificados por el cliente Requisitos esperados No Identificados por el cliente Requisitos legales y regulatorios Cualquier requisito legal adicional Revisar los Requisitos del Producto Antes de comprometerse a proveer un producto se debe asegurar que: Se han definido los requisitos del producto. Los contratos están definidos. La Organización puede cumplir con los requerimientos. Guardar los registros de la revisión de requerimientos Establecer comunicación con el cliente Establecer una efectiva comunicación: Información del Producto Investigaciones, contratos, órdenes de trabajo, cambios en órdenes de trabajo Retroalimentación y quejas del cliente

27 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.3 Sistema de Control de Diseño Este capítulo de la Norma ISO 9001:2008 queda excluído de nuestro Sistema de Calidad de Válvulas de Precisión, ya que se refiere a Investigación, Desarrollo, Diseño e Innovación de productos. Nuestra casa matriz es la encargada de este desarrollo, nosotros en México no llevamos a cabo este proceso.

28 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.4 Sistema de Compras Proceso de Compras Controles que aseguren que los productos o servicios comprados estén de acuerdo a nuestros requerimientos. Definir controles sobre los proveedores basados en: tipo del material comprado, su impacto en el producto final y el desempeño del proveedor. Establecer criterios para seleccionar, evaluar y re-evaluar proveedores. Seleccionar a los proveedores de acuerdo a su habilidad para cumplir con los requerimientos, inclusive los requerimientos de calidad.

29 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Completar y Precisar la Información de Compras Los documentos de compra describen con precisión el producto solicitado. _Requerimientos para aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipo. Requerimientos para calificar al personal Requerimientos del Sistema de Gestión de la Calidad Asegurar la exactitud de estos datos antes de enviar el producto Verificar el Producto Comprado Verificar el material recibido antes de utilizarlo. Gestionar para realizar revisiones en las instalaciones del proveedor. Requisitos para los productos comprados Registros de Selección de Proveedores

30 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Control del Proceso de Producción Llevar a cabo el proceso productivo de los productos, bajo condiciones controladas. La información que describe las características del producto se encuentra disponible. Las instrucciones de trabajo documentadas definen la manera de producción, instalación y servicio según se necesite. Equipo de producción, instalación y servicio adecuado. Disponibilidad y uso adecuado de instrumentos de monitoreo y medición.

31 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Validar Procesos Especiales Identificar todos los procesos especiales donde las deficiencias se detectan después del envío o del uso del producto. Validar todos estos procesos especiales para demostrar su habilidad para cumplir con los resultados planeados. Reprocesos o Retrabajos

32 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Identificación del Producto durante todo el Proceso de Producción Identificar las inspecciones del producto, mediciones, y monitoreo de estatus en caso de ser requerido por: El Cliente Requisitos Regulatorios Prácticas Industriales Identificar el producto desde el momento que es recibido y durante todas las etapas de producción, el envío y la recepción por parte del cliente.

33 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Protección de la Propiedad del Cliente Identificar, verificar, proteger y salvaguardar el producto proporcionado por el cliente que será utilizado en el producto final. Registrar y reportar al cliente cualquier pérdida, daño o producto inadecuado. Sistemas de Embarque proporcionados por el cliente. Software proporcionado por el cliente Registros de daños en la Propiedad del Cliente

34 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Preservación del Producto Prevenir daños o deterioro durante el proceso y almacenamiento. Control del empacado del producto Preservar el producto Prevenir daños durante la manipulación del producto. Proteger al producto durante el envío

35 CAPÍTULO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.6 Sistema de Control de Mediciones El equipo de medición se identifica y calibra a intervalos especificados. El identificador muestra el estatus de calibración Resguardar el equipo de ajustes que pudieran invalidar la calibración. Guardar el registro de las calibraciones. Los certificados hacen relación a estándares reconocidos. Requerimientos de monitoreo y medición Registro de Calibracón Tipo de equipo Identificador de equipo Localización Frecuencia de chequeos Método de calibración Criterio de Aceptación Acción a tomarse cuando se encuentre fuera de calibración Certificado de calibración Número de Certificado Medidos, Número de Serie Norma a la cual es trazable Nombre de la persona que calibra

36 CAPÍTULO 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.1 Medición, Análisis y Mejora Planear y llevar a cabo inspecciones, análisis, mediciones, análisis y procesos de mejora. Demostrar que los productos y servicios cumplen con los requerimientos especificados. Comprobar la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad. Mejorar continuamente la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad. Producto No Conforme Quejas de Cliente Capacidad de equipo Acciones Correctivas Entregas a tiempo Calidad de producto Rechazos Etc.

37 CAPÍTULO 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Monitorear la Satisfacción del Cliente 8.2 Monitoreo y Medición Determinar como se debe monitorear y usar esta información. Medir la percepción del cliente en relación con los requisitos del cliente acordados Llevar a cabo Auditorias Internas Monitorear y medir procesos de Administración de la Calidad Demostrar la habilidad para cumplir con los objetivos planeados. Tomar acciones correctivas y preventivas cuando no se alcancen estos objetivos Monitorear y medir el producto Desviaciones Liberación del Producto

38 CAPÍTULO 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.3 Manejo de Producto No Conforme a) Re-trabajo para cumplir con las especificaciones. b) Aceptado con desviación. c) Destruir, reciclar o scrap. Reducir el impacto del material No Conforme que haya sido enviado a los clientes: Reinspeccionar producto reparado. Reportar producto No Conforme.

39 CAPÍTULO 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.4 Análisis de Datos Determinar, recolectar y analizar datos que identifican acciones para mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad. Datos de Satisfacción al Cliente (8.2.1) Datos de Conformidad del Producto (7.2.1) Datos de Proceso (8.2.3) Monitoreo y Mediciones de los Productos (8.2.4) Datos de los proveedores (7.4) Acciones de Mejora Identificar las acciones pertinentes para la mejora del Sistema de Gestión de la Calidad. INDICADORES

40 8.5.1 Mejora Continua CAPÍTULO 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 1. El uso de la política de calidad 2. Los Objetivos de la Calidad 3. Los resultados de Auditorias 4. El análisis de datos 5. Las acciones correctivas y preventivas 6. Las revisiones de la dirección

41 CAPÍTULO 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Acción Correctiva y Preventiva Se eliminan las causas de las no conformidades. Se previenen futuras ocurrencias. Se evalúa la necesidad de emprender acciones correctivas o preventivas. Se revisan los resultados de las acciones tomadas para la mejora del SGC.

42 Ya hemos revisado el contenido de la Norma ISO 9001:2008 por Capítulos. GRACIAS!!!